Соледум форте капсули по 200 мг, 20 шт.

діюча речовина: cineole;

1 гастрорезистентна капсула м’яка містить 200 мг цинеолу;

допоміжні речовини: вміст капсули: тригліцериди середнього ланцюга; оболонка капсули: желатин; гліцерин (85 %); сорбіту розчин, що не кристалізується (E 420); плівкове покриття: етилцелюлоза; амонію гідроксид; тригліцериди середнього ланцюга; кислота олеїнова; натрію альгінат; кислота стеаринова; віск канделільский.

Гастрорезистентні капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які прозорі желатинові капсули жовтуватого кольору, розміру 6.

Експекторанти. Код ATХ R05C A13.

Дані стосовно метаболізму цинеолу були отримані лише з експериментів на тваринах. У кролів цинеол метаболізується до 2- та 3-гідрокси-цинеол-глюкуроніду. Дані стосовно біологічної ефективності метаболітів відсутні. Цинеол в значній кількості всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Цинеол виводиться частково з повітрям, що видихається легенями, і частково нирками після печінкового метаболізму. У гризунів високі дози викликають індукцію мікросомальних ферментів.

Соледум® форте протипоказаний пацієнтам зі встановленою підвищеною чутливістю до діючої речовини цинеолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, у разі захворювання на коклюш, несправжній круп та дітям віком до 12 років.

В ході експериментів на тваринах цинеол стимулював метаболізм ферментів печінки. З цієї причини високі дози цинеолу можуть зменшити ефективність та/або тривалість дії інших лікарських засобів. Однак у людей при належному застосуванні цинеолу такої дії не спостерігалося.

Соледум® форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами.

Вагітність

Наукові дослідження щодо застосування препарату Соледум® форте вагітним жінкам не проводилися. Соледум® форте можна призначати вагітним тільки після ретельної оцінки співвідношення ризиків та очікуваної користі.

Годування груддю

Через ліпофільні властивості діючої речовини не можна виключати можливості проникнення цинеолу у грудне молоко. Однак систематичних досліджень з цього приводу не проводилось, особливо стосовно потенційного розвитку небажаних лікарських реакцій. Ефірні масла можуть змінювати смак молока та викликати проблеми з годуванням. Жінки, які годують груддю, мають порадитись з лікарем, перш ніж розпочати застосування препарату Соледум® форте.

Дозування 

Підлітки віком від 12 років та дорослі: по 1 капсулі 3 рази на день.

В особливо тяжких випадках – по 1 капсулі 4 рази на день.

Соледум® форте безпечно застосовувати при цукровому діабеті. Для пацієнтів, хворих на цукровий діабет, слід враховувати, що одна капсула препарату Соледум® форте еквівалентна 0,0015 хлібної одиниці.

Спосіб застосування

Капсули Соледум® форте слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю негарячої рідини помірної температури (бажано однією склянкою [200 мл] питної води), приблизно за 30 хвилин до прийому їжі. Пацієнтам із підвищеною чутливістю шлунка рекомендується застосовувати препарат Соледум® форте під час прийому їжі.

Пацієнту варто звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються після лікування тривалістю довше тижня або якщо виникла задишка, лихоманка, або якщо виділяється гнійне чи кров’янисте мокротиння. Тривалість терапії залежить від характеру, тяжкості та перебігу захворювання.

Дітям віком від 12 років приймати по 1 капсулі 3 рази на добу.

Побічні реакції наведено далі відповідно до частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними).

Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості (наприклад набряк обличчя, свербіж, ядуха, кашель) та дисфагія.

При появі перших ознак будь-якої реакції підвищеної чутливості лікування препаратом Соледум® форте слід негайно припинити.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – дискомфорт у травному тракті, наприклад нудота, діарея; рідко – дисфагія.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 20 гастрорезистентних капсул м’яких у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Без рецепта.

Клостерфрау Берлін ГмбХ/Klosterfrau Berlin GmbH.

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany