Урсаза капсули, 60 шт.

діюча речовина: ursodeoxycholic acid;

1 капсула містить урсодеоксихолієвої кислоти 250 мг;

допоміжні речовини: мальтодекстрин 150 мг.

Незначну кількість урсодеоксихолієвої кислоти знайдено у жовчі людини. Після перорального застосування урсодеоксихолієва кислота знижує насиченість жовчі холестерином, пригнічуючи його поглинання у кишківнику і знижуючи секрецію холестерину в жовч. Можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворенню рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів.

Згідно з сучасними данними вважається, що ефект урсодеоксихолієвої кислоти при захворюваннях печінки та холестазі зумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних до детергентів токсичних жовчних кислот гідрофільною цитопротекторною нетоксичною урсодеоксихолієвою кислотою, покращенням секреторної здатності гепатоцитів та імунорегуляторними процесами.

Після застосування внутрішньо засіб швидко і повністю абсорбується: у тонкій та верхній клубовій кишках – шляхом пасивного транспортування, а в термінальній клубовій кишці – шляхом активного транспортування. Біологічна доступність у середньому становить 60-80 %. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові- 30-60 хвилин. Проникає крізь плацентарний барʼєр. Метаболізується у печінці шляхом конʼюгації з амінокислотами гліцином та таурином. Кліренс першого проходження через печінку становить до 60%. Виділяється з організму із жовчю. Залежно від добової дози та основного порушення або стану печінки більш гідрофільна урсодеоксихолієва кислота акумулюється в жовчі. 

Біологічний період напіврозпаду урсодеоксихолієвої кислоти становить 4-6 днів.

• Користувачів з клінічних звітів інших препаратів, стосується тривалого застосування урсодеоксіхоліевой кислоти (протягом періоду до 10 років) при лікуванні дітей з Гепатобіліарні порушення, пов'язаними з муковісцидозом. Існують дані на користь того, що застосування урсодеоксіхоліевой кислоти може зменшити проліферацію в жовчних протоках, зупинити прогресування гістологічних змін і навіть усунути гепатобіліарні зміни в умовах переходу терапії на ранніх стадіях муковісцидозу. Для кращої ефективності профілактики лікування із застосуванням урсодеоксіхоліевой кислоти повинна бути почата відразу ж після уточнення діагнозу муковісцидозу лікарем.
• розчинення рентгеннегатівніх холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм в діаметрі у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність в ньому жовчного (их) каменя (їй).
• профілактика лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
• симптоматичне профілактичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
• для профілактики лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей у віці від 6 до 18 років.

• Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу дієтичної добавки.
• Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
• Непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
• Часті епізоди печінкових колік.
• Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
• Порушення скоротливості жовчного міхура.
• Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.

Дієтична добавка не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Вікових обмежень для застосування дієтичної добавки Урсаза немає. Дієтичну добавку слід застосовувати внутрішньо хворим з масою тіла більше 47 кг. Для пацієнтів, які мають масу тіла менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, слід застосовувати засіб у формі суспензії.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів.

Засіб застосовувати 1 раз на добу ввечері перед сном у дозі приблизно 10 мг/кг маси тіла.

Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Слід дотримуватись регулярності прийому.

Тривалість застосування при первинному біліарному цирозі може бути необмеженою у часі.

Для дітей з муковісцидозом віком від 6 до 18 років дозування становить 20 мг/кг/добу і розподіляється на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.

Діти

Для розчинення холестеринових жовчних каменів, профілактики лікування гастриту з рефлюксом жовчі та симптоматичного лікування ПБЦ.

Немає принципових вікових обмежень для застосування Урсаза дітям, але якщо дитина важить менше 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати засіб у формі суспензії.

Для профілактики лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі

Застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці виробника при температурі не вище 25°С.

По 60 капсул в упаковці.

Без рецепту та після консультації лікаря.

ТОВ “Фармацевтична компанія "Елемент здоров’я".

Україна, м. Київ, вул. Естонська, 120.