Отримайте AI аналітику щодо товару Арифон ретард таблетки по 1,5 мг, 30 шт.:
Алергікам | |
Діабетикам | |
Водіям | |
Вагітним | |
Годуючим матерям | |
Дітям | |
Температура зберігання | |
Рецептурний відпуск |
Діюча речовина | |
Торгівельна назва | Арифон |
Категорія | |
GTIN | 5391189071192 |
Країна виробник | Франція |
Первинна упаковка | Блістер |
Температура зберігання | від 5 °С до 25 °С |
Термін придатності | 2 роки |
Код Моріон | 19787 |
Рецептурний відпуск | за рецептом |
Форма випуску | Таблетки |
Кількість в упаковці | 30 |
Міжнародне найменування | Indapamide |
Спосіб введення | орально |
Дозування | 1,5 мг |
Код АТС/ATX | |
Виробник |
Алергікам | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Вагітним | з обережністю |
Годуючим матерям | заборонено |
Дітям | заборонено |
діюча речовина: індапамід (indapamide);
1 таблетка містить 1,5 мг індапаміду;
допомiжнi речовини: лактози моногiдрат, гіпромелоза (Е 464), повiдон, кремнiю діоксид колоїдний безводний (Е 551), магнiю стеарат (Е 470 В), титану дiоксид (E 171), гліцерин (Е 422), макрогол 6000.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, круглої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Діуретики з помірно вираженою діуретичною активністю, за виключенням тіазидів. Сульфонаміди, прості. Індапамід. Код АТХ C03B A11.
1,5 мг індапаміду міститься у таблетці пролонгованої дії, створеної на основі матриксу. Розподілення індапаміду в системі матриксу забезпечує його рівномірне вивільнення з таблетки.
Абсорбція
Вивільнена фракція індапаміду швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі дещо підвищує швидкість абсорбції, але не впливає на кількість препарату, що всмокталася.
Максимальна концентрація у плазмі крові після прийому одноразової дози досягається приблизно через 12 годин, подальше застосування препарату зменшує коливання рівня індапаміду у плазмі крові у міждозовому інтервалі. Існують інтраіндивідуальні коливання.
Розподіл
Зв’язування з протеїнами плазми крові – 79 %.
Перiод напiввиведення становить вiд 14 до 24 годин (у середньому 18 годин).
Рівень стабільної концентрації досягається через 7 днів. Регулярне застосування не спричиняє кумуляції.
Виведення
Індапамід виводиться із сечею (70 % від дози) та фекаліями (22 %) у вигляді неактивних метаболітів.
Пацієнти високого ризику
У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри не змінюються.
АРИФОН® РЕТАРД показаний при есенціальній гіпертензії у дорослих.
АРИФОН® РЕТАРД не впливає на пильність. Але у разі виникнення небажаних реакцій (див. розділ «Побічні реакції»), у тому числі симптомів, пов’язаних зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або у разі застосування у комбінації з іншим антигіпертензивним засобом, здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами може бути порушеною.
Вагітність
Дані щодо застосування індапаміду вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків). Наслідком тривалого застосування тіазидного діуретика під час ІІІ триместру вагітності може бути зниження об’єму циркулюючої крові вагітної жінки та матково-плацентарного кровонаповнення, що може спричинити фетоплацентарну ішемію і затримку розвитку плода. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого токсичного впливу на репродуктивність. Як запобіжний захід бажано уникати застосування індапаміду під час вагітності.
Годування груддю
Дані щодо проникнення індапаміду/метаболітів у грудне молоко недостатні. Можуть розвинутися гіперчутливість до похідних сульфонамідів та гіпокаліємія. Ризик для новонароджених/немовлят виключати не можна. Індапамід належить до тіазидоподібних діуретиків, застосування яких під час годування груддю пов’язують зі зменшенням або навіть пригніченням лактації. Індапамід не слід застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Дослідження репродуктивної токсичності показали відсутність впливу на фертильність самців та самок щурів. Впливу на фертильність людини не очікується.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Дозування
1 таблетка на добу, бажано вранці. Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи водою.
Застосування більш високих доз препарату не призводить до збільшення антигіпертензивного ефекту, але діуретичний ефект зростає.
Особливі групи пацієнтів
Ниркова недостатність (див. розділи «Особливості застосування» та «Протипоказання»)
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики найбільш ефективні, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення є незначними.
Літній вік (див. розділ «Особливості застосування»)
У пацієнтів літнього віку креатинін у плазмі крові має бути на рівні, що відповідає віку, масі тіла та статі. Пацієнтам літнього віку АРИФОН® РЕТАРД можна призначати, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення є незначними.
Печінкова недостатність (див. розділи «Особливості застосування» та «Протипоказання»)
У разі тяжкого порушення функції печінки лікування препаратом протипоказане.
Безпеку та ефективність застосування препарату АРИФОН® РЕТАРД дітям не встановлено. Дані відсутні.
Симптоми
Симптоми передозування перш за все мають прояви водно-електролітних порушень (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічно можливе виникнення нудоти, блювання, артеріальної гіпотензії, судом, сонливості, запаморочення (вертиго), сплутаності свідомості, поліурії або олігурії аж до анурії (що спричинена гіповолемією).
Лікування
Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка та/або призначенням активованого вугілля із подальшим відновленням водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.
Найчастіше повідомлялося про виникнення таких побічних реакцій: реакції гіперчутливості, головним чином дерматологічні, у пацієнтів, схильних до розвитку алергічних та астматичних реакцій, і макулопапульозні висипання.
Під час клінічних досліджень гіпокаліємія (калій у плазмі крові < 3,4 ммоль/л) спостерігалась у 10 % пацієнтів, в 4 % випадків калій знизився до < 3,2 ммоль/л через 4–6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії середнє зниження рівня калію у сироватці крові становило 0,23 ммоль/л.
Більшість небажаних ефектів, як клінічних, так і з боку лабораторних показників, є дозозалежними.
Під час лікування індапамідом спостерігалися нижчезазначені побічні явища з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (≥ 1/100000, < 1/10000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).
Системи органів за класифікацією MedDRA | Побічні реакції | Частота |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Агранулоцитоз | Дуже рідко |
Апластична анемія | Дуже рідко | |
Гемолітична анемія | Дуже рідко | |
Лейкопенія | Дуже рідко | |
Тромбоцитопенія | Дуже рідко | |
З боку метаболізму та обміну речовин | Гіперкальціємія | Дуже рідко |
Зниження рівня калію з виникненням гіпокаліємії, зокрема серйозної, у певних категорій пацієнтів високого ризику (див. розділ «Особливості застосування») | Частота невідома | |
Гіпонатріємія (див. розділ «Особливості застосування») | Частота невідома | |
З боку нервової системи | Запаморочення (вертиго) | Рідко |
Втомлюваність | Рідко | |
Головний біль | Рідко | |
Парестезія | Рідко | |
Непритомність | Частота невідома | |
З боку органів зору | Міопія | Частота невідома |
Хоріоїдальний випіт | Частота невідома | |
Розмитість зору | Частота невідома | |
Порушення зору | Частота невідома | |
З боку серця | Аритмія | Дуже рідко |
Пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует» (torsades de pointes), що може призвести до летального наслідку (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») | Частота невідома | |
З боку судинної системи | Артеріальна гіпотензія | Дуже рідко |
З боку травної системи | Блювання | Нечасто |
Нудота | Рідко | |
Запор | Рідко | |
Сухість у роті | Рідко | |
Панкреатит | Дуже рідко | |
З боку гепатобіліарної системи | Порушення функції печінки | Дуже рідко |
При печінковій недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії (див. розділи «Особливості застосування», «Протипоказання») | Частота невідома | |
Гепатит | Частота невідома | |
Розлади з боку шкіри та її похідних | Реакції гіперчутливості | Часто |
Макулопапульозні висипання | Часто | |
Пурпура | Нечасто | |
Ангіоневротичний набряк |
Дуже рідко | |
Кропив’янка | Дуже рідко | |
Токсичний епідермальний некроліз | Дуже рідко | |
Синдром Стівенса – Джонсона | Дуже рідко | |
Можливе загострення існуючого гострого системного червоного вовчака | Частота невідома | |
Реакції фоточутливості (див. розділ «Особливості застосування») | Частота невідома | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Ниркова недостатність | Дуже рідко |
Дослідження | Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») | Частота невідома |
Підвищення рівня глюкози крові (див. розділ «Особливості застосування») | Частота невідома | |
Підвищення рівня сечової кислоти в крові (див. розділ «Особливості застосування») | Частота невідома | |
Підвищення рівня печінкових ферментів | Частота невідома |
2 роки.
Зберігати при температурі до 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону.
За рецептом.
Лабораторії Серв’є Індастрі.
905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу на цій сторінці носить виключно інформаційний характер. Для того, щоб вірно вибрати препарат для лікування вашого захворювання, звертайтесь до лікаря.
Самолікування може зашкодити вашому здоров'ю!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Замовлення ліків онлайн з доставкою • Мережа аптек по всій Україні не несе відповідальності за некоректне використання інформації, розміщеної на сайті, та можливі негативні наслідки цього. Детальніше про відмову від відповідальності.