Форма випуску

Санека Фармасьютікалз, Словацька республіка

Соліфенацин Ксантіс таблетки по 5 мг, 100 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Є в наявності

соліфенацин

Соліфенацин Фармак таблетки по 5 мг, 100 шт.

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Київ

Соліфенацин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Дозування

Код Моріон

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Упаковка

Міжнародне найменування

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: solifenacin succinate; 1 таблетка містить соліфенацину сукцинату 5 мг, що відповідає соліфенацину 3,8 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат; склад оболонки для таблеток по 5 мг: Opadry yellow 0Y32823 (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.&nbsp; Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 5 мг &ndash; жовті, округлої форми, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в урології. Засоби для лікування частого сечовипускання та нетримання сечі. Код АТХ G04B D08.

Фармакодинаміка

Соліфенацин є конкурентним, специфічним антагоністом холінергічних рецепторів. Сечовий міхур іннервується парасимпатичними холінергічними нервами. Ацетилхолін скорочує гладкі м&rsquo;язи детрузора, впливаючи на мускаринові рецептори, що переважно представлені М3 підтипом.&nbsp; У дослідженнях in vitro та in vivo було встановлено, що соліфенацин є конкурентним специфічним антагоністом холінергічних рецепторів переважно М3 підтипу. Також було встановлено, що соліфенацин має слабку спорідненість або відсутність спорідненості з іншими рецепторами і тестованими іонними каналами.&nbsp; Ефективність препарату, яку вивчали у кількох подвійно сліпих рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях у чоловіків та жінок із синдромом гіперактивного сечового міхура, спостерігалася вже на 1-му тижні лікування та стабілізувалася протягом наступних 12 тижнів лікування. У відкритих дослідженнях при тривалому застосуванні показано, що ефективність підтримується протягом щонайменше 12 місяців.

Фармакокінетика

Абсорбція. Після прийому таблеток максимальна концентрація соліфенацину у плазмі крові (Cmаx) досягається через 3&ndash;8 годин. Час досягнення максимальної концентрації (tmax) не залежить від дози препарату. Показники Cmаx і площі під кривою (AUC) збільшуються пропорційно до дози у діапазоні від 5 мг до 40 мг. Абсолютна біодоступність становить приблизно 90 %. Прийом їжі на значення Cmаx та AUC соліфенацину не впливає.&nbsp; Розподіл. Соліфенацин значною мірою (майже 98 %) зв&rsquo;язується з білками плазми крові, головним чином з a1-кислим глікопротеїном.&nbsp; Метаболізм. Соліфенацин значною мірою метаболізується у печінці, головним чином цитохромом Р450 3А4 (CYP3A4). Системний кліренс соліфенацину становить приблизно 9,5 л/години, і термінальний період його напіввиведення становить 45&ndash;68 годин. Після перорально прийому препарату у плазмі крові, крім соліфенацину, був ідентифікований 1 фармакологічно активний (4R-гідроксисоліфенацин) і 3 неактивні метаболіти (N-глюкуронід, N-оксид і 4R-гідрокси-N-оксид соліфенацину).&nbsp; Екскреція. Після одноразового застосування 10 мг 14C-міченого-соліфенацину приблизно 70 % радіоактивної мітки проявляється у сечі і 23 % &ndash; у фекаліях. Із сечею приблизно 11 % радіоактивної мітки виводиться у вигляді незміненої активної субстанції; приблизно 18 % &ndash; у вигляді метаболіту N-оксиду, 9 % &ndash; у вигляді метаболіту 4R-гідрокси-N-оксид і 8 % &ndash; у вигляді 4R-гідроксиметаболіту (активний метаболіт).&nbsp; Дозова залежність. У діапазоні терапевтичних доз фармакокінетика препарату є лінійною.&nbsp; Особливості фармакокінетики в окремих категорій пацієнтів. Вік. Немає необхідності коригувати дозу залежно від віку хворих. Дослідження показали, що експозиція соліфенацину ( 5 і 10 мг), виражена показником AUC, була подібною у здорових добровольців літнього віку (від 65 до 80 років) і у здорових добровольців молодого та зрілого віку (&lt; 55 років). Середня швидкість абсорбції, виражена показником tmax, була дещо нижчою, а кінцевий період напіввиведення &ndash; приблизно на 20 % триваліший у пацієнтів літнього віку. Ці незначні відмінності не є клінічно значущими. Фармакокінетику соліфенацину не вивчали у дітей та підлітків.&nbsp; Стать. Фармакокінетика соліфенацину не залежить від статі пацієнта. Раса. Расова приналежність не впливає на фармакокінетику соліфенацину.&nbsp; Ниркова недостатність. AUC та Cmаx соліфенацину у пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю незначно відрізняються від відповідних показників у здорових добровольців. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt; 30 мл за хвилину) експозиція соліфенацину значно вища: збільшення Cmаx становить приблизно 30 %, AUC &ndash; понад 100 % та період напіввиведення &ndash; понад 60 %. Відзначений статистично значущий взаємозв&rsquo;язок між кліренсом креатиніну і кліренсом соліфенацину. Фармакокінетику у пацієнтів, які проходили гемодіаліз, не вивчали.&nbsp; Печінкова недостатність. У пацієнтів із помірною печінковою недостатністю (показник за шкалою Чайлда &ndash; П&rsquo;ю від 7 до 9) значення Cmаx не змінюється, AUC зростає на 60 % та період напіввиведення збільшується вдвічі. Фармакокінетику у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю не вивчали.&nbsp;

Показання

Симптоматичне лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі та/або частого сечовипускання, а також ургентних (імперативних) позивів до сечовипускання, характерних для пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура.&nbsp;

Протипоказання

Препарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до активної субстанції або до будь-якої з допоміжних речовин; пацієнтам із затримкою сечовипускання; із тяжкими шлунково-кишковими захворюваннями (включаючи токсичний мегаколон); із міастенією гравіс чи із закритокутовою глаукомою та пацієнтам із ризиком розвитку цих станів; при проведенні гемодіалізу (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;); пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;); пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості, які перебувають на лікуванні сильними інгібіторами цитохрому CYP3A4, наприклад кетоконазолом (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Фармакологічні взаємодії.&nbsp; Одночасний прийом інших лікарських препаратів з антихолінергічними властивостями може мати виразніші терапевтичні ефекти, а також небажані наслідки. Після припинення застосування препарату Соліфенацин Ксантіс до прийому наступних лікарських засобів антихолінергічної терапії необхідно витримати приблизно однотижневий інтервал. Терапевтичний ефект соліфенацину може зменшитися при супутньому застосуванні агоністів холінергічних рецепторів. Соліфенацин може знижувати ефект лікарських препаратів, які стимулюють перистальтику шлунково-кишкового тракту, таких як метоклопрамід і цизаприд.&nbsp; Фармакокінетичні взаємодії. Дослідження in vitro показало, що соліфенацин у терапевтичних концентраціях не пригнічує мікросоми печінки CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 чи 3A4. Таким чином, малоймовірно, що соліфенацин впливає на кліренс лікарських засобів, що метаболізуються ферментами CYP.&nbsp; Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику соліфенацину. Соліфенацин метаболізується ферментом CYP3A4. Одночасне застосування кетоконазолу (200 мг/добу), сильного інгібітора CYP3A4, призводило до двократного підвищення AUC соліфенацину, тоді як прийом кетоконазолу в дозі 400 мг/добу підвищує показник AUC соліфенацину в 3 рази. Таким чином, максимальну дозу препарату Соліфенацин Ксантіс необхідно обмежити до 5 мг при одночасному застосуванні з кетоконазолом чи терапевтичними дозами інших активних інгібіторів ферменту CYP3A4 (наприклад ритонавіру, нелфінавіру, ітраконазолу) (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).&nbsp; Одночасне застосування соліфенацину та сильного інгібітора ферменту CYP3A4 протипоказане пацієнтам із тяжкою нирковою або помірно вираженою печінковою недостатністю. Не досліджували вплив ферментів індукції CYP3A4 на фармакокінетику соліфенацину і його метаболітів, а також дію субстратів з підвищеною спорідненістю CYP3A4 та метаболітів CYP3A4 на експозицію соліфенацину. Оскільки соліфенацин метаболізується ферментом CYP3A4, фармакокінетичні взаємодії можливі з іншими субстратами CYP3A4, що мають підвищену спорідненість до CYP3A4 (наприклад з верапамілом, дилтіаземом), та індукторами ферменту CYP3A4 (наприклад рифампіцином, фенітоїном, карбамазепіном).&nbsp; Вплив соліфенацину на фармакокінетику лікарських засобів. Пероральні контрацептиви. &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; Прийом препарату Соліфенацин Ксантіс не впливає на фармакокінетичну взаємодію соліфенацину з комбінованими пероральними контрацептивами (етинілестрадіол/левоноргестрел).&nbsp; Варфарин. Прийом препарату Соліфенацин Ксантіс не впливає на фармакокінетичну взаємодію R&shy;‑варфарину чи S‑варфарину або їхній вплив на протромбіновий час. Дигоксин. Прийом препарату Соліфенацин Ксантіс не впливає на фармакокінетику дигоксину.

Особливості застосування

Перед початком лікування необхідно встановити можливість інших причин частого сечовипускання (серцева недостатність або захворювання нирок). Якщо виявлено інфекцію сечовивідних шляхів, слід розпочати відповідну антибактеріальну терапію. Препарат необхідно приймати з обережністю пацієнтам: 
<ul>
<li>з клінічно значущою обструкцією вихідного отвору сечового міхура, що призводить до ризику затримки сечовипускання;</li>
<li>із шлунково-кишковими обструктивними захворюваннями;</li>
<li>із ризиком зниження моторики шлунково-кишкового тракту;</li>
<li>з тяжкою нирковою (кліренс креатиніну &lt; 30 мл на хвилину) та помірною печінковою (показник за шкалою Чайлда &ndash; П'ю від 7 до 9) недостатністю (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;); дози для цих пацієнтів не повинні перевищувати 5 мг;</li>
<li>при одночасному прийомі сильних інгібіторів CYP3A4, наприклад, кетоконазолу (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);</li>
<li>з грижею стравохідного отвору діафрагми та/або шлунково-стравохідним рефлюксом та/або одночасно приймаючим лікарські препарати (такі як бісфосфонати), які можуть викликати або посилити езофагіт;</li>
<li>з вегетативною нейропатією.</li>
</ul>
У пацієнтів з факторами ризику, такими як раніше зареєстрований синдром подовження інтервалу QT, та гіпокаліємією спостерігалося подовження інтервалу QT та тріпотіння мерехтіння шлуночків (torsade de pointes). Безпека та ефективність застосування хворим із підвищеною активністю сфінктера нейрогенного походження не досліджена. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, Lapp-дефіцитом лактази або порушенням глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати препарат. У деяких пацієнтів, які застосовували соліфенацин сукцинат, повідомлялося про ангіоневротичний набряк з обструкцією дихальних шляхів. При набряку Квінке лікування соліфенацину сукцинатом слід припинити та вжити відповідних заходів або призначити належне лікування. У деяких пацієнтів, які застосовували соліфенацин-сукцинат, спостерігалися анафілактичні реакції. У разі виникнення анафілактичних реакцій лікування соліфенацину сукцинатом слід припинити та вжити відповідних заходів або призначити належне лікування. Максимальний ефект препарату досягається не раніше, ніж через 4 тижні терапії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У зв'язку з тим, що соліфенацин, як і інші антихолінергічні препарати, може спричинити нечіткість зору та нечасто сонливість та підвищену втомлюваність (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;), прийом препарату може негативно впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Немає клінічних даних про жінок, які завагітніли під час застосування соліфенацину. Досліди на тваринах не виявили прямої несприятливої дії на фертильність, розвиток ембріона/плоду чи пологи. Потенційний ризик невідомий. Слід дотримуватись обережності при застосуванні даного препарату вагітним жінкам. Годування груддю. Немає даних щодо екскреції соліфенацину у грудні молоко. У мишей соліфенацин та/або його метаболіти проникають у молоко і спричиняють дозозалежну недостатність росту у новонароджених мишей. Застосування препарату Соліфенацин Ксантіс не рекомендується у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку. Рекомендована доза &ndash; 5 мг препарату 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна підвищити до 10 мг 1 раз на добу. Пацієнти з нирковою недостатністю. Не потрібна корекція дози для пацієнтів з помірною та середнього ступеня тяжкості нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &gt; 30 мл/хв). Пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну &le; 30 мл/хв) слід з обережністю застосовувати препарат у дозі не більше ніж 5 мг 1 раз на добу (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;).&nbsp; Пацієнти з печінковою недостатністю. Не потрібна корекція дози для пацієнтів з помірною печінковою недостатністю. Пацієнтам з помірною печінковою недостатністю (показник за шкалою Чайлда &ndash; П&rsquo;ю 7&ndash;9) слід приймати препарат з обережністю і не перевищувати дозування 5 мг 1 раз на добу (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Застосування потужних інгібіторів цитохрому P450 3A4. Максимальна доза препарату Соліфенацин Ксантіс має бути обмежена 5 мг при одночасному прийомі з кетоконазолом або терапевтичними дозами інших сильних інгібіторів ізоформи цитохрому CYP3A4, наприклад ритонавіру, нелфінавіру, ітраконазолу (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Соліфенацин Ксантіс приймати перорально, ковтати таблетки цілими, запиваючи рідиною, незалежно від прийому їжі.

Діти

Не досліджували безпеку та ефективність застосування препарату дітям, тому Соліфенацин Ксантіс не слід призначати цій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми.&nbsp; Передозування соліфенацину сукцинату може призвести до тяжких антихолінергічних ефектів. Найвища доза соліфенацину сукцинату, прийнята випадково одним пацієнтом, становила 280 мг протягом 5 годин, внаслідок чого спостерігалися зміни психічного стану, що не потребували госпіталізації. Лікування. У разі передозування соліфенацину сукцинату пацієнтові необхідно прийняти активоване вугілля. Може бути корисним промивання шлунка, якщо воно зроблене протягом 1 години після прийому препарату, але не слід викликати блювання. Щодо інших антихолінергічних ефектів, то симптоми слід лікувати таким чином: 
<ul>
<li>тяжкі антихолінергічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як галюцинації або підвищена збудливість &ndash; застосовують фізостигмін або карбахол;</li>
<li>судоми або підвищена збудливість &ndash; вводять бензодіазепін;</li>
<li>недостатність з боку органів дихання &ndash; здійснюють штучну вентиляцію легенів;</li>
<li>тахікардія &ndash; застосовують бета-блокатори;</li>
<li>затримка сечовипускання &ndash; проводять катетеризацію;</li>
<li>мідріаз &ndash; застосовують очні краплі, наприклад пілокарпін, та/або поміщають пацієнта у темну кімнату.</li>
</ul>
Як і у разі передозування іншими антихолінергічними засобами, особливу увагу слід приділяти пацієнтам зі встановленим ризиком подовження інтервалу QT (при гіпокаліємії, брадикардії, при одночасному застосуванні препаратів, що спричиняють подовження інтервалу QT) і пацієнтам із захворюваннями серця (ішемія міокарда, аритмії, застійна серцева недостатність).

Побічні реакції

Соліфенацин Ксантіс може спричинити побічні ефекти, пов&rsquo;язані з антихолінергічною дією соліфенацину, які, як правило, слабкі або помірні. Їхня частота залежить від дози препарату.&nbsp; Найчастіше побічне явище &ndash; сухість у роті, що спостерігалася у 11 % пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, у 22 % пацієнтів, які отримували 10 мг на добу, у 4 %, які отримували плацебо. Вираженість сухості у роті, як правило, була слабкою і тільки у поодиноких випадках призводила до припинення лікування. Загалом лікарський препарат досить добре переносився (близько 99 %), і приблизно 90 % пацієнтів приймали препарат протягом повного періоду дослідження, який тривав 12 тижнів. У таблиці нижче наведені інші побічні ефекти, зареєстровані при проведенні клінічних досліджень препарату Соліфенацин Ксантіс та в післяреєстраційний період. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 12.8649%; text-align: center;">Класифікація MedDRA</td>
<td style="width: 12.8649%; text-align: center;">Дуже часто &gt;1/10</td>
<td style="width: 12.8649%; text-align: center;">Часто &gt; 1/100, &nbsp;&lt;1/10</td>
<td style="width: 12.8649%; text-align: center;">Нечасто &gt; 1/1000, &lt;1/100</td>
<td style="width: 12.8649%; text-align: center;">Рідкісні &gt; 1/10000, &lt;1/1000</td>
<td style="width: 12.8649%; text-align: center;">Дуже рідкісні &lt;1/10000</td>
<td style="width: 12.8649%; text-align: center;">Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Інфекції сечовивідних шляхів, цистит</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Анафілактична реакція</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку метаболізму та травлення</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Зниження апетиту*, гіперкаліємія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">Психічні розлади</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Галюцинації*, сплутаність свідомості</td>
<td style="width: 12.8649%;">Марення</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">Порушення з боку нервової системи</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Сонливість, порушення смаку</td>
<td style="width: 12.8649%;">Запаморочення*, головний біль</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Нечіткість зору</td>
<td style="width: 12.8649%;">Сухість очей</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Глаукома</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку серця</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Torsades de pointes*, пдовження інтервалу QT на електрокардіо&shy;грамі*, фібриляція передсердь*, відчуття серцебиття*,&nbsp; тахікардія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Сухість слизової оболонки носової порожнини</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Дисфонія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 12.8649%;">Сухість у роті</td>
<td style="width: 12.8649%;">Запор, нудота, диспепсія, біль у животі</td>
<td style="width: 12.8649%;">Гастро-езофагеальний рефлюкс, сухість у глотці</td>
<td style="width: 12.8649%;">Непрохідність товстого кишечнику, копростаз, блювання</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Кишкова непрохідність*, абдомінальний дискомфорт</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">Гепатобіліарні розлади</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Порушення функцій печінки*, відхилення &nbsp;у результатах лабораторних досліджень печінкових проб</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку шкіри і підшкірних тканин</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Сухість шкіри</td>
<td style="width: 12.8649%;">Свербіж*, висипання</td>
<td style="width: 12.8649%;">Мультиформна еритема*,&nbsp; кропив&rsquo;янка*,&nbsp; набряк Квінке</td>
<td style="width: 12.8649%;">Ексфоліативний дерматит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку опорно-рухового апарату&nbsp; та сполучної тканини</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">М&rsquo;язова слабкість&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">З боку нирок та сечовивідної системи</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Утруднене сечовипускання</td>
<td style="width: 12.8649%;">Затримка сечовипускання</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Ниркова недостатність</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.8649%;">Загальні розлади і порушення у місці введення</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">Підвищена втомлюваність,&nbsp; периферичний набряк</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.8649%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Умови зберігання

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів в картонну коробку.

Категорія відпуску

Санека Фармасьютікалз АТ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають