Алергікам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Рецептурний відпуск | |
Температура зберігання |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 3856013234775 |
Країна виробник | Хорватія |
Імпортний | Так |
Код АТС/ATX | |
Рецептурний відпуск | без рецепта |
Код Моріон | 833895 |
Первинна упаковка | Туба |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 2 роки |
Упаковка | По 30 г гелю в тубі, по 1 тубі в картонній коробці |
Форма випуску | Гель |
Кількість в упаковці | 1 |
Об'єм | 30 г |
Спосіб введення | нашкірний |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | дозволено |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | з 12 років |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
У таблиці 1 узагальнено побічні реакції, що спостерігалися у разі застосування комбінації та діючих речовин препарату – бензоїлу пероксиду та кліндаміцину – окремо. Побічні реакції представлено згідно з класифікацією MedDRАта за частотою (див. таблицю 1). Частоту визначено таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та< 1/1000) та невідомо (не можна визначити з наявних даних).
Таблиця 1. Побічні реакції при застосуванні діючих речовин препарату – бензоїлу пероксиду та кліндаміцину.
Клас системи органів за MedDRA |
Дуже часто |
Часто |
Нечасто |
Невідомо** |
Порушення з боку імунної системи |
|
|
|
Алергічні реакції, включаючи гіперчутливість та анафілаксію |
Порушення з боку нервової системи* |
|
|
Парестезія |
|
Гастроінтестинальні порушення |
|
|
|
Коліт (включаючи псевдомембранозний коліт), геморагічна діарея, діарея, біль у животі |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини* |
Еритема, злущування, сухість (головним чином повідомлялось як про явища помірної інтенсивності) |
Відчуття печіння |
Контактний дерматит, свербіж, еритематоз-ний висип, загострення акне |
Кропив’янка |
Загальні порушення та порушення в місці нанесення |
|
|
|
Реакції в місці нанесення, включаючи знебарвлення |
* В місці нанесення.
** На основі даних постмаркетингових спостережень. Оскільки ці спостереження охоплюють групи населення невідомої чисельності та включають змішані фактори, неможливо достовірно оцінити їхню частоту, при цьому системні реакції спостерігались рідко.
На додаток до побічних реакцій, які наведено у таблиці 1, у головному клінічному дослідженні із застосуванням місцево кліндаміцину 1 % / бензоїлу пероксиду 3 %, гелю, часто спостерігались реакції фотосенсибілізації в місці нанесення.
Місцева переносимість
За даними 5 клінічних досліджень всіх пацієнтів було класифіковано за ступенем еритеми, злущування, відчуття печіння та сухості згідно з такою шкалою: 0 – відсутні прояви, 1 – слабкий, 2 – помірний, 3 – тяжкий ступінь. Відсоток пацієнтів, які мали симптоми до та протягом лікування, представлено у таблиці 2.
Таблиця 2. Місцева переносимість при застосуванні гелю один раз на добу у пацієнтів
(n = 397), які брали участь у 3 фазі клінічного дослідження.
Побічні реакції |
До лікування |
Протягом лікування |
||||
Слабкий ступінь |
Помірний ступінь |
Тяжкий ступінь |
Слабкий ступінь |
Помірний ступінь |
Тяжкий ступінь |
|
Еритема |
28 % |
3 % |
0 |
26 % |
5 % |
0 |
Злущування |
6 % |
< 1 % |
0 |
17 % |
2 % |
0 |
Відчуття печіння |
3 % |
< 1 % |
0 |
5 % |
< 1 % |
0 |
Сухість |
6 % |
< 1 % |
0 |
15 % |
1 % |
0 |
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.