Бронхо-Ваксом Дорослі капсули по 7 мг, 30 шт.

Капсули. 

Основні фізико-хімічні властивості: кришечка: непрозора блакитного кольору; корпус: непрозорий блакитного кольору; вміст капсули: порошок світло-бежевого кольору.

Інші засоби, що діють на респіраторну систему. Код АТХ R07A X.

У дослідженнях на тваринах повідомлялося про підвищений опір до експериментальних інфекцій, про стимуляцію макрофагів та В-лімфоцитів, а також про підвищення секреції імуноглобулінів клітинами слизової оболонки органів дихальної системи.

У людей спостерігалося зростання кількості циркулюючих Т-лімфоцитів та вмісту IgA у слині, посилення неспецифічної відповіді на поліклональні мітогени та посилення змішаної лімфоцитарної реакції.

Абсорбція

Активним інгредієнтом ОМ-85 є бактеріальний екстракт, що містить ліофілізовані фракції 21 інактивованого бактеріального штаму, що належать до восьми різних видів: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Зважаючи на походження діючої речовини, звичайне фармакокінетичне дослідження провести неможливо здебільшого через множинність компонентів та відсутність відповідного аналітичного методу. Дотепер експериментальної моделі не існує.

Розподіл

Немає даних.

Метаболізм

Немає даних.

Елімінація

Експериментальної моделі не існує.

Доклінічні дані.

У численних дослідженнях токсичності будь-якої токсичної дії не виявлено.

Попередження рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами на сьогодні невідома.

Бронхо-Ваксом може спричиняти реакції підвищеної чутливості. Якщо спостерігаються алергічні реакції або ознаки непереносимості, лікування слід негайно припинити.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично вільний від натрію.

Дані клінічних досліджень, які демонструють здатність лікарського засобу Бронхо-Ваксом запобігати розвитку пневмонії, відсутні. Отже, застосування лікарського засобу Бронхо-Ваксом для попередження пневмонії не рекомендується. 

Відповідні дослідження не проводилися, однак малоймовірно, що Бронхо-Ваксом буде впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Немає достатніх досліджень на тваринах щодо впливу препарату на вагітність, ембріональний розвиток, розвиток плода та/або постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людей невідомий. Під час вагітності лікарський засіб рекомендується застосовувати з обережністю.

Спеціальних досліджень щодо застосування препарату під час годування груддю не проводилося, дані відсутні. Під час годування груддю лікарський засіб рекомендується застосовувати з обережністю.

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Курс превентивного лікування: 1 капсулу Бронхо-Ваксом Дорослі приймати натще щодобово протягом 10 послідовних діб на місяць 3 місяці поспіль.

Превентивне лікування можна розпочинати під час гострої фази інфекцій дихальних шляхів у поєднанні з іншими методами лікування.

Особливі вказівки з дозування

Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю

Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату Бронхо-Ваксом цим пацієнтам відсутні.

Застосовують дітям віком від 12 років.

Про випадки передозування не повідомлялося. Біологічна природа препарату Бронхо-Ваксом та результати токсикологічних досліджень, що проводилися на тваринах, свідчать про неможливість передозування.

Виявлені побічні ефекти зазначено нижче відповідно до класифікації MedDRA за частотою виникнення та за класами систем органів, до яких вони належать. Частота зазначена у порядку зниження за такими умовними категоріями: дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100 до < 1/10); нечасті (≥ 1/1 000 до < 1/100); рідкі (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідкі (< 1/10 000, включаючи окремі випадки); частота невідома (повідомлення у постмаркетинговий період, спонтанні повідомлення з популяції невизначеної чисельності, точна оцінка неможлива).

Порушення з боку імунної системи

Нечасті: підвищена чутливість (висип, кропив’янка, набряк, набряк повік/ обличчя, генералізований свербіж, задишка).

Частота невідома: ангіоневротичний набряк.

Порушення з боку нервової системи

Часті: головний біль.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення

Часті: кашель.

Порушення з боку травної системи

Часті: діарея, біль у животі.

Нечасті: нудота, блювання.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини 

Часті: висип.

Нечасті: еритема, еритематозний висип, генералізований висип на шкірі, свербіж.

Загальні порушення

Нечасті: підвищена втомлюваність, периферичні набряки.

Рідкі: гіпертермія.

У разі стійких порушень з боку травної або дихальної системи лікування слід припинити.

5 років.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці.

За рецептом.

ОМ Фарма СА/OM Pharma SA.

22 рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрен, Швейцарія/22 rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.