Ліпін ліофілізат для емульсії, 0,5/50 мл

діюча речовина: 1 флакон або пляшка містить лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) – 500 мг;

допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

Ліофілізат для емульсії.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфна маса білого чи світло-жовтого кольору з характерним запахом.

Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Код АТХ А16А Х.

ЛІПІН-БІОЛІК® має антигіпоксичну дію, сприяє підвищенню швидкості дифузії кисню з легенів у кров та з крові у тканини, нормалізує процеси тканинного дихання. Відновлює функціональну активність ендотеліальних клітин, синтез і виділення ендотеліального фактора розслаблення, поліпшує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові. ЛІПІН-БІОЛІК® інгібує процеси перекисного окиснення ліпідів у крові і тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, чинить мембранопротекторний ефект, виконує функцію неспецифічного детоксиканта, підвищує неспецифічний імунітет.

При інгаляційному введенні ЛІПІН-БІОЛІК® сприяє збереженню легеневого сурфактанта, що покращує легеневу та альвеолярну вентиляцію, збільшує швидкість транспортування кисню через біологічні мембрани. ЛІПІН-БІОЛІК® не порушує функціональний стан органів та систем організму, нетоксичний, не має кумулятивних властивостей.

Після внутрішньовенного введення ЛІПІН-БІОЛІК як ліпосомальна композиція циркулює в крові до 2 годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається у печінці та селезінці (до 20%), яке досягається через 5 хвилин після введення та зберігається протягом 180-300 хвилин. Виводиться із сечею та калом.

Препарат застосовувати у складі комплексної терапії.

• Пульмонологія Синдром гострої та хронічної дихальної недостатності будь-якого генезу у дорослих та дітей, у т. ч. у новонароджених із розладами дихання, пов'язаними з перенесеною перинатальною гіпоксією та асфіксією при пологах.
• Кардіологія. Гострий інфаркт міокарда та нестабільна стенокардія.
• Гастроентерологія. Гострі та хронічні активні гепатити, хронічний некалькульозний холецистит, цироз печінки, неспецифічний виразковий коліт.
• акушерство. Пізній гестоз, внутрішньочеревна гіпоксія плода.
• Нефрологія. Гострий та хронічний пієлонефрит, гломерулонефрит, діабетична нефропатія, полікістоз, ниркова недостатність.

Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Можливе призначення ЛІПІН-БІОЛІК® у комплексній терапії з нестероїдними, цитостатичними, жовчогінними та вітамінними засобами, антибіотиками.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції ЛІПІН-БІОЛІК не слід застосовувати.

Не вивчалася.

Застосовують у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати внутрішньовенно, інгаляційно, внутрішньо та ректально.

Ліпосомальну композицію (емульсію) ЛІПІН-БІОЛІК® готувати безпосередньо перед застосуванням.

Приготування ліпосомальної композиції (емульсії)

Флакон (пляшку) витримати при кімнатній температурі протягом 30 хвилин, після чого до ліофілізату, який міститься у флаконі (пляшці), додати 50 мл заздалегідь підігрітого до 36°С 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій або інфузій. Після цього флакон (пляшку) струсити 2-3 хвилини до утворення однорідної емульсії білого кольору.

Для приготування емульсії ЛІПІН-БІОЛІК® для внутрішнього та ректального застосування можна використовувати дистильовану або кип'ячену воду.

Пульмонологія

Приготування ліпосомальної композиції (емульсії) для інгаляційного застосування.

Флакон (пляшку) витримати при кімнатній температурі протягом 30 хвилин, після чого до ліофілізату, що міститься у флаконі (пляшці), додати 10 мл заздалегідь підігрітого до 36°С 0,9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій або інфузій. Флакон (пляшку) струсити протягом 2 хвилин до утворення рідини молочно-білого кольору з концентрацією препарату 50 мг/мл.

Для інгаляційного застосування ЛІПІН-БІОЛІК® призначати по 10-15 мг/кг маси тіла на одну інгаляцію 1-2 рази на добу. Курс лікування 5-10 днів.

Можливе підключення інгалятора до дихального контуру апарату штучної вентиляції легень (ШВЛ). Для інгаляції необхідно використовувати ультразвукові інгалятори або інгалятори аерозольного типу. Неприпустиме використання пароаерозольних інгаляторів! У важких випадках препарат вводити із розрахунку 10-15 мг/кг маси тіла 1-3 рази на добу. Новонародженим із синдромом дихальних розладів ЛІПІН-БІОЛІК® застосовувати у вигляді інгаляцій у дозах 25-100 мг/кг маси тіла 3-4 рази на добу. Оптимальна тривалість інгаляції – 3-4 хвилини. Курс лікування – 4-5 днів. При необхідності курс лікування може бути продовжено до 10-12 днів.

Рекомендується використовувати небулайзери інгалятори. Перед застосуванням витягти інгалятор із упаковки та витримати для нагрівання до кімнатної температури.

Необхідну кількість емульсії влити за допомогою стерильного шприца або безпосередньо із флакона (пляшки) у камеру небулайзера та закрити кришкою.

Камеру небулайзера за допомогою кисневої трубки приєднати до апарату ШВЛ або компресора.

Т-подібний перехідник приєднайте до камери небулайзера.

До Т-подібного перехідника приєднати відповідні насадки (носові канюлі, дихальні маски для дітей та дорослих, загубники, інтубаційні трубки).

Рекомендується використовувати об'єм наповнення небулайзера 2-5 мл, потік робочого газу 6-8 л/хв. Інгаляцію проводити до витрачання розрахованої дози.

Кардіологія

При лікуванні гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у дозі 35 мг/кг маси тіла 4 рази на добу. Препарат вводити повільно. Курс лікування – 4-5 днів.

При проведенні тромболітичної терапії для запобігання появі реперфузійних пошкоджень міокарда ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у дозі 30 мг/кг маси тіла за 30 хвилин до застосування тромболітика, а надалі – по 15 мг/кг маси тіла 4 рази на добу. Курс лікування – 7-9 днів.

Акушерство

При лікуванні пізніх гестозів ЛІПІН-БІОЛІК призначати в дозі 5-10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.

Препарат вводити повільно. Курс лікування – 3-10 днів, залежно від клінічних проявів гестозу.

Гастроентерологія

При лікуванні гострого або хронічного активного гепатиту, хронічного некалькульозного холециститу та цирозу печінки ЛІПІН-БІОЛІК® призначати внутрішньо по 1 г 2 рази на добу. Курс лікування – 18-21 день. У разі тяжкого перебігу захворювання, ЛІПІН-БІОЛІК® розчинити в 0,9% розчині хлориду натрію або інфузій і вводити внутрішньовенно крапельно по 1 г 2 рази на добу протягом 10 днів. У процесі лікування можлива зміна способу введення препарату. При лікуванні неспецифічного виразкового коліту ЛІПІН-БІОЛІК® призначати по 1 г у вигляді мікроклізм 2 рази на добу протягом 10 днів, а потім по 0,5 г 2 рази на добу ще 10 днів.

Нефрологія

При лікуванні гострого та хронічного пієлонефриту ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у дозі 10-20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу у складі комбінованої антибактеріальної терапії. Препарат вводити внутрішньовенно краплинно, повільно. Курс лікування – 3-4 дні. При лікуванні хронічного гломерулонефриту, пієлонефриту, діабетичної нефропатії на стадії хронічної ниркової недостатності ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у дозі 10-20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу у поєднанні зі стандартною базовою терапією. Препарат вводити внутрішньовенно краплинно, повільно. Курс лікування – 14 днів.

Застосовують дітям від народження.

Можливі прояви підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Лікування симптоматичне.

Препарат у терапевтичних дозах добре переноситься хворими.

З боку імунної системи: Алергічні реакції.

З боку нервової системи: біль голови, запаморочення.

Серцебиття.

Порушення з боку судин: зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: блювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропивниця, свербіж.

Загальні порушення та реакції в місці введення: підвищення температури, слабкість, біль у поперековому відділі хребта, тремор кінцівок, простріли у грудному та поперековому відділах хребта, біль по ходу вени.

У цих випадках препарат слід відмінити та призначити симптоматичне лікування.

1 рік 6 місяців.

Зберігати у морозильній камері при температурі від мінус 20°С до мінус 10°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 500 мг у флаконі чи пляшці №1; або комплект: три флакони по 500 мг з одним інгалятором NEBULISER.

За рецептом.

АТ «БІОЛІК».

Харківська обл., Місто Харків, Помирки.

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.