Алергікам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Рецептурний відпуск | |
Температура зберігання |
Категорія | |
GTIN | 7640128018865 |
Країна виробник | Німеччина |
Імпортний | Так |
Дозування | 2000 МО |
Код АТС/ATX | |
Термін придатності | 2 роки |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Розчин |
Первинна упаковка | Шприц |
Кількість в упаковці | 6 |
Температура зберігання | від 2 до 8 °С |
Код Моріон | 38240 |
Упаковка | По 2 контурные упаковки (6 предварительно наполненных шприцев и 6 игл) в картонной коробке. |
Об'єм | 0,3 мл |
Міжнародне найменування | Erythropoietin |
Спосіб введення | підшкірно |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | дозволено |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | дозволено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: епоетин бета;
1 попередньо наповнений шприц (0,3 мл розчину) містить епоетину бета 2000 МО (16,6 мкг);
допоміжні речовини: сечовина; натрію хлорид; полісорбат 20; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; кальцію хлорид, дигідрат; гліцин; L-лейцин; L-ізолейцин; L-треонін; кислота L-глутамінова; L-фенілаланін; вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, від прозорого до злегка опалесцентного розчин.
Антианемічні препарати. Код АТХ B03X A01.
Еритропоетин – це глікопротеїд, який є фактором стимуляції мітозу і гормоном диференціювання, сприяє утворенню еритроцитів із клітин-попередників.
Епоетин бета, діюча речовина препарату Рекормон®, отриманий методом генної інженерії, за своїм амінокислотним і вуглеводним складом ідентичний еритропоетину, виділеному із сечі хворих на анемію.
Біологічна ефективність епоетину бета була продемонстрована після внутрішньовенного і підшкірного введення на різних тваринних моделях in vivo. Епоетин бета після введення збільшує кількість еритроцитів, ретикулоцитів і рівень гемоглобіну, а також швидкість включення 59Fe у клітини, специфічно стимулює еритропоез, не впливаючи на лейкопоез.
Цитотоксичної дії епоетину бета на кістковий мозок або на клітини шкіри людини не виявлено.
Еритропоетин – це фактор росту, який в основному стимулює продукцію еритроцитів. Рецептори до еритропоетину можуть бути експресовані також на поверхні різних пухлинних клітин.
Дуже рідко під час терапії засобами, що стимулюють еритропоез, спостерігалися нейтралізуючі антитіла до еритропоетину з або без істинної еритроцитарної аплазії.
Всмоктування
При підшкірному введенні препарату хворим на уремію тривале всмоктування забезпечує плато концентрацій препарату у сироватці крові, а максимальна концентрація досягається у середньому через 12–28 годин. Біодоступність епоетину бета при підшкірному введенні становить 23–42 % порівняно з внутрішньовенним введенням.
Розподіл
Обʼєм розподілу дорівнює обʼєму циркулюючої плазми або вдвічі перевищує його.
Виведення
У здорових добровольців і у хворих з уремією період напіввиведення введеного внутрішньовенно епоетину бета становить 4–12 годин. Період напіввиведення термінальної фази при підшкірному введенні більший, ніж після внутрішньовенного введення, і становить в середньому 13–28 годин.
Фармакокінетика в особливих групах
Фармакокінетика епоетину бета у пацієнтів з печінковою недостатністю не вивчалася.
Отримані на цей час дані не виявили будь-яких взаємодій епоетину бета з іншими препаратами.
В експериментальних дослідженнях на тваринах епоетин бета не підвищував мієлотоксичність цитостатичних лікарських засобів, таких як етопозид, цисплатин, циклофосфамід, фторурацил.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Фертильність
Результати досліджень на тваринах показали відсутність прямої та непрямої шкідливої дії на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи, постнатальний розвиток.
Вагітність
Клінічних даних щодо застосування епоетину бета вагітним немає. Під час вагітності препарат слід призначати з обережністю.
Годування груддю
Невідомо, чи секретується епоетин бета у грудне молоко людини. Вибір між продовженням/припиненням годування груддю або продовженням/припиненням терапії препаратом Рекормон® роблять з урахуванням користі терапії епоетином бета для матері і користі грудного годування для дитини.
Лікування симптоматичної анемії, асоційованої з хронічною нирковою недостатністю, у дітей.
Профілактика анемії у недоношених новонароджених, які народилися з масою тіла 750–1500 г до 34-го тижня вагітності.
Терапевтичний індекс препарату Рекормон® дуже широкий. Навіть при дуже високих концентраціях препарату у сироватці крові ознак передозування не спостерігалося.
2 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі 2–8 °С (у холодильнику). У разі необхідності транспортування припускається зміна температурного режиму (до 25 ºС), але не більш ніж на 3 дні.
Несумісність
При відсутності досліджень сумісності препарат Рекормон® не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
По 2 контурні чарункові упаковки (6 попередньо наповнених шприців та 6 голок) у картонній коробці.
За рецептом.
Рош Діагностикс ГмбХ.
Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.