Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | |
Категорія | |
GTIN | 5900008027892, 4820124490374 |
Країна виробник | Польща |
Код Моріон | 187593 |
Температура зберігання | від 15 °С до 25 °С |
Лікарська форма | Капсули м'які |
Міжнародне найменування | Dutasteride |
Код АТС/ATX | |
Первинна упаковка | Блістер |
Термін придатності | 4 роки |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Капсули |
Дозування | 0,5 мг |
Спосіб введення | орально |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | дозволено |
Водіям | дозволено |
Вагітним | заборонено |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
Перед публікацією Ваш відгук може бути відредагований для виправлення граматики, орфографії або видалення неприйнятних слів і контенту. Відгуки, які, як нам здається, створені зацікавленими сторонами, не будуть опубліковані. Намагайтеся розповідати про власний досвід, уникаючи узагальнень.
діюча речовина: дутастерид;
1 капсула містить дутастериду 0,5 мг;
допоміжні речовини: каприлової/капринової кислоти монодигліцериди, бутилгідрокситолуол (Е 321);
оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), тригліцериди середнього ланцюга та лецитин.
Капсули м’які желатинові.
Основні фізико-хімічні властивості: блідо-жовті непрозорі продовгасті м’які желатинові капсули з маркуванням GX CE2.
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Інгібітори тестостерон-5a-редуктази. Код АТХ G04C B02.
Дутастерид – подвійний інгібітор 5a-редуктази, що гальмує як тип 1, так і тип 2 ізоферментів 5a-редуктази, які відповідають за перетворення тестостерону на 5a-дигідротестостерон. Дигідротестостерон – це андроген, який, у першу чергу, відповідає за гіперплазію тканини передміхурової залози. Максимальне зменшення дигідротестостерону на тлі прийому Аводарту залежить від дози і спостерігається у перші 1–2 тижні. Після 1-го та 2-го тижня застосування Аводарту у добовій дозі 0,5 мг середня концентрація дигідротестостерону зменшується на 85 і 90 % відповідно.
У хворих із доброякісною гіперплазією передміхурової залози, які отримували 0,5 мг дутастериду на добу, середнє зниження рівня дигідротестостерону становило 94 % через 1 рік і 93 % – через 2 роки лікування, середній рівень тестостерону підвищувався на 19 % через 1 і через 2 роки.
Лікування симптомів середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози; зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у хворих з симптомами середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Аводарт протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до дутастериду, інших інгібіторів 5a-редуктази, сої, арахісу або інших компонентів препарату.
Аводарт не застосовують для лікування жінок і дітей (див. розділ «Застосування у період вагітності та годування груддю»).
Аводарт протипоказаний хворим з тяжкою печінковою недостатністю.
З огляду на фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості дутастерид не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Застосування протипоказано.
За даними клінічних досліджень, у добровольців разові дози дутастериду до 40 мг/добу (у 80 разів вищі за терапевтичні) протягом 7 днів не викликали занепокоєнь з точки зору безпеки їх застосування. Під час клінічних досліджень дутастерид застосовували у дозі 5 мг/добу протягом 6 місяців без появи додаткових побічних реакцій порівняно із застосуванням дутастериду у дозі 0,5 мг/добу.
Специфічного антидоту немає, тому у разі ймовірного передозування проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.
Система органів | Побічна реакція | Частота захворювання за даними клінічних досліджень | |
Частота захворювання протягом 1 року лікування (n=2167) | Частота захворювання протягом 2 року лікування (n=1744) | ||
Порушення з боку репродуктив-ної системи та молочних залоз | Імпотенція* | 6,0% | 1,7% |
Змінене (знижене) лібідо * | 3,7% | 0,6% | |
Розлади еякуляції *^ | 1,8% | 0,5% | |
Захворювання молочної залози+ | 1,3% | 1,3% | |
Порушення імунної системи | Алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, локалізований набряк і ангіоневротичний набряк | Оцінка захворюваності за постреєстраційними даними | |
Частота невідома | |||
Психічні розлади | Депресія | Частота невідома | |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Алопеція (насамперед втрата волосся на тілі), гіпертрихоз | Нечасто | |
Порушення з боку репродуктив-ної системи та молочних залоз | Тестикулярний біль та набряк | Частота невідома |
Клас системи органів | Побічна реакція | Частота захворюваності протягом періоду лікування | |||
Рік 1 | Рік 2 | Рік 3 | Рік 4 | ||
Комбінація (n) Дутастерид Тамсулозин |
(n=1610) (n=1623) (n=1611) |
(n=1428) (n=1464) (n=1468) |
(n=1283) (n=1325) (n=1281) |
(n=1200) (n=1200) (n=1112) |
|
Порушення з боку нервової системи | Запаморочення Комбінація Дутастерид Тамсулозин |
1,4% 0,7% 1,3% |
0,1% 0,1% 0,4% |
<0,1% <0,1% <0,1% |
0,2% <0,1% 0% |
Порушення з боку серця | Серцева недостатність (загальна назваb) Комбінація Дутастерид Тамсулозин |
0,2% <0,1% 0,1% |
0,4% 0,1% <0,1% |
0,2% <0,1% 0,4 |
0,2% 0% 0,2% |
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз | Імпотенція Комбінація Дутастерид Тамсулозин |
6,3% 5,1% 3,3% |
1,8% 1,6% 1,0% |
0,9% 0,6% 0,6% |
0,4% 0,3% 1,1% |
Змінене (знижене) лібідоc Комбінація Дутастерид Тамсулозин |
5,3% 3,8% 2,5% |
0,8% 1,0% 0,7% |
0,2% 0,2% 0,2% |
0% 0% <0,1% |
|
Порушення еякуляціїc Комбінація Дутастерид Тамсулозин |
9,0% 1,5% 2,7% |
1,0% 0,5% 0,5% |
0,5% 0,2% 0,2% |
<0,1% 0,3% 0,3% |
|
Захворювання молочних залозd Комбінація Дутастерид Тамсулозин |
2,1% 1,7% 0,8% |
0,8% 1,2% 0,4% |
0,9% 0,5% 0,2% |
0,6% 0,7% 0% |
4 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги, по 3 блістера у картонній коробці.
За рецептом.
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland.
189, вул. Грюнвальдська, 60-322 Познань, Польща./189, Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.