Форма випуску

ЗІМ Лаболаторіс Лімітед, Індія

Левоаар таблетки по 250 мг, 10 шт.

Левоаар табл. п/о 250мг №10

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Немає в наявності

левофлоксацин

Левоаар таблетки по 500 мг, 10 шт.

Левоаар табл. п/о 500мг №10

Є в наявності

Київ

Левоаар

Єврофлокс

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: левофлоксацин;&nbsp; 1 таблетка містить левофлоксацину 250 мг у вигляді левофлоксацину гемігідрату; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, очищений тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, Opadry Yellow.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки, гладенькі з обох сторін.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.&nbsp; Код АТХ J01MA12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин &ndash; це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S(-) енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину. Механізм дії. Левофлоксацин як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів діє на комплекс ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.&nbsp; Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка. Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) або площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальної інгібуючої (пригнічувальної) концентрації (МІК (МПК)). Механізм резистентності. Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах&nbsp; gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів. Контрольні точки Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МІК левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені у таблиці 1 тестування МІК (мг/л). Таблиця 1.Клінічні граничні значення МІК левофлоксацину&nbsp; 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; text-align: center; height: 22.3828px;">Збудник</td>
<td style="width: 31.8835%; text-align: center; height: 22.3828px;">Чутливий</td>
<td style="width: 31.8854%; text-align: center; height: 22.3828px;">Резистентний</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">Enterobacteriacae</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">S. pneumoniae1</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">H. influenzae2,3,</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">M. catarrhalis3</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">Межові значення, не пов&rsquo;язані з видами4</td>
<td style="width: 31.8835%; height: 22.3828px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.8854%; height: 22.3828px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Граничні значення стосуються терапії високих доз. 2 Можливий низький рівень резистентності (МІК левофлоксацину 0,12-0,5 мг/л), але не існує доказів, що він має клінічне значення для H. Influenza. 3Штами з величинами МІК, вищими від граничного значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами, є дуже рідкісними або про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити і, якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят до уповноваженої лабораторії. Граничні значення МІК, не пов&rsquo;язані з видами, були визначені переважно за даними фармакокінетики/фармакодинаміки та не залежать від розподілу МІК певних видів. Граничні значення МІК використовуються лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використовуються для видів, де не рекомендується тестування на чутливість або для яких існує недостатньо доказів щодо сумнівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби). 4Граничні значення пероральних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу і внутрішньовенних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу. Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для вибраних видів, бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфекцій є сумнівною. Зазвичай чутливі види &nbsp; Аеробні грампозитивні бактерії Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus methicillin-susceptible, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, group C and G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes &nbsp; Аеробні грамнегативні бактерії Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri &nbsp; Анаеробні бактерії Peptostreptococcus &nbsp; Інші Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum &nbsp; Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною &nbsp; Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistant* Coagulase negative Staphylococcus spp &nbsp; Аеробні грамнегативні бактерії Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens Анаеробні бактерії Bacteroides fragilis &nbsp; Суттєво резистентні штами&nbsp; Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecium * Механізм резистентності Staphylococcus aureus, імовірно, має корезистентність до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин.

Фармакокінетика

Абсорбція. Левофлоксацин при пероральному прийомі швидко і майже повністю всмоктується, при цьому пікові концентрації в плазмі досягаються протягом 1-2 годин. Абсолютна біодоступність становить близько 99-100%. Їжа майже впливає всмоктування левофлоксацину. Рівноважний стан досягається протягом 48 годин при режимі дозування 500 мг 1-2 рази на день. Розподіл. Приблизно 30-40% левофлоксацину пов'язують із протеїном сироватки крові. Середній обсяг розподілу левофлоксацину становить близько 100 л після одноразового та повторного введення дози 500 мг, що вказує на його широке поширення у тканинах організму. Проникнення в тканини та рідини організму. Левофлоксацин має здатність проникати в слизову оболонку бронхів, рідини епітеліальної вистилки, альвеолярних макрофагів, тканин легень, шкіри (вмісту бульбашок), тканин передміхурової залози та сечі. Однак левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину. Біотрансформація. Левофлоксацин метаболізується дуже незначно, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5% від кількості препарату, що виділяється із сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним і не підлягає інверсії хіральної структури. Виведення. Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виведення здійснюється зазвичай нирками (понад 85% введеної дози). Середній загальний кліренс левофлоксацину після введення однієї дози 500 мг становив 175&plusmn;29,2 мл/хв. Немає істотної різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про взаємозамінність цих шляхів (внутрішньовенно та внутрішньовенно). Лінійність. Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні доз 50-1000 мг. Пацієнти з нирковою недостатністю. На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується нирковий висновок і кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з наведеної нижче таблиці 2: Таблиця 2 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.5623%;">Кліренс креатиніну (мл/хв)</td>
<td style="width: 23.5623%;">&lt; 20</td>
<td style="width: 23.5623%;">20-49</td>
<td style="width: 23.5662%;">50-80</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.5623%;">Нирковий кліренс (мл/хв)</td>
<td style="width: 23.5623%;">13</td>
<td style="width: 23.5623%;">26</td>
<td style="width: 23.5662%;">57</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.5623%;">Період напіввиведення (години)</td>
<td style="width: 23.5623%;">35</td>
<td style="width: 23.5623%;">27</td>
<td style="width: 23.5662%;">9</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пацієнти похилого віку. Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів похилого віку, крім відмінностей, пов'язаних із кліренсом креатиніну. Статеві відмінності. Окремий аналіз пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Немає доказів те, що ці статеві відмінності клінічно значущі.

Показання

Препарат призначати дорослим для лікування таких інфекцій: 
<ul>
<li>Гострий бактеріальний синусит.</li>
<li>Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт.</li>
<li>Негоспітальна пневмонія.</li>
<li>Ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин.</li>
<li>Неускладнений цистит.</li>
</ul>
При вищезазначених інфекціях препарат слід застосовувати лише тоді, коли визнано недоцільним застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для початкового лікування цих інфекцій. 
<ul>
<li>Гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.</li>
<li>Хронічний бактеріальний простатит.</li>
</ul>
Препарат також можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, у яких спостерігається поліпшення під час початкового лікування левофлоксацином внутрішньовенно. Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого інгредієнта препарату;</li>
<li>епілепсія;</li>
<li>ушкодження сухожиль, пов&rsquo;язане із застосуванням фторхінолонів;</li>
<li>дитячий вік;</li>
<li>період вагітності або годування груддю.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на левофлоксацин.&nbsp; Солі заліза, солі цинку, антациди, що містять магній або алюміній, диданозин. Всмоктування левофлоксацину значно знижується при застосуванні солей заліза, магнійєвих або алюмінієвих антацидів або диданозину (це стосується лише лікарських форм диданозину з алюміній- або магнійвмісними буферними засобами) одночасно з препаратом. Одночасне застосування фторхінолонів та мультивітамінних препаратів, що містять цинк, знижує їх абсорбцію після перорального прийому. Не рекомендується застосовувати препарати, які містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі заліза, солі цинку, магній- або алюмінійвмісні антациди або диданозин (це стосується лише лікарських форм диданозину з алюміній- або магнійвмісними буферними засобами), протягом 2 годин до або після прийому препарату (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Солі кальцію мають мінімальний вплив на абсорбцію левофлоксацину після перорального його прийому.&nbsp; Сукральфат.&nbsp; Біодоступність таблеток левофлоксацину значно зменшується при одночасному застосуванні препарату з сукральфатом. Якщо пацієнтові необхідно отримувати як сукральфат, так і левофлоксацин, краще приймати сукральфат через 2 години після прийому препарату (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Теофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби.&nbsp; Не виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном та нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину у присутності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину. Пробенецид і циметидин.&nbsp; Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується у присутності циметидину на 24 % та пробенециду на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, які випробовувалися у ході дослідження, малоймовірно, щоб статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значущість. Слід з обережністю ставитися до одночасного прийому левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам із нирковою недостатністю. Інша інформація.&nbsp; На фармакокінетику левофлоксацину при одночасному з ним застосуванні не спричиняють ніякого клінічно значущого впливу такі лікарські засоби: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин. Вплив левофлоксацину на інші лікарські засоби. Циклоспорин.&nbsp; Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному прийомі з левофлоксацином. Антагоністи вітаміну К.&nbsp; При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (протромбіновий час/міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Лікарські засоби, що подовжують інтервал QТ.&nbsp; Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QТ (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та III, трициклічні антидепресанти, макроліди та антипсихотичні лікарські засоби) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; (Подовження інтервалу QТ)). Інша значуща інформація.&nbsp; Не відзначається впливу левофлоксацину на фармакокінетику теофіліну (який є субстратом ферменту CYP1A2), що свідчить про те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.&nbsp; Інші форми взаємодії.&nbsp; Прийом їжі.&nbsp; Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії з харчовими продуктами. Препарат, таким чином можна приймати незалежно від прийому їжі.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі побічні реакції (наприклад запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.&nbsp; Дані щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежені.&nbsp; Існують дані про дослідження на тваринах, які не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив щодо репродуктивної токсичності. Однак через відсутність досліджень дії на організм людини і на основі експериментальних даних, які вказують на ризик пошкодження фторхінолонами суглобового хряща організму, який росте, левофлоксацин не можна призначати вагітним. Період годування груддю.&nbsp; Левофлоксацин протипоказаний жінкам, які годують груддю. Інформації щодо проникнення левофлоксацину у грудне молоко недостатньо, хоча інші фторхінолони екскретуються у грудне молоко. Через відсутність досліджень за участю людей і можливе ушкодження фторхінолонами суглобового хряща організму, який росте, левофлоксацин не можна призначати жінкам, які годують груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Рекомендовано продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників. Таблетки ЛЕВОААР можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення в ході первинного лікування левофлоксацином у формі розчину для інфузій, використовуючи при цьому такі ж дозування. Таблиця 3. Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну понад 50 мл/хв&nbsp; 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 41.2671%; text-align: center;">Показання</td>
<td style="width: 22.0859%; text-align: center;">Добова доза, мг&nbsp; (залежно від тяжкості)</td>
<td style="width: 17.2872%; text-align: center;">Кількість прийомів на добу</td>
<td style="width: 19.2857%; text-align: center;">Тривалість лікування&nbsp; (залежно від тяжкості)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.2671%;">Гострий бактеріальний синусит</td>
<td style="width: 22.0859%;">500</td>
<td style="width: 17.2872%;">1 раз</td>
<td style="width: 19.2857%;">10-14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.2671%;">Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт</td>
<td style="width: 22.0859%;">500</td>
<td style="width: 17.2872%;">1 раз</td>
<td style="width: 19.2857%;">7-10 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.2671%;">Негоспітальна пневмонія</td>
<td style="width: 22.0859%;">500</td>
<td style="width: 17.2872%;">1-2 рази</td>
<td style="width: 19.2857%;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.2671%;">Ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин&nbsp;</td>
<td style="width: 22.0859%;">500</td>
<td style="width: 17.2872%;">1-2 рази</td>
<td style="width: 19.2857%;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.2671%;">Неускладнений цистит</td>
<td style="width: 22.0859%;">250*</td>
<td style="width: 17.2872%;">1 раз</td>
<td style="width: 19.2857%;">3 дні&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.2671%;">Гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів</td>
<td style="width: 22.0859%;">500</td>
<td style="width: 17.2872%;">1 раз</td>
<td style="width: 19.2857%;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 41.2671%;">Хронічний бактеріальний простатит</td>
<td style="width: 22.0859%;">500</td>
<td style="width: 17.2872%;">1 раз</td>
<td style="width: 19.2857%;">28 днів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Таблиця 4. Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок,у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 24.9815%; text-align: center; height: 89.5312px;" rowspan="2">Кліренс креатиніну</td>
<td style="width: 74.9444%; text-align: center; height: 67.1484px;" colspan="3">Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 24.9815%; text-align: center; height: 22.3828px;">250 мг/24 год</td>
<td style="width: 24.9815%; text-align: center; height: 22.3828px;">500 мг/24 год</td>
<td style="width: 24.9815%; text-align: center; height: 22.3828px;">500 мг/12 год</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 24.9815%; height: 22.3828px;">50-20 мл/хв</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 22.3828px;">перша доза &ndash; 250 мг, наступні &ndash; 125 мг*/24 г</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 22.3828px;">перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 250 мг/24 год</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 22.3828px;">перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 250 мг/12 год</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 24.9815%; height: 22.3828px;">19-10 мл/хв</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 22.3828px;">перша доза &ndash; 250 мг, наступні &ndash; 125 мг*/ 48 год</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 22.3828px;">перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 125 мг*/24 год</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 22.3828px;">перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 125 мг*/12 год</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 24.9815%; height: 67.1484px;">&lt;10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД**)</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 67.1484px;">перша доза &ndash; 250 мг, наступні &ndash; 125 мг*/48 год</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 67.1484px;">перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 125 мг*/24 год</td>
<td style="width: 24.9815%; height: 67.1484px;">перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 125 мг*/24 год</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 99.9258%; height: 89.5312px;" colspan="4">*Оскільки таблетка не ділиться, у випадку призначення дози меншої за 250 мг слід застосовувати препарати левофлоксацину з можливістю такого дозування. **Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки.&nbsp; Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками. Дозування для пацієнтів літнього віку.&nbsp; Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози. Спосіб застосування Таблетки ЛЕВОААР слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для корегування дози таблетки можна розділити по рисці. Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі. Таблетки ЛЕВОААР слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому антацидів, які містять залізо, солі цинку, магній чи алюміній, або диданозину (це стосується тільки лікарських форм диданозину з алюмінієм або магнієм, що містить буферні агенти) чи сукральфату, оскільки вказані препарати можуть знижувати всмоктування левофлоксацину (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Діти

Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

Передозування

Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.&nbsp; Лікування: терапія симптоматична. Беручи до уваги можливе подовження інтервалу QT, потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ. У разі очевидного передозування призначати промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка можна використовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, неефективні для видалення левофлоксацину з організму. Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції

Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 19.9852%; text-align: center;">Класи та системи</td>
<td style="width: 19.9852%; text-align: center;">Часто</td>
<td style="width: 19.9852%; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 19.9852%; text-align: center;">Рідко</td>
<td style="width: 19.9852%; text-align: center;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida.&nbsp; Резистентність патогенних мікроорганізмів</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку кровоносної та лімфатичної систем</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Лейкопенія Еозинофілія</td>
<td style="width: 19.9852%;">Тромбоцитопенія Нейтропенія</td>
<td style="width: 19.9852%;">Панцитопенія Агранулоцитоз Гемолітична анемія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Набряк Квінке Підвищена чутливість&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Анафілактичний шока&nbsp; Анафілактоїдний шока</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">Порушення обміну речовин і харчування</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Анорексія</td>
<td style="width: 19.9852%;">Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Гіперглікемія Гіпоглікемічна кома</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку ендокринної системи</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СПАДГ).</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку психіки*</td>
<td style="width: 19.9852%;">Безсоння</td>
<td style="width: 19.9852%;">Тривожність Сплутаність свідомості Нервозність</td>
<td style="width: 19.9852%;">Психотичні реакції (наприклад з галюцинаціями, параноєю) Депресія Ажитація Порушення сну Кошмари</td>
<td style="width: 19.9852%;">Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку нервової системи*</td>
<td style="width: 19.9852%;">Головний біль Запаморочення</td>
<td style="width: 19.9852%;">Сонливість Тремор Дисгевзія</td>
<td style="width: 19.9852%;">Судоми, парестезія</td>
<td style="width: 19.9852%;">Периферична сенсорна нейропатія&nbsp; Периферична сенсорна моторна нейропатія&nbsp; Паросмія, в тому числі аносмія Дискінезія Екстрапірамідальні розлади Агевзія Непритомність Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку органів зору*</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Порушення зору, такі як затуманення зору&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Транзиторна втрата зору&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку органів слуху*</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Вертиго</td>
<td style="width: 19.9852%;">Шум у вухах</td>
<td style="width: 19.9852%;">Втрата слуху Погіршення слуху</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку серцево-судинної системи</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Тахікардія Серцебиття</td>
<td style="width: 19.9852%;">Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo; (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">Судинні розлади</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Артеріальна гіпотензія</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Задишка</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Бронхоспазм, алергічний пневмоніт&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку травної системи</td>
<td style="width: 19.9852%;">Діарея Блювання Нудота</td>
<td style="width: 19.9852%;">Біль у животі Диспепсія Метеоризм Запор</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Геморагічна діарея, яка дуже рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт&nbsp; Панкреатит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">З боку печінки та жовчовивідних шляхів</td>
<td style="width: 19.9852%;">Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)</td>
<td style="width: 19.9852%;">Підвищення рівня білірубіну в крові</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, у першу чергу у хворих із тяжкими основними захворюваннями&nbsp; Гепатит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;З боку шкіри та підшкірних тканинb</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Висип Свербіж Кропив&rsquo;янка Гіпергідроз</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Реакція на лікарський засіб, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS), стійка медикаментозна еритема.</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Токсичний епідермальний некроліз Синдром Стівенса-Джонсона Поліморфна еритема Реакції фотосенсибілізації&nbsp; Лейкоцитокластичний васкуліт Стоматит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;З боку скелетно-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Артралгія Біль у м&rsquo;язах</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Розлади сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля) М&rsquo;язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із міастенією</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Гострий некроз скелетних м&rsquo;язів Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля)&nbsp; Розрив зв&rsquo;язок Розрив м&rsquo;язів Артрит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;З боку сечовидільної системи</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Підвищення рівня креатиніну в крові</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту)</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Загальні розлади*</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Астенія</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Пропасниця</td>
<td style="width: 19.9852%;">&nbsp;Біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати &nbsp;в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері. По 1 блістеру в картонній пачці.

Категорія відпуску

Зім Лабораторіз Лімітед/Zim Laboratories Limited

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Б-21/22, МІДС Еріа, Калмешвар, Нагпур, Штат Махараштра, 441501, Індія/B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur, Maharashtra State, 441501, India

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають