Хітакса таблетки по 5 мг, 10 шт.

діюча речовина: дезлоратадин;

1 таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, містить 5 мг дезлоратадину;

допоміжні речовини: калію полакрилін; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена; оксид заліза червоний ( Е 172); магнію стеарат; натрію кроскармелоза, ароматизатор, аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, маніт ( Е 421).

Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині. 

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі, червоно - цегляні таблетки, з фаскою та тисненням на одному боці « 5 ».

Всмоктування

Концентрації дезлоратадину у плазмі крові можна визначити через 30 хвилин після введення.

Дезлоратадин добре абсорбується, максимальна концентрація досягається приблизно через 3 години.

Виведення

Період напіввиведення становить приблизно 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповіда його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) та частоті прийому раз на добу.

Лінійність і нелінійність

Біодоступність дезлоратадину була пропорційна до дози у діапазоні від 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин помірно зв’язується з білками плазми (83–87%). При застосуванні дози дезлоратадину від 5 до 20 мг один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значимої кумуляції препарату не виявлено.

Їжа (жирний висококалорійний сніданок) не впливає на фармакокінетику дезлоратадину. Встановлено, що грейпфрутовий сік також не впливає на фармакокінетику дезлоратадину.

Усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом та кропив’янкою.

Підвищена чутливість до активної речовини, до будь - якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.

Не відзначалося зниження працездатності у пацієнтів, які отримували дезлоратадин. Однак пацієнти повинні бути проінформовані, що дуже рідко у деяких осіб можлива сонливість, яка може вплинути на здатність керувати автотранспортом і механізмами.

Дорослі та підлітки (віком від 12 років ): 1 таблетка 1 раз на день, незалежно від прийому їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив’янкою.

Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього період контакту з алергеном.

Спосіб застосування

Безпосередньо перед прийомом блістер обережно розкрити і дістати не роздрібнюючи таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, так, щоб вона не розкришилася. Таблетку покласти в рот, де вона одразу розпадеться. Вода або інша рідина для проковтування таблетки не потрібні. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блістера.

У даній лікарській формі препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років.

Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов’язаної з використанням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудженні).

Частота появи побічних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,˂1/10), непоширені (≥1/1000, ˂1/100), рідко ( ≥1/10000, ˂1/1000), дуже рідко (˂1/10000) та частота невідома.

З боку психіки: дуже рідко: галюцинації; частота невідома: аномальна поведінка, агресія;

З боку нервової системи: часто: головний біль; дуже рідко: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторне збудження, судоми.

З боку серця: дуже рідко: тахікардія, прискорене серцебиття; частота невідома: подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія

З боку травного тракту: часто: сухість у роті; дуже рідко: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея.

З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко: збільшення рівня ферментів печінки, підвищення білірубін, гепатит; частота невідома: жовтяниця.

З боку скелетно - м’язової системи та сполучної тканини: дуже рідко: міалгія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: фоточутливість.

Загальні порушення: часто: підвищена стомлюваність; дуже рідко реакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипи та кропив’янка), частота невідома : астенія.

З боку обміну речовин та розлади травлення: підвищений апетит.

Дослідження: збільшення маси тіла.

3 роки.

Особливі умови для зберігання не вимагаються.

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Без рецепта.

Дженафарм С.А.

АТ « Адамед Фарма», Польща. 

1. 18 км Маратонос Аве, Палліні Аттікі, 15351, Греція.
2. вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95 – 200, Паб’яніце, Польща.