Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 4823004010259 |
Країна виробник | Україна |
Представник заявника | Артеріум |
Міжнародне найменування | Perindopril and amlodipine |
Дозування | 4 мг/5 мг |
Первинна упаковка | Блістер |
Код Моріон | 586244 |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 3 роки |
Код АТС/ATX | |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 30 |
Упаковка | По 10 таблеток у блістері, 3 блістери у пачці |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
діючі речовини: периндоприлу тертбутиламін, амлодипін;
1 таблетка 4 мг/5 мг містить: периндоприлу тертбутиламіну – 4,00 мг, що відповідає 3,34 мг периндоприлу; амлодипіну бесилату – 6,94 мг, що відповідає 5,00 мг амлодипіну;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 200XLM), целюлоза мікрокристалічна (тип 112), натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, 7 мм в діаметрі, двоопуклі.
Інгібітори АПФ, комбінації. Інгібітори АПФ та блокатори кальцієвих каналів. Периндоприл та амлодипін.
Код АТХ C09B B04.
Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном).
Лікарський засіб БІ-ПРЕНЕЛІЯ® не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років) через відсутність досліджень з участю цієї групи пацієнтів.
При застосуванні периндоприлу та амлодипіну спостерігалися нижченаведені побічні реакції, які класифіковані згідно зі словником стандартизованої медичної термінології MedDRA за системами органів та частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути визначена за наявною інформацією).
Системи органів | Побічні реакції | Частота | |
Амлодипін | Периндоприл | ||
Розлади з боку системи крові та лімфатичної системи | Лейкопенія/нейтропенія | Дуже рідко | Дуже рідко |
Агранулоцитоз або панцитопенія | Дуже рідко | ||
Еозинофілія | Нечасто | ||
Тромбоцитопенія | Дуже рідко | Дуже рідко | |
Гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази | Дуже рідко | ||
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту | Дуже рідко | ||
Розлади імунної системи | Алергічні реакції | Дуже рідко | Нечасто |
Порушення метаболізму та обміну речовин | Гіперглікемія | Дуже рідко | |
Гіпоглікемія | Нечасто | ||
Збільшення маси тіла | Нечасто | ||
Зменшення маси тіла | Нечасто | ||
Гіпонатріємія | Нечасто | ||
Гіперкаліємія | Нечасто | ||
Психічні розлади | Безсоння | Нечасто | |
Зміни настрою (включаючи тривогу) | Нечасто | Нечасто | |
Депресія | Нечасто | ||
Порушення сну | Нечасто | ||
Сплутаність свідомості | Рідко | Дуже рідко | |
Розлади з боку нервової системи | Сонливість (особливо на початку лікування) | Часто | Нечасто |
Запаморочення (особливо на початку лікування) | Часто | Часто | |
Головний біль (особливо на початку лікування) | Часто | Часто | |
Тремор | Нечасто | ||
Зміни смаку(дисгевзія) | Нечасто | Часто | |
Гіпестезія | Нечасто | ||
Парестезія | Нечасто | Часто | |
Непритомність | Нечасто | ||
Периферична нейропатія | Дуже рідко | ||
Сплутаність свідомості | Рідко | Дуже рідко | |
Гіпертонус | Дуже рідко | ||
Цереброваскулярні події можуть виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику | Дуже рідко | ||
Екстрапірамідні розлади (екстрапірамідний синдром) | Частота невідома | ||
Розлади з боку органів зору | Порушення зору (включаючи двоїння) | Часто | Часто |
Розлади з боку органів слуху та лабіринту | Дзвін у вухах | Нечасто | Часто |
Вертиго | Часто | ||
Розлади з боку серця | Пальпітація | Часто | Нечасто |
Тахікардія | Нечасто | ||
Синкопе | Нечасто | ||
Стенокардія | Дуже рідко | ||
Інфаркт міокарда – може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з групи високого ризику | Дуже рідко | Дуже рідко | |
Аритмія (в тому числі брадикардія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь) | Дуже рідко | Дуже рідко | |
Розлади з боку судинної системи | Припливи | Часто | |
Гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми) | Нечасто | Часто | |
Васкуліт | Дуже рідко | Нечасто | |
Феномен Рейно | Частота невідома | ||
Розлади з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | Задишка | Часто | Часто |
Риніт | Нечасто | Дуже рідко | |
Кашель | Нечасто | Часто | |
Бронхоспазм | Нечасто | ||
Еозинофільна пневмонія | Дуже рідко | ||
Розлади з боку гепатобіліарної системи | Гепатит, жовтяниця | Дуже рідко | |
Цитолітичний або холестатичний гепатит | Дуже рідко | ||
Підвищення рівня печінкових ферментів (переважно спричинені холестазом) | Дуже рідко | ||
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту | Гіперплазія ясен | Дуже рідко | |
Біль у животі, нудота | Часто | Часто | |
Блювання | Нечасто | Часто | |
Диспепсія | Часто | Часто | |
Зміна ритму дефекації | Часто | ||
Сухість у роті | Нечасто | Нечасто | |
Діарея, запор | Часто | Часто | |
Панкреатит | Дуже рідко | Дуже рідко | |
Гастрит | Дуже рідко | ||
Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини | Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані | Дуже рідко | Нечасто |
Мультиформна еритема | Дуже рідко | Дуже рідко | |
Алопеція | Нечасто | ||
Пурпура | Нечасто | ||
Знебарвлення шкіри | Нечасто | ||
Посилення симптомів псоріазу | Рідко | ||
Гіпергідроз | Нечасто | Нечасто | |
Свербіж | Нечасто | Часто | |
Висип, екзантема | Нечасто | Часто | |
Кропив’янка | Нечасто | Нечасто | |
Пемфігоїд | Нечасто | ||
Синдром Стівенса–Джонсона | Дуже рідко | ||
Ексфоліативний дерматит | Дуже рідко | ||
Фотосенсибілізація | Дуже рідко | Нечасто | |
Токсичний епідермальний некроліз | Невідомо | ||
Розлади з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини |
Артралгія, міалгія | Нечасто | Нечасто |
Судоми у м’язах | Часто | Часто | |
Набряки гомілок | Часто | ||
Біль у спині | Нечасто | ||
Розлади з боку нирок та системи сечовиділення | Ниркова недостатність | Нечасто | |
Порушення сечовипускання, ніктурія, часте сечовипускання | Нечасто | ||
Гостра ниркова недостатність | Дуже рідко | ||
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз | Імпотенція | Нечасто | |
Гінекомастія | Нечасто | ||
Загальні розлади |
Периферичні набряки | Часто | Нечасто |
Підвищена втомлюваність | Часто | ||
Астенія | Часто | Часто | |
Біль у грудях | Нечасто | Нечасто | |
Нездужання | Нечасто | Нечасто | |
Гіпертермія | Нечасто | ||
Дослідження |
Підвищення рівня білірубіну у крові та рівня печінкових ферментів | Рідко | |
Збільшення маси тіла, зменшення маси тіла | Нечасто | ||
Підвищення рівня сечовини у крові | Нечасто | ||
Підвищення рівня креатиніну у крові | Нечасто | ||
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту | Дуже рідко | ||
Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому |
Падіння | Нечасто |
3 роки.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері, 3 блістери у пачці.
За рецептом.
ПАТ «Київмедпрепарат».
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.