Мультигрип краплі назальні 0,1%, 10 мл

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; калію дигідрофосфат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; сорбіт (Е 420); динатрію едетат; натрію хлорид; вода очищена.

Краплі назальні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, без запаху.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТХ R01A A07.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом (похідним імідазолу), що діє на α-адренергічні рецептори слизової оболонки носа. Після назального введення ксилометазолін викликає звуження кровоносних судин, тим самим зменшуючи набряк слизової оболонки носоглотки.

Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Після назального введення кількість абсорбованої субстанції може бути іноді достатньою для одержання системного впливу, наприклад, на центральну нервову та серцево-судинну системи.

Жодних метаболітів і шляхів їх виведення не було ідентифіковано.

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини;
• сухий риніт (коли запалення слизової оболонки носа не супроводжується секрецією);
• глаукома, особливо закритокутова глаукома;
• трансфеноїдальна гіпофізектомія або хірургічні втручання з оголенням твердої мозкової оболонки.

Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,1 %:

• дитячий вік до 12 років.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО). Ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Ксилометазолін не рекомендується пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти. При одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як β-адреноблокатори.

Флакон має застосовуватися тільки однією особою, з тим щоб уникнути розповсюдження патогенних мікроорганізмів через крапельницю.

Тривале лікування або застосування ксилометазоліну у високих дозах становить ризик побічних реакцій на рівні центральної нервової та серцево-судинної систем. Якщо виникають такі ефекти, то це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Вагітність.

Під час вагітності використання цього препарату не рекомендується.

Період годування груддю.

Ксилометазолін не рекомендовано застосовувати в період годування груддю, тому що не відомо, чи потрапляє ксилометазолін до грудного молока.

Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,05 %.

Діти віком від 2 до 12 років.

Рекомендована доза становить 1-2 краплі 1-2 рази на день в кожен носовий хід.

Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,1 %.

Дорослі та діти віком від 12 років.

Рекомендована доза становить 2-3 краплі 2-3 рази на день в кожен носовий хід.

Не застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані дози.

Тривалість застосування.

Препарат не слід застосовувати довше 5 днів поспіль, якщо інше не рекомендовано лікарем.

Перед подальшим застосуванням ксилометазоліну потрібно зробити перерву на кілька днів між прийомами.

Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,05 %.

Для лікування дітей віком від 2 років до 12 років. Протипоказаний дітям віком до 2 років.

Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,1 %:

Для лікування дітей віком від 12 років. Протипоказаний дітям віком до 12 років.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Після підвищення артеріального тиску можливе його зниження. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Лікування. Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід провести відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі важкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Розлади з боку імунної системи:

• дуже рідко (<1/10000): реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

Розлади з боку нервової системи:

• часто (≥1/100 - <1/10): головний біль.

Розлади з боку органів зору:

• дуже рідко (<1/10 000): транзиторне погіршення зору.

Розлади з боку серцево-судинної системи:

• дуже рідко (<1/10 000): нерегулярне або прискорене серцебиття, гіпертензія, аритмія.

Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

• часто (≥1/100 - <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння, медикаментозний риніт.
• Нечасто (≥1/1000 - <1/100): епістаксис.

Розлади з боку шлунково-кишкової системи:

• часто (≥1/100 - <1/10): нудота.

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату:

• часто (≥1/100 - <1/10): відчуття печіння в місці нанесення.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу є важливим. Це дає змогу вести безперервний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування препарату. Спеціалісти в галузі охорони здоров’я зобов’язані повідомляти через національну систему повідомлень про будь-які випадки підозрюваних побічних реакцій.

3 роки.

Застосовувати протягом 30 днів після першого розкриття флакона.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 мл розчину у білих поліетиленових флаконах, по 1 флакону в упаковці.

Без рецепта.

К.О. Біофарм С.А., Румунія.

Вул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, індекс 031212, м. Бухарест, Румунія.

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.