Цераксон розчин оральний по 10 мл у саше, 10 шт.
Viber
Telegram Алергікам |  |
 Діабетикам |  |
 Водіям | |
 Вагітним | |
 Годуючим матерям | |
 Дітям |  |
 Температура зберігання |  |
 Рецептурний відпуск |  |
Властивості препарату Цераксон розчин оральний по 10 мл у саше, 10 шт.
Основні
| Діюча речовина | |
| Торгівельна назва | |
| Категорія | |
| GTIN | 8433042005726 |
| Країна виробник | Іспанія |
| Кількість в упаковці | 10 |
| Код АТС/ATX | |
| Упаковка | По 10 мл в саше; по 10 саше в картонной коробке |
| Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
| Термін придатності | 3 роки |
| Рецептурний відпуск | за рецептом |
| Форма випуску | розчин |
| Первинна упаковка | Саше |
| Об'єм | 10 мл |
| Лікарська форма | Розчин для перорального застосування |
| Код Моріон | 136070 |
| Код Optima | 46604 |
| Міжнародне найменування | Citicoline |
| Спосіб введення | орально |
| Виробник |
Кому можна
| Алергікам | з обережністю |
| Діабетикам | дозволено |
| Водіям | з обережністю |
| Вагітним | з обережністю |
| Годуючим матерям | з обережністю |
| Дітям | заборонено |
Цераксон розчин оральний по 10 мл у саше, 10 шт. - Інструкція для застосування
Склад
1 мл розчину містить цитиколіну натрію 104,5 мг, що відповідає 100 мг цитиколіну;
допоміжні речовини: сорбіт 70 % (Е 420), гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію цитрат, сахарин натрію, полуничний ароматизатор, калію сорбат, кислота лимонна безводна (50 % розчин) для доведення рН до 6,0, вода очищена.
Лікарська форма
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.
Фармакотерапевтична група
Код АТХ N06В Х06.
Фармакодинаміка
Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.
Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.
Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.
Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.
Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.
У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.
Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.
Фармакокінетика
Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.
Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.
Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза, тривалістю 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза, в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.
Показання
- Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
- Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
- Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.
- Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
Особливості застосування
Пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до фруктози не слід приймати Цераксон®, розчин для перорального застосування, оскільки препарат містить сорбіт. Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які містяться у складі препарату, можуть спричинити алергічні реакції (зазвичай сповільненого типу).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Спосіб застосування та дози
Для застосування всередину. Рекомендована доза препарату Цераксон®, розчину для перорального застосування у флаконах, для дорослих становить від 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) на добу, яку слід розподілити на 2-3 прийоми, залежно від тяжкості симптомів.
Препарат приймати за допомогою дозувального шприца за такою схемою:
- Перед застосуванням слід повністю втиснути поршень дозувального шприца.
- Відтягнути поршень та набрати необхідну дозу, враховуючи, що кількість рідини в шприці повинна відповідати призначеній дозі.
- Препарат приймати безпосередньо або розводити у половині склянки води (120 мл) незалежно від прийому їжі.
Необхідно промивати дозувальний шприц водою після кожного застосування.
Рекомендована доза препарату Цераксон®, розчину для перорального застосування у саше, становить 1–2 саше (10–20 мл) на добу залежно від тяжкості перебігу захворювання. Препарат приймати безпосередньо з саше або розводити у половині склянки води (120 мл) незалежно від прийому їжі.
Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем індивідуально.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Діти
Досвід застосування препарату дітям обмежений.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялось.
Побічні реакції
Психічні розлади: галюцинації.
З боку центральної і периферичної нервової систем: сильний головний біль, вертиго.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку травного тракту: нудота, блювання, періодична діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, гіперемія, екзантема, пурпура.
Загальні реакції: озноб, набряки.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Не заморожувати.
У процесі зберігання можлива легка опалесценція, яка зникає при витримуванні препарату в умовах кімнатної температури (≈ 20 °C).
Упаковка
По 10 мл у саше; по 10 саше в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/Ferrer Internacional, S.A., Spain.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Іспанія/Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.
Джерело інструкції
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник для медичних рекомендацій.
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
podorozhnyk.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті podorozhnyk.ua. Детальніше про відмову від відповідальності.
