Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 3838989744311 |
Країна виробник | Словенія |
Код Моріон | 325378 |
Первинна упаковка | Блістер |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Упаковка | По 7 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 7 |
Спосіб введення | для перорального застосування |
Код Optima | 121892 |
Дозування | 400 мг |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
Мікроорганізм |
Чутливий |
Резистентний |
Staphylococcus spp. |
≤ 0,5 мг/л ³ 24 мм |
> 1 мг/л 21 мм |
S. pneumoniae |
≤ 0,5 мг/л ³ 22 мм |
> 0,5 мг/л 22 мм |
Streptococcus, групи A, B, C, G |
≤ 0,5 мг/л ³ 18 мм |
> 1 мг/л 15 мм |
H. influenzae |
≤ 0,5 мг/л ³ 25 мм |
> 0,5 мг/л 25 мм |
M. catarrhalis |
≤ 0,5 мг/л ³ 23 мм |
> 0,5 мг/л 23 мм |
Enterobacteriaceae |
≤ 0,5 мг/л ³ 20 мм |
> 1 мг/л 17 мм |
Контрольні точки, не пов’язані з видом* |
≤ 0,5 мг/л |
> 1 мг/л |
Тканина |
Концентрація |
Місцевий рівень – рівень у плазмі крові |
Плазма |
3,1 мг/л |
- |
Слина |
3,6 мг/л |
0,75-1,3 |
Вміст пухиря |
1,61 мг/л |
1,71 |
Слизова оболонка бронхів |
5,4 мг/кг |
1,7- 2,1 |
Альвеолярні макрофаги |
56,7 мг/кг |
18,6- 70,0 |
Рідина епітеліального шару |
20,7 мг/л |
5-7 |
Гайморова пазуха |
7,5 мг/кг |
2,0 |
Етмоїдальні пазухи |
8,2 мг/кг |
2,1 |
Назальні поліпи |
9,1 мг/кг |
2,6 |
Інтерстиціальна рідина |
1,02 мг/л |
0,8-1,42,3 |
Жіночі статеві органи* |
10,24 мг/кг |
1,724 |
Нижче наведено побічні ефекти, отримані зі всіх клінічних досліджень із застосуванням моксифлоксацину 400 мг (тільки в/в терапія, ступінчаста терапія [в/в та пероральна] та пероральна терапія) та постмаркетингових звітів. Побічні реакції класифіковані відповідно до частоти їх появи. Усі побічні реакції спостерігалися з частотою менше 3 %, за винятком нудоти та діареї. У кожній групі побічні явища зазначені у порядку зменшення їх серйозності. Частота визначається наступним чином: часто > 1 % 0,1 % 0,01 %
Таблиця 3
Класи систем органів (MedDRA) |
Часто |
Нечасто |
Рідко |
Дуже рідко |
Невідомо |
Інфекційні ускладнення |
Суперінфекція, що виникла внаслідок бактеріальної чи грибкової резистентності, наприклад оральний чи вагінальний кандидози |
||||
З боку кровоносної та лімфатичної систем |
Анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, еозинофілія. Подовження протромбінового часу/ збільшення МНВ |
Підвищення рівня протромбіну/ зменшення МНВ, агранулоцитоз, панцитопенія |
|||
З боку імунної системи |
Алергічні реакції (див. розділ «Особливості застосування») |
Анафілаксія, включаючи рідкісні випадки шоку (що загрожує життю), алергічний набряк/ ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані (що потенційно загрожує життю) |
|||
З боку ендокринної системи |
Синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (СПАДГ) |
||||
Порушення метаболізму та харчування |
Гіперліпідемія |
Гіперглікемія, гіперурикемія |
Гіпоглікемія, гіпоглікемічна кома (див. розділ «Особливості застосування» |
||
З боку психіки* |
Реакції стривоженості, підвищення психомоторної активності/ збудження |
Лабільність настрою, депресія: рідко з можливою самоагресією, такою як суїцидальні ідеї/думки або спроби самогубства, див. розділ «Особливості застосування». Галюцинації |
Деперсоналізація, психотичні реакції з можливою самоагресією, такою як суїцидальні ідеї/ думки або спроби самогубства, див. розділ «Особливості застосування» |
||
З боку нервової системи* |
Головний біль, запаморочення |
Парестезія/ дизестезія Порушення смаку (включаючи агевзію у рідкісних випадках). Сплутаність свідомості та втрата орієнтації, розлади сну (переважно безсоння), тремор, вертиго, сонливість |
Гіпестезія, порушення нюху (включаючи втрату нюху). Патологічні сновидіння, порушення координації (включаючи розлад ходи внаслідок запамороченняабо вертиго), судомні напади з різними клінічними проявами, у тому числі великі епілептичні напади, див. розділ «Особливості застосування» Порушення уваги, розлади мовлення, амнезія, периферична нейропатія та полінейропатія |
Гіперестезія |
|
З боку органів зору* |
Порушення зору, включаючи диплопію та нечіткість зору, особливо під час реакцій з боку ЦНС, див. розділ «Особливості застосування» |
Транзиторна втрата зору (особливо під час реакцій з боку ЦНС (див. розділ «Особливості застосування» та «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами»)), увеїт та білатеральна гостра трансілюмінація райдужки (див. розділ «Особливості застосування») |
|||
З боку органів слуху та вестибулярного апарату* |
Дзвін у вухах, порушення слуху включаючи глухоту (зазвичай оборотну) |
||||
З боку серця** |
Подовження QT-інтервалу у хворих із гіпокаліємією, див. розділи «Особливості застосування» та «Протипоказання» |
Подовження QT-інтервалу, див. розділ «Особливості застосування» Посилене серцебиття, тахікардія, фібриляція передсердь, стенокардія. |
Шлуночкові тахіаритмії, непритомність (тобто гостра та короткочасна втрата свідомості). |
«Піруетна» шлуночкова тахікардія (torsade de pointes), зупинка серця. |
|
З боку судин |
Вазодилатація |
Артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія |
Васкуліт |
||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
Задишка (включаючи астматичний стан) |
||||
З боку травної системи |
Нудота, блювання, біль в животі, діарея |
Погіршення апетиту та зменшення вживання їжі, запор, диспепсія, флатуленція, гастроентерит, підвищення рівня амілази |
Дисфагія, стоматит, антибіотико-асоційований коліт, включаючи псевдомембранозний коліт, у рідкісних випадках із загрозливими для життя ускладнення ми |
||
Гепато-біліарні порушення |
Підвищення рівня трансаміназ |
Порушення функції печінки (включаючи підвищення ЛДГ (лактатдегід рогенази)), підвищення рівня білірубіну, підвищення ГГТП (гамма-глутаміл-транспептидази), підвищення в крові рівня лужної фосфатази |
Жовтяниця, гепатит (переважно холестатич ний) |
Фульмінантний гепатит, що потенційно може призвести до розвитку небезпечної для життя печінкової недостатності, у т. ч. з летальним наслідком, див. розділ «Особливості застосування» |
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Свербіж, висипання, кропив’янка, сухість шкіри |
Бульозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса –Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (що потенційно загрожують життю), див. розділ «Особливості застосування» |
ГГЕП |
||
З боку опорно-рухової системи* |
Артралгія, міалгія |
Тендиніт, підвищений тонус м’язів, судоми м’язів, м’язова слабкість |
Розрив сухожиль (див. розділ «Особливості застосування»),артрити, ригідність м’язів, загострення симптомів міастенії (myasthenia gravis) (див. розділ «Особливості застосування») |
Рабдоміоліз |
|
З боку нирок та сечовивідних шляхів |
Дегідратація |
Порушення функції нирок (включаючи збільшення азоту сечовини та креатиніну плазми крові), ниркова недостатність |
|||
Загальні стани* |
Загальна слабкість (в основному астенія чи втомленість), відчуття болю (включаючи біль у попереку, грудній клітці, біль у кінцівках, болючість у проекції малого таза), гіпергідроз |
Набряк |
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник для медичних рекомендацій.
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
podorozhnyk.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті podorozhnyk.ua. Детальніше про відмову від відповідальності.