Арцнайміттель, Німеччина

Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) є вищим федеральним органом у складі Федерального міністерства охорони здоров'я.

До обов'язків BfArM входить схвалення лікарських засобів для лікування людей, а також гомеопатичних і традиційних рослинних препаратів («особливих терапевтичних систем»). BfArM також контролює безпеку лікарських засобів та медичних виробів.

З 2020 року BfArM також оцінює деякі цифрові додатки в галузі охорони здоров'я, що належать до класів низького ризику I і IIa, і приймає рішення про їх включення до каталогу медичних послуг, що покриваються за рахунок коштів обов'язкового медичного страхування (ОМС).