Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | заборонено |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | |
Країна виробник | Німеччина |
Імпортний | Так |
Дозування | 1 мг |
Первинна упаковка | Блістер |
Міжнародне найменування | Axitinib |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Код АТС/ATX | L01X E17 |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 56 |
Упаковка | По 14 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці |
Код Моріон | 188966 |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
Характеристика популяції |
ФК |
Діапазон змін та 90% ДІ |
Рекомендації |
Потужний інгібітор CYP3A4/5: кетоконазол 400 мг 1 р/добу протягом 7 днів |
Cmax AUC |
Знизити дозу Інліти* |
|
Потужний індуктор CYP3A4/5: рифампін 600 мг 1 р/добу протягом 9 днів |
Cmax AUC |
Уникати призначення |
|
Антацид: рабепразол 20 мг 1 р/добу протягом 5 днів |
Cmax AUC |
Корекція дози не потрібна |
|
Порушення функцій печінки |
|||
Легке/норма |
Cmax AUC |
Корекція дози не потрібна |
|
Помірне/норма |
Cmax AUC |
Знизити дозу Інліти* |
|
Тяжке/норма |
Досвід відсутній |
Зміна дози |
Схема застосування |
Рекомендована початкова доза |
5 мг двічі на добу |
Збільшення дози |
|
Перше збільшення дози |
7 мг двічі на добу |
Друге збільшення дози |
10 мг двічі на добу |
Зменшення дозиа |
|
Перше зменшення дозиб |
3 мг двічі на добу |
Друге зменшення дози |
2 мг двічі на добу |
а Для лікування побічних реакцій на препарат. б З 5 мг двічі на добу. |
Побічна реакція |
Ступінь тяжкості |
Зміна дози препарату Інліта |
Артеріальна гіпертензія [див. «Особливості застосування»] |
Систолічний артеріальний тиск > 150 мм рт. ст. або діастолічний артеріальний тиск > 100 мм рт. ст., незважаючи на застосування гіпотензивних препаратів |
|
Систолічний артеріальний тиск > 160 мм рт. ст. або діастолічний артеріальний тиск > 105 мм рт. ст. |
|
|
Ступінь 4 або гіпертонічний криз |
|
|
Кровотеча [див. «Особливості застосування»] |
Ступінь 3 або 4 |
|
Серцева недостатність [див. «Особливості застосування»] |
Безсимптомна кардіоміопатія (фракція викиду лівого шлуночка більш ніж на 20 %, але менш ніж на 50 % нижча вихідного рівня або нижча нижньої межі норми, якщо вихідний рівень не вимірювали) |
|
Застійна серцева недостатність із клінічними проявами |
|
|
Порушення загоєння ран [див. «Особливості застосування»] |
Будь-який ступінь |
|
Синдром задньої зворотної лейкоенцефалопа-тії [див. «Особливості застосування»] |
Будь-який ступінь |
|
Протеїнурія [див. «Особливості застосування»] |
2 г білка в сечі або більше за 24 години |
|
Інші побічні реакції |
Ступінь 3 |
|
Ступінь 4 |
|
Побічні реакціїа |
Інліта |
Сорафеніб |
||
(N=359) |
(N=355) |
|||
Всі ступеніб |
Ступінь 3 або 4 |
Всі ступеніб |
Ступінь 3 або 4 |
|
% |
% |
% |
% |
|
Діарея |
55 |
11 |
53 |
7 |
Артеріальна гіпертензія |
40 |
16 |
29 |
11 |
Стомлюваність |
39 |
11 |
32 |
5 |
Зниження апетиту |
34 |
5 |
29 |
4 |
Нудота |
32 |
3 |
22 |
1 |
Дисфонія |
31 |
0 |
14 |
0 |
Синдром долонно-підошовної еритродизестезії |
27 |
5 |
51 |
16 |
Зниження маси тіла |
25 |
2 |
21 |
1 |
Блювання |
24 |
3 |
17 |
1 |
Астенія |
21 |
5 |
14 |
3 |
Запор |
20 |
1 |
20 |
1 |
Гіпотиреоз |
19 |
<1 |
8 |
0 |
Кашель |
15 |
1 |
17 |
1 |
Запалення слизової оболонки |
15 |
1 |
12 |
1 |
Артралгія |
15 |
2 |
11 |
1 |
Стоматит |
15 |
1 |
12 |
<1 |
Задишка |
15 |
3 |
12 |
3 |
Біль у животі |
14 |
2 |
11 |
1 |
Головний біль |
14 |
1 |
11 |
0 |
Біль у кінцівках |
13 |
1 |
14 |
1 |
Висипання |
13 |
<1 |
32 |
4 |
Протеїнурія |
11 |
3 |
7 |
2 |
Дисгевзія |
11 |
0 |
8 |
0 |
Сухість шкіри |
10 |
0 |
11 |
0 |
Диспепсія |
10 |
0 |
2 |
0 |
Свербіж |
7 |
0 |
12 |
0 |
Алопеція |
4 |
0 |
32 |
0 |
Еритема |
2 |
0 |
10 |
<1 |
а Відображення у відсотках усіх категорій реакцій, що виникали у ході лікування. б Критерії узагальненої термінології для побічних реакцій Національного інституту раку, версії 3.0. |
Відхилення лабораторного показника |
N |
Інліта |
N |
Сорафеніб |
||
Всі ступеніа |
Ступінь 3 або 4 |
Всі ступеніа |
Ступінь 3 або 4 |
|||
% |
% |
% |
% |
|||
Клінічні показники крові |
||||||
Зниження рівня гемоглобіну |
320 |
35 |
<1 |
316 |
52 |
4 |
Зниження (абсолютного) числа лімфоцитів |
317 |
33 |
3 |
309 |
36 |
4 |
Зниження кількості тромбоцитів |
312 |
15 |
<1 |
310 |
14 |
0 |
Зниження кількості лейкоцитів |
320 |
11 |
0 |
315 |
16 |
<1 |
Біохімічні показники крові |
||||||
Підвищення рівня креатиніну |
336 |
55 |
0 |
318 |
41 |
<1 |
Зниження рівня бікарбонату |
314 |
44 |
<1 |
291 |
43 |
0 |
Гіпокальціємія |
336 |
39 |
1 |
319 |
59 |
2 |
Підвищення рівня ЛФ |
336 |
30 |
1 |
319 |
34 |
1 |
Гіперглікемія |
336 |
28 |
2 |
319 |
23 |
2 |
Підвищення рівня ліпази |
338 |
27 |
5 |
319 |
46 |
15 |
Підвищення активності амілази |
338 |
25 |
2 |
319 |
33 |
2 |
Підвищення рівня АЛТ |
331 |
22 |
<1 |
313 |
22 |
2 |
Підвищення рівня АСТ |
331 |
20 |
<1 |
311 |
25 |
1 |
Гіпернатріємія |
338 |
17 |
1 |
319 |
13 |
1 |
Гіпоальбумінемія |
337 |
15 |
<1 |
319 |
18 |
1 |
Гіперкаліємія |
333 |
15 |
3 |
314 |
10 |
3 |
Гіпоглікемія |
336 |
11 |
<1 |
319 |
8 |
<1 |
Гіпонатріємія |
338 |
13 |
4 |
319 |
11 |
2 |
Гіпофосфатемія |
336 |
13 |
2 |
318 |
49 |
16 |
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник для медичних рекомендацій.
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
podorozhnyk.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті podorozhnyk.ua. Детальніше про відмову від відповідальності.