Очікується
Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Взаємодія з алкоголем | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 3838989717803 |
Країна виробник | Словенія |
Імпортний | Так |
Лікарська форма | Таблетки |
Міжнародне найменування | Aripiprazole |
Дозування | 10 мг |
Первинна упаковка | Блістер |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Код АТС/ATX | |
Упаковка | По 10 таблеток у блістері, по 3 блістера у картонній коробці. |
Код Моріон | 404747 |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 30 |
Спосіб введення | для перорального застосування |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | заборонено |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Взаємодія з алкоголем | критична |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
Антипсихотичні засоби. Інші нейролептики. Арипіпразол. Код АТХ N05A X12.
Підвищена чутливість до арипіпразолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
Як і з іншими антипсихотичними препаратами, пацієнтів слід попереджати про роботу з небезпечними машинами і механізмами, включаючи автомобілі, до того часу доки в них не з'явиться обґрунтована впевненість, що арипіпразол не має на них негативного впливу. У деяких пацієнтів дитячого віку з біполярним розладом І типу проявляється підвищена сонливість і втома (див. розділ «Побічні реакції»).
Безпека та ефективність застосування арипіпразолу дітям не вивчалася.
Найбільш частими побічними реакціями були акатизія і нудота, кожна з яких проявляється у більш ніж 3% пацієнтів, що приймали арипіпразол перорально.
Зазначена нижче частота, визначена за допомогою наступної умови: часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) і невідомо (неможливо оцінити на підставі доступних даних).
З боку ендокринної системи: Нечасто: гіперпролактинемія |
З боку психіки: Часто: неспокій, безсоння, тривожність Нечасто: депресія*, гіперсексуальність |
З боку нервової системи: Часто: екстрапірамідні розлади, акатизія, тремор, запаморочення, сонливість, седація, головний біль |
З боку органів зору: Часто: затуманення зору Нечасто: диплопія |
З боку серця: Нечасто: тахікардія* |
З боку судинної системи: Нечасто: ортостатична гіпотензія* |
З боку травної системи: Часто: диспепсія, блювання, нудота, запор, гіперсекреція слинних залоз |
Загальні порушення: Часто: втома |
Інші дані
Побічні реакції, які, як відомо, пов'язані з антипсихотичною терапією, а також повідомлені під час лікування арипіпразолом, включають злоякісний нейролептичний синдром, пізню дискінезію, судоми, цереброваскулярні побічні реакції та підвищену смертність у пацієнтів похилого віку з деменцією, гіперглікемією та цукровим діабетом (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти дитячого віку
Шизофренія у підлітків віком 15 років і старше
Частота і тип небажаних ефектів були такими ж, як і у дорослих, за винятком таких реакцій, про які повідомлялося частіше у підлітків, ніж у дорослих: сонливість або седація та екстрапірамідні розлади відзначалися дуже часто (≥ 1/10), і сухість у роті, підвищення апетиту, ортостатична гіпотензія спостерігалися часто (≥ 1/100, < 1/10).
Маніакальні епізоди при біполярному розладі I типу у підлітків віком від 13 років і старше
Частота і тип небажаних ефектів у підлітків з біполярним розладом І типу були такими ж, як і у дорослих, за винятком таких реакцій: дуже часто (≥ 1/10) сонливість (23,0%), екстрапірамідні розлади (18,4%), акатизія (16,0%) та втома (11,8%) і часто (≥ 1/100, < 1/10) біль у верхній частині живота, збільшення частоти серцевих скорочень, збільшення маси тіла, зростання апетиту, м'язові судоми і дискінезія.
Наступні небажані ефекти можливо мали зв'язок «доза – ефект»; екстрапірамідні розлади та акатизія.
Середні зміни маси тіла у підлітків з біполярним розладом І типу на 12 і 30 тижні лікування склали 2,4 кг і 5,8 кг відповідно.
Серед пацієнтів дитячого віку сонливість і втома спостерігались частіше у пацієнтів з біполярним розладом у порівнянні з пацієнтами з шизофренією.
Післяреєстраційні побічні реакції
Під час післяреєстраційного застосування арипіпразолу були зареєстровані наступні побічні реакції. Частота цих реакцій вважається невідомою (її неможливо оцінити на підставі доступних даних).
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи | лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія |
З боку імунної системи | алергічні реакції (наприклад, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк включаючи розпухлий язик, набряк язика, набряк обличчя, свербіж або кропив'янку) |
З боку ендокринної системи | гіперглікемія, цукровий діабет, діабетичний кетоацидоз, діабетична гіперосмолярна кома |
Порушення обміну речовин і харчування | збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, анорексія, гіпонатріємія |
З боку психіки | збудження, нервозність, патологічна пристрасть до азартних ігор, агресія, спроба суїциду, суїцидальні думки, і завершене самогубство (див. розділ «Особливості застосування») |
З боку нервової системи | розлади мови, злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС), великі судомні напади, серотоніновий синдром |
З боку серця | подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, раптова смерть, зупинка серця, шлуночкова тахікардія типу «пірует», брадикардія |
З боку судин | синкопе, артеріальна гіпертензія, венозна тромбоемболія (включаючи емболію легеневої артерії та тромбоз глибоких вен) |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | спазм ротоглотки, ларингоспазм, аспіраційна пневмонія |
З боку травної системи | панкреатит, дисфагія, абдомінальний дискомфорт, дискомфорт у шлунку, діарея |
Гепатобіліарні порушення | печінкова недостатність, жовтяниця, гепатит, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення рівня гама-глутамілтрансферази (ГГТ), підвищення рівня лужної фосфатази |
З боку шкіри і підшкірної клітковини | висипання, реакції фоточутливості, алопеція, гіпергідроз |
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини | рабдоміоліз, міалгія, скутість |
З боку сечовидільної системи | нетримання сечі, затримка сечі |
Вагітність, післяпологовий період і перинатальні стани | абстинентний синдром новонароджених (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю») |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | пріапізм |
Загальні розлади | розлади терморегуляції (наприклад, гіпотермія, гіпертермія), біль у грудях, периферичні набряки |
Результати лабораторних досліджень | підвищений рівень креатинфосфокінази, підвищений рівень глюкози в крові, коливання рівня глюкози в крові, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну |
3 роки.
По 10 таблеток у блістері, по 3 блістера у картонній коробці.
За рецептом.
КРКА, д.д., Ново место, Словенія.
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.