Форма випуску

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

левофлоксацин

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Немає в наявності

Київ

Лефлок

Єврофлокс

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Код Моріон

Упаковка

Спосіб введення

Виробник

Основні

Діабетикам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

Склад

діюча речовина: levofloxacin;&nbsp; 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на левофлоксацин 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000, жовтий захід FCF (E 110).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 500 мг: таблетки довгастої форми, вкриті оболонкою, світло-рожевого кольору, з двоопуклою поверхнею, з рискою.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Левофлоксацин. Код АТХ J01M A12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин &ndash; синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S-енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину. Як антибактеріальний лікарський засіб групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-/ДНК-гірази та топоізомерази IV. Резистентність Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-А. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай немає перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів. Поширеність резистентності може змінюватися географічно та з часом для окремих видів, тому локальна інформація щодо резистентності є важливою, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. За необхідності, слід вдатися до експертної консультації, коли локальна поширеність резистентності є такою, що доцільність застосування лікарського засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною. Межові значення Рекомендовані Європейським комітетом із тестування антимікробної чутливості (EUCAST) клінічно визначені межові значення мінімальної інгібуючої концентрації (МІК), для визначення чутливості опосередковано чутливих організмів та опосередковано резистентних мікроорганізмів наведені в Таблиці 1. Таблиця 1 Клінічні межові значення МІК EUCAST для левофлоксацину: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 233px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Патогени</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;Чутливі</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Резистентні</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">S. pneumoniae 1</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Haemophilus influenzae 2, 3</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Moraxela catarrhalis 3</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 55px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 55px;">Межові значення, не пов&rsquo;язані з видами 4</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 55px;">&nbsp;&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 55px;">&nbsp;&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 - Межові значення левофлоксацину стосуються терапії високих доз. 2 - Можливий низький рівень резистентності до фторхінолонів (МІК ципрофлоксацину 0,12&minus;0,5 мг/л), але немає доказів того, що така резистентність має клінічне значення при інфекціях дихальних шляхів, спричинених Haemophilus influenzae. 3 - Штами з величинами МІК, вищими від межового значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами, є дуже рідкісними або про них ще не повідомляли. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому з таких ізолятів слід повторити і, якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят до уповноваженої лабораторії. Поки є дані, що свідчать про клінічну реакцію для підтверджених ізолятів із МІК вище поточного резистентного межового значення, про них необхідно повідомляти як про резистентні.&nbsp; 4 - Межові значення пероральних доз від 500 мг одноразово до 500 мг 2 рази на добу і внутрішньовенних доз від 500 мг одноразово до 500 мг 2 рази на добу. Антибактеріальний спектр Поширеність резистентності для вибраних видів може варіювати географічно та з часом. Бажано отримати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci &minus; група С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аеробні грамнегативні бактерії: Burkholderia cepacia, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаеробні бактерії: Peptostreptococcus. Інші: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Види, набута (вторинна) резистентність яких може становити проблему. Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метицилін-резистентний*, Staphylococcus coagulase spp. Аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis. Природно резистентні штами Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecium. * Cтійкі до метициліну S.aureus можуть мати стійкість до фторхінолонів, зокрема до левофлоксацину.

Фармакокінетика

Абсорбція Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування.&nbsp; Прийнятий перорально, левофлоксацин швидко та майже повністю всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1&ndash;2 години після прийому. Абсолютна біодоступність становить 99&ndash;100 %. Їжа майже не впливає на всмоктування левофлоксацину. Рівноважний стан досягається протягом 48 годин при режимі дозування 500 мг 1 або 2 рази на добу. Розподіл Приблизно 30&minus;40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки крові. Середній об&rsquo;єм розподілу левофлоксацину становить приблизно 100 л після одноразової і повторної дози 500 мг, що вказує на широкий розподіл у тканинах організму. Кумуляційний ефект від багаторазового застосування левофлоксацину 500 мг 1 раз на добу практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після застосування доз по 500 мг 2 рази на добу. Проникнення у тканини та рідини організму Левофлоксацин продемонстрував проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів, альвеолярні макрофаги, легеневу тканину, шкіру (рідину пухирів), тканину простати і сечу. Проте левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину. Біотрансформація Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацину N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості лікарського засобу, що виділяється із сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не зазнає інверсії хіральної структури. Виведення Після перорального застосування левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6&minus;8 годин). Виводиться в основному нирками (понад 85 % введеної дози). Загальний кліренс левофлоксацину після одноразового застосування дози 500 мг становив 175 &plusmn; 29,2 мл/хв. Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування, що свідчить про те, що ці шляхи введення є взаємозамінними. Лінійність Левофлоксацин проявляє лінійну фармакокінетику у діапазоні доз від 50 до 1000 мг. Пацієнти з нирковою недостатністю На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а період напіввиведення збільшується, як видно з Таблиці 2. Таблиця 2 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 63px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 39.7683%; height: 21px;">Кліренс креатиніну</td>
<td style="width: 19.4443%; height: 21px;">&lt; 20</td>
<td style="width: 12.8169%; height: 21px;">20&minus;49</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">50&minus;80</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 39.7683%; height: 21px;">Нирковий кліренс (мл/хв)</td>
<td style="width: 19.4443%; height: 21px;">13</td>
<td style="width: 12.8169%; height: 21px;">&nbsp;26</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">&nbsp;57</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 39.7683%; height: 21px;">Період напіввиведення (години)</td>
<td style="width: 19.4443%; height: 21px;">35</td>
<td style="width: 12.8169%; height: 21px;">&nbsp;27</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">&nbsp;9</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пацієнти літнього віку Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну. Гендерні відмінності. Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці гендерні відмінності в фармакокінетиці є клінічно значущими.

Показання

Лефлок, таблетки, призначають дорослим для лікування інфекційно-запальних захворювань легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
<ul>
<li>гострий бактеріальний синусит*;</li>
<li>загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт*;</li>
<li>негоспітальна пневмонія*;</li>
<li>ускладнені інфекції сечовивідного тракту (зокрема гострий пієлонефрит);</li>
<li>неускладнений цистит*;</li>
<li>хронічний бактеріальний простатит;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин*;</li>
<li>легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.&nbsp;</li>
</ul>
*Стосовно вказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних препаратів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій. Дану лікарську форму левофлоксацину можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення у процесі первинного лікування левофлоксацином у формі розчину для інфузій. Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших хінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.</li>
<li>Епілепсія.</li>
<li>Побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.</li>
<li>Дитячий вік (до 18 років).</li>
<li>Період вагітності або годування груддю.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на левофлоксацин Солі заліза, антациди, що містять магній та алюміній, диданозин. Всмоктування левофлоксацину суттєво зменшується при одночасному прийомі з антацидами, що містять магній та алюміній, а також із лікарськими засобами, що містять солі заліза, або з диданозином (диданозин у буферній таблетці з алюмінієм або магнієм). Одночасне застосування фторхінолонів із мультивітамінами, що містять цинк, призводить до зниження їх всмоктування. Рекомендований проміжок часу між прийомом левофлоксацину та названими лікарськими засобами має становити не менше 2 годин. Солі кальцію. Мінімально впливають на всмоктування левофлоксацину/ Сукральфат. Біодоступність левофлоксацину значно зменшується при одночасному його застосуванні зі сукральфатом. Якщо пацієнту необхідно отримувати як сукральфат, так і левофлоксацин, сукральфат слід приймати через 2 години після прийому левофлоксацину. Теофілін, фенбуфен чи подібні нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів із теофіліном, НПЗЗ та іншими агентами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину при наявності фенбуфену була приблизно на 13 % вища, ніж при прийомі лише левофлоксацину.&nbsp; Системні кортикостероїди (наприклад, преднізолон). Одночасне застосування з кортикостероїдами може підвищити ризик виникнення тендиніту та розриву сухожиль.&nbsp; Розрив сухожилля може відбутися як після початку терапії, так і протягом декількох місяців після її завершення (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пробенецид і циметидин. Пробенецид і циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується при наявності циметидину на 24 % та пробенециду на 34 %. Це пов&rsquo;язано з тим, що обидва лікарські засоби здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Слід з обережністю застосовувати левофлоксацин одночасно з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам із нирковою недостатністю.&nbsp; Інша інформація. На фармакокінетику левофлоксацину не має ніякого клінічно значущого впливу одночасне застосування з такими лікарськими засобами: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин. Вплив левофлоксацину на інші лікарські засоби Циклоспорин. Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином.&nbsp; Антагоністи вітаміну К. При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад, із варфарином) повідомлялося про підвищення показників коагуляційних тестів (протромбіновий час/міжнародне нормалізоване співвідношення) та/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, пацієнтам, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Лікарські засоби, що подовжують інтервал QТ. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад, протиаритмічні засоби класу ІА та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби).&nbsp; Теофілін. Левофлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну (субстрат CYP1A2), це свідчить про те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2. Інші форми взаємодії Вживання їжі. Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії з харчовими продуктами. Таким чином, таблетки можна приймати незалежно від вживання їжі. Не рекомендується при застосовуванні левофлоксацину вживати алкоголь.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Такі небажані побічні реакції з боку нервової системи як запаморочення, сонливість, розлади зору і слуху порушують здатність концентрувати увагу і швидко реагувати, тому лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами, що вимагають підвищеної уваги.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У зв&rsquo;язку з можливістю ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час застосування лікарського засобу діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря. Левофлоксацин не зумовлює порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб приймати 1 або 2 рази на добу незалежно від вживання їжі. Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.&nbsp; Доза залежить від типу, тяжкості інфекції та чутливості ймовірного збудника. Лікарський засіб можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення у процесі початкового внутрішньовенного введення левофлоксацину; враховуючи біоеквівалентність парентеральних та оральних форм, можна застосовувати однакове дозування. Рекомендовано продовжувати лікування левофлоксацином протягом 48&minus;72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженої мікробіологічними тестами відсутності збудників. Левофлоксацин слід приймати щонайменше за 2 години до або через 2 години після прийому лікарських засобів, що містять солі заліза, антацидів і сукральфату, оскільки останні можуть зменшити всмоктування препарату. Дозування для дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, наведено у Таблиці 3. Таблиця 3 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Показання</td>
<td style="width: 24.0098%;">Добова доза</td>
<td style="width: 24.0098%;">Кількість прийомів на добу</td>
<td style="width: 24.0098%;">Тривалість лікування</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Гострий бактеріальний синусит</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;500 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%;">10&minus;14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт</td>
<td style="width: 24.0098%;">500 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%;">7&minus;10 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Негоспітальна пневмонія</td>
<td style="width: 24.0098%;">500 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">1&minus;2 рази</td>
<td style="width: 24.0098%;">7&minus;14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Неускладнений цистит</td>
<td style="width: 24.0098%;">250 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%;">3 дні</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Ускладнені інфекції сечостатевої системи</td>
<td style="width: 24.0098%;">500 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;7&minus;14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Гострий пієлонефрит</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;500 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%;">7&minus;10 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Хронічний бактеріальний простатит</td>
<td style="width: 24.0098%;">500 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%;">28 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин</td>
<td style="width: 24.0098%;">500 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">1&minus;2 рази</td>
<td style="width: 24.0098%;">7&minus;14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування</td>
<td style="width: 24.0098%;">500 мг</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%;">8 тижнів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих із послабленою функцією нирок дозу слід зменшити. Дозування для дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв, наведено у Таблиці 4. Таблиця 4 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 382px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 45px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 87px;" rowspan="3">Кліренс креатиніну, (мл/хв)</td>
<td style="width: 24.0098%; text-align: center; height: 45px;" colspan="3">Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">250 мг/24 години</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 21px;">&nbsp;500 мг/24 години</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 21px;">500 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">перша доза: 250 мг</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 21px;">перша доза: 500 мг</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 21px;">перша доза: 500 мг</td>
</tr>
<tr style="height: 91px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 91px;">
50&minus;20
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 91px;">
наступні:
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 91px;">
наступні:&nbsp;
250 мг/24 години
</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 91px;">
наступні:&nbsp;
250 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr style="height: 113px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 113px;">
19&minus;10
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 113px;">
наступні:&nbsp;
125 мг/48 годин
</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 113px;">
наступні:&nbsp;
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 113px;">
наступні:&nbsp;
125 мг/12 годин &nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 91px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 91px;">
&lt; 10 (а також при гемодіалізі та НАПД1)
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 91px;">
наступні:
125 мг/48 годин&nbsp;
</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 91px;">
&nbsp;наступні:&nbsp;
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 91px;">
&nbsp;наступні:&nbsp;
125 мг/24 годин
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Після гемодіалізу або неперервного амбулаторного перитонеального діалізу (НАПД) додаткові дози не потрібні.&nbsp; Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками. Дозування для пацієнтів літнього віку Якщо функції нирок не порушені, немає потреби у корекції дози.

Діти

Лефлок противопоказан для лечения детей из-за вероятности повреждения суставных хрящей.

Передозування

Відповідно до результатів досліджень з вивчення токсичності лікарського засобу на тваринах або досліджень з вивчення клінічної фармакології, які виконувалися із застосуванням супратерапевтичних доз, найбільш важливими ознаками, на які можна очікувати після гострого передозування левофлоксацину, є симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомний напад, а також подовження інтервалу QT і шлунково-кишкові реакції, такі як ерозії слизових оболонок. У рамках досвіду застосування лікарського засобу у післяреєстраційному періоді у таких випадках спостерігалися ефекти з боку ЦНС, такі як стан сплутаності свідомості, судоми, галюцинації і тремор. У разі передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичне. Для захисту слизової оболонки шлунка можна використовувати антациди. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та неперервний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Специфічних антидотів не існує.

Побічні реакції

Всі побічні реакції приведено за системою класів та органів та частотою: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100), рідко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10 000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними). З боку органів зору*: рідко &ndash; розлади зору, включаючи нечіткість зору; частота невідома &ndash; транзиторне порушення зору, тимчасова втрата зору, увеїт. З боку органів слуху та вестибулярного апарату*: нечасто &ndash; вертиго; рідко &ndash; шум у вухах; частота невідома &ndash; порушення слуху, втрата слуху. З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто &ndash; задишка, диспное; частота невідома &ndash; бронхоспазм, алергічний пневмоніт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; діарея, блювання, нудота; нечасто &ndash; біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; частота невідома &ndash; геморагічна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит. З боку печінки і жовчовивідних шляхів: часто &ndash; підвищення показників печінкових ензимів (аланінамінотрансфераза (АЛТ)/аспартатамінотрансфераза (АСТ), лужна фосфатаза, гамма-глутамінтранспептидаза (ГГТП)); нечасто &ndash; підвищення білірубіну крові; частота невідома &ndash; гепатит, жовтяниця та тяжкі порушення функції печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності, іноді летальні, переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями. З боку нирок та сечовидільної системи: нечасто &ndash; підвищення рівня креатиніну в сироватці крові; частота невідома &ndash; гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту). З боку ендокринної системи: рідко &ndash; cиндром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ). З боку обміну речовин, метаболізму: нечасто &ndash; анорексія; рідко &ndash; гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на цукровий діабет, гіпоглікемічна кома; частота невідома &ndash; гіперглікемія, як і при застосуванні інших фторхінолонів, можливі напади порфірії у пацієнтів із порфірією. З боку нервової системи*: часто &ndash; запаморочення, головний біль; нечасто &ndash; сонливість, тремор, дисгевзія, включаючи агевзію (втрата смаку); рідко &ndash; судоми, парестезії, зниження пам&rsquo;яті; частота невідома &ndash; сенсорна чи сенсомоторна периферична нейропатія, паросмія, включаючи аносмію, дискінезія, екстапірамідні розлади, синкопе, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія. З боку психіки*: часто &ndash; безсоння; нечасто &ndash; тривожність, сплутаність свідомості, занепокоєність, нервозність; рідко &ndash; депресія, ажитація, нічні жахи, аномальні сновидіння; частота невідома &ndash; психотичні реакції, включаючи галюцинації, параною, самодеструктивну поведінку, суїцидальну спрямованість мислення чи дій. З боку серцево-судинної системи: часто &ndash; флебіт; рідко &ndash; тахікардія; відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія; частота невідома &ndash; шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця; шлуночкова аритмія; аритмія типу torsade de pointes, що може призводити до зупинки серця (переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT); подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, алергічний васкуліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто &ndash; лейкопенія, еозинофілія; рідко &ndash; тромбоцитопенія, нейтропенія; частота невідома &ndash; агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія. З боку імунної системи: рідко &ndash; реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк; частота невідома &minus; анафілактичний та анафілактоїдний шок (анафілактичні та анафілактоїдні реакції іноді можуть виникати після прийому першої дози).&nbsp; З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто &ndash; висипання, свербіж, почервоніння шкіри, кропив&rsquo;янка, гіпергідроз; рідко &ndash; медикаментозні висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), локальні медикаментозні висипання; частота невідома &ndash; підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Реакції з боку шкіри та слизових іноді можуть виникати навіть після прийому першої дози. З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини*: нечасто &ndash; артралгія, міалгія; рідко &ndash; ураження сухожиль, у тому числі тендиніт, м&rsquo;язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію; частота невідома &ndash; рабдоміоліз, розрив сухожиль (може виявитися протягом 48 годин від початку лікування та уразити ахіллове сухожилля обох ніг), зв&rsquo;язок, м&rsquo;язів, артрит. Загальні розлади*: нечасто &ndash; астенія; рідко &ndash; пірексія; частота невідома &ndash; загальна слабкість, біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). нечасто &ndash; грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida (та проліферація інших резистентних мікроорганізмів), розвиток вторинних інфекцій. Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються з прийомом фторхінолонів - напади порфірії у пацієнтів із наявністю порфірії. * У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька відразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатія, пов&rsquo;язана з парестезією, депресія, втома, порушення пам&rsquo;яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху). Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення &laquo;користь/ризик&raquo; для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.

Категорія відпуску

ПрАТ &laquo;Фармацевтична фірма &laquo;Дарниця&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають