Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 4823004010501 |
Країна виробник | Україна |
Дозування | 8 мг |
Код Моріон | 605971 |
Первинна упаковка | Блістер |
Термін придатності | 1 рік |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Упаковка | По 10 таблеток в блістері, 3 блістери в пачці. |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Код АТС/ATX | |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 30 |
Спосіб введення | для перорального застосування |
Міжнародне найменування | Perindopril |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
діюча речовина: периндоприл;
1 таблетка Пренелія®, 8 мг містить: периндоприлу тертбутиламіну – 8,0 мг, що відповідає 6,676 мг периндоприлу;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею.
Периндоприлу тертбутиламін може мати незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізми. У деяких пацієнтів можуть виникати індивідуальні реакції, пов’язані зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами. Як результат, здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендоване дозування |
ClCR ≥ 60 | 4 мг на добу |
30 < ClCR < 60 | 2 мг на добу |
15 < ClCR < 30 | 2 мг через добу |
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі* | |
ClCR < 15 | 2 мг на добу проведення діалізу |
Ефективність та безпека застосування дітям до 18 років не встановлена. Наявна інформація зазначена у розділі «Фармакодинаміка», але надати рекомендації щодо дозування неможливо. Тому периндоприл призначати дітям не рекомендується.
Найбільш частими побічними реакціями, які спостерігаються при застосуванні периндоприлу, є: кашель, запаморочення, головний біль, астенія, шлунково-кишкові розлади (біль у животі, нудота та диспепсія).
Найбільш серйозні побічні реакції: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк), порушення функції нирок (у пацієнтів з високого ризику), панкреатит, порушення крові (панцитопенія, агранулоцитоз і тромбоцитопенія).
При оцінці безпеки при тривалому застосуванні у пацієнтів із серцевою недостатністю виникають важкі побічні реакції з найбільшою частотою виникали стенокардія та ортостатична гіпотензія.
Найбільш важкими побічними реакціями під час постмаркетингового спостереження були панкреатит і розлади системи крові (панцитопенія, агранулоцитоз та тромбоцитопенія). Під час клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування периндоприлу спостерігалися нижчезазначені побічні реакції з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути визначена за наявною інформацією).
Системи органів за класифікацією MedDRA |
Побічні реакції |
Частота |
Інфекції та інвазії |
Герпес , перитонеальна інфекція, бронхіт, фарингіт, пневмонія, риніт, синусит, інфекції шкіри, грибкові ураження шкіри, вагініти |
Рідко |
З боку системи крові та лімфатичної системи |
Еозинофілія |
Нечасто* |
Лейкопенія/нейтропенія |
Дуже рідко |
|
Агранулоцитоз або панцитопенія |
Дуже рідко |
|
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту |
Дуже рідко |
|
Тромбоцитопенія |
Дуже рідко |
|
Екхімози |
Дуже рідко |
|
Гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази |
Дуже рідко |
|
З боку метаболізму та обміну речовин |
Гіперкаліємія, яка є оборотною після відміни препарату |
Нечасто* |
Гіпонатріємія |
Нечасто* |
|
Гіпоглікемія |
Нечасто* |
|
Анорексія |
Рідко |
|
Підвищений апетит |
Рідко |
|
Подагра |
Рідко |
|
З боку психіки |
Порушення настрою |
Нечасто |
Порушення сну |
Нечасто |
|
Ажитація |
|
|
Нервозність |
|
|
Розлади лібідо |
|
|
Тривожність |
|
|
Психосексуальні розлади |
|
|
Депресія |
Нечасто |
|
З боку нервової системи |
Запаморочення |
Часто |
Головний біль |
Часто |
|
Сонливість |
Нечасто* |
|
Парестезія |
Часто |
|
Непритомність |
Нечасто* |
|
Сплутаність свідомості |
Дуже рідко |
|
Гіперкінези |
Рідко |
|
Амнезія |
Рідко |
|
Порушення мозкового кровообігу |
Рідко |
|
Когнітивні порушення |
Рідко |
|
Перцептивні розлади |
Рідко |
|
Розлади мови |
Рідко |
|
Синкопе |
Рідко |
|
Тремор |
Рідко |
|
Мігрень |
Рідко |
|
Вертиго |
Часто |
|
З боку органів зору |
Порушення зору |
Часто |
Сльозотеча |
Рідко |
|
Кон’юнктивіт |
|
|
З боку органів слуху та лабіринту |
Дзвін у вухах |
Часто |
Біль у вухах |
Рідко |
|
З боку ендокринної системи |
Синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону |
Частота невідома |
З боку серця |
Пальпітація |
Нечасто* |
Тахікардія |
Нечасто* |
|
Аритмія |
Рідко |
|
Вентрикулярна екстрасистолія |
Рідко |
|
Серцеві шуми |
Рідко |
|
Брадикардія |
Рідко |
|
Стенокардія |
Дуже рідко |
|
Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів високого ризику |
Дуже рідко |
|
Аритмія |
Дуже рідко |
|
З боку судинної системи |
Інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів високого ризику |
Дуже рідко |
Гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми) |
Часто |
|
Інтермітуюча кульгавість |
Рідко |
|
Вазодилатація |
Рідко |
|
Приливи |
Рідко |
|
Розлади периферичного кровообігу |
Рідко |
|
Феномен Рейно |
Частота невідома |
|
Васкуліт |
Нечасто* |
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
Кашель |
Часто |
Задишка |
Часто |
|
Бронхоспазм |
Нечасто |
|
Диспное |
Нечасто |
|
Астма |
Рідко |
|
Легеневий фіброз |
Рідко |
|
Подразнення горла |
Рідко |
|
Ринорея |
Рідко |
|
Епістаксис |
Рідко |
|
Охриплість |
Рідко |
|
Чхання |
Рідко |
|
Еозинофільна пневмонія |
Дуже рідко |
|
Риніт |
Дуже рідко |
|
З боку гепатобіліарної системи |
Цитолітичний або холестатичний гепатит |
Дуже рідко |
З боку травної системи |
Біль у животі |
Часто |
Нудота |
Часто |
|
Блювання |
Часто |
|
Диспепсія |
Часто |
|
Діарея |
Часто |
|
Запор |
Часто |
|
Порушення сприйняття смаку (дисгевзія) |
Часто |
|
Сухість у роті |
Нечасто |
|
Метеоризм |
Рідко |
|
Стоматит |
Рідко |
|
Гастро-інтестинальні геморагії |
Рідко |
|
Панкреатит |
Дуже рідко |
|
Розлади з боку шкіри та її похідних |
Висипання |
Часто |
Свербіж |
Часто |
|
Гіпергідроз |
Нечасто |
|
Посилення симптомів псоріазу |
Рідко |
|
Пемфігоїд |
Нечасто* |
|
Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані |
Нечасто |
|
Кропив’янка |
Нечасто |
|
Реакції фоточутливості |
Нечасто* |
|
Алопеція |
Рідко |
|
Екзема |
Частота невідома |
|
Сухість шкіри |
Рідко |
|
Дерматит |
Рідко |
|
Синдром Стівенса-Джонсона |
Рідко |
|
Гіпергідроз |
Рідко |
|
Мультиформна еритема |
Дуже рідко |
|
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини |
Судоми та слабість м’язів |
Часто |
Артралгія |
Нечасто* |
|
Біль у спині та шиї |
Рідко |
|
Артрити |
Рідко |
|
Біль у кістках |
Рідко |
|
Ішіас |
Рідко |
|
Гіпертонус м’язів |
Рідко |
|
Міалгія |
Нечасто* |
|
З боку нирок та сечовидільної системи |
Ниркова недостатність |
Нечасто |
Гематурія |
Рідко |
|
Нефролітіаз |
Рідко |
|
Ніктурія |
Рідко |
|
Олігурія |
Рідко |
|
Поліурія |
Рідко |
|
Поллакіурія |
Рідко |
|
Нетримання сечі |
Рідко |
|
Затримка сечі |
Рідко |
|
Затримка рідини |
Рідко |
|
Біль в боках |
Рідко |
|
Протеїнурія |
Частота невідома |
|
Гостра ниркова недостатність |
Дуже рідко |
|
З боку репродуктивної системи та молочних залоз |
Еректильна дисфункція |
Нечасто |
Порушення менструального циклу |
Рідко |
|
Набряк мошонки |
Частота невідома |
|
Загальні розлади |
Периферичні набряки |
Нечасто* |
Біль в грудній клітці |
Нечасто* |
|
Астенія |
Часто |
|
Нездужання |
Нечасто* |
|
Гіпертермія |
Нечасто* |
|
Спрага |
Рідко |
|
Озноб, тремтіння |
Рідко |
|
Пітливість |
Частота невідома |
|
Дослідження |
Підвищення рівня сечовини в крові |
Нечасто* |
Підвищення рівня креатиніну в крові |
Нечасто* |
|
Підвищення рівня білірубіну в крові |
Рідко |
|
Підвищення рівня печінкових ферментів |
Рідко |
|
Протеїнурія |
Нечасто |
|
Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому |
Падіння |
Нечасто* |
*Частоту було розраховано за даними клінічних досліджень для побічних реакцій, які виявлені на основі спонтанних повідомлень.
Повідомлення про небажані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Вони дозволяють проводити безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
1 рік.
По 10 таблеток в блістері, 3 блістери в пачці.
За рецептом.
ПАТ «Київмедпрепарат».
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.