Тест Testsealabs Мульти Вірус для виявлення антигенів коронавірусу та вірусів грипу А/В, 1 шт.

Перед проведенням випробовування не слід вживати їжу, напої та курити (зокрема електронні сигарети) щонайменше 30 хв (min).

Діагностику слід проводити після того, як експрес-тест та екстракційна пробірка з буферним розчином досягнуть кімнатної температури (від +15 °C до +30 °C).

Перед початком збору зразків:

• Уважно ознайомтесь з інструкцією із застосування.
• Підготуйте чисте робоче місце для діагностики.
• Переконайтеся що всі компоненти набору експрес-тесту наявні та неушкоджені.

Послідовність забору матеріалу, підготовка зразка та проведення діагностики

УВАГА! Для відтермінованої діагностики слід використовувати стерильний тампон в комплекті із транспортною пробіркою. Такий тампон не входить в комплект до цього медичного виробу.

УВАГА! Не випускайте з рук тампон під час маніпуляцій в ніздрях для запобігання травмування, вдихання або попадання тампону в пазухи.

Підготовка до діагностики

1. Тампон призначений для одноразового застосування. Не використовуйте тампон якщо його пакування було пошкоджено. Тампон слід використовувати одразу після відкриття його пакування. Не використовуйте тампон повторно.
2. Розпакуйте тампон. Обережно, не торкаючись подушечки для збору зразка, витягніть тампон із пакування.

Взяття зразка

За бажанням користувача, збір зразків може бути як назальним, так і із середнього носового хода.

Назальний зразок.

• Наконечник тампона слід ввести на 2-4 см (cm) у носову порожнину (ніздрю), доки не буде виявлено опір. Не вставляйте тампон глибше, якщо відчуваєте сильний опір або біль.
• Повільно обертайте тампон 5 разів всередині носової порожнини. Повторіть цей процес з тим самим тампоном для іншої носової порожнини для забезпечення збору зразка у достатній кількості.

Зразок із середнього носового хода (для більш якісного отримання випробуваного зразка).

• Наконечник тампона слід ввести легким рухом у носову порожнину (ніздрю).
• Просувайте тампон паралельно піднебінню на глибину 2-3 см (cm) від носового отвору. Якщо тампон не може бути введено на відповідну глибину (викривлення носової перегородки, інші анатомічні особливості тощо), слід повторити спробу через іншу ніздрю.
• Досягнувши виміряної відстані, залиште тампон на 2-3 с (s) для просочення носовим слизом, після чого видаліть тампон з порожнини носа по її зовнішній стінці одночасно з обертальними рухами.

Повільно обертаючи вийміть тампон з носової порожнини. Не торкайтеся м’якого наконечника, щоб уникнути забруднення. Тепер зразок готовий до підготовки з використанням екстракційного буфера, який входить до тестового набору.

Якщо тампон достатньо просочений виділеннями, не потрібно виконувати забір мазка з другої ніздрі. У випадках, коли виділення незначні або їх важко отримати, дозволяється взяти мазок з обох ніздрів одним тампоном.

УВАГА !Зразки слід аналізувати якомога швидше після збору для найкращої ефективності діагностики. Якщо негайне тестування неможливо, для забезпечення найкращих результатів, уникнення можливого зараження оточення та псування зразка, рекомендується помістити тампон у чисту, досі невикористовувану пластикову пробірку, зберігаючи цілісність зразка і зберігати її при кімнатній температурі (від +15 °C до + 30 °C) не більше 1 год (h) для подальшої діагностики. Переконайтеся, що пробірка щільно закрита. Якщо відтермінування діагностики перевищує 1 год (h), утилізуйте зразок; для діагностики слід використовувати новий зразок.

В разі потреби транспортування зразків, їх слід упакувати відповідно до місцевих норм щодо перевезення етіологічних агентів.

Підготовка зразка та проведення діагностики

1. Зніміть захисну фольгу з пробірки з буферним розчином.
2. Вставте тампон зі зразком вертикально у пробірку з буферним розчином. Обертайте тампон у буферному розчині протягом 10 с (s), одночасно притискаючи його голівку до внутрішньої стінки пробірки для кращого вивільнення антигену.
3. Вийміть тампон, стискаючи його голівку всередині екстракційної пробірки. Під час видалення тампону слід вичавити з нього якомога більше рідини. Використаний тампон слід утилізувати відповідно до місцевих норм про утилізацію біологічно небезпечних відходів.
4. Закрийте пробірку ковпачком; тримаючи її вертикально помістіть по 3 (три) краплі випробуваного зразка в кожну лунку для зразка (S) тест-касети. Лунки для зразка білого кольору круглої форми.
5. Одразу після нанесення зразка на тест-касету ввімкніть таймер.
6. Перевірте результат через 10-15 хв (min). Якщо результат не зчитано через 20 хв (min) або довше, він вважається недійсним і рекомендується провести повторне тестування.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Негативний

У зоні контролю на грип А та В та коронавірус (COVID-19) смужка червоного кольору з’являється тільки навпроти контролю «С», інші кольорові лінії відсутні. Це означає, що у зразку не виявлено антиген вірусу грипу А або вірусу грипу В або коронавірусу (COVID-19).

Імовірно, зразок не інфікований грипом А/В та коронавірусом (COVID-19) на час діагностики. Це не гарантує повну відсутність інфікування на грип А/В або коронавірус (COVID-19). Особам з негативним результатом тесту рекомендовано лабораторне ПЛР-тестування при наявності симптомів. Будь ласка, зверніть увагу на симптоми та зверніться до лікаря за медичною допомогою, якщо симптоми не зникають.

Позитивний

Грип А: смужка червоного кольору навпроти контролю «С» та у тестовій зоні «А» вказує на позитивний результат на антиген вірусу грипу А.

Грип B: смужка червоного кольору навпроти контролю «С» та у тестовій зоні «В» вказує на позитивний результат на антиген вірусу грипу B.

Грип A+B: смужка червоного кольору навпроти контролю «С» та у тестовій зоні «А» та «В» вказує на позитивний результат на антиген вірусу грипу А та грипу В.

COVID-19: смужка червоного кольору навпроти контролю «С» та у тестовій зоні «T» свідчить про позитивний результат на антиген вірусу SARS-CoV-2.

COVID-19 + Грип А: смужка червоного кольору навпроти контролю «С», у тестовій зоні «А» та «T» вказує на позитивний результат на антиген вірусу грипу А та антиген вірусу SARS-CoV-2.

COVID-19 + Грип B: смужка червоного кольору навпроти контролю «С», у тестовій зоні «B» та «T» вказує на позитивний результат на антиген вірусу грипу B та антиген вірусу SARS-CoV-2.

COVID-19+Грип A+B: смужка червоного кольору навпроти контролю «С», у тестовій зоні «А», «B» та «T» вказує на позитивний результат на антиген вірусу грипу А, грипу В та антиген вірусу SARS-CoV-2.

Один і більше позитивний результат означає, швидше за все, інфікування одним або більше вірусним агентом та вірогідність зараження інших людей. Будь ласка, дотримуйтеся вказівок Міністерства охорони здоров’я, проконсультуйтеся із лікарем для визначення необхідності підтверджувального лабораторного ПЛР-тесту; зверніться за медичною допомогою у разі погіршення самопочуття.

Інтенсивність забарвлення в зоні лінії тестування може змінюватися залежно від концентрації антигенів вірусів, присутніх у зразку. Відповідно, будь-який відтінок кольору в зоні лінії тестування слід вважати позитивним.

Недійсний

Якщо контрольна лінія «C» не відображається у вікні результатів після виконання діагностики, результат вважається недійсним.

Рекомендовано повторно ознайомитися з інструкцією із застосування та повторити діагностику за допомогою нового експрес-тесту. Не використовуйте компоненти попереднього експрес-тесту. Якщо проблема не зникне, слід негайно припинити використання експрес-тесту та звернутися до уповноваженого представника (реквізити зазначено в кінці інструкції).

НА ПІДСТАВІ РЕЗУЛЬТАТУ ДІАГНОСТИКИ НЕ ПРИЙМАЙТЕ ЖОДНИХ МЕДИЧНИХ РІШЕНЬ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦІЇ З ЛІКАРЕМ!

УТИЛІЗАЦІЯ ВІДХОДІВ

Після проведення діагностики, використані компоненти експрес-тесту та засоби індивідуального захисту слід помістити у комплектний пакет для утилізації та утилізувати його відповідно до місцевих норм про утилізацію біологічно небезпечних відходів. Вимийте руки після завершення усіх процедур.