Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | з 12 років |
Взаємодія з алкоголем | критична |
Рецептурний відпуск | без рецепта |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 5000158107373 |
Країна виробник | Велика Британія |
Рецептурний відпуск | без рецепта |
Міжнародне найменування | Ibuprofen, combinations |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 2 роки |
Код АТС/ATX | |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 1 |
Дозування | 200 мг/5 мг |
Упаковка | За 12 таблеток в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці разом з інструкцією із застосування. |
Код Моріон | 630640 |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | з 12 років |
Взаємодія з алкоголем | критична |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: ібупрофен, фенілефрину гідрохлорид;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою містить ібупрофену 200 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг;
допоміжні речовини: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію крохмаль гліколят (тип А), тальк, гіпромезоза;
оболонка: мастеркот жовтий FA 0156, чорна фарба ink S-1277001 Black (для нанесення лого).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: жовті таблетки круглої форми, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, з надрукованим ідентифікуючим логотипом чорного кольору на одному боці.
Препарати для лікування кістково-м’язової системи, протизапальні та протиревматичні засоби, нестероїдні засоби, похідні пропіонової кислоти. Ібупрофен, комбінації.
Код АТХ М01АЕ51.
Ібупрофен
Ібупрофен є похідною речовиною пропіонової кислоти і його механізм дії оснований на гальмуванні синтезу простагландинів. Ібупрофен має аналгетичні, протизапальні та жарознижуючі властивості. Крім того, ібупрофен зворотно інгібує агрегацію тромбоцитів.
Терапевтичний ефект ібупрофену при симптомах, пов’язаних з простудою та грипом, триває до 8 годин.
Експериментальні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентно пригнічувати ефект низької дози аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) на агрегацію тромбоцитів при одночасному застосуванні цих препаратів. Деякі дослідження фармакодинаміки показують, що при застосуванні разових доз ібупрофену по 400 мг протягом 8 годин до або протягом 30 хвилин після застосування аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) негайного вивільнення (81 мг) спостерігалося зниження впливу аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) на утворення тромбоксану або агрегацію тромбоцитів. Хоча існує непевність щодо екстраполяції цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключати імовірності, що регулярне довготривале застосування ібупрофену може зменшити кардіопротекторний ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти. При несистематичному застосуванні ібупрофену такий клінічно значущий ефект вважається малоймовірним.
Фенілефрин
Фенілефрин – постсинаптичний агоніст альфа-рецепторів з низьким стимулюванням кардіоваскулярних бета-рецепторів та мінімальним центральним впливом.
Він є визнаним протинабряковим засобом, який усуває набряк та закладеність носа шляхом звуження судин.
Ібупрофен
Після застосування ібупрофен швидко всмоктується та швидко розподіляється по всьому організму. Виведення нирками є швидким та повним.
Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 45 хвилин після перорального застосування натще. При прийомі з їжею пікові рівні спостерігаються через 1-2 години. Цей час може відрізнятись залежно від різних лікарських форм.
Період напіввиведення становить приблизно 2 години.
В обмежених дослідженнях ібупрофен виявляється в грудному молоці в дуже низьких концентраціях.
Фенілефрин
Фенілефрин всмоктується в шлунково-кишковому тракті, але біодоступність знижується при пероральному прийомі у зв’язку з пресистемним метаболізмом.
Після перорального прийому зберігає активність в якості протинабрякового засобу, доставляючись через системний кровообіг до судин слизової оболонки носа.
При пероральному прийомі в якості протинабрякового засоба для носа, фенілефрин приймається з інтервалом 4-6 годин.
Комбінація ібупрофена та фенілефрину
Ібупрофен даного лікарського засобу (ібупрофен 200 мг та фенілефрину гідрохлорид 5 мг) поглинається швидше, ніж стандартний ібупрофен 200 мг в формі таблеток, при цьому терапевтичний рівень досягається через 26,4 хвилини, тоді як для стандартного ібупрофену - 55,2 хвилини.
Для полегшення симптомів застуди та грипу без спричинення сонливості: головний біль, біль у горлі, біль та ломота в тілі, нежить, закладеність носа та пазух, лихоманка.
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Для перорального прийому при нетривалому застосуванні.
Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Якщо симптоми зберігаються більше 10 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років:
Препарат застосовують по 2 таблетки 3 рази на добу. Повторну дозу застосовувати не частіше ніж через 4 години і не приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.
Не застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.
Ібупрофен
Застосуванняпрепарату дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів інтоксикації. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5-3 години.
Симптоми
У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значимі кількості НПЗЗ, розвивалася лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко – діарея. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються як сонливість, інколи – збуджений стан та дезорієнтація або кома. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може розвинутися метаболічний ацидоз, може спостерігатися збільшення протромбінового часу/підвищення протромбінового індексу, можливо, внаслідок впливу на фактори згортання циркулюючої крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення перебігу захворювання.
Лікування
Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим, а також включати забезпечення прохідності дихальних шляхів та спостереження за показниками роботи серця та життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендовано пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної дози препарату. При частих або тривалих судомах слід застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. Для лікування загострення бронхіальної астми слід застосовувати бронхолітичні засоби.
Фенілефрин
Симптоми
Особливістю тяжкого передозування фенілефрину є гемодинамічні зміни та серцево-судиний колапс з дихальною недостатністю. Лікування включає симптоматичні та підтримуючі міри. Гіпертонічний ефект може бути купуваний внутрішньовеним застосуванням альфа-блокаторів.
Передозування фенілефрину може призвести до нервозності, головного болю, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудоти, блювання, мідріазу, гострої закритокутової глаукоми (частіше виникає в пацієнтів з закритокутовою глаукомою), тахікардії, серцебиття, алергічних реакцій (наприклад, висипання, кропив’янка, алергічний дерматит), дизурії, затримки сечі (частіше буває в пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура, таких як гіпертрофія сечоіого міхура).
Додаткові симптоми можуть включати гіпертонію, та можливо, рефлекторну брадикардію. У тяжких випадках можливі сплутаність свідомості, галюцинації, судоми і аритмія. Лікування має клінічно обгрунтованим. Тяжка гіпертензія може потребувати застосування альфа-блокаторів, таких як фентоламін.
Перелік зазначених далі побічних реакцій відноситься до тих, що спостерігалися при застосуванні ібупрофену у безрецептурних дозах (максимально 1200 мг на добу) та фенілферину гідрохлориду при короткотривалому застосуванні. При лікуванні хронічних станів при тривалому застосуванні можуть спостерігатися додаткові побічні ефекти.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену та фенілферину гідрохлориду, наводяться нижче в таблиці за системами органів та частотою їхнього прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином:
Дуже часто (≥1/10); Часто (від ≥1/100 до <1/10); Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); Рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); Дуже рідко (<1/10000); Частота невідома: не підлягає оцінці з огляду на наявні дані.
У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
Клас системи органів |
Частота | Побічні реакції |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Дуже рідко | Порушення кровотворення1 |
З боку імунної системи |
Нечасто | Реакції гіперчутливості, що включають кропив’янку та свербіж2 |
Дуже рідко | Тяжкі реакції підвищеної чутливості, в тому числі набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія та артеріальна гіпотензія (анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок)2 | |
З бору нервової системи |
Нечасто | Головний біль |
Дуже рідко | Асептичний менінгіт3 | |
З боку серцевої системи | Частота невідома | Серцева недостатність, набряк4, серцебиття |
З боку судинної системи |
Частота невідома |
Артеріальна гіпертензія4 |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
Частота невідома |
Реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, бронхоспазм або задишку2 |
З боку шлунково-кишкового системи |
Нечасто | Біль у животі, нудота та диспепсія5 |
Рідко |
Діарея, метеоризм, закреп та блювання | |
Дуже рідко |
Пептична виразка, шлунково-кишкова перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, криваве блювання6 Виразковий стоматит, гастрит | |
Частота невідома |
Загострення коліту та хвороби Крону7 | |
З боку гепатобіліарної системи |
Дуже рідко |
Порушення печінки |
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Нечасто | Висипання на шкірі2 |
Дуже рідко |
Бульозні реакції, такі як синдром Стівенса — Джонсона, багатоформна ексудативна еритема та токсичний епідермальний некроліз | |
Частота невідома |
Медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS синдром) | |
З боку нирок та сечовидільної системи |
Дуже рідко |
Гостра ниркова недостатність8 |
Частота невідома |
Затримка сечі | |
Лабораторні дослідження |
Дуже рідко |
Зниження гемоглобіну |
Опис окремих побічних реакцій
1 - Повідомлення включають анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, панцитопенію та агранулоцитоз. Першими ознаками є висока температура, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез’ясована кровотеча та гематоми невідомої етіології.
2 - Існують повідомлення про виникнення реакцій підвищеної чутливості після лікування ібупрофеном і до таких реакцій відносяться (а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія. (б) Реактивність дихальних шляхів, зокрема бронхіальна астма, загострення астми, бронхоспазм або задишка. (в) Різні шкірні реакції, зокрема свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк та, рідше – ексфоліативний та бульозний дерматози (в тому числі епідермальний некроліз та багатоформна еритема).
3 - Механізм патогенезу асептичного менінгіту, зумовленого лікарським засобом, зрозумілий неповною мірою. Проте наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов`язаного із застосуванням НПЗЗ, вказують на реакцію підвищеної чутливості (через часове відношення до прийому препарату та зникнення симптомів після відміни лікарського засобу). Зокрема, під час лікування ібупрофеном пацієнтів з наявними аутоімунними порушеннями (такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі випадки симптомів асептичного менінгіту (таких як ригідність потиличних м’язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація).
4 - Клінічні дослідження свідчать, що використання ібупрофену (особливо у високій дозі 2400 мг на добу) та при тривалому лікуванні може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту)
5 - Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються з боку шлунково-кишкового тракту.
6 - Іноді смертельно, особливо у літніх людей.
7 - Див. розділ 4.4.
8 - Особливо при тривалому застосуванні, пов’язане зі збільшенням сечовини в крові та набряком. Також включає папілярний некроз.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дозволяє проводити постійний моніторинг співвідношення користі та ризику лікарського засобу.
Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрілі побічні реакції.
2 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
За 12 таблеток в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці разом з інструкцією із застосування.
Без рецепта.
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник для медичних рекомендацій.
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
podorozhnyk.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті podorozhnyk.ua. Детальніше про відмову від відповідальності.