Очікується
Отримайте AI аналітику щодо товару Тецентрик концентрат для розчину для інфузій по 1200 мг/20 мл у флаконі, 1 шт.:
Алергікам | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Рецептурний відпуск | |
Температура зберігання |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | Тецентрик |
Категорія | |
GTIN | 7613326004848 |
Країна виробник | Швейцарія |
Код Моріон | 426961 |
Упаковка | По 20 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Об'єм | 20 мл |
Форма випуску | Концентрат |
Первинна упаковка | Флакон |
Кількість в упаковці | 1 |
Дозування | 1200 мг |
Температура зберігання | від 2 °С до 8 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Спосіб введення | внутрішньовенно |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
Показник |
Група А: Tецентрик® n = 248 |
Група В: найкраще підтримуюче лікування n = 228 |
Виживаність без захворювання |
||
Кількість подій (%) |
88 (35) |
105 (46) |
Медіана, місяці |
NR |
35,3 |
(95 % ДІ) |
(36,1, NE) |
(29,0, NE) |
Відношення ризику1 (95 % ДІ) |
0,66 (0,50, 0,88) |
|
Значення р |
0,004 |
Показник |
Група A: Tецентрик® n = 107 |
Група B: хіміотерапія на основі препаратів платини n = 98 |
Загальна виживаність1 |
||
Летальні випадки (%) |
44 (41 %) |
57 (58 %) |
Медіана, місяці (95 % ДІ) |
20,2 (16,5, NE) |
13,1 (7,4, 16,5) |
Відношення ризиків2 (95 % ДІ) |
0,59 (0,40, 0,89) |
|
Значення p3 |
0,01064 |
Показник |
Тецентрик® з карбоплатином та етопозидом |
Плацебо з карбоплатином та етопозидом |
Загальна виживаність |
N = 201 |
N = 202 |
Смерті (%) |
104 (52 %) |
134 (66 %) |
Медіана, місяці |
12,3 |
10,3 |
(95 % ДІ) |
(10,8, 15,9) |
(9,3, 11,3) |
Відношення ризику3 (95 % ДІ) |
0,70 (0,54, 0,91) |
|
|
0,0069 |
|
Виживаність без прогресування1,2 |
N = 201 |
N = 202 |
Кількість подій (%) |
171 (85 %) |
189 (94 %) |
Медіана, місяці |
5,2 |
4,3 |
(95 % ДІ) |
(4,4, 5,6) |
(4,2, 4,5) |
Відношення ризику3 (95 % ДІ) |
0,77 (0,62, 0,96) |
|
|
0,0170 |
|
Частота об’єктивної відповіді1,2,7 |
N = 201 |
N = 202 |
Кількість пацієнтів, що відповіли на терапію (%) |
121 (60 %) |
130 (64 %) |
(95 % ДІ) |
(53, 67) |
(57, 71) |
Повна відповідь |
5 (2 %) |
2 (1 %) |
Часткова відповідь |
116 (58 %) |
128 (63 %) |
Тривалість відповіді1,2,7 |
N = 121 |
N = 130 |
Медіана (місяці) |
4,2 |
3,9 |
(95 % ДІ) |
(4,1, 4,5) |
(3,1, 4,2) |
Показник |
Тецентрик® у комбінації з бевацизумабом (n = 336) |
Сорафеніб (n = 165) |
Загальна виживаність |
||
Смерті (%) |
96 (29) |
65 (39) |
Медіана ЗВ, місяці (95 % ДІ) |
NE (NE, NE) |
13,2 (10,4, NE) |
Відношення ризиків1 (95 % ДІ) |
0,58 (0,42, 0,79) |
|
Значення p2 |
0,00062 |
|
Виживаність без прогресування3 |
||
Кількість подій (%) |
197 (59) |
109 (66) |
Медіана ВБП, місяці (95 % ДІ) |
6,8 (5,8, 8,3) |
4,3 (4,0, 5,6) |
Відношення ризиків1 (95 % ДІ) |
0,59 (0,47, 0,76) |
|
Значення p |
< 0,0001 |
|
Частота об’єктивної відповіді3,5, RECIST 1.1 |
||
Кількість пацієнтів, які відповіли на лікування (%) |
93 (28) |
19 (12) |
(95 % ДІ) |
(23, 33) |
(7, 17) |
Значення p4 |
< 0,0001 |
|
Повна відповідь, n (%) |
22 (7) |
0 |
Часткова відповідь, n (%) |
71 (21) |
19 (12) |
Тривалість відповіді3,5, RECIST 1.1 |
||
(n = 93) |
(n = 19) |
|
Медіана тривалості відповіді (місяці) (95 % ДІ) |
NE (NE, NE) |
6,3 (4,7, NE) |
Діапазон (місяці) |
(1,3+, 13,4+) |
(1,4+, 9,1+) |
Загальна частота відповіді3,5, mRECIST для ГЦК |
||
Кількість пацієнтів, які відповіли на лікування (%) |
112 (33) |
21 (13) |
(95 % ДІ) |
(28, 39) |
(8, 19) |
Значення p4 |
< 0,0001 |
|
Повна відповідь, n (%) |
37 (11) |
3 (1,8) |
Часткова відповідь, n (%) |
75 (22) |
18 (11) |
Тривалість відповіді3,5, mRECIST для ГЦК |
||
(n=112) |
(n=21) |
|
Медіана тривалості відповіді (місяці) (95 % ДІ) |
NE (NE, NE) |
6,3 (4,9, NE) |
Діапазон (місяці) |
(1,3+, 13,4+) |
(1,4+, 9,1+) |
Показання |
Рекомендована доза препарату Tецентрик®* |
Тривалість лікування |
Метастатичний НДКРЛ |
1200 мг кожні 3 тижні |
До прогресування захворювання чи виникнення неприйнятної токсичності |
Ад’ювантне лікування НДКРЛ |
1200 мг кожні 3 тижні |
До одного року, якщо немає рецидиву захворювання або неприйнятної токсичності |
Показання |
Рекомендована доза препарату Tецентрик®* |
Тривалість лікування |
НДКРЛ |
Тецентрик® слід вводити до хіміотерапії та бевацизумабу за умови застосування в той самий день. |
До прогресування захворювання чи виникнення неприйнятної токсичності |
ДКРЛ |
Тецентрик® слід вводити до хіміотерапії за умови застосування в той самий день. |
|
ГЦК |
Тецентрик® слід вводити до бевацизумабу за умови застосування в той самий день. Бевацизумаб застосовується у дозі 15 мг/кг кожні 3 тижні. |
![]() |
Тяжкістьa |
Модифікація дозування |
Імуноопосередковані побічні реакції (див. розділ «Особливості застосування») |
||
Пневмоніт |
Ступінь 2 |
Відкладають лікуванняb |
Ступінь 3 або 4 |
Лікування припиняють назавжди |
|
Коліт |
Ступінь 2 або 3 |
Відкладають лікуванняb |
Ступінь 4 |
Лікування припиняють назавжди |
|
Гепатит без пухлинного ураження печінки |
Підвищення рівня АСT або АЛT у ≥ 3 рази та до ≤ 8 разів вище верхньої межі норми (ВМН) або підвищення рівня загального білірубіну у ≥ 1,5 раза та до ≤ 3 разів вище ВМН |
Відкладають лікуванняb |
Рівень АСТ або АЛT більше ніж у 8 разів вище ВМН або рівень загального білірубіну більше ніж у 3 рази вище ВМН |
Лікування припиняють назавжди |
|
Гепатит з пухлинним ураженням печінкиc |
Рівень АСТ або АЛT від > 1 до 3 разів вище ВМН на початковому рівні та зростає від > 5 до 10 разів вище ВМН або рівень АСT або АЛT від > 3 до 5 разів вище ВМН на початковому рівні та зростає від > 8 до 10 разів вище ВМН |
Відкладають лікуванняb |
Рівень АСT або АЛT зростає більше ніж у 10 разів вище ВМН або рівень загального білірубіну більше ніж у 3 рази вище ВМН |
Лікування припиняють назавжди |
|
Ендокринопатії |
Ступінь 3 або 4 |
Відкладають лікування до клінічної стабілізації або лікування припиняють назавжди залежно від ступеня тяжкості ендокринопатії |
Нефрит з порушенням функції нирок |
Підвищення рівня креатиніну крові ступеня 2 або 3 |
Відкладають лікуванняb |
Підвищення рівня креатиніну крові ступеня 4 |
Лікування припиняють назавжди |
|
Ексфоліативні хвороби шкіри |
Підозра на синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами |
Відкладають лікування |
Підтверджені синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами |
Лікування припиняють назавжди |
|
Міокардит або перикардит |
Ступеня 2, 3 або 4 |
Лікування припиняють назавжди |
Неврологічна токсичність |
Ступеня 2 |
Відкладають лікуванняb |
Ступеня 3 або 4 |
Лікування припиняють назавжди |
|
Гематофагоцитарний лімфогістіоцитоз |
Підозра на гематофагоцитарний лімфогістіоцитозd |
Лікування припиняють назавжди |
Інші побічні реакції |
||
Інфузійні реакції (див. розділ «Особливості застосування») |
Ступеня 1 або 2 |
Переривають або сповільнюють швидкість інфузії |
Ступеня 3 або 4 |
Лікування припиняють назавжди |
Побічна реакція* |
Тецентрик® N = 495 |
Найкраще підтримуюче лікування N = 495 |
|||||
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
||||
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини |
|||||||
Висипання1 |
17 |
1,2 |
1,4 |
0 |
|||
Свербіж |
10 |
0 |
0,6 |
0 |
|||
Порушення з боку ендокринної системи |
|||||||
Гіпотиреоз2 |
14 |
0 |
0,6 |
0 |
|||
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення |
||||
Кашель3 |
16 |
0 |
11 |
0 |
Загальні порушення |
||||
Підвищення температури4 |
14 |
0,8 |
2,2 |
0,2 |
Слабкість5 |
14 |
0,6 |
5 |
0,2 |
Порушення з боку нервової системи |
||||
Периферична нейропатія4 |
12 |
0,4 |
7 |
0,2 |
Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини |
||||
Кістково-м’язовий біль7 |
14 |
0,8 |
9 |
0,2 |
Артралгія8 |
11 |
0,6 |
6 |
0 |
Відхилення лабораторних показників1 |
Тецентрик®2 |
Найкраще підтримуюче лікування2 |
||
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
|
Біохімічний аналіз крові |
||||
Підвищення рівня АСТ |
34 |
2,5 |
18 |
0 |
Підвищення рівня АЛТ |
30 |
3,3 |
19 |
0,4 |
Гіперкаліємія |
24 |
3,5 |
15 |
2,5 |
Підвищення рівня креатиніну в крові |
31 |
0,2 |
23 |
0,2 |
Побічна реакція |
Тецентрик® (n=286) |
Хіміотерапія на основі препаратів платини (n = 263) |
||
Усі ступені тяжкості* (%) |
Ступінь тяжкості 3–4* (%) |
Усі ступені тяжкості* (%) |
Ступінь тяжкості 3–4* (%) |
|
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту |
||||
Нудота |
14 |
0,3 |
34 |
1,9 |
Запор |
12 |
1,0 |
22 |
0,8 |
Діарея |
11 |
0 |
12 |
0,8 |
Системні порушення |
||||
Стомлюваність/астенія |
25 |
1,4 |
34 |
4,2 |
Підвищення температури |
14 |
0 |
9 |
0,4 |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення |
Задишка |
14 |
0,7 |
10 |
0 |
Кашель |
12 |
0,3 |
10 |
0 |
Порушення обміну речовин і харчування |
||||
Зниження апетиту |
15 |
0,7 |
19 |
0 |
Патологічна зміна лабораторного показника |
Тецентрик® |
Хіміотерапія на основі препаратів платини |
||
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
|
Гематологічні показники |
||||
Анемія |
69 |
1,8 |
94 |
20 |
Лімфопенія |
47 |
9 |
59 |
17 |
Біохімічні показники |
||||
Гіпоальбумінемія |
48 |
0,4 |
39 |
2 |
Підвищення рівня лужної фосфатази |
46 |
2,5 |
42 |
1,2 |
Гіпонатріємія |
44 |
9 |
36 |
7 |
Підвищення рівня АЛТ |
38 |
3,2 |
32 |
0,8 |
Підвищення рівня АСТ |
36 |
3,2 |
32 |
0,8 |
Гіперкаліємія |
29 |
3,9 |
36 |
2,7 |
Гіпокальціємія |
24 |
1,4 |
24 |
2,7 |
Підвищення рівня креатиніну в крові |
24 |
0,7 |
33 |
1,5 |
Гіпофосфатемія |
23 |
3,6 |
21 |
2 |
Побічні реакції |
Тецентрик® плюс бевацизумаб, паклітаксел та карбоплатин, N = 393 |
Бевацизумаб, паклітаксел та карбоплатин N = 394 |
||
Всі ступені* (%) |
Всі ступені 3–4* (%) |
Всі ступені* (%) |
Всі ступені 3–4* (%) |
|
З боку нервової системи |
||||
Нейропатія1 |
56 |
3 |
47 |
3 |
Головний біль |
16 |
0,8 |
13 |
0 |
Загальні розлади |
||||
Слабість/астенія |
50 |
6 |
46 |
6 |
Підвищення температури |
19 |
0,3 |
9 |
0,5 |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини |
||||
Алопеція |
48 |
0 |
46 |
0 |
Висипання2 |
23 |
2 |
10 |
0,3 |
Розлади опорно-рухового апарату та захворювання сполучної тканини |
||||
Mіалгія/біль3 |
42 |
3 |
34 |
2 |
Артралгія |
26 |
1 |
22 |
1 |
Розлади шлунково-кишкового тракту |
||||
Нудота |
39 |
4 |
32 |
2 |
Діарея4 |
33 |
6 |
25 |
0,5 |
Запор |
30 |
0,3 |
23 |
0,3 |
Блювання |
19 |
2 |
18 |
1 |
Метаболічні розлади та розлади харчування |
||||
Зниження апетиту |
29 |
4 |
21 |
0,8 |
Судинні розлади |
||||
Артеріальна гіпертензія |
25 |
9 |
22 |
8 |
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
||||
Кашель |
20 |
0,8 |
19 |
0,3 |
Носова кровотеча |
17 |
1 |
22 |
0,3 |
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів |
||||
Протеїнурія5 |
16 |
3 |
15 |
3 |
Патологічна зміна лабораторного показника |
Тецентрик® плюс бевацизумаб, паклітаксел та карбоплатин |
Бевацизумаб, паклітаксел та карбоплатин |
||
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
|
Біохімічне дослідження |
||||
Гіперглікемія |
61 |
0 |
60 |
0 |
Підвищення рівня азоту сечовини в крові |
52 |
NA1 |
44 |
NA1 |
Гіпомагніємія |
42 |
2 |
36 |
1 |
Гіпоальбумінемія |
40 |
3 |
31 |
2 |
Підвищення рівня АСТ |
40 |
4 |
28 |
0,8 |
Гіпонатріємія |
38 |
10 |
36 |
9 |
Підвищення рівня лужної фосфатази |
37 |
2 |
32 |
1 |
Підвищення рівня АЛT |
37 |
6 |
28 |
0,5 |
Підвищення рівня тиреотропного гормону |
30 |
NA1 |
20 |
NA1 |
Гіперкаліємія |
28 |
3 |
25 |
2 |
Підвищення рівня креатиніну |
28 |
1 |
19 |
2 |
Гіпокальціємія |
26 |
3 |
21 |
3 |
Гіпофосфатемія |
25 |
4 |
18 |
4 |
Гіпокаліємія |
23 |
7 |
14 |
4 |
Гіперфосфатемія |
25 |
N/A1 |
19 |
N/A1 |
Порушення з боку крові |
||||
Анемія |
83 |
10 |
83 |
9 |
Нейтропенія |
52 |
31 |
45 |
26 |
Лімфопенія |
48 |
17 |
38 |
13 |
Побічні реакції |
Тецентрик®, паклітаксел, зв’язаний з білком, і карбоплатин (n = 473) |
Паклітаксел, зв’язаний з білком, і карбоплатин (n = 232) |
||
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
|
Загальні розлади |
||||
Слабість/астенія |
61 |
11 |
60 |
8 |
Розлади шлунково-кишкового тракту |
||||
Нудота |
50 |
3,4 |
46 |
2,2 |
Діарея1 |
43 |
6 |
32 |
6 |
Запор |
36 |
1,1 |
31 |
0 |
Блювання |
27 |
2,7 |
19 |
2,2 |
Розлади опорно-рухового апарату та захворювання сполучної тканини |
||||
Mіалгія/біль 2 |
38 |
3 |
22 |
0,4 |
Неврологічні розлади |
||||
Нейропатія 3 |
33 |
2,5 |
28 |
2,2 |
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
||||
Задишка 4 |
32 |
4,9 |
25 |
1,3 |
Кашель |
27 |
0,6 |
17 |
0 |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини |
||||
Алопеція |
32 |
0 |
27 |
0 |
Висипання 5 |
20 |
0,6 |
11 |
0,9 |
Метаболічні розлади та розлади харчування |
||||
Зниження апетиту |
30 |
2,1 |
26 |
2,2 |
Патологічна зміна лабораторного показника |
Тецентрик®, паклітаксел, зв’язаний з білком, і карбоплатин (n = 473) |
Паклітаксел, зв’язаний з білком, і карбоплатин (n = 232) |
||
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
|
Порушення з боку крові |
||||
Анемія |
92 |
33 |
87 |
25 |
Нейтропенія |
75 |
50 |
67 |
39 |
Tромбоцитопенія |
73 |
19 |
59 |
13 |
Лімфопенія |
71 |
23 |
61 |
16 |
Біохімічне дослідження |
||||
Гіперглікемія |
75 |
8 |
66 |
8 |
Гіпомагніємія |
50 |
3,4 |
42 |
3,2 |
Гіпонатріємія |
37 |
9 |
28 |
7 |
Гіпоальбумінемія |
35 |
1,3 |
31 |
0 |
Підвищення рівня АЛT |
31 |
2,8 |
24 |
3,9 |
Гіпокальціємія |
31 |
2,6 |
27 |
1,8 |
Гіпофосфатемія |
29 |
6 |
20 |
3,2 |
Підвищення рівня АСT |
28 |
2,2 |
24 |
1,8 |
Підвищення рівня тиреотропного гормону |
26 |
NA1 |
5 |
NA1 |
Гіпокаліємія |
26 |
6 |
24 |
4,4 |
Підвищення рівня лужної фосфатази |
25 |
2,6 |
22 |
1,3 |
Підвищення рівня креатиніну |
23 |
2,8 |
16 |
0,4 |
Гіперфосфатемія |
21 |
NA1 |
13 |
NA1 |
Побічна реакція |
Тецентрик® 1200 мг кожні 3 тижні n = 609 |
Доцетаксел 75 мг/м2 кожні 3 тижні n = 578 |
||
Всі ступені (%) |
Ступінь 3–4 (%) |
Всі ступені (%) |
Ступінь 3–4 (%) |
|
Загальні розлади |
||||
Слабкість/астенія1 |
44 |
4 |
53 |
6 |
Підвищення температури |
18 |
<1 |
13 |
<1 |
З боку дихальної системи |
||||
Кашель2 |
26 |
<1 |
21 |
<1 |
Задишка |
22 |
2,8 |
21 |
2,6 |
З боку кістково-м’язової системи |
||||
Міалгія/біль3 |
20 |
1,3 |
20 |
<1 |
Артралгія |
12 |
0,5 |
10 |
0,2 |
Метаболічні розлади та розлади харчування |
||||
Зниження апетиту |
23 |
<1 |
24 |
1,6 |
З боку шлунково-кишкового тракту |
||||
Нудота |
18 |
<1 |
23 |
<1 |
Запор |
18 |
<1 |
14 |
<1 |
Діарея |
16 |
<1 |
24 |
2 |
З боку шкіри |
||||
Висипання4 |
12 |
<1 |
10 |
0 |
Патологічна зміна лабораторного показника |
Тецентрик® 1200 мг кожні 3 тижні |
Доцетаксел 75 мг/м2 кожні 3 тижні |
||
Ступінь |
Всі ступені (%) |
Ступінь 3–4 (%) |
Всі ступені (%) |
Ступінь 3–4 (%) |
Біохімічне дослідження |
||||
Гіпоальбумінемія |
48 |
4 |
50 |
3 |
Гіпонатріємія |
42 |
7 |
31 |
6 |
Підвищення рівня лужної фосфатази |
39 |
2 |
25 |
1 |
Підвищення рівня АСT |
31 |
3 |
16 |
0,5 |
Підвищення рівня АЛT |
27 |
3 |
14 |
0,5 |
Гіпофосфатемія |
27 |
5 |
23 |
4 |
Гіпомагніємія |
26 |
1 |
21 |
1 |
Підвищення рівня креатиніну |
23 |
2 |
16 |
1 |
Порушення з боку крові |
||||
Анемія |
67 |
3 |
82 |
7 |
Лімфоцитопенія |
49 |
14 |
60 |
21 |
Побічні реакції |
Тецентрик® у комбінації з карбоплатином та етопозидом (N = 198) |
Плацебо у комбінації з карбоплатином та етопозидом (N = 196) |
||
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
|
Загальні розлади |
||||
Слабкість/астенія |
39 |
5 |
33 |
3 |
Шлунково-кишкові розлади |
||||
Нудота |
38 |
1 |
33 |
1 |
Запор |
26 |
1 |
30 |
1 |
Блювання |
20 |
2 |
17 |
3 |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини |
||||
Алопеція |
37 |
0 |
35 |
0 |
Метаболічні розлади та розлади харчування |
||||
Зниження апетиту |
27 |
1 |
18 |
0 |
Патологічна зміна лабораторного показника |
Тецентрик® у комбінації з карбоплатином та етопозидом |
Плацебо у комбінації з карбоплатином та етопозидом |
||
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
Усі ступені тяжкості (%) |
Ступінь тяжкості 3–4 (%) |
|
Порушення з боку крові |
||||
Анемія |
94 |
17 |
93 |
19 |
Нейтропенія |
73 |
45 |
76 |
48 |
Tромбоцитопенія |
58 |
20 |
53 |
17 |
Лімфопенія |
46 |
14 |
38 |
11 |
Біохімічне дослідження |
||||
Гіперглікемія |
67 |
10 |
65 |
8 |
Підвищення рівня лужної фосфатази |
38 |
1 |
35 |
2 |
Гіпонатріємія |
34 |
15 |
33 |
11 |
Гіпоальбумінемія |
32 |
1 |
30 |
0 |
Зниження рівня тиреостимулюючого гормону |
28 |
NA1 |
15 |
NA1 |
Гіпомагніємія |
31 |
5 |
35 |
6 |
Гіпокальціємія |
26 |
3 |
28 |
5 |
Підвищення рівня АЛT |
26 |
3 |
31 |
1 |
Підвищення рівня АСT |
22 |
1 |
21 |
2 |
Підвищення рівня креатиніну в крові |
22 |
4 |
15 |
1 |
Гіперфосфатемія |
21 |
NA1 |
23 |
NA1 |
Підвищення рівня тиреостимулюючого гормону |
21 |
NA1 |
7 |
NA1 |
Побічні реакції |
Тецентрик® у комбінації з бевацизумабом (n = 329) |
Сорафеніб (n=156) |
||
Усі ступені тяжкості2 (%) |
Ступінь тяжкості 3–42 (%) |
Усі ступені тяжкості2 (%) |
Ступінь тяжкості 3–42 (%) |
|
Порушення з боку судинної системи |
||||
Артеріальна гіпертензія |
30 |
15 |
24 |
12 |
Системні порушення та стан у місці введення |
||||
Стомлюваність/астенія1 |
26 |
2 |
32 |
6 |
Підвищення температури |
18 |
0 |
10 |
0 |
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів |
||||
Протеїнурія |
20 |
3 |
7 |
0,6 |
Обстеження |
||||
Зниження маси тіла |
11 |
0 |
10 |
0 |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини |
||||
Свербіж |
19 |
0 |
10 |
0 |
Висипання |
12 |
0 |
17 |
2,6 |
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту |
||||
Діарея |
19 |
1,8 |
49 |
5 |
Запор |
13 |
0 |
14 |
0 |
Біль у животі |
12 |
0 |
17 |
0 |
Нудота |
12 |
0 |
16 |
0 |
Блювання |
10 |
0 |
8 |
0 |
Порушення обміну речовин і харчування |
||||
Зниження апетиту |
18 |
1,2 |
24 |
3,8 |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення |
||||
Кашель |
12 |
0 |
10 |
0 |
Носова кровотеча |
10 |
0 |
4,5 |
0 |
Травми, отруєння та ускладнення процедур |
||||
Інфузійні реакції |
11 |
2,4 |
0 |
0 |
Патологічна зміна лабораторного показника |
Тецентрик® у комбінації з бевацизумабом (n = 329) |
Сорафеніб (n = 156) |
||
Усі ступені тяжкості 1 (%) |
Ступінь тяжкості 3–41 (%) |
Усі ступені тяжкості 1 (%) |
Ступінь тяжкості 3–41 (%) |
|
Біохімічні показники |
||||
Підвищення рівня АСТ |
86 |
16 |
90 |
16 |
Підвищення рівня лужної фосфатази |
70 |
4 |
76 |
4,6 |
Підвищення рівня АЛТ |
62 |
8 |
70 |
4,6 |
Зниження рівня альбуміну |
60 |
1,5 |
54 |
0,7 |
Зниження рівня натрію |
54 |
13 |
49 |
9 |
Підвищення рівня глюкози |
48 |
9 |
43 |
4,6 |
Зниження рівня кальцію |
30 |
0,3 |
35 |
1,3 |
Зниження рівня фосфору |
26 |
4,7 |
58 |
16 |
Підвищення рівня калію |
23 |
1,9 |
16 |
2 |
Гіпомагніємія |
22 |
0 |
22 |
0 |
Гематологічні показники |
||||
Зменшення числа тромбоцитів |
68 |
7 |
63 |
4,6 |
Зменшення числа лімфоцитів |
62 |
13 |
58 |
11 |
Зниження рівня гемоглобіну |
58 |
3,1 |
62 |
3,9 |
Збільшення рівня білірубіну |
57 |
8 |
59 |
14 |
Зменшення числа лейкоцитів |
32 |
3,4 |
29 |
1,3 |
Зменшення числа нейтрофілів |
23 |
2,3 |
16 |
1,1 |
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.