Алергікам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 4037353011571 |
Країна виробник | Німеччина |
Імпортний | Так |
Код Моріон | 138311 |
Міжнародне найменування | Irinotecan |
Код АТС/ATX | L01X X19 |
Дозування | 20 мг/мл |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Упаковка | По 5 мл у скляному флаконі типу І; по 1 флакону у пачці. На флакон може бути нанесена захисна плівка. |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Концентрат |
Кількість в упаковці | 1 |
Первинна упаковка | Флакон |
Об'єм | 5 мл |
Спосіб введення | внутрішньовенно |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
Концентрат для приготування розчину для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтогокольору.
Комбіновані режими (n=198) |
«1 раз на тиждень» (n=50) |
«1 раз на 2 тижні» (n=148) |
||||
Іринотекан + 5‑ФУ/ФК |
5-ФУ/ ФК |
Іринотекан + 5-ФУ/ФК |
5-ФУ/ ФК |
Іринотекан + 5‑ФУ/ФК |
5-ФУ/ ФК |
|
Частота відповіді (%) |
40,8* | 23,1* | 51,2* | 28,6* | 37,5* | 21,6* |
Значення р | р < 0,001 | р=0,045 | р=0,005 | |||
Медіана до прогресування (місяців) | 6,7 | 4,4 | 7,2 | 6,5 | 6,5 | 3,7 |
Значення р | р < 0,001 | НЗ | р=0,001 | |||
Медіана тривалості відповіді (місяців) |
9,3 | 8,8 | 8,9 | 6,7 | 9,3 | 9,5 |
Значення р |
НЗ | р=0,043 | НЗ | |||
Медіана тривалості відповіді та стабілізації (місяців) |
8,6 | 6,2 | 8,3 | 6,7 | 8,5 | 5,6 |
Значення р | р < 0,001 | НЗ | р=0,003 | |||
Медіана неефективності лікування (місяців) |
5,3 | 3,8 | 5,4 | 5,0 | 5,1 | 3,0 |
Значення р |
р=0,0014 | НЗ | р < 0,001 | |||
Медіана виживання (місяців) |
16,8 | 14,0 | 19,2 | 14,1 | 15,6 | 13,0 |
Значення р |
р=0,028 | НЗ | р=0,041 |
Група 1 Іринотекан/5-ФУ/ФК +плацебо |
Група 2 Іринотекан/5-ФУ/ФК +бевацизумабa |
|
Кількість пацієнтів | 411 | 402 |
Загальна виживаність | ||
Медіана (місяців) | 15,6 | 20,3 |
95 % довірчий інтервал (ДІ) | 14,29 – 16,99 | 18,46 – 24,18 |
Співвідношення ризиківб | 0,660 | |
Значення р | 0,00004 | |
Виживання без прогресування | ||
Медіана (місяців) | 6,2 | 10,6 |
Співвідношення ризиківб | 0,54 | |
Значення р | < 0,0001 | |
Загальна частота відповіді | ||
Частота (%) | 34,8 | 44,8 |
95 % ДІ | 30,2 – 39,6 | 39,9 – 49,8 |
Значення р | 0,0036 | |
Тривалість відповіді | ||
Медіана (місяців) | 7,1 | 10,4 |
25 ‒75 процентиль (місяців) | 4,7 – 11,8 | 6,7 – 15,0 |
Змінні/статистичні дані | Загальна кількість пацієнтів |
Група пацієнтів із диким типом гена KRAS |
||
Цетуксимаб + іринотекан + 5‑ФУ/ ФК (n=599) |
Іринотекан + 5‑ФУ/ ФК (n=559) |
Цетуксимаб +іринотекан + 5‑ФУ/ФК (n=172) |
Іринотекан + 5‑ФУ/ ФК (n=176) |
|
Частота об’єктивної відповіді (пацієнти з повною або частковою відповіддю) | ||||
% (95 % ДІ) | 46,9 (42,9; 51,0) | 38,7 (34,8; 42,8) | 59,3 (51,6; 66,7) | 43,2 (35,8; 50,9) |
Значення р | 0,0038 | 0,0025 | ||
Час виживання без прогресування захворювання |
||||
Співвідношення ризиків (95 % ДІ) | 0,85 (0,726; 0,998) | 0,68 (0,501; 0,934) | ||
Значення р |
0,0479 | 0,0167 |
ІІІ Фаза | Іринотекан порівняно з підтримуючим лікуванням | Іринотекан порівняно з 5-ФУ | ||||
Іринотекан | Підтримуюче лікування | Значення р | Іринотекан | 5-ФУ | Значення р | |
Кількість пацієнтів |
n=183 | n=90 | n=127 | n=129 | ||
Виживання без прогресування через 6 місяців (%) | НЗ | НЗ | 33,5* | 26,7 | p=0,03 | |
Виживання через 12 місяців (%) | 36,2* | 13,8 | p = 0,0001 | 44,8* | 32,4 | p=0,0351 |
Медіана виживання (місяців) |
9,2* | 6,5 | p = 0,0001 | 10,8* | 8,5 | p=0,0351 |
Дослідження | n | ЧОВ | ЧКХ | ВБПЗ (місяці) | ТЗВ (місяці) | ||||
n (%) | 95% ДІ | n (%) | 95 % ДІ | Медіана | 95 % ДІ | Медіана | 95 % ДІ | ||
Цетуксимаб + іринотекан | |||||||||
EMR 62 202-007 |
218 | 50 (22,9) |
17,5, 29,1 | 121 (55,5) | 48,6, 62,2 | 4,1 | 2,8; 4,3 | 8,6 | 7,6; 9,6 |
IMCL CP02-9923 |
138 | 21 (15,2) | 9,7 22,3 | 84 (60,9) | 52,2 69,1 | 2,9 | 2,6; 4,1 | 8,4 | 7,2; 10,3 |
Цетуксимаб | |||||||||
EMR 62 202-007 |
111 | 12 (10,8) | 5,7 18,1 | 36 (32,4) | 23,9 42,0 | 1,5 | 1,4; 2,0 | 6,9 | 5,6; 9,1 |
Були отримані повідомлення про передозування, що може мати летальний наслідок, при застосуванні доз препарату, що приблизно вдвічі перевищували рекомендовану терапевтичну дозу. Найбільш значущими побічними реакціями були нейтропенія тяжкого ступеня та діарея тяжкого ступеня. Відомого антидоту до препарату Іринотекан медак не існує. Слід проводити максимально інтенсивне підтримуюче лікування, щоб запобігти зневодненню внаслідок діареї та щоб вилікувати можливі інфекційні ускладнення.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.