Очікується
Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Рецептурний відпуск | |
Температура зберігання |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 3574661636160 |
Країна виробник | Швеція |
Імпортний | Так |
Рецептурний відпуск | без рецепта |
Дозування | 1 мг/доза |
Міжнародне найменування | Nicotine |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 2 роки |
Упаковка | По 15 мл у флаконі; по 1 флакону в упаковці |
Код АТС/ATX | |
Код Моріон | 684665 |
Форма випуску | Спрей |
Кількість в упаковці | 1 |
Первинна упаковка | Флакон |
Об'єм | 15 мл |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | дозволено |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: nicotine;
1 мл розчину містить 13,6 мг нікотину, за одне впорскування вивільняється мг нікотину в 0,07 мл розчину;
допоміжні речовини: пропіленгліколь (Е 1520), етанол безводний, трометамол, полоксамер 407, гліцерин, натрію гідрокарбонат, левоментол, ароматизатор червоні фрукти 911441, ароматизатор Cooler 2 SN046680, цукралоза, калію ацесульфам, кислота хлористоводнева ( 10 % ), вода очищена.
Спрей для порожнини рота, дозований.
Основні фізико-хімічні властивості: розчин від прозорого до слабо опалесцируючого, від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Засоби, що застосовуються при нікотинової залежності. Код АТС N07B A01.
Період часу, тиждень |
Спрей Нікоретте® (n=318) |
Спрей плацебо (n=161) |
р-значення |
Співвідношення шансів (95% ДІ) |
Співвідношення ризиків (95% ДІ) |
6-я |
26,1% (n=83) |
16,1% (n=26) |
0,014 |
1,83 [1,12; 3,00] |
162 [1,09; 2,41] |
24-я |
15,7% (n=50) |
6,8% (n=11) |
0,006 |
2,54 [l,28; 5,04] |
2,30 [1,23; 4,30] |
52-я |
13,8% (n=44] |
5,6% (n=9) |
0,007 |
2,71 [1,29; 5,71] |
2,48 [1,24; 4,94] |
Зменшення нікотинової залежності у курців шляхом мінімізації прояву симптомів відміни з метою припинення куріння.
Про жодні клінічно значущих взаємодіях між замісною терапією нікотином та іншими препаратами невідомо. Однак нікотин може посилювати гемодинамічні ефекти аденозину, наприклад підвищення артеріального тиску і ЧСС, а також посилювати реакцію на біль (біль в грудній клітці типу стенокардії), викликаної застосуванням аденозину.
Більше інформації про зміну метаболізму деяких лікарських засобів після скасування нікотину см. В розділі Особливості застосування.
Припинення тютюнопаління: припинення куріння з частковим заміщенням нікотину або без нього може змінити відповідь на супутнє лікування препаратами. Поліциклічні ароматичні вуглеводи, що містяться в тютюновому димі, індукують метаболізм лікарських засобів, які метаболізуються за участю CYP 1A2. Відмова від сигарет може привести до уповільнення метаболізму і відповідного підвищення концентрації цих лікарських засобів в крові.
Це може мати клінічне значення в деяких випадках з лікарськими засобами з вузький терапевтичний діапазон, наприклад, теофіліном, такрину, клозапином і ропініролом. Також можуть підвищуватися плазмові рівні кофеїну.
Плазмова концентрація інших препаратів, які частково метаболізуються за участю CYP 1A2 (наприклад имипрамина, оланзапина, кломіпраміну і флувоксаміну), також може підвищуватися у разі припинення куріння, хоча даних, що підтверджують це немає, а клінічне значення цього ефекту для перерахованих речовин залишається невідомим. Обмежені дані вказують на те, що метаболізм флекаинида і пентазоцина може бути індукований курінням.
Оскільки препарат Нікоретте® може викликати такі побічні ефекти, як головний біль і нудота, він може впливати на швидкість реакції і здатність працювати з інструментами і механізмами, а також керувати транспортними засобами.
Особам до 18 років не слід застосовувати препарат Нікоретте® без призначення лікаря. Дані контрольованих досліджень, які свідчать на користь лікування підлітків у віці до 18 років препаратом Нікоретте® відсутні (див. Побічна дія).
Особливе застереження щодо дітей: нікотин є високоактивною речовиною. Навіть доза нікотину, яка добре переноситься дорослими під час лікування Нікоретте®, може привести до загрозливої життя токсичності у дітей молодшого віку (див. Умови та термін зберігання), тому препарат Нікоретте® спрей завжди повинен зберігатися і утилізуватися в місцях, недоступних для дітей.
Може виникати в разі, якщо пацієнт має дуже низьку толерантність до нікотину на початку лікування або одночасно отримує нікотин з інших джерел (наприклад тривале куріння). Відомо, що звикання до нікотину (наприклад у курців) призводить до розвитку більшої толерантності в порівнянні з особами, які не курять. Гостра летальна доза нікотину для дітей (у разі всмоктування тютюну з сигарети в роті) становить 40-60 мг або від 0,8 до 1,0 мг / кг у дорослих, які не курять. Симптоми передозування ті ж, що і при гострому отруєнні нікотином. До них відносяться нудота, блювота, посилене слиновиділення, біль у шлунку, діарея, підвищене потооделеніе, головний біль, запаморочення, порушення слуху і виражена слабкість. У найбільш важких випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, слабкий нерегулярний пульс, задишка, виснаження, колапс кровообігу і генералізовані судоми.
Дози нікотину, які нормально переносяться дорослими курцями, можуть викликати важкі, іноді летальні, симптоми отруєння нікотином у дітей. Підозра на отруєння нікотином у дитини є невідкладним станом, яке необхідно негайно лікувати.
Лікування передозування
При тяжких формах захворювань рекомендуються такі заходи: негайне припинення споживання нікотину і симптоматичне лікування (підтримку нормальної температури тіла, штучне дихання при дихальної недостатності і стандартне лікування АГ або серцево-судинного колапсу, при необхідності). У разі проковтування нікотину активоване вугілля знижує його всмоктування в шлунково-кишковому тракті.
Порушення з боку імунної системи |
|
Часто |
Гіперчутливість* |
Частота невідома |
Анафілактичні реакції * |
Психічні порушення |
|
Нечасто |
Незвичайні сновидіння * |
Порушення з боку нервової системи |
|
Дуже часто |
Головна біль*ф (23,2%), дисгевзія (12,2%) |
Часто |
Парестезія* |
Порушення з боку органу зору |
|
Нечасто |
Підвищене сльозовиділення |
Частота невідома |
Нечіткість зору |
Порушення з боку серця |
|
Нечасто |
Посилене серцебиття *, тахікардія * |
Порушення з боку судин |
|
Нечасто |
Приливи*, АГ* |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення |
|
Дуже часто |
Ікота (49,4%), кашель (10,5%), подразнення горла (13,5%) |
Часто |
Відчуття стиснення в горлі |
Нечасто |
Дисфонія, задишка *, ринорея, бронхоспазм, чхання, закладеність носа, орофарингеальная біль |
Порушення з боку травної системи |
|
Дуже часто |
Нудота * (29,8%), диспепсія (26,0%), біль і парестезії м'яких тканин ротової порожнини (37,3%) #, стоматит (25,4%), підвищене слиновиділення (22,3%), сухість в роті і / або горлі (12,7%) |
Часто |
Блювота *, метеоризм, болі в животі, діарея # |
Нечасто |
Глоссит, відрижка, відшарування слизової оболонки ротової порожнини (утворення бульбашок і відшарування) |
Рідко |
Дисфагія, нудота, гіпестезія ротової порожнини # |
Частота невідома |
Сухість в горлі, симптоми з боку шлунково-кишкового тракту *, хворобливість губ |
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини |
|
Нечасто |
Гіпергідроз *, свербіж *, шкірний висип *, кропив'янка * |
Частота невідома |
Ангіоневротичний набряк *, еритема * |
Загальні порушення і реакції в місці введення |
|
Дуже часто |
Відчуття печіння губ (13,2%) |
Часто |
Підвищена стомлюваність *, біль і дискомфорт у грудній клітці * |
Нечасто |
Астенія *, нездужання * |
24 місяці.
При температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.
По 150 доз спрею в ПЕТ-флаконі ємністю 15 мл.
Без рецепта.
Макніл АБ, Швеція / McNeil AB, Sweden.
Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 25109, Швеція / Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.