Алергікам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 4823045202064 |
Країна виробник | Україна |
Дозування | 250 мг |
Код АТС/ATX | |
Упаковка | По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній пачці |
Первинна упаковка | Блістер |
Міжнародне найменування | Levetiracetam |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 60 |
Код Моріон | 150831 |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | з 1 місяця |
діюча речовина: леветирацетам;
1 таблетка містить леветирацетаму 250 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry ІІ White (поліетиленгліколь, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е 171)).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.
Протиепілептичні засоби. Леветирацетам. Код ATХ N03A Х14.
Монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні:
Як додаткова терапія при лікуванні:
Підвищена чутливість до леветирацетаму або до інших похідних піролідону, а також до будь-яких компонентів препарату.
Леветирацетам незначно або помірно впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Через можливу індивідуальну чутливість деякі пацієнти можуть відзначати сонливість, запаморочення та інші симптоми, пов’язані з впливом на центральну нервову систему, особливо на початку лікування або в процесі збільшення дози. Тому таким пацієнтам слід бути обережними при виконанні робіт, що вимагають підвищеної концентрації уваги, наприклад при керуванні автомобілем або роботі з механізмами. Пацієнтам рекомендується утримуватися від керування автотранспортними засобами та роботи з іншими механізмами, поки не буде встановлено, що їхня здатність займатися такою діяльністю не порушена.
Ступінь тяжкості ниркової недостатності | Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) | Режим дозування |
Нормальна функція нирок | ≥80 | від 500 до 1 500 мг 2 рази на добу |
Легкий ступінь | 50-79 | від 500 до 1000 мг 2 рази на добу |
Середній ступінь | 30-49 | від 250 до 750 мг 2 рази на добу |
Тяжкий ступінь | <30 | від 250 до 500 мг 2 рази на добу |
Термінальна стадія (пацієнти, які перебувають на діалізі*) | - | від 500 до 1000 мг 1 раз на добу** |
Ступінь тяжкості ниркової недостатності | Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) | Діти віком від 6 років та підлітки з масою тіла менше 50 кг(1) |
Нормальна функція нирок | ≥ 80 | 10-30 мг/кг (0,10-0,30 мл/кг) 2 рази на добу |
Легкий ступінь | 50-79 | 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 2 рази на добу |
Середній ступінь | 30-49 | 5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 рази на добу |
Тяжкий ступінь | < 30 | 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг) 2 рази на добу |
Термінальна стадія (пацієнти, що знаходяться на діалізі) | - | 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 1 раз на добу (2)(3) |
Препарат у формі таблеток не рекомендований для застосування дітям віком до 6 років. Препарат Левіцитам, оральний розчин, слід застосовувати немовлятам віком від 1 місяця і дітям віком до 6 років.
Симптоми.
При передозуванні препаратом спостерігалися сонливість, збудження, агресія, пригнічення дихання, сплутаність свідомості, кома.
Лікування.
У випадку гострого передозування необхідно промити шлунок або викликати блювання. Спеціального антидоту немає. Якщо необхідно, проводиться симптоматичне лікування у т. ч. з використанням гемодіалізу (виводиться до 60 % леветирацетаму та 74 % первинного метаболіту).
Класи систем органів за MedDRA | Групи за частотою | |||
Дуже часто | Часто | Нечасто | Рідко | |
Інфекції та інвазії | Назофарингіт | Інфекція | ||
З боку крові та лімфатичної системи | Тромбоцитопенія лейкопенія | Панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз | ||
З боку імунної системи | Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними проявами (DRESS), гіперчутливість (включаючи ангіоневротичний набряк і анафілаксію) |
|||
З боку метаболізму | Анорексія | Зниження маси тіла, збільшення маси тіла | Гіпонатріємія | |
Психічні розлади | Депресія, ворожість/ агресія, тривожність, безсоння, нервозність/ дратівливість | Спроби самогубства, суїцидальні думки, психотичні розлади, аномальна поведінка, галюцинації, гнів, сплутаність свідомості, панічні атаки, афективна лабільність/зміни настрою, збудженість | Суїцид, розлади особистості, порушення мислення, делірій | |
З боку нервової системи | Сонливість, головний біль | Судоми, порушення рівноваги, запаморочен-ня, летаргія, тремор | Амнезія, порушення пам’яті, порушення координації/ атаксія, парестезія, розлади уваги | Хореоатетоз, дискінезія, гіперкінезія, порушення ходи, енцефалопатія, посилення судом |
З боку органів зору | Диплопія, розмитість зору | |||
З боку органів слуху та рівноваги | Вертиго | |||
З боку серця | Подовження інтервалу QT на ЕКГ | |||
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Кашель | |||
З боку шлунково-кишкового тракту | Біль у животі, діарея, диспепсія, блювання, нудота | Панкреатит | ||
Гепатобіліарні порушення | Відхилення від норми результатів печінкових проб | Печінкова недостатність, гепатит | ||
З боку нирок і сечовидільної системи | Гостре ураження нирок | |||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Висипання | Алопеція, екзема, свербіж | Токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса − Джонсона, мультиформна еритема | |
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини | М’язова слабкість, міалгія | Рабдоміоліз і підвищення рівня креатинфосфокіна-зи в крові* | ||
Загальні порушення і реакції у місці введення | Астенія/ підвищена втомлюваність | |||
Травми, отруєння та ускладнення процедур | Травми |
3 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній пачці.
За рецептом.
ТОВ «Фарма Старт».
Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.