Алергікам | з обережністю |
Дітям | з 2 місяців |
Температура зберігання | від 2 °С до 8 °С |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 4820124490909 |
Країна виробник | Бельгія |
Імпортний | Так |
Температура зберігання | від 2 °С до 8 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Упаковка | По 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками. |
Форма випуску | Суспензія |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Кількість в упаковці | 1 |
Первинна упаковка | Шприц |
Код Optima | 102401 |
Об'єм | 0,5 мл |
Спосіб введення | внутрішньом'язово |
Код АТС/ATX | |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Дітям | з 2 місяців |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
Суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій та ліофілізат (Hib), що змішуються перед використанням.
Основні фізико-хімічні властивості: ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб – комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.
DTPa-IРV являє собою мутну рідину після струшування (у шприці); білий осад та безбарвний супернатант (надосадова рідина) після седиментації (осадження). Ліофілізована вакцина представлена у вигляді білого порошку або брикету (в скляному флаконі). Після відновлення ліофілізованої вакцини Hib рідиною DTPa-IPV – прозора безбарвна рідина.
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Код АТХ J07C A06.
Рівень антитіл |
3-5 місяців, N=86 (1 дослід-ження) % |
1,5-3,5-6 місяців, N=62 (1 дослід-ження) % |
2-3-4 місяці, N=337 (3 дослід-ження) % |
2-4-6 місяців, N=624 (6 дослід-жень) % |
3-4-5 місяців, N=127 (2 дослід-ження) % |
3-4,5-6 місяців, N=198 (1 дослід-ження) % |
Проти дифтерійного анатоксину (0,1 МО/мл)* |
94,1 |
100 |
98,8 |
99,3 |
94,4 |
99,5 |
Проти правцевого анатоксину (0,1 МО/мл)* |
100,0** |
100 |
99,7 |
99,8 |
99,2 |
100 |
Проти кашлюкового анатоксину (5 EL. O/мл) |
99,5** |
100 |
99,4 |
100 |
98,4 |
100 |
Проти філаментозного гемаглютиніну (5 EL. O/мл) |
99,7** |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
Проти пертактину (5 EL. O/мл) |
99,0** |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
Проти вірусу поліомієліту 1 типу (1:8 розведення)* |
93,0 |
н/д |
99,1 |
99,5 |
100 |
100 |
Проти вірусу поліомієліту 2 типу (1:8 розведення)* |
95,3 |
н/д |
95,7 |
99,0 |
99,2 |
100 |
Проти вірусу поліомієліту 3 типу (1:8 розведення)* |
98,8 |
н/д |
100 |
100 |
99,2 |
99,4 |
Проти PRP (Hib) (0,15 мкг/мл)* |
83,7 |
100 |
98,5 |
98,5 |
100 |
98,4 |
Проти PRP (Hib) (1,0 мкг/мл) |
51,2 |
87,1 |
68,5 |
76,0 |
97,6 |
81,2 |
Рівень антитіл |
Ревакцинація на 11/12 місяці життя після 3-5-місячного первинного курсу вакцинації, N=184 (1 дослідження) % |
Ревакцинація протягом другого року життя після трьох доз первинного курсу вакцинації, N=1326 (9 досліджень) % |
Проти дифтерійного анатоксину (0,1 МО/мл)* |
100 |
99,8 |
Проти правцевого анатоксину (0,1 МО/мл)* |
99,9** |
99,9 |
Проти кашлюкового анатоксину (5 EL. O/мл) |
99,9** |
99,7 |
Проти філаментозного гемаглютиніну (5 EL. O/мл) |
99,9** |
100 |
Проти пертактину (5 EL. O/мл) |
99,5** |
99,9 |
Проти вірусу поліомієліту 1 типу (1:8 розведення)* |
99,4 |
99,9 |
Проти вірусу поліомієліту 2 типу (1:8 розведення)* |
100 |
100 |
Проти вірусу поліомієліту 3 типу (1:8 розведення)* |
99,4 |
100 |
Проти PRP (Hib) (0,15 мкг/мл)* |
100 |
100 |
Проти PRP (Hib) (1,0 мкг/мл) |
96,7 |
99,2 |
Оцінка фармакокінетичних властивостей для вакцин не проводиться.
ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб призначається для активної імунізації дітей віком від 2 місяців проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.
ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб також показана для ревакцинації дітей, яким раніше проводилась вакцинація проти кашлюку, дифтерії, правця, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.
ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб не захищає від захворювань, що викликані іншими типами Haemophilus influenzae, від менінгітів, обумовлених іншими збудниками.
Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України.
ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких виникли ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, інактивованої поліовакцини або Хіб-вакцин.
ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб протипоказана для щеплення дітей, у яких виникла енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент.
Як і при застосуванні інших вакцин, введення ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб повинно бути відкладено в осіб з гострими важкими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Проте наявність незначної інфекції не є протипоказанням.
Згідно із прийнятою на цей час в педіатрії практикою одночасних щеплень різними вакцинами, ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб можна призначати одночасно з вакциною для профілактики гепатиту В. Розведену вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб та іншу вакцину для ін’єкційного введення потрібно вводити в різні місця.
Як і при застосуванні інших вакцин, у пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, або у пацієнтів з імунодефіцитом може не досягатися адекватна імунна відповідь.
Препарат застосовують дітям.
Оскільки вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб не призначена для застосування дорослим жінкам, дані про безпеку застосування вакцини в період вагітності або лактації відсутні.
Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб застосовують дітям віком від 2 місяців (дивись розділ «Показання»). Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб не рекомендовано застосовувати дорослим, підліткам та дітям віком від 5 років.
За даними післяліцензійного фармаконагляду надійшло кілька повідомлень про випадки передозування. Побічні явища, що виникали при передозуванні, були подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні рекомендованих доз вакцини Інфанрикс™ ІПВ Хіб.
36 місяців. Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці.
Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб необхідно зберігати при температурі від 2 до 8 °С. При транспортуванні слід дотримуватися рекомендованих умов зберігання. DTPa-IРV суспензію і приготовлену для введення вакцину не можна заморожувати. Не використовувати, якщо вакцина була заморожена.
Суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі, що змішуються перед використанням.
За рецептом.
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія / GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium.
Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія / Rue de l’Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник для медичних рекомендацій.
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
podorozhnyk.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті podorozhnyk.ua. Детальніше про відмову від відповідальності.