Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Рецептурний відпуск | |
Температура зберігання |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | Бронлес |
Категорія | |
GTIN | 5310001261207 |
Країна виробник | Македонія |
Код Моріон | 519718 |
Рецептурний відпуск | без рецепта |
Первинна упаковка | Блістер |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Упаковка | По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці |
Код АТС/ATX | |
Форма випуску | Капсули |
Кількість в упаковці | 30 |
Міжнародне найменування | Carbocisteine |
Дозування | 375 мг |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | дозволено |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | з обережністю |
Дітям | заборонено |
діюча речовина: carbocisteinе;
1 капсула містить карбоцистеїну 375 мг;
допоміжні речовини: маніт, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
склад капсули: желатин, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172).
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, розмір № 1, наповнені однорідним порошком від білого до майже білого кольору;
колір корпусу капсули і кришки капсули: світло-жовтий непрозорий.
Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03.
Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази−ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.
Карбоцістеїн швидко всмоктується зi шлунково-кишкового тракту. У дослідженні 'in-house' у стаціонарному стані (7 діб) при призначенні карбоцистеїну капсул 375 мг по 2 капсули 3 рази на добу здоровим добровольцям відзначені наступні фармакокінетичні параметри:
Параметри у плазмі |
Середнє значення |
Діапазон |
Tmax (Hr) |
2,0 |
1,0−3,0 |
T 1/2 (Hr) |
1,87 |
1,4−2,5 |
KEL (Hr-1) |
0,387 |
0,28−0,50 |
AUC0-7,5 (mcg.Hr.ml-1) |
39,26 |
26,0−62,4 |
Значення отриманих фармакокінетичних параметрів
٭CLs (L.Hr-1) 20,2
CLs (ml.min-1) 331
Vd (L) 105,2
Vd (L.Kg-1) 1/75
*Обчислено по дозі на день 7-й дослідження.
Додаткова терапія розладів дихальних шляхів, що характеризуються утворенням надмірного в'язкого слизу, включаючи хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів.
Підвищена чутливість до карбоцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин.
Виразкова хвороба в активній формі.
У період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії.
Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацiєнтам літнього вiку, пацієнтам зi шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі або пацiєнтам, які одночасно приймають лікарські засоби, що спричинять шлунково-кишкові кровотечі. У разі шлунково-кишкової кровотечі пацієнтам слід припинити прийом препарату.
У разі наявності густого або гнійного мокротиння, підвищеної температури або хронічної хвороби бронхів або легень клінічну ситуацію слід переглянути.
Не слід пригнічувати продуктивний кашель, що є одним з найважливіших захисних механізмів бронхолегеневої системи.
Поєднання засобів, що впливають на бронхіальну секрецію, із засобами для пригнічення кашлю або речовинами, які зменшують кількість секреторних виділень (атропіноподібні препарати), є нераціональним.
Якщо симптоми хвороби не зникають або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для перегляду лікування.
Даний лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично без натрію (sodium-free).
Невідома.
Хоча дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів, карбоцистеїн не рекомендується застосовувати протягом I триместру вагітності.
Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.
У період вагітності та годування груддю препарат застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
Дорослі та пацiєнти лiтнього вiку.
Дозування засноване на початковій добовій дозі 2250 мг карбоцистеїну в розділених дозах, поступово зменшуючи до 1500 мг на добу в розділених дозах при отриманні задовільної відповіді: 2 капсули 3 рази на добу, зменшуючи дозу до 1 капсули 4 рази на добу.
Тривалість терапії.
Препарат призначений для короткострокового застосування. Лікування препаратом Бронлес не повинно тривати більше 5 днів без консультації лікаря.
Спосіб введення.
Препарат призначений для прийому всередину.
Препарат не призначений для застосування дітям.
Промивання шлунку може бути корисним, з подальшим наглядом.
Найбільш поширеними симптомами передозування є шлунково-кишкові розлади.
Для опису частоти небажаних реакцій використовується така класифікація СММНО, коли це може бути застосовано: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); рідко (≥1/10000 до ≤1/1000); дуже рідко (≤1/10000); частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).
З боку імунної системи
Є повідомлення про анафілактичні реакції і фіксовані еруптивні зміни шкіри.
З боку шлунково-кишкового тракту
Є повідомлення про виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час лікування карбоцистеїном.
Частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних): блювання, шлунково-кишкові кровотечі.
З боку шкіри і підшкірних тканин
Є повідомлення про шкірні висипання та алергічні еруптивні зміни шкіри. Також повідомляли про поодинокі випадки булльозного дерматиту, такі як синдром Стівенса-Джонсона і поліморфна еритема.
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері (ПВХ/ПВДХ/алюмінієва фольга). По 30 капсул (3 блістери) у картонній упаковці.
Без рецепта.
АЛКАЛОЇД АД.
Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Пiвнiчна Македонія.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.