Отримайте AI аналітику щодо товару Мелітор таблетки по 25 мг, 28 шт.:
Алергікам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Взаємодія з алкоголем | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | Мелітор |
Категорія | |
GTIN | 5391189190022 |
Країна виробник | Франція |
Код АТС/ATX | |
Температура зберігання | від 15 °С до 25 °С |
Код Моріон | 85089 |
Первинна упаковка | Блістер |
Термін придатності | 3 роки |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
Кількість в упаковці | 28 |
Упаковка | 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в упаковці. |
Спосіб введення | для перорального застосування |
Міжнародне найменування | Agomelatine |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | заборонено |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Взаємодія з алкоголем | критична |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: agomelatine;
1 таблетка містить: 25 мг агомелатину;
допомiжнi речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; повідон; натрію крохмальгліколят (тип А); кислота стеаринова; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; гіпромелоза; заліза оксид жовтий (E 172); гліцерин; макрогол 6000; титану діоксид (E 171).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: оранжево-жовтого кольору, довгастої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з голубим тисненням з одного боку.
Психоаналептики. Інші антидепресанти. Код ATX N06A X22.
Лікування великих депресивних епізодів у дорослих.
Агомелатин має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. З огляду на те, що запаморочення та сонливість є частими побічними реакціями на препарат, пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.
Вагітність
З метою попередження будь-яких ризиків бажано уникати застосування Мелітору® у період вагітності. Дані щодо застосування агомелатину вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків). Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів агомелатину на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає агомелатин/метаболіти у грудне молоко. Наявні фармакодинамічні/токсикологічні дані, одержані при проведенні досліджень на тваринах, продемонстрували, що агомелатин/метаболіти проникають у грудне молоко. Ризик для новонароджених/немовлят виключати не можна. Рішення щодо припинення годування груддю або припинення/утримання від терапії Мелітором® слід приймати, враховуючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування для матері.
Фертильність
Дослідження з репродуктивності на тваринах показали відсутність впливу агомелатину на фертильність.
Не рекомендується призначати Мелітор® для лікування депресії в дітей, оскільки безпека та ефективність даного препарату не були встановлені в цій групі пацієнтів. Дані відсутні. У клінічних дослідженнях з участю дітей і підлітків при застосуванні інших антидепресантів виникнення суїцидальної поведінки (суїцидальні спроби та суїцидальні думки) і ворожого ставлення (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів) спостерігалось частіше порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо.
Симптоми
Існує обмежена кількість даних щодо випадків передозування агомелатином. При передозуванні агомелатином повідомлялося про виникнення болю в епігастральній ділянці, сонливості, втоми, ажитації, тривожного стану, напруженості, запаморочення, ціанозу або нездужання. Було зафіксовано 1 випадок прийому 2450 мг агомелатину − одужання настало спонтанно без кардіоваскулярних та біологічних відхилень.
Лікування
Будь-які специфічні антидоти агомелатину невідомі. Лікування при передозуванні має складатись із симптоматичної терапії та звичайного нагляду за станом пацієнта. Медичне спостереження рекомендується проводити у спеціалізованому закладі.
Класифікація за системами органів | Частота | Побічна реакція |
З боку психіки | Часто | Тривожність Незвичні сновидіння* |
Нечасто | Суїцидальні думки чи поведінка (див. розділ «Особливості застосування») Ажитація та пов’язані з нею симптоми* (такі як дратівливість і неспокій) Агресивність* Жахливі сновидіння* Манія/гіпоманія*Ці симптоми можуть бути зумовлені відповідним захворюванням (див. розділ «Особливості застосування») Сплутаність свідомості* |
|
Рідко | Галюцинації* | |
З боку нервової системи | Дуже часто | Головний біль |
Часто | Запаморочення Сонливість Безсоння | |
Нечасто | Мігрень Парестезія Синдром неспокійних ніг* | |
Рідко | Акатизія* | |
З боку органів зору | Нечасто | Нечіткість зору |
З боку органів слуху та лабіринту | Нечасто | Дзвін у вухах* |
З боку шлунково-кишкового тракту | Часто | Нудота Діарея Запор Біль в абдомінальній ділянці живота Блювання* |
З боку гепатобіліарної системи | Часто | Підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) та/або аспартатамінотрансферази (АСТ) (у клінічних дослідженнях підвищення рівня АЛТ та/або АСТ більше ніж у 3 рази від верхньої межі норми спостерігалось у 1,2 % пацієнтів, які отримували агомелатин у дозі 25 мг/добу, та у 2,6 % пацієнтів, які отримували агомелатин у дозі 50 мг/добу, порівняно з 0,5 % пацієнтів, що отримували плацебо) |
Нечасто | Підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази* (ГГТ) (більш ніж у 3 рази від верхньої межі норми) | |
Рідко | Гепатит Підвищення рівня лужної фосфатази* (більш ніж у 3 рази від верхньої межі норми) Печінкова недостатність* (1) Жовтяниця* | |
З боку шкіри і підшкірної клітковини | Нечасто | Гіпергідроз Екзема Свербіж* Кропив’янка* |
Рідко | Еритематозні висипання Набряк обличчя та ангіоневротичний набряк* | |
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини | Часто | Біль у спині |
Нечасто | Міалгія* | |
З боку сечовидільної системи | Рідко | Затримка сечовипускання* |
Загальні розлади та реакції у місці введення | Часто | Втома |
Результати лабораторних досліджень | Часто | Збільшення маси тіла* |
Нечасто | Зменшення маси тіла* |
3 роки.
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ‑плівки; по 2 блістери в коробці з картону пакувального.
За рецептом.
Лабораторії Серв’є Індастрі/Les Laboratoires Servier Іndustrie.
905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція/905 route de Saran, 45520 Gidy, France.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.