Name: Зокор Форте табл. п/о 40мг №28
Brand: Мерк Німеччина
SKU: 8575.2614
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Здоров'я Україна Харків

Вазостат-Здоров'я таблетки по 10 мг, 30 шт.

Є в наявності

симвастатин

Вазостат-Здоров'я таблетки по 20 мг, 30 шт.

Алкалоїд Македония

Аллеста таблетки по 20 мг, 30 шт.

Тева

Симвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

КРКА Словенія

Вазиліп таблетки по 20 мг, 28 шт.

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А., Польща

Симвастатин Сандоз таблетки по 20 мг, 30 шт.

Симвастатин Сандоз таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аллеста таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аллеста

Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт.

Вазиліп таблетки по 40 мг, 28 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

GTIN

Країна виробник

Дозування

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Код Моріон

Виробник

Основні

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Мерк Німеччина

Зокор Форте табл. п/о 40мг №28

Склад

діюча речовина: simvastatin;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить симвастатину 20&nbsp;мг;
допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е&nbsp;320); кислота аскорбінова; кислота лимонна, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; магнію стеарат; лактози моногідрат;
оболонка таблетки: гіпромелоза; гідроксипропілцелюлоза; титану діоксид (Е&nbsp;171); тальк; оксид заліза жовтий (Е&nbsp;172); оксид заліза червоний (Е&nbsp;172).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: кольору червоної цегли, овальної форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою; з одного боку маркування MSD&nbsp;749, з іншого&nbsp;&ndash;&nbsp;гладенькі.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Код АТХ С10А А01.

Фармакодинаміка

Після прийому внутрішньо симвастатин, що є неактивним лактоном, гідролізується в печінці з утворенням відповідного бета-гідроксикислотного похідного, що має високу інгібуючу активність щодо ГМГ-КоА-редуктази (3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктази) &ndash; ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат, початкову та найбільш значущу стадію біосинтезу холестерину. Доведено, що Зокор&reg; Форте знижує нормальні та підвищені рівні холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС ЛПНЩ). ЛПНЩ утворюється з ліпопротеїну дуже низької щільності (ЛПДНЩ) та катаболізується головним чином рецепторами з високою спорідненістю з ЛПНЩ. Механізм ЛПНЩ-знижувального ефекту препарату Зокор&reg; Форте може складатись як зі зниження концентрації ХС ЛПДНЩ, так і зі стимуляції рецепторів ЛПНЩ, що призводить до зменшеного продукування та збільшеного катаболізму холестерину ЛПНЩ. Рівні аполіпопротеїну B також значно знижуються під час лікування препаратом Зокор&reg; Форте. Крім того, Зокор&reg; Форте помітно збільшує ХС ЛПВЩ та знижує рівень тригліцеридів у плазмі крові. В результаті цих змін зменшується співвідношення загального ХС до ХС ЛПВЩ та ХС ЛПНЩ до ХС ЛПВЩ.

Фармакокінетика

Симвастатин є неактивним лактоном, що легко гідролізується, перетворюючись in vivo до бета-гідроксикислоти, потужного інгібітору ГМГ-КоА-редуктази. Гідроліз відбувається головним чином у печінці; швидкість гідролізу в плазмі крові людини дуже мала. Фармакокінетичні властивості оцінювались за участю дорослих. Фармакокінетичні дані щодо дітей та підлітків відсутні.
Абсорбція. У людини симвастатин добре всмоктується та проходить екстенсивний первинний печінковий метаболізм. Виділення в печінку залежить від кровотоку в печінці. Печінка є первинним центром дії активної форми. Було виявлено, що надходження бета-гідроксикислоти до системного кровообігу після пероральної дози симвастатину становить менше 5&nbsp;% дози. Максимальна концентрація активних інгібіторів у плазмі крові досягається приблизно через 1&ndash;2 години після прийому симвастатину. Супутній прийом їжі не впливає на абсорбцію.
Фармакокінетика однократної та багатократних доз симвастатину продемонструвала, що не відбувається ніякого накопичення лікарського засобу після багатократного застосування.
Розподіл. Зв&rsquo;язування симвастатину та його активного метаболіту з білками плазми крові становить &gt;&nbsp;95&nbsp;%.
Виведення. Симвастатин є субстратом CYP3A4 (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Найбільшими метаболітами симвастатину, представленими в плазмі крові людини, є бета-гідроксикислота та чотири додаткові активні метаболіти. Після введення людині пероральної дози радіоактивного симвастатину через 96 годин 60&nbsp;% міченого лікарського засобу було виявлено у фекаліях і 13&nbsp;% &ndash; у сечі. Виявлена у фекаліях кількість засобу являє собою абсорбований лікарський засіб, що виділяється з жовчю, а також неабсорбований лікарський засіб. Після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції метаболіту бета-гідроксикислоти його період напіввиведення становить у середньому 1,9&nbsp;години. У формі інгібіторів з сечею виводиться в середньому тільки 0,3&nbsp;% дози.
Симвастатинова кислота активно захоплюється гепатоцитами за допомогою переносника ОАТР1В1.
Симвастатин є субстратом ефлюксного переносника білка резистентності раку молочної залози (BCRP).
Особливі групи пацієнтів
Поліморфізм SLCO1B1
У носіїв алеля c.521T&gt;C гена SLCO1B1 спостерігається зменшена активність білка ОАТР1В1. Середня експозиція (AUC) головного активного метаболіту &ndash; симвастатинової кислоти &ndash; становить 120&nbsp;% у гетерозиготних носіїв (СТ) алеля С і 221&nbsp;% у гомозиготних носіїв (СС) порівняно з пацієнтами з найпоширенішим генотипом (ТТ). Алель С у пацієнтів європеоїдної раси зустрічається з частотою 18&nbsp;%. У пацієнтів з поліморфізмом гена SLCO1B1 існує ризик підвищеної експозиції симвастатинової кислоти, що може збільшувати ризик розвитку рабдоміолізу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Показання

Гіперхолестеринемія
Лікування первинної гіперхолестеринемії або змішаної дисліпідемії як доповнення до дієти, коли відповідь на дієту та інші немедикаментозні засоби лікування (наприклад фізичні вправи, зниження маси тіла) є недостатньою.
Лікування гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії, як доповнення до дієти та іншого ліпідознижувального лікування (наприклад аферезу ліпідів низької щільності) або якщо такі методи лікування не є прийнятними.
Серцево-судинна профілактика
Зниження серцево-судинної смертності та захворюваності у пацієнтів з явною атеросклеротичною серцево-судинною хворобою або цукровим діабетом з нормальними або підвищеними рівнями холестерину, як додаткова терапія для корекції інших факторів ризику та до іншої кардіопротективної терапії (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка&raquo;).

Протипоказання

Гіперчутливість до симвастатину або будь-якої складової лікарського засобу.
Захворювання печінки в активній фазі або незрозуміле та стійке підвищення рівнів трансаміназ сироватки.
Вагітність і період годування груддю (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).
Супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (лікарських засобів, що збільшують AUC приблизно в 5 разів або більше), таких як ітраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та нефазодон, і лікарських засобів, які містять кобіцистат (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Супутній прийом гемфіброзилу, циклоспорину або даназолу (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
У разі гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії пацієнтам, які отримують ломітапід, Зокор&reg; Форте в дозах більше 40мг протипоказаний (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зокор&reg; Форте не має жодного або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами. Однак, при керуванні автомобілями або роботі з іншими механічними засобами слід врахувати, що протягом періоду постмаркетингового застосування зрідка надходили повідомлення про запаморочення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. 
Зокор&reg; Форте протипоказаний вагітним (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Безпека застосування лікарського засобу вагітним не встановлена. Не було проведено жодних контрольованих клінічних досліджень симвастатину за участю вагітних. Були отримані рідкісні повідомлення про вроджені аномалії після внутрішньоутробного впливу інгібіторів ГМК-КoA-редуктази. Однак, аналіз приблизно 200 вагітних, за якими спостерігали проспективно і в яких протягом першого триместру була експозиція лікарського засобу Зокор&reg; Форте або іншого подібного інгібітору ГМК-КoA-редуктази, частота вроджених аномалій була порівнянною з такою в загальній популяції. Такої кількості випадків вагітності було статистично достатньо для виключення збільшення кількості вроджених аномалій в 2,5 раза та вище порівняно з частотою в загальній популяції. Хоча немає жодного доказу того, що частота появи вроджених аномалій у нащадків пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте або інший подібний інгібітор ГМК-КoA-редуктази, відрізняється від такої в загальній популяції, лікування матері лікарським засобом Зокор&reg; Форте може знизити у плода рівень мевалонату, який є прекурсором біосинтезу холестерину. Атеросклероз є хронічним процесом, і зазвичай припинення прийому ліпідознижувальних засобів під час вагітності має незначно впливати на віддалений ризик, пов&rsquo;язаний з первинною гіперхолестеринемією. З цих причин Зокор&reg; Форте не можна призначати вагітним, а також жінкам, які намагаються завагітніти, або є підозра, що вони вагітні. Зокор&reg; Форте слід призупинити на весь термін вагітності або доти, доки не буде підтвердження, що жінка не вагітна (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Годування груддю. Невідомо, чи виділяється симвастатин або його метаболіти в грудне молоко жінок. Оскільки значна кількість ліків виділяється в грудне молоко, а також через великий ризик серйозних побічних реакцій, жінкам, які приймають Зокор&reg; Форте, слід утриматись від годування груддю (див. &laquo;Протипоказання&raquo;).
Фертильність
Немає даних про клінічні дослідження впливу симвастатину на фертильність людини. Симвастатин не впливав на фертильність самців та самок щурів.

Спосіб застосування та дози

Діапазон дозування симвастатину &ndash; від 5 до 80&nbsp;мг перорально один раз на добу ввечері. У разі потреби дозу Зокор&reg; Форте слід збільшувати з інтервалами не менше ніж 4 тижні до максимальної добової дози 80&nbsp;мг, яку приймають один раз на добу ввечері. Доза 80&nbsp;мг рекомендується тільки для пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних ускладнень, які не досягли цілей лікування нижчими дозами, та коли очікується, що користь переважатиме потенційні ризики (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).
Гіперхолестеринемія. Пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої він повинен дотримуватися протягом усього курсу лікування засобом Зокор&reg; Форте.
Звичайно початкова доза становить 10 &ndash; 20&nbsp;мг на добу, яку приймають одноразово ввечері. Для пацієнтів, яким необхідне значне (більше як на 45&nbsp;%) зниження рівня ХС-ЛПНЩ, початкова доза може становити 20 &ndash; 40&nbsp;мг один раз на добу ввечері. У разі необхідності підбір доз потрібно здійснювати способом, викладеним вище.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія. З огляду на результати контрольованого клінічного дослідження, рекомендована початкова доза лікарського засобу Зокор&reg; Форте &ndash; 40&nbsp;мг на добу одноразово ввечері. Зокор&reg; Форте слід застосовувати як доповнення до іншого ліпідознижувального лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або якщо таке лікування не є прийнятним.
Для пацієнтів, які одночасно з лікарським засобом Зокор&reg; Форте приймають ломітапід, доза лікарського засобу Зокор&reg; Форте не має перевищувати 40&nbsp;мг/добу (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Серцево-судинна профілактика. Звичайна доза лікарського засобу Зокор&reg; Форте для пацієнтів з високим ризиком розвитку ІХС (у поєднанні з гіперліпідемією або без неї) становить 20 &ndash; 40&nbsp;мг на добу одноразово ввечері. Медикаментозну терапію можна почати одночасно із дієтою та фізкультурою. У разі необхідності підбір доз потрібно здійснювати способом, викладеним вище.
Супутня терапія
Зокор&reg; Форте ефективний як монотерапія, а також у комбінації із секвестрантами жовчних кислот. Дозу слід приймати або за &gt;&nbsp;2 години до, або через &gt;&nbsp;4 години після прийому секвестранту жовчних кислот. Для пацієнтів, які приймають Зокор&reg; Форте одночасно з фібратами, крім гемфіброзилу (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;), або з фенофібратом, доза симвастатину не повинна перевищувати 10&nbsp;мг/добу. Для пацієнтів, які одночасно з симвастатином приймають аміодарон, амлодипін, верапаміл або дилтіазем, лікарські засоби, що містять елбасвір або гразопревір добова доза симвастатину не повинна перевищувати 20&nbsp;мг (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії&raquo;).
Ниркова недостатність. Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю немає необхідності зміни дозування. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt;30&nbsp;мл/хв) слід ретельно зважити доцільність призначення дози 10&nbsp;мг на добу. Якщо таке дозування вважається необхідним, лікарський засіб слід призначати з обережністю.
Застосування літнім пацієнтам. Немає потреби в корегуванні дози.
Застосування дітям та підліткам (10&ndash;17 років). Для дітей та підлітків (хлопці вікової стадії ІІ за Таннером і старші та дівчата, у яких принаймні один рік присутній менструальний цикл) з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією рекомендована звичайна початкова доза становить 10&nbsp;мг один раз на добу ввечері. До початку лікування симвастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої слід дотримуватися під час лікування симвастатином. Рекомендовані дози &ndash; 10&nbsp;&ndash;&nbsp;40&nbsp;мг на добу; максимальна рекомендована доза становить 40&nbsp;мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально, згідно з метою лікування, за рекомендаціями лікування в педіатрії (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). Підбір дози слід проводити з інтервалами в 4 тижні або більше. Досвід застосування засобу Зокор&reg; Форте дітям препубертатного віку обмежений.
Безпека та ефективність застосування доз понад 40&nbsp;мг на добу дітям з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією не вивчалися. Довгострокова ефективність терапії симвастатином у дитинстві для зниження захворюваності та смертності у дорослому віці не встановлена.

Діти

Безпеку та ефективність симвастатину для пацієнтів віком 10&ndash;17 років з гетерозиготною сімейною гіперліпідемією оцінювали в ході контрольованого клінічного дослідження за участю хлопців вікової стадії ІІ за Таннером та старших і дівчат, у яких принаймні один рік присутній менструальний цикл. Профіль побічних реакцій у пацієнтів, які приймали симвастатин, загалом був подібний до такого у пацієнтів, які приймали плацебо. Дози понад 40&nbsp;мг не досліджувалися у даній групі пацієнтів. У цьому дослідженні не було зафіксовано впливу симвастатину на ріст та статевий розвиток дітей, а також на тривалість менструального циклу в дівчаток (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Побічні реакції&raquo; та &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). Дівчаток слід проконсультувати щодо наявних методів контрацепції при застосуванні симвастатину (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Застосування у період вагітності і годування груддю&raquo;). Для пацієнтів віком до 18 років ефективність та безпеку не досліджували протягом періодів лікування тривалістю довше 48 тижнів; віддалений вплив на фізичний, розумовий та статевий розвиток невідомий. Симвастатин не досліджувався у пацієнтів віком до 10 років, у дітей препубертатного віку, а також у дівчаток, у яких ще не почалися менструації.

Передозування

На сьогодні відомі кілька випадків передозування. Максимальна прийнята доза становила 3,6&nbsp;г. Всі пацієнти одужали без наслідків. Не існує специфічного лікування передозування. У разі передозування слід проводити симптоматичні та підтримуючі заходи.

Побічні реакції

Частота нижчезазначених побічних реацій, про які повідомили під час клінічних досліджень та/або в період постмаркетингового застосування, класифікована за оцінкою їхніх рівнів у ході великих довготривалих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, включаючи HPS та 4S за участю відповідно 20&nbsp;536 та 4&nbsp;444 пацієнтів. У HPS відмічались тільки серйозні побічні реакції, а також міалгія, підвищення трансаміназ сироватки та креатинкінази. У 4S записувались усі зазначені нижче побічні реакції. Якщо в ході цих досліджень рівні при прийомі симвастатину були нижчі або подібні до тих, що і при прийомі плацебо, та були подібні спонтанні повідомлення про явища, які мали обґрунтований причинний зв&rsquo;язок, ці побічні реакції класифікувались як рідкісні. В ході дослідження HPS за участю 20&nbsp;536 пацієнтів, які приймали 40&nbsp;мг/день лікарського засобу Зокор&reg; Форте (n = 10&nbsp;269) або плацебо (n = 10&nbsp;267), профілі безпеки були порівнянними у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте, та пацієнтів, які приймали плацебо в середньому протягом 5 років дослідження. Рівні припинення участі через побічні реакції були порівнянними (4,8&nbsp;% у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте 40&nbsp;мг, та 5,1&nbsp;% у пацієнтів, які приймали плацебо). Частота міопатії становила &lt;&nbsp;0,1&nbsp;% у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте 40&nbsp;мг. Підвищення трансаміназ (більше ніж 3-кратне порівняно з ВМН, підтверджене повторним аналізом) відбулось у 0,21&nbsp;% (n = 21) пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте, порівняно з 0,09&nbsp;% (n = 9) пацієнтів, які приймали плацебо.
Частота побічних реакцій: дуже часто (&gt;1/10), часто (&ge;&nbsp;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;&nbsp;1/1000, &lt;1/100), рідко (&ge;&nbsp;1/10000, &lt;1/1000), дуже рідко (&lt;1/10000), невідомо (не можна підрахувати за наявними даними).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Рідко: анемія.
Порушення з боку імунної системи. Дуже рідко: анафілаксія.
Психічні порушення. Дуже рідко: безсоння. Невідомо: депресія.
Порушення з боку нервової системи. Рідко: головний біль, парестезія, запаморочення, периферична невропатія. Дуже рідко: порушення пам&rsquo;яті.
Порушення з боку зору. Рідко: затуманений зір, порушення зору.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення.
Невідомо: інтерстиціальна хвороба легенів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: запор, абдомінальний біль, метеоризм, диспепсія, діарея, нудота, блювання, панкреатит.
Гепатобіліарні порушення. Рідко: гепатит/жовтяниця. Дуже рідко: летальна та нелетальна печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Рідко: висип, свербіж, алопеція. Дуже рідко: ліхеноїдний лікарський висип.
Порушення з боку скелетно-м&rsquo;язового апарату та сполучної тканини. Рідко: міопатія* (включаючи міозит), рабдоміоліз з або без гострої ниркової недостатності (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), міалгія, м&rsquo;язові спазми.
* Під час клінічних досліджень міопатія частіше виникала у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; в дозі 80&nbsp;мг на добу, у порівнянні з пацієнтами, які приймали 20&nbsp;мг на добу (1,0&nbsp;% проти 0,02&nbsp;% відповідно).
Дуже рідко: розрив м'язів.
Невідомо: тендинопатія, іноді ускладнена розривом, імуноопосередкована некротична міопатія**.
** Дуже рідко спостерігалися випадки імуноопосередкованої некротичної міопатії (ІОНМ), аутоімунної міопатії під час або після лікування статинами. ІОНМ клінічно характеризується стійкою слабкістю проксимальних м&rsquo;язів і підвищенням рівня креатинкінази в сироватці, які не зникають після припинення прийому статинів, ознаками некротичної міопатії на біопсії м&rsquo;язів без значного запалення, поліпшенням при застосуванні імунодепресивних засобів (див. розділ &laquo;Особливості застосування. Міопатія/рабдоміоліз&raquo;).
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз. Дуже рідко: гінекомастія.
Невідомо: еректильна дисфункція.
Загальні порушення та порушення умов прийому. Рідко: астенія. Зрідка повідомляли про синдром гіперчутливості, який включав деякі з таких проявів: ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, ревматична поліміалгія, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищена ШОЕ, артрит та артралгія, кропив&rsquo;янка, світлочутливість, гарячка, припливи, диспное та слабкість.
За дослідженнями
Рідко: підвищення рівнів сироваткових трансаміназ (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази і гамма-глютамілтранспептидази) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Вплив на печінку&raquo;); підвищення рівня лужної фосфатази; підвищення рівнів сироваткової креатинкінази (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). При прийомі статинів, включаючи Зокор&reg; Форте, повідомляли про підвищення HbA1c та рівнів глюкози сироватки в стані натще.
У ході постмаркетингового періоду зрідка були повідомлення про порушення когнітивної функції (наприклад втрата пам&rsquo;яті, забудькуватість, порушення пам&rsquo;яті, сплутаність свідомості), пов&rsquo;язані із застосуванням статинів, включаючи симвастатин. У цілому, випадки були нетяжкими та оборотними після припинення прийому статину; час до початку появи симптомів (від 1 дня до років) та зникнення симптомів (у середньому 3 тижні) був різним.
При прийомі деяких статинів повідомляли про такі додаткові побічні реакції: розлади сну, включаючи нічні кошмари; статева дисфункція; цукровий діабет: частота появи залежатиме від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози крові натще &ge;&nbsp;5,6 ммоль/л, індекс маси тіла &gt;30&nbsp;кг/м2, підвищений рівень тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
Діти та підлітки (віком 10&ndash;17 років)
У ході 48-тижневого дослідження за участю дітей та підлітків (хлопчики вікової стадії II за Таннером і старші та дівчата, в яких принаймні один рік присутній менструальний цикл) віком 10&ndash;17 років з гетерозиготною сімейною гіперліпідемією (n&nbsp;=&nbsp;175) профіль безпеки та переносимості у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте, був загалом подібний до такого у пацієнтів, які приймали плацебо. Довготривалий вплив на фізичний, розумовий та статевий розвиток невідомий. Немає достатньої кількості даних після одного року лікування (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Термін придатності

2 роки.
Не можна застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 30&nbsp;&deg;С.

Упаковка

По 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Мерк Шарп і Доум Б.В.
Шерінг-Плау Лабо Н.В.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди
Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

	Вазостат-Здоров'я таблетки по 10 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 30.45грн	30.45грн
	Вазостат-Здоров'я таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 34.93грн	34.93грн
	Аллеста таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 35.23грн	35.23грн
	Симвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 36.24грн	36.24грн
	Вазиліп таблетки по 20 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 40.16грн	40.16грн
	Симвастатин Сандоз таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 48.46грн	48.46грн
	Симвастатин Сандоз таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 64.46грн	64.46грн
	Аллеста таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 66.61грн	66.61грн
	Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 72.39грн	72.39грн
	Вазиліп таблетки по 40 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 77.97грн	77.97грн

Аналоги і замінники для Зокор Форте табл. п/о 40мг №28