Медотилін розчин для ін’єкцій 1000 мг/4 мл у ампулах по 4 мл, 3 шт.

діюча речовина: холіну альфосцерат;

1 ампула (4 мл) містить холіну альфосцерату (у формі холіну альфосцерату гідрату) 1000 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-жовтого кольору розчин.

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Лікарський засіб належить до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Діюча речовина холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Лікарський засіб позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, лікарський засіб покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Також покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

В середньому абсорбується майже 88 % введеної дози холіну альфосцерату. Накопичується переважно в мозку (45 % від його концентрації у плазмі крові), легенях та печінці. Виведення відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % дози холіну альфосцерату виводиться із сечею та жовчю.

Відома підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких інших допоміжних речовин лікарського засобу.

Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.

Період вагітності.

Період годування груддю.

Клінічно значуща взаємодія холіну альфосцерату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Лікарський засіб не впливає на керування автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб призначений для парентерального застосування.

Дорослі.

При гострих станах розчин вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15–20 діб. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на пероральну форму холіну альфосцерату.

Досвід застосування холіну альфосцерату дітям відсутній.

Симптоми.

Передозування може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням.

Лікування.

Слід зменшити дозу лікарського засобу та проводити симптоматичну терапію.

Зазвичай холіну альфосцерат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.

Можливі реакції у місці введення.

Протягом перших діб або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливо тимчасове зменшення дози.

Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу лікарського засобу.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

4 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.

По 4 мл у скляній ампулі; по 3 ампули в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковки в картонній коробці.

За рецептом.

Ромфарм компані С.Р.Л., Румунія.

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.