Фурадонін у таблетках по 100 мг, 20 шт.

Пігулки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки жовтого або зеленувато-жовтого кольору з фаскою.

Антибактеріальні засоби. Похідні нітрофурану.

Код ATX J01X E01.

Нітрофурантоїн - протимікробний засіб групи нітрофурану, уроантисептики.

Протимікробні властивості обумовлені здатністю нітрофурантоїну впливати на різні ферментні системи мікроорганізмів. Нітрофурантоїн, завдяки створенню високої концентрації в сечі, особливо ефективний при лікуванні захворювань сечовивідних шляхів.

Нітрофурантоїн бактеріостатичну дію (препарат бактерицидний при високих концентраціях). Спектр антибактеріальної активності включає більшість мікроорганізмів, що викликають інфекції сечовивідних шляхів. Стійкість бактерій до нітрофурантоїну спостерігається рідко. Чутливі до нітрофурантоїну мікроорганізми: Enterococci, Escherichia coli, Citrobacter spp., Streptococci групи В, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а також ті, які рідко викликають інфікування сечовивідних шляхів: S. Spp. ; помірно чутливі: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp.; резистентні до препарату: Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.

Нітрофурантоїн добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність близько 50% (їжа збільшує біодоступність). Зв'язок із білками плазми становить 60-95%. Частково метаболізується у печінці. 30-50% дози швидко виводиться із сечею у незміненому вигляді, що пояснює бактеріостатичну та бактерицидну дію препарату при інфекціях сечовивідних шляхів. Ефективна терапевтична концентрація нітрофурантоїну в крові та тканинах не досягається. Період напіввиведення – 0,5-1 години. Висока концентрація у сечі триває до 12 годин. Максимальна концентрація в сироватці після прийому 100 мг препарату досягається через 30 хвилин. При анурії або нирковій недостатності з кліренсом креатиніну нижче 40 мл/хв антибактеріальна концентрація нітрофурантоїну в сечі не досягається, але зростає частота появи побічних ефектів. Проникає через плацентарний, гематоенцефалічний бар'єр, проникає у грудне молоко. Період напіввиведення – 0,3-1 год.

Бактеріальні інфекції сечовивідних шляхів (пієліт, пієлонефрит, цистит, уретрит), у тому числі для терапії рецидивів, а також для запобігання інфекції при урологічних операціях, катетеризації, цистоскопії.

Застосування нітрофурантоїну не можна поєднувати з прийомом препаратів, що викликають порушення функції нирок.

Антациди та адсорбенти знижують всмоктування препарату, тому не рекомендується застосовувати одночасно з нітрофуранами.

Урикозуричні засоби (Пробенацид і сульфінпіразон) зменшують виведення нітрофурантоїну (збільшується концентрація нітрофурантоїну в крові, знижується ефективність та підвищується ризик токсичності), тому не рекомендується застосовувати одночасно з препаратом.

Інгібітори карбоангідрази зменшують антибактеріальну активність препарату.

Препарат зменшує реабсорбцію естрогену.

У разі застосування одночасно з контрацептивними засобами, можливе зниження контрацептивного ефекту.

Нітрофурантоїн інактивує перорально вакцину проти черевного тифу.

In vitro нітрофурантоїн зменшує антибактеріальну дію препаратів групи хінолонів (налідиксова кислота, фторхінолони). Слід уникати одночасного застосування цих препаратів.

Не слід застосовувати одночасно з ристоміцином, левоміцетином, сульфаніламідами, оскільки можливе пригнічення процесів кровотворення.

При нирковій недостатності не рекомендується одночасне застосування нітрофурантоїну з аміноглікозидами.

У разі застосування одночасно з антибіотиками (пеніциліни та цефалоспорини) значно підвищується антибактеріальна дія. Препарат добре комбінується із тетрацикліном, еритроміцином.

Антибактеріальна дія нітрофурантоїну знижується в лужній сечі, тому не слід комбінувати його з препаратами, що підвищують рН сечі.

Під час лікування не можна вживати алкогольні напої, оскільки можуть посилитись небажані побічні реакції (наприклад, головний біль, нудота, блювання).

За окремими опублікованими даними, застосування нітрофурантоїну було пов'язане з гострими нападами порфірії, тому для цієї групи пацієнтів застосування препарату протипоказане.

З обережністю слід призначати пацієнтам із порушенням функції нирок. При зниженому виведенні нітрофурантоїну з сечею його антибактеріальна концентрація в сечі може бути не досягнута, таким чином може збільшитись концентрація у плазмі крові та ризик токсичності (якщо кліренс креатиніну 60 мл/хв, вживання протипоказане).

Повідомлялося про випадки розвитку псевдомембранозного коліту при лікуванні нітрофурантоїном. Слід брати до уваги ймовірність виникнення цієї побічної реакції у пацієнтів з діареєю, спричиненою пригніченням природної мікрофлори прямої кишки при застосуванні антибактеріальних засобів. У разі легкої форми псевдомембранозного коліту достатньо припинити прийом антибактеріального засобу, у разі середньої та тяжкої форми псевдомембранозного коліту необхідно провести відповідне лікування.

З обережністю слід призначати пацієнтам з анемією, цукровим діабетом, дисбалансом електролітів, виснаженим хворим, з дефіцитом вітамінів групи В та фолієвої кислоти, захворюваннями легень, печінковою недостатністю, а також із схильністю до розвитку периферичних невропатій.

При появі ознак периферичної нейропатії застосування препарату слід припинити.

При тривалій терапії слід контролювати функції легень, особливо у хворих похилого віку, які мають погіршення легеневих реакцій. Застосування препарату слід припинити за перших ознак пошкодження легень.

При тривалій терапії слід контролювати картину крові та показники функції печінки. Відомі окремі випадки холестатичної жовтяниці та хронічного гепатиту.

Нітрофурантоїн може дати помилково-позитивну реакцію на цукор у сечі при використанні методу відновлення міді.

Якщо визначення глюкози в сечі використовується ферментативний метод, застосування нитрофурантоина не впливає результати аналізів.

Препарат забарвлює сечу у темно-жовтий або коричневий колір.

Нітрофурантоїн не слід застосовувати для лікування захворювань кіркової речовини нирок, при гнійному паранефриті та простатиті.

Препарат може призвести до діареї, спричиненої Clostridium difficile. Лікування препаратом Фурадонін змінює нормальну мікрофлору товстої кишки та сприяє надмірному зростанню Clostridium difficile. Якщо підозрюється або підтверджується діарея, викликана Clostridium difficile, лікування нітрофурантоїном слід припинити та провести відповідне лікування.

В окремих випадках при лікуванні нітрофурантоїном (особливо у разі тривалого застосування) може розвинутися бактеріальна резистентність. У разі резистентності необхідно припинити прийом нітрофурантоїну та для подальшого лікування вибрати інший антибактеріальний засіб.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але особам, у яких під час лікування виникають запаморочення, біль голови або інші побічні ефекти з боку центральної нервової системи, слід бути обережними.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Препарат приймають внутрішньо відразу після їжі, запиваючи великою кількістю води.

Гострі інфекції: дорослим та дітям старше 12 років – 100 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.

Тяжкі хронічні рецидивні інфекції: дорослим - 100 мг 4 рази на добу протягом 7 днів.

Для дорослих найвища разова доза – 300 мг, добова – 600 мг.

Хірургічна профілактика: 100 мг 2 рази на добу на день процедури та 3 дні після процедури.

Якщо не було прийнято чергової дози, слід продовжувати курс лікування в раніше призначених дозах.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 12 років.

Симптоми: нудота, блювання, головний біль, запаморочення.

З боку нервової системи вказують на підвищену концентрацію нітрофурантоїну в плазмі крові. Розвиток поліневриту є наслідком кумуляції нітрофурантоїну та його метаболітів, тому у разі ниркової недостатності підвищується ризик розвитку поліневриту.

Лікування: відміна лікарського засобу вживання великої кількості рідини, сприяє виведенню нітрофурантоїну з сечею; застосування ентеросорбентів, антигістамінних засобів, вітамінів групи В. Специфічного антидоту немає.

У разі гострого передозування необхідно проводити промивання шлунка. Нітрофурантоїн виводиться при гемодіалізі.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відсутність апетиту, частота та вираженість яких дозозалежна, біль у животі, діарея, панкреатит. Побічні ефекти шлунково-кишкового тракту бувають рідше, якщо препарат приймати з їжею, запиваючи великою кількістю рідини.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, депресія, ейфорія, ністагм, сплутаність свідомості, психотичні реакції, невгамовність (збудження), астенія, підвищення внутрішньочерепного тиску. У поодиноких випадках відмічені серйозні і навіть незворотні периферичні поліневропатії (відчуття оніміння та печіння в ногах, м'язова слабкість), що пов'язано з нирковою недостатністю та тривалим застосуванням великих доз препарату. При згаданих симптомах прийом препарату слід припинити.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи аутоімунні реакції, асоційовані з хронічними змінами в печінці та легенях, вовчаковоподібний синдром.

Основними симптомами даного вовчаковоподібного синдрому є лихоманка, швидкоплинний висип, артралгія та еозинофілія. Спостерігається збільшення значень у сироватці крові більше двох із згаданих параметрів: антинуклеарні антитіла, антитіла до гладких м'язів або до ниркових клубочків та тест Кумбса.

З боку дихальної системи: гострі легеневі реакції підвищеної чутливості характеризуються несподіваною появою лихоманки, еозинофілією, кашлем, болем у грудях, задишкою. Легеневий інфільтрат або ущільнення та плевральний випіт можуть виникнути протягом кількох годин або днів від початку терапії після припинення прийому препарату вони зазвичай розсмоктуються. Підгострі або гострі легеневі симптоми, у тому числі фіброз легень, можуть непомітно розвинутись у хворих, які приймають тривалу терапію; фіброз може бути незворотним, особливо якщо продовжували терапію після появи симптомів.

У хворих з бронхіальною астмою можуть спостерігатися астматичні напади. При появі перших ознак порушення дихальної системи прийом препарату слід припинити.

З боку печінки та/або жовчовивідних шляхів:  гепатит, холестатична жовтяниця (є дозонезалежні.Метаболізується та зникають після відміни препарату), холестатичні порушення функції печінки.

З боку судин: гіперемія, циркуляторний колапс.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції підвищеної чутливості: висипання на шкірі, макулопапульозний висип, кропив'янка, свербіж, зворотне випадання волосся; в окремих випадках ангіоневротичний набряк, анафілаксія, запалення слинних залоз, екзема, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), вовчаковоподібний синдром.

З боку кровотворної та лімфатичної систем: мегалобластна анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія або агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: подагра, міалгія, біль у суглобах.

Інфекції та інфекції псевдомембранозний коліт, грибкова суперінфекція.

З боку органу зору: порушення зору.

З боку статевих органів та молочної залози¦ минуще порушення сперматогенезу.

Інші: можлива резистентність до таких мікроорганізмів як Pseudomonas.

5 років.

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

АТ "Олайнфарм".

Вулиця Рупниця 5, Олайне, LV-2114, Латвія.

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.