Оксіпрогестерону капронат розчин для ін'єкцій 125 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 5 шт. - Фармак

1 мл розчину містить гідроксипрогестеронукапронату 0,125 г;

допоміжні речовини: етилолеат, бензилбензоат.

Розчин для ін'єкцій, в етил олеаті.

Гестагени. ATCG03D A03.

Оксипрогестерону капронат - синтетичний аналог гормону жовтого тіла. Препарат викликає трансформацію слизової оболонки матки з фази проліферації в секреторну фазу, що необхідно для нормальної імплантації заплідненого яйця, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Оксипрогестерону капронат також зменшує збудливість і скоротливість мускулатури матки і маткових труб, що забезпечує зберігання вагітності; стимулює розвиток кінцевих елементів молочних залоз. У малих дозах стимулює, а у великих пригнічує секрецію гонадотропнихгормонів. Гальмує дію альдостерону, що призводить до посилення секреції натрію і хлору із сечею. Чинить катаболічнута імунодепресивну дію.

Оксипрогестерону капронат більш стійкий в організмі, ніж прогестерон, діє повільніше і проявляє пролонгований гестагенний ефект. Після однократної внутрішньом'язової ін'єкції Оксипрогестеронукапронату його дія триває від 8 до 14 днів.

Після внутрішньом'язової ін'єкціїповільно абсорбується з місця введення. Терапевтична концентрація зберігається протягом 7-14 днів.

Первинна і вторинна аменорея, неплідність, не виношування вагітності, альгоменореяна грунті гіпогеніталізму; гіперпластичні процеси в ендометрії, рак ендометрія, рак молочної залози.

Недостатність функції печінки і нирок, гепатит, схильність до тромбозів, нервові розлади з явищами депресії, грудне вигодовування.

Оксипрогестерону капронат ослаблює дію препаратів, що стимулюють скорочення міометрію (окситоцин, пітуїтрин), анаболічних стероїдів (ретаболіл, неробол), гонадотропних гормонів гіпофіза. При взаємодії з окситоцином зменшується лактогеннийефект. Посилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, бромкриптину і системних коагулянтів. Знижує ефективність антикоагулянтів.

Препарат вводять внутрішньом’язово. З метою профілактики і лікування загрозливого викидня вводять по 0,125-0,25 г (1-2 мл 12,5% розчину) 1 раз на тиждень. Оксипрогестерону капронатзастосовують тільки в першій половині вагітності.

При аменореї (первинній і вторинній) препарат призначають безпосередньо після припинення застосування естроген нихпрепаратів. Вводять 0,25 г Оксипрогестерону капронату однократно або в два прийоми.

З метою нормалізації менструального циклу Оксипрогестерону капронатвводять в дозі 0,0625-0,125 г (0,5-1,0 мл 12,5% розчину) на 20 - 22-й день циклу.

Для лікування хворих на рак матки, молочної залози препарат вводять по 3-4 мл 12,5 % розчину внутрішньом'язово щодня або через день протягом 1-10місяців. У період передопераційної підготовки і після операції призначають по 0,125-0,25 г на добу протягом 4-5 місяців.

У жінок із гіперплазієюендометрію (при відсутності гормонально активних пухлин яєчників) у віці до 45років у 1 фазі менструального циклу призначають естрогени (етинілестрадіол 0,05 мг на день із 5 по 25-й день циклу) і Оксипрогестеронукапронат по 1 мл 12,5 % розчину 1 раз на тиждень на 5, 12 і 19-йдень циклу протягом 4-5 циклів. Жінкам віком понад 45 років вводять тільки Оксипрогестерону капронатпо 2 мл 12,5 % розчину 1 раз на тиждень протягом 6-8 менструальних циклів.

Досвіду застосування препарату у дітей немає, тому його не застосовують у педіатричній практиці.

При застосуванні підвищених доз препарату частіше виникають побічні ефекти, описані у відповідному розділі. При появі гестагензалежних побічних ефектів лікування необхідно припинити, а після їх зникнення - продовжити в менших дозах. У разі необхідності проводять симптоматичне лікування.

Препарат зазвичай добре переноситься, в поодиноких випадках можливі такі побічні ефекти:

з боку ендокринної системи: збільшення маси тіла, біль та нагрубання молочних залоз, нерегулярні маткові кровотечі, олігоменорея; рідко при тривалому застосуванні – зниження лібідо;

з боку ЦНС: головний біль, депресія, підвищена стомлюваність, безсоння, парестезії;

з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія, задишка;

з боку травної системи: нудота, блювання, порушення функції печінки, жовтяниця;

з боку обміну речовин: набряки, альбумінурія, погана переносимість глюкози;

з боку шкіри та підшкірної тканини: акне, можливі алергічні реакції на шкірі – висипання, свербіж, кропив’янка; дуже рідко - ангіо невротичний набряк;

з боку органів зору: порушення зору, тромбоз сітківки, запалення зорових нервів.

Надмірна кількість прогестеронів може спричинити вірилізацію плода жіночої статі (аж до невизначеності статевої належності).

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С. У разі застигання препарату ампулу перед застосуванням необхідно нагріти до температури 20 °С.

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул, вкладених у пачку.

За рецептом.

ВАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.