Ринза таблетки для лікування симптомів застуди, 10 шт.

діючі речовини: парацетамол, хлорфеніраміну малеат, кофеїн, фенілефрину гідрохлорид;

1 таблетка містить: парацетамолу – 500 мг, хлорфеніраміну малеату – 2 мг, кофеїну – 30 мг, фенілефрину гідрохлориду – 10 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, тальк, повідон (К 30), барвник Понсо 4R (Е 124).

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки без оболонки зі скошеними краями і розподільчою рискою з одного боку, рожевого кольору з темно-рожевими та білими вкрапленнями.

Аналгетики. Інші аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТХ N02В Е51.

Комбінований препарат зі знеболювальною, жарознижувальною і протизапальною дією, яка зумовлена компонентами, що входять до складу лікарського засобу.

Парацетамол чинить знеболювальну і жарознижувальну дію. Він зменшує біль, пов’язаний із нежитем, біль у горлі, головний біль, біль у м’язах та суглобах, а також знижує високу температуру. Знеболювальна дія обумовлена пригнічувальним впливом на синтез простагландинів. Жарознижувальна дія опосередкована впливом на гіпоталамічний центр терморегуляції.

Хлорфеніраміну малеат – блокатор Н1-гістамінових рецепторів. Хлорфенірамін чинить протиалергічну дію: зменшує свербіж очей, носа і горла, набряк і гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні процеси. Кофеїн чинить стимулюючу дію на центральну нервову систему, що зменшує втому і сонливість, і підвищує розумову і фізичну працездатність. Фенілефрину гідрохлорид стимулює альфа-адренергічні рецептори гладких м’язів судин. Тим самим спричиняє судинозвужувальну дію, яка зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та носових пазух.

Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються впродовж 0,5–2 годин з дещо швидшою абсорбцією при застосуванні рідких лікарських форм. При надмірних дозах абсорбція завершується протягом 4 годин. Розподіл звичайних знеболювальних доз призводить до загальних концентрацій у сироватці крові від 5 до 20 мкг/мл, відповідна кореляція між концентрацією та знеболювальним ефектом невідома. Зв’язування з білками сироватки крові коливається від 25 до 50 % при токсичній концентрації.

Парацетамол інтенсивно метаболізується та виводиться із сечею переважно у вигляді неактивного глюконату і кон’югатів сульфату (94 %). Від 2 до 4 % виводиться з організму у незміненому вигляді. Близько 4 % метаболізується за допомогою оксидази цитохрому Р450 до токсичного метаболіту, який у нормі детоксифікується, переважно шляхом кон’югації із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Середній період напіввиведення незначно подовжується у новонароджених (2,2–5 годин) та у пацієнтів із цирозом. При застосуванні парацетамолу тривалий час або у великих дозах при гострих станах резерви глутатіону виснажуються і може спостерігатися некроз печінки.

Хлорфеніраміну малеат добре абсорбується після перорального прийому, дія препарату  розпочинається через 15–30 хвилин, максимальні концентрації досягаються протягом 1–2 годин, а тривалість ефекту становить 4–6 годин. Головним чином метаболізується в печінці. Метаболіти з антигістамінним ефектом та невелика кількість незміненого препарату виводяться із сечею. Незначна кількість може проникати у грудне молоко.

Кофеїн добре всмоктується при пероральному застосуванні (99 %). Максимальні концентрації у плазмі крові становлять 5–25 мкг/мл та досягаються протягом 15–45 хвилин після застосування дози 250 мг. Зв’язування з білками становить  від 15 до 17 %. Кофеїн швидко проходить через гематоенцефалічний бар’єр та плаценту. Терапевтичні концентрації у плазмі крові становлять приблизно 6–13 мкг/мл, концентрації понад 20 мкг/мл спричиняють побічні реакції. Летальною є концентрація понад 100 мкг/мл.

Кофеїн метаболізується у печінці. Від 0,5 до 3,5 % препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею. Кліренс знижується при захворюваннях печінки, спричинених алкоголем. У дорослих напіввиведення з плазми крові становить 3–7,5 години (в середньому 3,5 години). Період напіввиведення подовжується у вагітних (до 18 годин) та при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів.

Симптоматичне лікування застудних захворювань, грипу та гострих респіраторних вірусних захворювань (пропасниця, біль, нежить).

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
•  виражений атеросклероз коронарних судин;
• тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення провідності, тяжка форма ішемічної хвороби серця;
• декомпенсована серцева недостатність;
•  артеріальна гіпертензія;
•  схильність до спазму судин;
•  тромбоз;
•  тромбофлебіт;
• виражені порушення функції нирок та печінки;
• недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• вроджена гіпербілірубінемія, синдром Жильбера;
• синдром Дабіна – Джонсона, синдром Ротора;
• гострий панкреатит, гострий гепатит;
• цукровий діабет;
• захворювання щитоподібної залози;
• пілородуоденальна обструкція;
• бронхіальна астма;
• хронічне обструктивне захворювання легень;
• емфізема;
• хронічний бронхіт;
• синдром Стівенса – Джонсона;
• феохромоцитома;
• гіпертиреоз;
• фенілкетонурія;
• захворювання крові;
• виражена лейкопенія;
• анемія;
• обструкція шийки сечового міхура;
• гіпертрофія передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням, гіперплазія передміхурової залози;
• підвищений внутрішньоочний тиск;
• закритокутова глаукома;
• підвищена збудливість, порушення сну;
• епілепсія;
• алкоголізм;
• літній вік;
• підвищена чутливість до інших похідних ксантинів (теофіліну, теоброміну);
• не застосовувати разом з антидепресантами;
• не застосовувати разом з лікарськими засобами, що пригнічують або підвищують апетит, та амфетаміноподібними психостимуляторами;
• не застосовувати разом з вазодилататорами;
• не застосовувати разом з бета-блокаторами та іншими симпатоміметиками;
• не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.

Слід уникати одночасного застосування препарату з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол або інші діючі речовини, які входять до складу препарату Ринза®.

Ринза® потенціює ефект інгібіторів МАО, бета-блокаторів, седативних препаратів та етанолу. Крім того, інгібітори МАО і фуразолідон при поєднаному застосуванні з препаратом Ринза® можуть спричинити збуджений стан, гіпертонічний криз та гіперпірексію (за рахунок хлорфеніраміну малеату). При одночасному прийомі з антидепресантами, протипаркінсонічними препаратами, нейролептиками та похідними фенотіазину може виявляти атропіноподібний ефект (проявляється сухістю у роті, затримкою сечі, запором).

Ризик розвитку глаукоми збільшується при сумісному прийомі препарату Ринза® з глюкокортикостероїдами. Парацетамол, що входить до складу препарату, зменшує ефективність діуретиків, а також збільшує ризик гепатотоксичних реакцій при сумісному прийомі з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних печінкових ферментів. Антисудомні препарати (фенітоїн, карбамазепін), що також стимулюють мікросомальні ферменти печінки, та ізоніазид, можуть посилювати гепатотоксичність парацетамолу. Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись при сумісному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватись при сумісному застосуванні з холестираміном. Ефект дії парацетамолу посилюється при його комбінації з кодеїном, аскорбіновою кислотою, скополаміном, хлорфенаміном, пропіфеназоном та кофеїном. Одночасне застосування парацетамолу з азидотимідином може призвести до розвитку нейтропенії. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів посилюється при тривалому регулярному застосуванні парацетамолу, що призводить до підвищення ризику кровотеч, в той час як періодичний прийом цих препаратів не має значущого ефекту. Паралельне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик виникнення ускладнень з боку нирок. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку. Одна зі складових частин препарату – фенілефрину гідрохлорид – виявляє адреноміметичний ефект при застосуванні з трициклічними антидепресантами; одночасне застосування з галотаном збільшує ризик вентрикулярної аритмії. Ринза® зменшує гіпотензивний ефект гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину гідрохлориду. Взаємодія фенілефрину гідрохлориду з дигоксином і серцевими глікозидами  призводить до аритмій та інфаркту.

Фенілефрин з іншими симпатоміметиками збільшує ризик побічних серцево-судинних реакцій, може знижувати ефективність ß-блокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (резерпіну, метилдопи) з підвищенням ризику артеріальної гіпертензії та побічних серцево-судинних реакцій. Значно збільшити пригнічувальну дію хлорфеніраміну малеату може одночасне застосування препарату зі снодійними засобами, барбітуратами, заспокійливими засобами, нейролептиками, транквілізаторами, анестетиками, наркотичними аналгетиками, алкоголем. Фенілефрин може також спричиняти небажані реакції при поєднанні з індометацином та бромокрептином  (тяжку артеріальну гіпертензію). Алкалоїди раувольфії зменшують терапевтичний ефект фенілефрину. Хлорфенірамін посилює антихолінергічну дію атропіну, спазмолітиків, трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, протипаркінсонічних препаратів. Застосування хлорфеніраміну з інгібіторами МАО та фуразолідоном може призвести до гіпертензивного кризу, збудження та гіперпірексії. Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, альфа- та бета-адреноміметиків, психостимулюючих засобів. Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну. Кофеїн знижує ефект опіоїдних аналгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном  покращується всмоктування ерготаміну зі ШКТ, з тиреотропними засобами – підвищується тиреоїдний ефект. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.

Під час застосування препарату не слід керувати транспортними засобами і працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ринза® у період вагітності або годування груддю.

Дорослим та дітям віком від 15 років Ринзу® призначають по 1 таблетці  3–4 рази на добу через 1–2 години після прийому їжі. Запивати достатньою кількістю рідини. Одноразова доза не має перевищувати 1 таблетку. Максимальна добова доза ­– 4 таблетки. Не перевищувати рекомендовану дозу. Тривалість прийому препарату – не більше 5 днів.

Не рекомендується призначати  дітям віком до 15 років.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С, в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці.

Без рецепта.

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»).

Округ № 101/2 та 102/1, Даман  Індастріал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман - 396 210, Індія.