- Основне
- Наявність в аптеках
- Інструкція
- Аналоги 11
- Написати відгук
Белодерм спрей 0,05%, 50 мл
Viber
Telegram Алергікам |  |
 Діабетикам |  |
 Водіям |  |
 Вагітним | |
 Годуючим матерям | |
 Дітям |  |
 Температура зберігання |  |
 Рецептурний відпуск |  |
Властивості препарату Белодерм спрей 0,05%, 50 мл
Основні
| Діюча речовина | |
| Торгівельна назва | |
| Категорія | |
| GTIN | 3850343023498 |
| Країна виробник | Хорватія |
| Імпортний | Так |
| Код АТС/ATX | |
| Міжнародне найменування | Betamethasone |
| Упаковка | По 50 мл у флаконі з механічним помповим розпилювачем. По 1 флакону у картонній пачці. |
| Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
| Термін придатності | 2 роки |
| Код Optima | 103048 |
| Рецептурний відпуск | за рецептом |
| Форма випуску | Розчин |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Об'єм | 50 мл |
| Код Моріон | 306976 |
| Дозування | 0.05% |
| Спосіб введення | нашкірний |
| Виробник |
Кому можна
| Алергікам | з обережністю |
| Діабетикам | дозволено |
| Водіям | дозволено |
| Вагітним | з обережністю |
| Годуючим матерям | з обережністю |
| Дітям | з 12 років |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
Белодерм спрей 0,05%, 50 мл - Інструкція для застосування
Склад
діюча речовина: бетаметазону дипропіонат;
1 г розчину містить 0,640 мг бетаметазону у формі дипропіонату, що відповідає 0,500 мг бетаметазону;
допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, карбомер 934Р, натрію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма
Спрей 0,05 %.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, від прозорого до злегка опалесцентного, в’язкий розчин із запахом ізопропанолу.
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди (група ІІІ).
Код АТХ D07А C01.
Фармакодинаміка
Бетаметазон, синтетичний глюкокортикоїд для зовнішнього застосування, проявляє високу глюкокортикоїдну активність і виявляє мінімальний мінералокортикоїдний ефект. Чинить сильну протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. Завдяки цьому застосовується для лікування дерматозів, чутливих до дії кортикостероїдів.
Фармакокінетика
Кортикостероїди зв’язуються з білками плазми крові різною мірою, в основному вони метаболізуються в печінці і виводяться із сечею.
Деякі топічні кортикостероїди і їх метаболіти виводяться з жовчю.
Показання
Місцеве лікування дерматозів, чутливих до глюкокортикостероїдної терапії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до бетаметазону або до інших кортикостероїдів, або до інших компонентів препарату. Вірусні інфекції, у тому числі поствакцинальні реакції та вітряна віспа; вірусні шкірні інфекції (наприклад, простий герпес, оперізувальний лишай, вітряна віспа); рожеві вугри; розацеаподібний (періоральний) дерматит; бактеріальні дерматози, у тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри; грибкові захворювання, офтальмологічні захворювання (белодерм не призначений для офтальмологічного застосування); не застосовувати під оклюзійними пов’язками (гіпс). Слід дотримуватись особливої обережності при нанесенні белодерму на шкіру обличчя. Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки. Не застосовувати під час вагітності. Слід уникати тривалого лікування та/або застосування на великі поверхні шкіри, оскільки можливе всмоктування активної речовини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не виявлена.
Особливості застосування
Белодерм не призначений для застосування в офтальмології. Якщо лікарський засіб наносять на шкіру поблизу очей, необхідно ретельно слідкувати за тим, щоб препарат не потрапив в очі, через можливий розвиток катаракти, глаукоми. У пацієнтів з ураженням шкіри обличчя курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.
Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів зазвичай збільшується з дозуванням кортикостероїду, тривалістю лікування і величиною оброблюваної поверхні тіла. Тому кортикостероїди з високою активністю на великі ділянки шкіри слід застосовувати під ретельним і періодичним моніторингом, оскільки вони можуть спричинити пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирниковозалозної системи (ГГНЗ). У разі розвитку пригнічення ГГНЗ лікарський засіб слід відмінити, частоту нанесення знизити або перевести пацієнта на кортикостероїдний препарат слабшої дії. Функція ГГНЗ зазвичай відновлюється при відміні препарату.
В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостероїду.
Не наносити розчин на ерозійні, мокнучі ділянки або на тріщини шкіри (садно) і виразки. Слід уникати тривалого застосування препарату (більше 3-4 тижнів), а також високих дозувань (нанесення на великі ділянки).
При застосуванні системних та топічних кортикостероїдів можливе порушення зору.
При появі таких симптомів, як помутніння зору, або інших зорових порушеннях необхідно звернутися до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, про яку повідомляли при застосуванні системних та топічних кортикостероїдів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дотепер не з’ясовано, чи може при місцевому застосуванні кортикостероїд проникати у грудне молоко внаслідок системної абсорбції, тому при прийнятті рішення щодо припинення годування груддю або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування, яке проводять, для матері та ризик для дитини.
Спосіб застосування та дози
При лікуванні деяких пацієнтів для збереження дії препарату достатньо наносити його рідше.
Рекомендована тривалість лікування не повинна перевищувати два тижні. Максимальна тижнева доза становить 50 мл.
Слід уникати тривалого застосування Белодерму або нанесення спрею на великі ділянки (понад 20 % поверхні тіла). Це стосується і лікування більше ніж 10 % поверхні тіла протягом більше одного тижня.
Після покращення клінічної картини часто рекомендується застосування слабшого глюкокортикостероїду.
Слід ретельно спостерігати за розвитком проявів системної дії препарату.
Спосіб застосування слід адаптувати до типу шкіри і стадії захворювання.
При дерматозах, пов’язаних із бактеріальною інфекцією, слід застосовувати адресну антибактеріальну терапію. Пацієнти з дерматозами грибкового походження потребують спеціального лікування.
Не застосовувати під оклюзійні пов’язки, оскільки може посилюватися побічна дія препарату.
Діти
Оскільки у дітей величина співвідношення площі поверхні та маси тіла більша, ніж у дорослих, і поглинання препарату більш активне, діти більш схильні до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗ) з боку кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.
Передозування
При передозуванні показане відповідне симптоматичне лікування. При необхідності слід проводити корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїду.
Побічні реакції
- дуже часто (≥1/10);
- часто (≥1/100-<1/10);
- нечасто (≥1/1000-<1/100);
- рідко (≥1/10000-<1/1000);
- дуже рідко (≥1/10000);
- частота невідома (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних).
Часто печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугроподібні висипання, гіпопігментація, акне на тлі застосування стероїдів, розацеаподібний (періоральний) дерматит, поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчасте лущення шкіри, вогнищеве лущення шкіри, фолікулярні висипання, еритема, телеангіектазії, мацерація шкіри, атрофія шкіри, стриї, алергічний контактний дерматит.
Інфекції та інвазії
Часто: вторинна інфекція, особливо під оклюзійною пов’язкою.
Порушення ендокринної системи
Рідко: недостатність кори надниркових залоз.
У пацієнтів з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції підвищеної чутливості.
При застосуванні препарату на великі поверхні або з оклюзійною пов’язкою, особливо протягом тривалого періоду, необхідно мати на увазі можливість розвитку системної дії препарату.
Будь-які побічні явища, що спостерігаються при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супресію кори надниркових залоз, можуть виникати і при місцевому застосуванні глюкокортикоїдів.
Повідомляли про випадки помутніння зору при системному застосуванні глюкокортикостероїдів (частота невідома).
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 50 мл у флаконі з механічним помповим розпилювачем. По 1 флакону в картонній пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Белупо, ліки та косметика, д.д.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Вул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватія.
Джерело інструкції
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник для медичних рекомендацій.
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
podorozhnyk.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті podorozhnyk.ua. Детальніше про відмову від відповідальності.
