Форма випуску

Олайнфарм, Латвія

Ноофен таблетки по 250 мг, 20 шт.

Ноофен табл. 250мг №20

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

фенібут

Ноофен порошок по 100 мг/доза у пакетиках по 1 г, 15 шт.

Немає в наявності

Київ

Нообут ІС

Ноофен

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Упаковка

Кількість в упаковці

Код Моріон

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

Склад

діюча речовина: фенібут; 1 таблетка містить фенібуту 250 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований модифікований; кислота стеаринова.

Лікарська форма

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндричні таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою і рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Інші психостимулятори та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X22.

Фармакодинаміка

Ноофен є похідною речовиною &gamma;-аміномасляної кислоти (ГАМК) та фенілетиламіну. Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Ноофен&reg; поліпшує &nbsp;пам&rsquo;ять та увагу, сприяючи процесам навчання, підвищує фізичну та розумову працездатність. Психологічні показники (увага, пам&rsquo;ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Ноофену покращуються. Встановлено, що Ноофен збільшує енергетичний потенціал нейрона за рахунок покращення функцій мітохондрій. Також Ноофен має властивості транквілізатора: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Ноофен зв&rsquo;язується в головному мозку виключно з рецепторами ГАМК-&szlig;, тому проявляє помірну заспокійливу дію, але не викликає небажаної седативної дії: сонливості, запаморочення, зниження уваги та працездатності. Лікарський засіб подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Ноофен помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб при застосуванні Ноофену&reg; &nbsp;покращується самопочуття без збудження.

Фармакокінетика

Абсобція та розповсюдження Лікарський засіб добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар&rsquo;єр (у тканину мозку проникає близько 0,1% введеної дози препарату причому у осіб молодого і літнього віку &nbsp;значно більшою мірою). Найбільше зв&rsquo;язування фенібуту відбувається у печінці (80 %), воно не є специфічним. Біотранформація та екскреція 80&minus;95% фенібуту метаболізується у печінці, метаболіти фармакологічно неактивні. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові &ndash; нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату у тканині мозку не зменшується &minus; його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.

Показання

Астенічні та тривожні-невротичні стани: неспокій, страх, тривожність. Безсоння, нічний неспокій у людей літнього віку. Профілактика стресових станів перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями. Хвороба Меньєра, запаморочення, пов&rsquo;язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження. Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блювотою, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими розташуванням у рухомому об&rsquo;єкті, такому як корабель чи літак). Заїкання, тики у дітей віком від 8 років до 14 років. Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Гостра ниркова недостатність. Період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ноофен можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози Ноофену та застосовуваних з ним лікарських засобів. Ноофен посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Особливості застосування

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із патологією шлунка або кишечнику. Для захисту слизової оболонки від дратівливої дії фенібуту цим пацієнтам призначають менші дози. У разі тривалого лікування слід контролювати параметри крові та печінки. Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дослідження на тваринах не виявили мутагенні, тератогенні або ембріотоксичні ефекти фенібуту. Немає достатніх та добре контрольованих досліджень щодо безпеки застосування фенібуту у вагітних. Тому застосування Ноофену у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Спосіб застосування та дози

Ноофен приймають перорально перед їжею. Таблетку ковтають цілою, запиваючи достатньою кількістю води. При астенічних та тривожно-невротичних станах дорослим призначають по 250&minus;500 мг (1&minus;2 таблетки) 3 рази на добу. Найвищі разові дози: для дорослих &ndash; 750 мг, для пацієнтів літнього віку &ndash; 500 мг. Курс лікування становить 2&minus;3 тижні. У разі необхідності курс лікування &nbsp;можна збільшити до 4&minus;6 тижнів. Дітям віком від 8 років до 14 років призначати по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.&nbsp; Ноофен, капсули 250 мг можуть використовуватися як альтернативна лікарська форма. Курс лікування становить 2&minus;6 тижнів. Хвороба Меньєра, запаморочення, пов&rsquo;язані з дисфункцією вестибулярного апарату різного походження. При дисфункції вестибулярного апарату інфекційного походження і &nbsp;хворобі Меньєра в період загострення Ноофен призначають по 750 мг (3 таблетки) 3 рази на день протягом 5&minus;7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів &ndash; по 250&minus;500 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу протягом 5&minus;7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен&reg; застосовують по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 5&minus;7 днів, а потім &minus; 250 мг 1 раз на добу протягом 7&minus;10 днів. Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів. Для профілактики кінетозу лікарський засіб приймають у дозі 250&minus;500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку хитавиці або при появі перших симптомів захитування. Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен у перші дні лікування призначають по 250&minus;500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів з печінковою недостатністю високі дози препарату можуть викликати гепатотоксичність. Цій групі пацієнтів призначають менші дози. Пацієнти з нирковою недостатністю Немає даних щодо несприятливої дії Ноофену на пацієнтів з порушеннями функцій нирок при прийомі терапевтичних доз. Не спостерігалося розвитку лікарської залежності, синдрому відміни під час використання цього лікарського засобу. Відомо про поодинокі випадки толерантності до фенібуту можна знайти в літературних джерелах.

Діти

Препарат можна застосовувати у дітей віком від 8 років.

Передозування

Ноофен &minus; малотоксичний лікарський засіб: лише у добовій дозі 7-14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Дані щодо передозування відсутні. Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить &nbsp;500&minus;2000 мг). Симптоми: сонливість, нудота, блювання, запаморочення. При тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток артеріальної гіпотензії, &nbsp;гострої ниркової недостатності, еозинофілії та жирової дистрофії печінки.&nbsp; Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична. Cпецифічного антидоту немає.

Побічні реакції

Ноофен, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів. Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000 до &lt; 1/100); рідко (&ge; 1/10 000 до &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10 000); частота невідома (неможливо визначити за доступними даними). З боку нервової системи: частота невідома ‒ сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на день, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується). З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома ‒ нудота (на початку лікування), блювота, діарея, біль в епігастральній ділянці. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома ‒ гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз). З боку імунної системи: частота невідома ‒ реакції гіперчутливості, включаючи кропив&rsquo;янку, еритему, висип, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, набряк язика. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко &ndash; алергічні реакції (висип, свербіж). Порушення психіки: частота невідома &minus; емоційна лабільність, порушення сну (дані побічні реакції можуть спостерігатися у дітей при недотриманні інструкції для застосування). Якщо під час лікування проявилися побічні реакції, які не вказані в даній інструкції, або будь-які з зазначених побічних реакцій виражені особливо сильно просимо звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску

АТ &laquo;Олайнфарм&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають