Очікується
Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | Єврофлокс |
Категорія | |
GTIN | 4823048901254 |
Країна виробник | Україна |
Імпортний | Так |
Спосіб введення | інфузійно |
Дозування | 5 мг/мл |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 2 роки |
Код Моріон | 714014 |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Розчин |
Кількість в упаковці | 1 |
Об'єм | 100 мл |
Первинна упаковка | Контейнер |
Упаковка | По 100 мл у контейнері з полівінілхлориду, по 1 контейнеру в полімерній плівці в картонній упаковці. |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | дозволено |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: levofloxacin;
100 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрат еквівалентно левофлоксацину 500 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від жовтого до зеленувато-жовтого кольору.
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01М А12.
Патоген |
Чутливі |
Резистентні |
Enterobacteriacae |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Pseudomonas spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Acinetobacter spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Staphylococcus spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
S. pneumoniae1 |
≤ 2 мг/л |
> 2 мг/л |
Streptococcus A, B, C, G |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
H. influenzae2,3 |
≤ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
M. catarrhalis3 |
≤ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
Граничні значення, не пов’язані з видами4 |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
20–49 |
50–80 |
|
Нирковий кліренс (мл/хв) |
13 |
26 |
57 |
Період напіввиведення (години) |
35 |
27 |
9 |
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
*для вищезгаданих інфекцій левофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендовані для початкового лікування цих інфекцій, є недоцільним або неможливим.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Вагітність
Дані щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежені.
Через відсутність досліджень з участю людей і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин протипоказано призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом настала вагітність, про це слід повідомити лікаря.
Період годування груддю
Левофлоксацин протипоказаний до застосування у період годування груддю. Інформації щодо виділення левофлоксацину у грудне молоко недостатньо, хоча інші фторхінолони екскретуються у грудне молоко. Через відсутність досліджень з участю людей і можливе ушкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Левофлоксацин не призводив до розладів фертильності та репродуктивної функції у тварин.
Показання |
Кількість введень на добу (відповідно до тяжкості) |
Загальна тривалість лікування1 |
Негоспітальна пневмонія |
500 мг 1-2 рази на добу |
7–14 днів |
Пієлонефрит |
500 мг 1 раз на добу |
7–10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів |
500 мг 1 раз на добу |
7–14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит |
500 мг 1 раз на добу |
28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин |
500 мг 1-2 рази на добу |
7–14 днів |
Легенева форма сибірської виразки |
500 мг 1 раз на добу |
8 тижнів |
Режим дозування |
|||
250 мг/24 години |
500 мг/24 години |
500 мг/12 годин |
|
Кліренс креатиніну |
перша доза: 250 мг |
перша доза: 500 мг |
перша доза: 500 мг |
50–20 мл/хв |
потім: 125 мг/ 24 години |
потім: 250 мг/ 24 години |
потім: 250 мг/ 12 годин |
19–10 мл/хв |
потім: 125 мг/ 48 годин |
потім: 125 мг/ 24 години |
потім: 125 мг/ 12 годин |
(у тому числі гемодіаліз та ХАПД)1 |
потім: 125 мг/ 48 годин |
потім: 125 мг/ 24 години |
потім: 125 мг/ 24 години |
Левофлоксацин протипоказаний дітям та підліткам.
Згідно з дослідженнями токсичності на тваринах або клінічними, фармакологічними дослідженнями, проведеними при застосуванні доз, вищих за терапевтичні, найбільш серйозні ознаки, яких слід очікувати після гострого передозування левофлоксацину, розчин для інфузій, є симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, подовження інтервалу QТ.
Під час постмаркетингових досліджень спостерігали такі побічні дії з боку ЦНС як сплутаність свідомості, конвульсії, галюцинації та тремор.
Лікування. У випадках передозування проводити симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільки існує можливість подовження інтервалу QT. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Таблиця 5
Класи та системи |
Часто |
Нечасто |
Рідко |
Частота невідома |
Інфекції та інвазії |
грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida; резистентність патогенних мікроорганізмів |
|||
З боку кровоносної та лімфатичної систем |
лейкопенія, еозинофілія |
тромбоцитопенія, нейтропенія |
панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія |
|
З боку імунної системи |
ангіоневротич- ний набряк, підвищена чутливість |
анафілактичний шок1, анафілактоїдний шок1 |
||
З боку обміну речовин і харчування |
анорексія |
гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет |
гіперглікемія, гіпоглікемічна кома |
|
З боку психіки* |
безсоння |
тривожність, сплутаність свідомості, нервозність |
психотичні реакції (наприклад, із галюцинаціями, параноєю), депресія, ажитація, порушення сну, жахливі сновидіння |
психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства |
З боку нервової системи* |
головний біль, запаморо- чення |
сонливість, тремор, дисгевзія |
судоми, парестезія |
периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорна моторна нейропатія, паросмія, у тому числі аносмія, дискінезія, екстрапірамі- дальні розлади, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочереп-на гіпертензія |
З боку органів зору* |
порушення зору, такі як затуманення зору |
тимчасова втрата зору, увеїт |
||
З боку органів слуху* |
вертиго |
шум у вухах |
втрата слуху, погіршення слуху |
|
З боку серцево-судинної системи** |
флебіт |
тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія |
шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ |
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
задишка |
бронхоспазм, алергічний пневмоніт |
||
З боку шлунково-кишкового тракту |
діарея, блювання, нудота |
біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор |
геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембра- нозний коліт, панкреатит |
|
З боку печінки та жовчовивід- них шляхів |
підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ) |
підвищення рівня білірубіну в крові |
жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, насамперед у хворих із тяжкими основними захворюваннями, гепатит |
|
З боку шкіри та підшкірних тканин 2 |
висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз |
реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром) (див. розділ «Особливості застосування»); стійкі медикаментозні висипання |
токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема реакції фотосенсибіліза- ції, лейкоцитоклас- тичний васкуліт, стоматит |
|
З боку кістково-м’язової системи* |
артралгія, міалгія |
ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля); м’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із міастенією |
рабдоміоліз, розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля), розрив зв’язок, розрив м’язів, артрит |
|
З боку сечовиділь-ної системи |
підвищення рівня креатиніну в крові |
гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту) |
||
Загальні розлади та реакції у місці введення* |
реакція у місці інфузії (біль, почервоніння) |
астенія |
гарячка |
біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках) |
З боку ендокринної системи |
синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ) |
1 Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
2 Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
* У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька одразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, пов’язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху) (див. розділ «Особливості застосування»).
**У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки аневризми та дисекції аорти, інколи ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітації/недостатності будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Особливості застосування»).
Інші небажані побічні ефекти, що асоціюються з прийомом фторхінолонів:
- напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 100 мл у контейнері з полівінілхлориду, по 1 контейнеру в полімерній плівці в картонній упаковці.
Дочірнє підприємство «Фарматрейд».
Львівська область, м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85, Україна.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.