Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | Еменд |
Категорія | |
GTIN | 8711141910104, 4820178580793 |
Країна виробник | Нідерланди |
Імпортний | Так |
Код АТС/ATX | |
Дозування | 80 мг |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 4 роки |
Упаковка | По 1 капсулі по 125 мг + 2 капсули по 80 мг у блістерах у картонній обгортці |
Код Моріон | 84151 |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Капсули |
Кількість в упаковці | 2 |
Міжнародне найменування | Aprepitant |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: aprepitant;
1 капсула містить 80 мг апрепітанту;
допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат.
Оболонка капсули – желатин, титану діоксид (Е 171).
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: біла непрозора тверда желатинова капсула з «461» і «80 mg», надрукованими радіально чорним чорнилом.
Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Інші протиблювотні засоби.
Код АТХ А04А D12.
Апрепітант є селективним антагоністом рецепторів нейрокініну 1 (NK1) з високим ступенем спорідненості з речовиною Р (Р-нейропептид із сімейства тахікінінів) людини. Додаткові скринінгові дослідження показали, що апрепітант був принаймні у 3000 разів селективніший відносно рецепторів NK1 відносно іншого ферменту, переносника іонного каналу і локалізації рецепторів, включаючи допамінові і серотонінові рецептори, які є об’єктами для проведення терапії нудоти і блювання, спричинених хіміотерапією.
Антагоністи NK1-рецепторів унаслідок дії на центральну нервову систему гальмують блювотний рефлекс, спричинений цитотоксичними хіміотерапевтичними препаратами, такими як цисплатин. У доклінічних дослідженнях і дослідженнях позитронно-емісійної томографії (ПЕТ) людини із застосуванням апрепітанту було показано, що він проникає в мозок і зв’язується з NK1-рецепторами мозку. Дія апрепітанту на центральну нервову систему досить тривала, він пригнічує гостру та уповільнену фазу блювотного рефлексу, спричиненого цисплатином, і збільшує протиблювотну активність антагоніста 5НТ3-рецепторів ондансетрону і кортикостероїду дексаметазону, направлену проти блювання, спричиненого цисплатином.
У складі комбінованої терапії:
Еменд® протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату.
Еменд® не слід застосовувати одночасно з пімозидом, терфенадином, астемізолом і цизапридом.
Препарат Еменд® може незначним чином впливати на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами. Після застосування препарату можуть виникати запаморочення і підвищена втомлюваність.
День 1 | День 2 | День 3 | День 4 | |
Еменд® | 125 мг п/о | 80 мг п/о | 80 мг п/о | Немає |
Дексаметазон | 12 мг п/о | 8 мг п/о | 8 мг п/о | 8 мг п/о |
5-НТ3 антагоніст | стандартна доза 5-НТ3 антагоніста (належну дозу див. в інструкції обраного 5-НТ3 антагоніста) | Немає | Немає | Немає |
День 1 | День 2 | День 3 | |
Еменд® | 125 мг п/о | 80 мг п/о | 80 мг п/о |
Дексаметазон | 12 мг п/о | Немає | Немає |
5-НТ3 антагоніст | стандартна доза 5-НТ3 антагоніста (належну дозу див. в інструкції обраного 5-НТ3 антагоніста) | Немає | Немає |
Безпека та ефективність застосування препарату Еменд® для лікування дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні, тому препарат не рекомендовано застосовувати таким пацієнтам.
У разі передозування слід припинити прийом препарату Еменд® і призначити загальну підтримуючу терапію, а також забезпечити моніторинг. Через протиблювотну активність апрепітанту препарати, що спричиняють блювання, будуть неефективними. Апрепітант не видаляється шляхом гемодіалізу.
У пацієнтів, які лікувалися апрепітантом при проведенні хіміотерапії з високим ризиком еметогенності, найчастіше виникали такі побічні реакції, зумовлені прийомом препарату: гикавка (4,6 %), підвищення рівня АЛТ (2,8 %), диспепсія (2,6 %), запор (2,4 %), головний біль (2,0 %), зниження апетиту (2,0 %). Найпоширенішою побічною реакцією, пов’язаною з препаратом, про яку найчастіше повідомлялося під час терапії апрепітантом при проведенні хіміотерапії у пацієнтів з помірним ризиком еметогенності, була підвищена втомлюваність (1,4 %).
Нижчезазначені побічні реакції спостерігалися в об’єднаному аналізі досліджень хіміотерапії з високим або помірним ступенем еметогенності з більшою частотою у пацієнтів, які отримували апрепітант, ніж у пацієнтів, які отримували стандартне лікування, а також у ході постмаркетингового застосування.
Частота визначена як: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (частоту неможливо визначити, виходячи з наявних даних).
Система орган-клас |
Побічна реакція |
Частота |
Інфекції та інвазії |
кандидоз, стафілококова інфекція |
рідко |
Порушення системи крові та лімфатичної системи |
фебрильна нейтропенія, анемія |
нечасто |
Порушення імунної систем |
реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції. |
невідомо |
Порушення метаболізму та обміну речовин |
зниження апетиту полідипсія |
часто рідко |
Порушення психіки |
тривожність дезорієнтація, ейфоричний настрій |
нечасто рідко |
Порушення нервової системи |
головний біль запаморочення, сонливість когнітивні розлади, летаргія, дисгевзія |
часто нечасто рідко |
Порушення органів зору |
кон’юнктивіт |
рідко |
Порушення органів слуху та рівноваги |
дзвін у вухах |
рідко |
Порушення серця |
пальпітація брадикардія; серцево-судинні порушення |
нечасто рідко |
Порушення судинної системи |
припливи |
нечасто |
Порушення респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння |
гикавка біль у ротоглотці, чхання, кашель, постназальний затік, подразнення гортані |
часто рідко |
Порушення ШКТ |
запор, диспепсія відрижка, нудота*, блювання*, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, абдомінальний біль, сухість у роті, метеоризм перфорація дуоденальної виразки, стоматит, здуття живота, тверді випорожнення, нейтропенічний коліт |
часто нечасто
рідко |
Порушення шкіри та підшкірної тканини |
висип, акне реакція фоточутливості, гіпергідроз, себорея, враження шкіри, сверблячий висип, синдром Стівенса – Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз свербіж, кропив’янка |
нечасто рідко
невідомо |
Порушення скелетно-м’язової системи та сполучної тканини |
м’язова слабкість, м’язові спазми
|
рідко |
Порушення нирок та сечовивідної системи |
дизурія полакіурія |
нечасто рідко |
Порушення загального стану та пов’язані зі способом застосування препарату |
підвищена втомлюваність астенія, нездужання набряк, дискомфорт в ділянці грудної клітки, порушення ходи |
часто нечасто рідко |
Обстеження |
підвищення АЛТ підвищення АСТ, підвищення рівня лужної фосфатази позитивний тест сечі на еритроцити, зниження рівня натрію в крові, зменшення маси тіла, зменшення кількості нейтрофілів, наявність глюкози в сечі, посилення діурезу |
часто нечасто
рідко |
*Нудота та блювання були параметрами ефективності протягом перших 5 днів пост-хіміотерапевтичного лікування та враховувались як побічні реакції тільки після цього періоду.
Характер побічних реакцій, які виникали при багаторазових циклах (до 6 циклів) хіміотерапії, був подібним до того, що спостерігався в 1 циклі.
У додатковому активно контрольованому клінічному дослідженні у 1169 пацієнтів, які отримували апрепітант і хіміотерапію з високим ступенем еметогенності, профіль побічних реакцій був загалом аналогічним профілю, що спостерігався в інших дослідженнях хіміотерапії з високим ступенем еметогенності при застосуванні апрепітанту.
Не- НБСХ дослідження
Додаткові побічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які отримували разову дозу 40 мг апрепітанту для лікування післяопераційної нудоти і блювання, з більшою частотою, ніж при застосуванні ондансетрону: біль у верхній частині живота, патологічні шуми в кишечнику, запор*, дизартрія, диспное, гіпестезія, безсоння, міоз, нудота, сенсорні порушення, дискомфорт у шлунку, часткова кишкова непрохідність*, зниження гостроти зору, хрипи.
* Повідомлялося у пацієнтів, які приймали апрепітант у високих дозах.
4 роки.
Зберігати в захищеному від вологи місці при температурі не вище 30 ºС в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Комбі-упаковка по 3 капсули; по 1 капсулі по 125 мг + 2 капсули по 80 мг у блістерах у картонній обгортці; по 1 картонній обгортці в картонній коробці.
За рецептом.
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди.
Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.