Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 4013054010044 |
Країна виробник | Німеччина |
Імпортний | Так |
Код Моріон | 99335 |
Міжнародне найменування | Olmesartan medoxomil |
Первинна упаковка | Блістер |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Код АТС/ATX | |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 28 |
Дозування | 20 мг |
Упаковка | По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: olmesartan medoxomil;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), тальк, гіпромелоза.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з характерним запахом, діаметром приблизно 8,5 мм, із тисненням «С14» з одного боку.
Блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Код АТХ С09С А08.
Кардосал® має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи іншими механічними засобами. Запаморочення або підвищена втомлюваність можуть іноді виникати у пацієнтів, які приймають антигіпертензивну терапію, що може порушити здатність до реагування.
Застосовувати для лікування артеріальної гіпертензії дітям та підліткам віком від 6 до 18 років. Безпека та ефективність для дітей віком від 1 до 5 років ще не встановлені. Наявні на сьогодні дані, наведені в розділах «Побічні реакції» та «Фармакодинаміка», проте рекомендацій щодо дозування скласти неможливо. Застосовувати препарат дітям до 1 року не слід із міркувань безпеки та у зв’язку з відсутністю даних.
Огляд профілю безпеки
Побічні реакції, що найчастіше виникають у ході лікування засобом Кардосал®, – головні болі (7,7 %), грипоподібні симптоми (4,0 %) і запаморочення (3,7 %).
У плацебо контрольованих дослідженнях монотерапії єдиною побічною реакцією, пов’язаною з лікуванням, було запаморочення (частота 2,5 % при застосуванні олмесартану медоксомілу і 0,9 % у групі плацебо).
Частота відхилень лабораторних параметрів була трохи вищою при застосуванні олмесартану медоксомілу порівняно з плацебо: гіпертригліцеридемія – 2,0 % при застосуванні олмесартану медоксомілу порівняно з 1,1 % при застосуванні плацебо, підвищення рівня креатин фосфокінази – 1,3 % при застосуванні олмесартану медоксомілу порівняно з 0,7 % при застосуванні плацебо.
Небажані ефекти за результатами клінічних досліджень Кардосалу®, досліджень безпеки препарату, що вийшов на ринок, та спонтанних повідомлень наведені в таблиці. Побічні реакції розподіляються за частотою виникнення таким чином: дуже часто (³1/10); часто (³ 1/100, < 1/10); іноді (³ 1/1000, < 1/100); рідко (³ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко
(< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена із наявних джерел).
Системи органів за класифікацією MedDRA |
Побічні реакції |
Частота |
З боку системи крові та лімфатичної системи
|
Тромбоцитопенія |
Нечасто |
З боку імунної системи |
Анафілактична реакція |
Нечасто |
З боку метаболізму та травлення |
Гіпертригліцеридемія |
Часто |
Гіперхолестеринемія |
Нечасто |
|
Гіперурикемія |
Часто |
|
Гіперкаліємія |
Рідко |
|
З боку нервової системи |
Запаморочення |
Часто |
Головний біль |
Часто |
|
З боку органів слуху |
Вертиго |
Нечасто |
З боку серця |
Стенокардія |
Нечасто |
Тахікардія |
Нечасто |
|
З боку судин |
Артеріальна гіпотензія |
Рідко |
Респіраторні, торакальні і медіастинальні порушення |
Бронхіт |
Часто |
Фарингіт |
Часто |
|
Кашель |
Часто |
|
Риніт |
Часто |
|
З боку шлунково-кишкового тракту |
Гастроентерит |
Часто |
Діарея |
Часто |
|
Біль в животі |
Часто |
|
Нудота |
Часто |
|
Диспепсія |
Часто |
|
Блювання |
Нечасто |
|
Спру-подібна ентеропатія (див. «Особливості застосування») |
Дуже рідко |
|
З боку шкіри та підшкірних тканин |
Екзантема |
Нечасто |
Алергічний дерматит |
Нечасто |
|
Кропив’янка |
Нечасто |
|
Висипання |
Нечасто |
|
Свербіж |
Нечасто |
|
Алопеція |
Невідомо |
|
Ангіоневротичний набряк |
Рідко |
|
Порушення з боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини |
Артрит |
Часто |
Біль у спині |
Часто |
|
Біль у кістках |
Часто |
|
Міалгія |
Нечасто |
|
Артралгія |
Нечасто |
|
М'язові судоми |
Рідко |
|
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів |
Гематурія |
Часто |
Інфекція сечовивідних шляхів |
Часто |
|
Гостра ниркова недостатність |
Рідко |
|
Порушення функції нирок |
Рідко |
|
Загальні порушення |
Біль |
Часто |
Біль у грудній клітці |
Часто |
|
Периферичний набряк |
Часто |
|
Грипозні симптоми |
Часто |
|
Підвищена втомлюваність |
Часто |
|
Набряк обличчя |
Нечасто |
|
Астенія |
Нечасто |
|
Загальне нездужання |
Нечасто |
|
Летаргічний стан |
Рідко |
|
Зміни лабораторних параметрів |
Підвищення рівня ферментів печінки |
Часто |
Підвищення рівня сечовини у крові |
Часто |
|
Підвищення рівня креатинфосфокінази у крові |
Часто |
|
Підвищення рівня креатиніну у крові |
Рідко |
Повідомлялося про поодинокі випадки рабдоміолізу, пов’язані в часі із застосуванням блокаторів рецепторів ангіотензину II.
Додаткова інформація про особливі групи пацієнтів
Педіатрична популяція
У ході двох клінічних досліджень з участю дітей та підлітків (361 особа) віком від 1 до 17 років був проведений моніторинг безпеки олмесартану медоксомілу. У той час коли природа і тяжкість побічних реакцій була аналогічною, як і у дорослих пацієнтів, частота нижченаведених побічних реакцій у дітей була вищою, ніж у дорослих:
Загалом профіль безпеки олмесартану медоксомілу у педіатричних пацієнтів не відрізнявся значною мірою від профілю безпеки дорослих пацієнтів.
Пацієнти літнього віку (65 років і старше)
У пацієнтів літнього віку гіпотензія може спостерігатися дещо частіше (від «рідко» до «іноді»).
3 роки.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.
За рецептом.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.