Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 8680030190029, 5944728001527 |
Країна виробник | Туреччина |
Імпортний | Так |
Упаковка | 5 мл крапель у флаконі-крапельниці. |
Код Моріон | 539348 |
Міжнародне найменування | Levofloxacin |
Код АТС/ATX | |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Форма випуску | Краплі |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Кількість в упаковці | 1 |
Об'єм | 5 мл |
Спосіб введення | в очі |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | дозволено |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | від 1 року |
діюча речовина: левофлоксацин;
1 мл розчину містить левофлоксацину (у формі гемігідрату) 5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, бензалконію хлорид, розчин натрію гідроксиду або кислота хлористоводнева концентрована, вода очищена.
Краплі очні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий світло-жовтий або зеленувато-жовтий розчин.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Левофлоксацин. Код АТХ S01A Е05.
Категорія I: поширені чутливі види | |
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: | |
Staphylococcus aureus (MSSA)* | |
Streptococcus pneumoniae | |
Streptococcus pyogenes | |
Viridans group streptococci | |
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: | |
Escherichia coli | |
Haemophilus influenzae | |
Moraxella catarrhalis | |
Pseudomonas aeruginosa | (Ізоляти з громадських місць) |
Інші мікроорганізми: | |
Chlamydia trachomatis | (При лікуванні пацієнтів із хламідійним кон’юнктивітом слід одночасно проводити системне антимікробне лікування) |
Категорія II: види, для яких набута резистентність може створювати проблему | |
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: | |
Staphylococcus aureus (MRSA)** | |
Staphylococcus epidermidis | |
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: | |
Pseudomonas aeruginosa | (Ізоляти з лікарень) |
Після закапування в очі левофлоксацин добре зберігається у слізній плівці.
У процесі дослідження здорових добровольців середні концентрації левофлоксацину у слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого дозування, становили 17,0 і 6,6 мкг/мл відповідно. Через 4 години після введення дози у 5 із 6 досліджуваних добровольців концентрації становили 2 мкг/мл або вище. У 4 із 6 досліджуваних добровольців ця концентрація спостерігалась і через 6 годин після введення дози.
Концентрацію левофлоксацину в плазмі крові вимірювали у 15 здорових дорослих добровольців у різні моменти часу впродовж 15-денного курсу лікування. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування дози варіювала від 0,86 нг/мл у 1-й день до 2,05 нг/мл у 15-й день. Найвища максимальна концентрація левофлоксацину − 2,25 нг/мл − була зафіксована у 4-й день після 2 днів застосування дози кожні 2 години (загалом 8 доз на добу). Максимальні концентрації левофлоксацину збільшилися від 0,94 нг/мл у 1-й день до 2,15 нг/мл у 15-й день, що у 1000 разів менше, ніж концентрації, про які повідомляли після застосування стандартних пероральних доз левофлоксацину.
Концентрації левофлоксацину в плазмі крові, що були досягнуті після застосування препарату в уражене око, невідомі.
Місцеве лікування зовнішніх бактеріальних очних інфекцій у пацієнтів віком від 1 року, спричинених мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину.
Гіперчутливість до левофлоксацину, до інших хінолонів або до інших компонентів препарату.
Застосування пацієнтам віком до 1 року.
Не проводилися спеціальні дослідження щодо взаємодії левофлоксацину для місцевого застосування з іншими лікарськими засобами. Однак системне застосування деяких хінолонів продемонструвало збільшення плазмової концентрації теофіліну, інтрерферування метаболізму кофеїну, посилення впливу перорального антикоагулянту варфарину і його похідних, а також асоціювався з тимчасовим збільшенням креатиніну в плазмі крові у пацієнтів, які одночасно отримують системний циклоспорин.
Оскільки максимальні концентрації левофлоксацину в плазмі крові після закапування в очі щонайменше у 1000 разів менші за ті, що спостерігалися після стандартних пероральних доз, то взаємодії, зазначені для системного застосування, навряд чи будуть клінічно значущими при застосуванні левофлоксацину для місцевого застосування.
При паралельному застосуванні різних місцевих очних лікарських засобів інтервал між закапуваннями повинен становити щонайменше 15 хвилин.
Пацієнти дитячого віку
Ніякі дослідження щодо взаємодії лікарських засобів не проводилися.
Препарат не можна вводити під кон’юнктиву. Розчин не слід вводити безпосередньо у передній відділ ока.
Системні фторхінолони пов’язані із серйозними (інколи – з летальним наслідком) алергічними (анафілактичними) реакціями, навіть після застосування одноразової дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинною недостатністю, втратою свідомості, ангіоневротичним набряком (у тому числі гортані, глотки або набряком обличчя), обструкцією дихальних шляхів, диспное, кропив’янкою та свербежем. При появі алергічної реакції на левофлоксацин застосування препарату слід припинити.
Як і у випадку з протиінфекційними лікарськими засобами, тривале застосування левофлоксацину може призвести в результаті до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів, у тому числі грибів. При погіршенні стану пацієнта через інфекцію або відсутності клінічного покращення впродовж відповідного періоду часу слід припинити застосування препарату та розпочати альтернативне лікування. За клінічними показаннями хворого слід обстежити з використанням збільшувальних приладів, наприклад таких, як біомікроскопія із застосуванням щілинної лампи, та, при потребі, фарбування флуоресцеїном.
Застосування пацієнтам літнього віку
Немає необхідності коригувати дозу препарату пацієнтам літнього віку.
Застосування пацієнтам, які носять контактні лінзи
Пацієнтам із бактеріальною зовнішньою очною інфекцією не слід носити контактні лінзи.
Допоміжні речовини
Препарат містить консервант бензалконію хлорид, що може спричинити подразнення очей.
Препарат чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо спостерігається будь-який тимчасовий вплив на зір, пацієнту необхідно зачекати, доки зір проясниться, перед тим, як керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Вагітність
Немає достатніх даних щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не свідчать про прямий або непрямий шкідливий вплив на репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат слід застосовувати у період вагітності тільки тоді, коли очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Левофлоксацин проникає у грудне молоко. Однак при застосуванні у терапевтичних дозах не передбачається ніякого впливу на дитину, що знаходиться на грудному годуванні. Препарат слід застосовувати у період годування груддю тільки тоді, коли очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для немовляти.
Фертильність
Левофлоксацин не спричиняв зниження здатності до запліднення щурів при експозиціях, що значно перевищують максимальний вплив на людину після офтальмологічного застосування.
Препарат призначений для офтальмологічного застосування.
Краплі очні закапувати по 1–2 краплі в уражене(-ні) око (очі) кожні 2 години до 8 разів на добу впродовж перших 2 днів (відразу після пробудження), з 3-го по 5-й день − 4 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від тяжкості розладу, а також від клінічного та бактеріологічного перебігу хвороби. Зазвичай термін лікування становить 5 діб.
Для запобігання забрудненню кінчика піпетки та розчину кінчик піпетки не повинен контактувати з повіками або оточуючими ділянками ока.
При паралельному застосуванні різних місцевих очних лікарських засобів інтервал між закапуваннями повинен становити щонайменше 15 хвилин.
Безпека й ефективність лікування виразки рогівки та офтальмії новонароджених не встановлені.
Безпека та ефективність застосування очних крапель левофлоксацину дітям віком від 1 року встановлені. Дози препарату для таких пацієнтів подібні тим, що застосовуються для дорослих.
Безпека та ефективність застосування очних крапель левофлоксацину дітям віком до 1 року ще не встановлені. Немає відповідних даних.
Загальна кількість левофлоксацину у флаконі очних крапель занадто мала, щоб спричинити токсичні ефекти після випадкового перорального застосування. Якщо необхідно, пацієнта слід клінічно обстежити та вжити підтримуючих заходів. Після місцевого передозування препарату очі необхідно промити чистою водою кімнатної температури.
Пацієнти дитячого віку.
Вживання заходів у випадку передозування подібні до тих, що вживаються у дорослих.
3 роки.
Після відкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 28 днів.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
По 5 мл у полімерних флаконах-крапельницях, 1 флакон-крапельниця у картонній коробці.
За рецептом.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш.
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.