Очікується
Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | з народження |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 4820124491449, 8021961005110 |
Країна виробник | Італія |
Імпортний | Так |
Форма випуску | Порошок |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Міжнародне найменування | Cefuroxime |
Код АТС/ATX | |
Термін придатності | 2 роки |
Спосіб введення | внутрішньом’язово або внутрішньовенно |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Кількість в упаковці | 1 |
Первинна упаковка | Флакон |
Код Моріон | 7748 |
Дозування | 1500 мг |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | з народження |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: цефуроксим;
1 флакон містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму натрію) 1,5 г.
Порошок для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: білий або кремового кольору порошок.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини другої генерації. Код АТХ J01D С02.
Мікроорганізм | Граничні концентрації (мг/л) | |
Чутливі | Резистентні | |
Enterobacteriaceae1 | ≤ 82 | > 8 |
Staphylococcus spp. | Примітка3 | Примітка3 |
Streptococcus A, B, C і G | Примітка4 | Примітка4 |
Streptococcus pneumoniae | £ 0,5 | > 1 |
Streptococcus (інший) | £ 0,5 | > 0,5 |
Haemophilus influenzae | £ 1 | > 2 |
Moraxella catarrhalis | £ 4 | > 8 |
Граничні концентрації, не пов'язані з видами мікроорганізмів1 | £ 45 | > 85 |
Чутливі штами |
Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну)$, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae |
Грамнегативні аероби: Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis |
Мікроорганізми, для яких набута резистентність може становити проблему |
Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis (група віріданс) |
Грамнегативні аероби: Citrobacter spp. не включаючи C. Freundii, Enterobacter spp., не включаючи E. aerogenes та E. Cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., не включаючи P. penneri та P. Vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. |
Грампозитивні анаероби: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. |
Грамнегативні анаероби: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. |
Мікроорганізми зі спадковою резистентністю |
Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium |
Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia |
Грампозитивні анаероби: Clostridium difficile |
Грамнегативні анаероби: Bacteroides fragilis |
Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. |
При лікуванні та профілактиці інфекцій, спричинених анаеробними мікроорганізмами, цефуроксим слід застосовувати у поєднанні з відповідними додатковими антибактеріальними засобами.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного використання антибактеріальних засобів.
Не проводилося жодних досліджень щодо впливу цефуроксиму на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Проте, з урахуванням відомих побічних реакцій, можна зробити висновок, що цефуроксим навряд чи буде впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Вагітність
Існують обмежені дані щодо застосування цефуроксиму у вагітних. У дослідженнях на тваринах не виявлено репродуктивної токсичності. Зинацеф слід призначати вагітним тільки у випадках, коли користь від застосування лікарського засобу переважає можливі ризики.
Цефуроксим проникає крізь плаценту й досягає терапевтичних рівнів у амніотичній рідині та пуповинній крові після внутрішньом’язової або внутрішньовенної дози для матері.
Годування груддю
Цефуроксим проникає в грудне молоко в незначній кількості. При застосуванні терапевтичних доз лікарського засобу не очікується розвиток побічних реакцій, але не можна виключити ризик появи діареї чи грибкової інфекції слизових оболонок у дитини. Тому у зв’язку із цими реакціями необхідно прийняти рішення про припинення годування груддю або про припинення/утримання від терапії цефуроксимом, беручи до уваги користь від годування груддю для дитини та користь від терапії для жінки.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу цефуроксиму натрію на фертильність у людей. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах не зафіксовано впливу цього лікарського засобу на фертильність.
Показання |
Дозування |
Негоспітальна пневмонія та загострення хронічного бронхіту | 750 мг кожні 8 годин (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) |
Інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції |
|
Інфекції черевної порожнини | |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит |
1,5 г кожні 8 годин (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) |
Тяжкі інфекції | 750 мг кожні 6 годин (внутрішньовенно) 1,5 г кожні 8 годин (внутрішньовенно) |
Профілактика виникнення інфекцій після операцій на шлунково-кишковому тракті , після ортопедичих, гінекологічних операцій (у т.ч. кесарів розтин) | 1,5 г під час введення анестезії. Можна доповнити двома дозами по 750 мг (внутрішньом’язово) через 8 годин і 16 годин |
Профілактика виникнення інфекцій після серцево-судинних операцій та операцій на стравоході |
1,5 г під час введення анестезії, а потім 750 мг (внутрішньом’язово) кожні 8 годин протягом ще 24 годин |
Показання | Немовлята та діти віком > 3 тижнів та діти з масою тіла < 40 к г | Немовлята (від народження до 3 тижнів) |
Негоспітальна пневмонія | від 30 до 100 мг/кг/добу (внутрішньовенно) розділених на 3 або 4 дози; для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг/добу | від 30 до 100 мг/кг/добу (внутрішньовенно) розділених на 2 або 3 дози |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит | ||
Інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції | ||
Інфекції черевної порожнини |
Кліренс креатиніну | T½ (години) | Дозування (мг) |
> 20 мл/хв/1,73 м2 | 1,7–2,6 | Немає необхідності зменшувати стандартну дозу (750 мг–1,5 г три рази на добу) |
10–20 мл/хв/1,73 м2 | 4,3–6,5 |
750 мг двічі на добу |
< 10 мл/хв/1,73 м2 | 14,8–22,3 | 750 мг один раз на добу |
Пацієнти, які проходять гемодіаліз | 3,75 | При гемодіалізі потрібно вводити 750 мг внутрішньовенно або внутрішньом’язово наприкінці кожного сеансу діалізу. Додатково до парентерального введення цефуроксим натрію можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (зазвичай 250 мг на кожні 2 літри діалізної рідини). |
Пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному артеріовенозному гемодіалізі (БАВГ) або високопоточній гемофільтрації (ВПГ) у відділеннях інтенсивної терапії | 7,9–12,6 (БАВГ) 1,6 (ВПГ) |
750 мг двічі на добу. Пацієнтам, які перебувають на низькопоточній гемофільтрації, потрібно дотримуватись схеми дозування як для лікування при порушенні функції нирок. |
Додаткові об’єми та концентрації, які можуть бути корисними, коли необхідні фракціновані дози | ||||
Об’єм флакона | Способи застосування | Фізичний стан | Кількість води, що додається (мл) | Приблизна концентрація цефуроксиму (мг/мл)** |
750 мг порошку для приготування розчину для ін’єкції або інфузії |
||||
750 мг | внутрішньом’язово внутрішньовенно болюсно внутрішньовенна інфузія |
суспензія розчин розчин |
3 мл не менее 6 мл не менее 6 мл |
216 116 116 |
1,5 г порошку для приготування розчину для ін’єкції або інфузії |
||||
1,5 г | внутрішньом’язово внутрішньовенно болісно внутрішньовенна інфузія |
суспензія розчин розчин |
6 мл щонайменше 15 мл 15 мл* |
216 94 94 |
Застосовується дітям з перших днів життя. Профіль безпеки застосування цефуроксиму в дітей відповідає аналогічному профілю в дорослих пацієнтів.
При передозуванні можливі неврологічні ускладнення, включаючи енцефалопатію, судоми та кому. Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського засобу не була відповідним чином скоригована для пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).
Рівень цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.
Клас систем органів | Часто | Нечасто | Невідомо |
Інфекції та інвазії | Надмірний ріст Candida або Clostridium difficile | ||
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія, еозинофілія, зниження рівня гемоглобіну | Лейкопенія, позитивний тест Кумбса | Тромбоцитопенія, гемолітична анемія |
З боку імунної системи | Медикаментозна лихоманка, інтерстиціальний нефрит, анафілаксія, шкірний васкуліт | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Дискомфорт у травному тракті | Псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування») | |
З боку печінки й жовчовивідних шляхів | Транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів | Транзиторне підвищення рівня білірубіну | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Шкірний висип, кропив’янка й свербіж | Мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона, ангіоневротичний набряк | |
З боку нирок і сечовивідних шляхів | Збільшення рівня креатиніну сироватки крові, азоту сечовини крові та зменшення рівня кліренсу креатиніну (див. розділ «Особливості застосування») | ||
Загальні розлади та реакції в місці введення |
Реакції в місці введення, що можуть включати біль і тромбофлебіт |
2 роки.
Флакон із сухим порошком зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Після розведення препарат можна зберігати до 48 годин у холодильнику (4 °С) або до 5 годин при температурі до 25 °С.
Несумісність
Зинацеф не слід змішувати в одному шприці з аміноглікозидними антибіотиками.
рН 2,74 % розчину бікарбонату натрію для ін’єкцій істотно впливає на колір розчину, тому цей розчин не рекомендується для розведення Зинацефу. Однак у разі необхідності, якщо хворий отримує розчин бікарбонату натрію внутрішньовенно шляхом інфузії, Зинацеф можна ввести безпосередньо в трубку крапельниці.
Прозорий скляний флакон, закупорений бромбутиловою або флюорогумовою ламінованою пробкою із захисним алюмінієвим ковпачком, у картонній упаковці.
За рецептом.
Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія.
Вул. Алессандро Флемінга, 2, Верона, 37135, Італія.
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник для медичних рекомендацій.
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
podorozhnyk.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті podorozhnyk.ua. Детальніше про відмову від відповідальності.