Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 8715554001220 |
Країна виробник | Нідерланди |
Імпортний | Так |
Упаковка | Комбі-упаковка: по 28 таблеток у блістері. По 2 блістери в коробці. |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 28 |
Код Моріон | 167821 |
Дозування | 1+10 мг |
Спосіб введення | орально |
Код АТС/ATX | |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Водіям | дозволено |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
таблетка естрадіолу:
діюча речовина: естрадіол;
1 таблетка містить естрадіолу гемігідрату мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 1 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; гіпромелоза (HPMC 2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
плівкове покриття: Opadry Y-1-7000 білий (гіпромелоза (HPMC 2910), поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171)) – для таблеток, які містять 1 мг естрадіолу.
таблетка естрадіолу та дидрогестерону:
діючі речовини: естрадіол; дидрогестерон;
1 таблетка містить естрадіолу гемігідрату мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 1 мг; дидрогестерону мікронізованого 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; гіпромелоза (HPMC 2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
плівкове покриття: Opadry ІІ сірий 85F27664 (поліетиленгліколь 3350, тальк (Е 553b), спирт полівініловий, заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171)) – для таблеток, які містять 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону.
Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони. Комбіновані препарати, які містять прогестагени і естрогени для послідовного застосування. Код АТХ G03F B08.
Параметри | E2 | E1 | Параметри | E1S |
Cmax(пг/мл) | 71 (36) | 310 (99) | Cmax (нг/мл) | 9,3 (3,9) |
Cmin (пг/мл) | 18,6 (9,4) | 114 (50) | Cmin (нг/мл) | 2,099 (1,340) |
Cav (пг/мл) | 30,1 (11,0) | 194 (72) | Cav (нг/мл) | 4,695 (2,350) |
AUC0-24 (пг*год/мл) | 725 (270) | 4767 (1857) | AUC0-24 (нг*год/мл) | 112,7 (55,1) |
Параметри | Д | ДГД |
Cmax (нг/мл) | 2,54 (1,80) | 62,50 (33,10) |
Cmin (нг/мл) | 0.13 (0.07) | 3,70 (1,67) |
Cav (нг/мл) | 0.42 (0.25) | 13,04 (4,77) |
AUC0-t (нг*год/мл) | 9,14 (6,43) | 311,17 (114,35) |
Фемостон не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Відсутня доцільність застосування препарату Фемостон для цієї категорії пацієнтів.
Класи систем органів згідно з MedDRA | Дуже часто (≥ 1/10) | Часто (≥ 1/100, <1/10) | Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) | Рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000) |
Інфекції та паразитарні захворювання | Вагінальний кандидоз | Циститподібний синдром | ||
Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені | Збільшення розміру міоми | |||
З боку системи крові та лімфатичної системи | Гемолітична анемія* | |||
З боку імунної системи | Гіперчутливість | |||
З боку психіки | Депресія, нервозність | Вплив на лібідо | ||
З боку центральної нервової системи | Головний біль | Мігрень, запаморочення | Менінгіома* | |
З боку органів зору | Збільшення кривизни рогівки*. Непереносимість контактних лінз* | |||
З боку серця | Інфаркт міокарда | |||
Судинні розлади | Венозна тромбоемболія*, артеріальна гіпертензія, захворювання периферичних судин, варикоз | |||
З боку шлунково-кишкового тракту | Біль у животі | Нудота, блювання, метеоризм | Диспепсія | |
З боку гепатобіліарної системи | Порушення функції печінки (в деяких випадках із жовтяницею, астенією або нездужанням і болем у животі), захворювання жовчного міхура | |||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, кропив’янка, свербіж) | Ангіоневротич-ний набряк, вузлова еритема*, судинна пурпура; хлоазма або мелазма, які можуть зберігатися при відміні лікування* | ||
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини | Біль у спині | Судоми нижніх кінцівок* | ||
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Біль/чутливість молочних залоз | Порушення менструального циклу (включаючи постменопаузні кров’янисті виділення, метрорагію, менорагію, оліго-/менорею, нерегулярні менструації, дисменорею) біль у ділянці таза, цервікальні виділення | Збільшення молочних залоз, передменст-руальний синдром (ПМС) | |
Загальні розлади та реакції в місці введення | Астенічні стани (астенія, втома, погане самопочуття), периферичний набряк | |||
Відхилення від норми, виявлені в результаті обстеження | Збільшення маси тіла | Зменшення маси тіла |
Віковий діапазон (роки) | Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які ніколи не приймали ЗГТ, за 5-річний період (1) | Відношення ризику # | Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ, за 5-річний період (95% ІД) |
ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів | |||
50-65 | 9-12 | 1,2 | 1-2 (0-3) |
ЗГТ із застосуванням комбінації естрогену та прогестагену | |||
50-65 | 9-12 | 1,7 | 6 (5-7) |
(#) Відношення загального ризику. Відношення ризику не є постійним та зростатиме зі збільшенням тривалості лікування. Примітка. Оскільки захворюваність на рак молочної залози відрізняється у кожній країні ЄС, кількість додаткових випадків раку молочної залози також пропорційно зміниться. (1) Взяті від базових показників захворюваності в розвинутих країнах. |
Віковий діапазон (роки) | Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років | Відношення ризику та 95% інтервалу довіри (ІД) | Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95% ІД) |
Замісна гормональна монотерапія естрогеном ККЕ | |||
50-79 | 21 | 08 (0,7-1,0) | -4 (-6-0)2 |
ККЕ+MПA комбінована естроген-прогестагенова ЗГТ ‡ | |||
50-79 | 17 | 1,2 (1,0-1,5) | +4 (0-9) |
(‡) При обмеженому аналізі за участю жінок, які не застосовували ЗГТ до початку дослідження, явного ризику протягом перших 5 років лікування не спостерігалось; після 5 років ризик був вищим, ніж у тих, хто не застосовував ЗГТ. (2) WHI-дослідження за участю жінок з відсутньою маткою, які не показали збільшення ризику розвитку раку молочної залози. ККЕ – кон’югований кінський естроген, МПА – медроксипрогестерону ацетат |
Віковий діапазон (роки) | Віковий діапазон (роки) | Віковий діапазон (роки) | Віковий діапазон (роки) |
Пероральна замісна гормональна монотерапія естрогеном (3) | |||
50-59 | 7 | 1,2 (0,6-2,4) | 1 (-3-10) |
Пероральний прийом комбінації естрогену та прогестагену | |||
50-59 | 4 | 2,3 (1,2-4,3) | 5 (1-13) |
Віковий діапазон (років) | Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років | Відношення ризику та 95 % ІД | Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95% ІД) |
50-59 | 8 | 1,3 (1,1-1,6) | 3 (1-5) |
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Комбі-упаковка: по 28 таблеток у блістері (14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору по 1мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, сірого кольору по 1мг/10мг у блістері). По 2 блістери в коробці.
За рецептом.
Абботт Біолоджікалз Б.В.
Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.