Отофікс краплі вушні, 15 мл

діючі речовини: феназон, лідокаїну гідрохлорид;

1 г розчину містить феназону 40 мг; лідокаїну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.

Краплі вушні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, від безбарвного до жовтувато-коричневого кольору, без запаху.

Засоби, що застосовуються в отології; аналгетики та анестетики; комбінація.

Код АТХ S02D АЗ0.

Отофікс являє собою комбінований лікарський засіб, який містить феназон і лідокаїн. Феназон є похідним піразолону з аналгезуючими і протизапальними властивостями. Лідокаїн є місцевим анестетиком амідної групи.

Через зовнішнє застосування і застосування активних речовин в низьких дозах системна резорбція неможлива (при інтактній барабанній перетинці), тому не проводилися фармакокінетичні дослідження.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного лікування болю при таких неперфоративних захворюваннях середнього вуха:

• середній отит у гострому періоді;
• вірусний набряковий отит (післягрипозний);
• баротравматичний отит.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в таких випадках:

• гіперчутливість до активних речовин або будь-якої з допоміжних речовин;
• інфекційна або травматична перфорація барабанної перетинки.

Немає відомих взаємодій.

Перед початком лікування препаратом рекомендується перевірити, чи немає перфорації барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, внутрішньовушне застосування може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха й викликати побічні реакції з боку цих тканин.

Цей лікарський засіб містить активну речовину, яка може бути причиною позитивних результатів антидопінгових тестів.

Отофікс не чинить впливу на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами.

При інтактній барабанній перетинці системна резорбція малоймовірна.

При дотриманні рекомендованого дозування та тривалості лікування препарат можна застосовувати протягом вагітності та годування груддю, після консультації з лікарем.

Для застосування всередину вуха.

Препарат закапують по 4 краплі 2 або 3 рази на добу в зовнішній слуховий прохід ураженого вуха, легко натискаючи на еластичну частину крапельниці.

Щоб уникнути неприємного контакту вуха з холодним розчином, перед застосуванням зігрійте флакон, потримавши його в руках.

Вказівки до застосування:

• відкрутіть ковпачок флакону;
• закрутіть крапельницю на місце ковпачка;
• зніміть захисний ковпачок з крапельниці;
• переверніть флакон вниз шийкою і злегка натисніть на крапельницю до утворення краплі;
• натисніть знову до отримання необхідної кількості крапель;
• надіньте назад білий захисний ковпачок на крапельницю після застосування.

Максимальна тривалість лікування становить 10 днів. Після цього лікування слід переглянути.

Немає вікового обмеження при застосуванні препарату.

Немає повідомлень про випадки передозування.

З боку органів слуху та лабіринту: місцеві алергічні реакції (свербіж, макулопапульозний висип), гіперемія слухового проходу.

3 роки.

Термін придатності після відкриття флакона 6 місяців.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

По 15 мл (16,65 г) розчину в скляних флаконах місткістю 15 мл. Флакони закупорені поліетиленовими гвинтовими ковпачками із запобіжним кільцем і ущільненням. По 1 флакону з аплікатором-крапельницею у картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Софарма».

Вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.