Name: Зокор Форте табл. п/о 40мг №28
Brand: Мерк Німеччина
SKU: 8575.2614
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

КРКА Словенія

Вазиліп таблетки по 20 мг, 28 шт.

Обмежена націнка КЦ

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Знижка 3% на всі товари

Є в наявності

симвастатин

Вазиліп таблетки по 40 мг, 28 шт.

Тева

Симвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А., Польща

Симвастатин Сандоз таблетки по 20 мг, 30 шт.

Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт.

Симвастатин Сандоз таблетки по 40 мг, 30 шт.

Алкалоїд Македония

Аллеста таблетки по 20 мг, 30 шт.

Здоров'я Україна Харків

Вазостат-Здоров’я таблетки по 10 мг, 30 шт.

Вазостат-Здоров'я таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аллеста таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аллеста

Вазостат-Здоров’я таблетки по 20 мг, 30 шт.

Вазостат-Здоров'я таблетки по 20 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

GTIN

Країна виробник

Дозування

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Код Моріон

Виробник

Основні

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Мерк Німеччина

Зокор Форте табл. п/о 40мг №28

Склад

діюча речовина: simvastatin;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить симвастатину 20&nbsp;мг;
допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е&nbsp;320); кислота аскорбінова; кислота лимонна, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; магнію стеарат; лактози моногідрат;
оболонка таблетки: гіпромелоза; гідроксипропілцелюлоза; титану діоксид (Е&nbsp;171); тальк; оксид заліза жовтий (Е&nbsp;172); оксид заліза червоний (Е&nbsp;172).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: кольору червоної цегли, овальної форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою; з одного боку маркування MSD&nbsp;749, з іншого&nbsp;&ndash;&nbsp;гладенькі.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Код АТХ С10А А01.

Фармакодинаміка

Після прийому внутрішньо симвастатин, що є неактивним лактоном, гідролізується в печінці з утворенням відповідного бета-гідроксикислотного похідного, що має високу інгібуючу активність щодо ГМГ-КоА-редуктази (3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктази) &ndash; ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат, початкову та найбільш значущу стадію біосинтезу холестерину. Доведено, що Зокор&reg; Форте знижує нормальні та підвищені рівні холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС ЛПНЩ). ЛПНЩ утворюється з ліпопротеїну дуже низької щільності (ЛПДНЩ) та катаболізується головним чином рецепторами з високою спорідненістю з ЛПНЩ. Механізм ЛПНЩ-знижувального ефекту препарату Зокор&reg; Форте може складатись як зі зниження концентрації ХС ЛПДНЩ, так і зі стимуляції рецепторів ЛПНЩ, що призводить до зменшеного продукування та збільшеного катаболізму холестерину ЛПНЩ. Рівні аполіпопротеїну B також значно знижуються під час лікування препаратом Зокор&reg; Форте. Крім того, Зокор&reg; Форте помітно збільшує ХС ЛПВЩ та знижує рівень тригліцеридів у плазмі крові. В результаті цих змін зменшується співвідношення загального ХС до ХС ЛПВЩ та ХС ЛПНЩ до ХС ЛПВЩ.

Фармакокінетика

Симвастатин є неактивним лактоном, що легко гідролізується, перетворюючись in vivo до бета-гідроксикислоти, потужного інгібітору ГМГ-КоА-редуктази. Гідроліз відбувається головним чином у печінці; швидкість гідролізу в плазмі крові людини дуже мала. Фармакокінетичні властивості оцінювались за участю дорослих. Фармакокінетичні дані щодо дітей та підлітків відсутні.
Абсорбція. У людини симвастатин добре всмоктується та проходить екстенсивний первинний печінковий метаболізм. Виділення в печінку залежить від кровотоку в печінці. Печінка є первинним центром дії активної форми. Було виявлено, що надходження бета-гідроксикислоти до системного кровообігу після пероральної дози симвастатину становить менше 5&nbsp;% дози. Максимальна концентрація активних інгібіторів у плазмі крові досягається приблизно через 1&ndash;2 години після прийому симвастатину. Супутній прийом їжі не впливає на абсорбцію.
Фармакокінетика однократної та багатократних доз симвастатину продемонструвала, що не відбувається ніякого накопичення лікарського засобу після багатократного застосування.
Розподіл. Зв&rsquo;язування симвастатину та його активного метаболіту з білками плазми крові становить &gt;&nbsp;95&nbsp;%.
Виведення. Симвастатин є субстратом CYP3A4 (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Найбільшими метаболітами симвастатину, представленими в плазмі крові людини, є бета-гідроксикислота та чотири додаткові активні метаболіти. Після введення людині пероральної дози радіоактивного симвастатину через 96 годин 60&nbsp;% міченого лікарського засобу було виявлено у фекаліях і 13&nbsp;% &ndash; у сечі. Виявлена у фекаліях кількість засобу являє собою абсорбований лікарський засіб, що виділяється з жовчю, а також неабсорбований лікарський засіб. Після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції метаболіту бета-гідроксикислоти його період напіввиведення становить у середньому 1,9&nbsp;години. У формі інгібіторів з сечею виводиться в середньому тільки 0,3&nbsp;% дози.
Симвастатинова кислота активно захоплюється гепатоцитами за допомогою переносника ОАТР1В1.
Симвастатин є субстратом ефлюксного переносника білка резистентності раку молочної залози (BCRP).
Особливі групи пацієнтів
Поліморфізм SLCO1B1
У носіїв алеля c.521T&gt;C гена SLCO1B1 спостерігається зменшена активність білка ОАТР1В1. Середня експозиція (AUC) головного активного метаболіту &ndash; симвастатинової кислоти &ndash; становить 120&nbsp;% у гетерозиготних носіїв (СТ) алеля С і 221&nbsp;% у гомозиготних носіїв (СС) порівняно з пацієнтами з найпоширенішим генотипом (ТТ). Алель С у пацієнтів європеоїдної раси зустрічається з частотою 18&nbsp;%. У пацієнтів з поліморфізмом гена SLCO1B1 існує ризик підвищеної експозиції симвастатинової кислоти, що може збільшувати ризик розвитку рабдоміолізу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Показання

Гіперхолестеринемія
Лікування первинної гіперхолестеринемії або змішаної дисліпідемії як доповнення до дієти, коли відповідь на дієту та інші немедикаментозні засоби лікування (наприклад фізичні вправи, зниження маси тіла) є недостатньою.
Лікування гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії, як доповнення до дієти та іншого ліпідознижувального лікування (наприклад аферезу ліпідів низької щільності) або якщо такі методи лікування не є прийнятними.
Серцево-судинна профілактика
Зниження серцево-судинної смертності та захворюваності у пацієнтів з явною атеросклеротичною серцево-судинною хворобою або цукровим діабетом з нормальними або підвищеними рівнями холестерину, як додаткова терапія для корекції інших факторів ризику та до іншої кардіопротективної терапії (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка&raquo;).

Протипоказання

Гіперчутливість до симвастатину або будь-якої складової лікарського засобу.
Захворювання печінки в активній фазі або незрозуміле та стійке підвищення рівнів трансаміназ сироватки.
Вагітність і період годування груддю (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).
Супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (лікарських засобів, що збільшують AUC приблизно в 5 разів або більше), таких як ітраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та нефазодон, і лікарських засобів, які містять кобіцистат (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Супутній прийом гемфіброзилу, циклоспорину або даназолу (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
У разі гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії пацієнтам, які отримують ломітапід, Зокор&reg; Форте в дозах більше 40мг протипоказаний (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зокор&reg; Форте не має жодного або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами. Однак, при керуванні автомобілями або роботі з іншими механічними засобами слід врахувати, що протягом періоду постмаркетингового застосування зрідка надходили повідомлення про запаморочення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. 
Зокор&reg; Форте протипоказаний вагітним (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Безпека застосування лікарського засобу вагітним не встановлена. Не було проведено жодних контрольованих клінічних досліджень симвастатину за участю вагітних. Були отримані рідкісні повідомлення про вроджені аномалії після внутрішньоутробного впливу інгібіторів ГМК-КoA-редуктази. Однак, аналіз приблизно 200 вагітних, за якими спостерігали проспективно і в яких протягом першого триместру була експозиція лікарського засобу Зокор&reg; Форте або іншого подібного інгібітору ГМК-КoA-редуктази, частота вроджених аномалій була порівнянною з такою в загальній популяції. Такої кількості випадків вагітності було статистично достатньо для виключення збільшення кількості вроджених аномалій в 2,5 раза та вище порівняно з частотою в загальній популяції. Хоча немає жодного доказу того, що частота появи вроджених аномалій у нащадків пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте або інший подібний інгібітор ГМК-КoA-редуктази, відрізняється від такої в загальній популяції, лікування матері лікарським засобом Зокор&reg; Форте може знизити у плода рівень мевалонату, який є прекурсором біосинтезу холестерину. Атеросклероз є хронічним процесом, і зазвичай припинення прийому ліпідознижувальних засобів під час вагітності має незначно впливати на віддалений ризик, пов&rsquo;язаний з первинною гіперхолестеринемією. З цих причин Зокор&reg; Форте не можна призначати вагітним, а також жінкам, які намагаються завагітніти, або є підозра, що вони вагітні. Зокор&reg; Форте слід призупинити на весь термін вагітності або доти, доки не буде підтвердження, що жінка не вагітна (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Годування груддю. Невідомо, чи виділяється симвастатин або його метаболіти в грудне молоко жінок. Оскільки значна кількість ліків виділяється в грудне молоко, а також через великий ризик серйозних побічних реакцій, жінкам, які приймають Зокор&reg; Форте, слід утриматись від годування груддю (див. &laquo;Протипоказання&raquo;).
Фертильність
Немає даних про клінічні дослідження впливу симвастатину на фертильність людини. Симвастатин не впливав на фертильність самців та самок щурів.

Спосіб застосування та дози

Діапазон дозування симвастатину &ndash; від 5 до 80&nbsp;мг перорально один раз на добу ввечері. У разі потреби дозу Зокор&reg; Форте слід збільшувати з інтервалами не менше ніж 4 тижні до максимальної добової дози 80&nbsp;мг, яку приймають один раз на добу ввечері. Доза 80&nbsp;мг рекомендується тільки для пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних ускладнень, які не досягли цілей лікування нижчими дозами, та коли очікується, що користь переважатиме потенційні ризики (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).
Гіперхолестеринемія. Пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої він повинен дотримуватися протягом усього курсу лікування засобом Зокор&reg; Форте.
Звичайно початкова доза становить 10 &ndash; 20&nbsp;мг на добу, яку приймають одноразово ввечері. Для пацієнтів, яким необхідне значне (більше як на 45&nbsp;%) зниження рівня ХС-ЛПНЩ, початкова доза може становити 20 &ndash; 40&nbsp;мг один раз на добу ввечері. У разі необхідності підбір доз потрібно здійснювати способом, викладеним вище.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія. З огляду на результати контрольованого клінічного дослідження, рекомендована початкова доза лікарського засобу Зокор&reg; Форте &ndash; 40&nbsp;мг на добу одноразово ввечері. Зокор&reg; Форте слід застосовувати як доповнення до іншого ліпідознижувального лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або якщо таке лікування не є прийнятним.
Для пацієнтів, які одночасно з лікарським засобом Зокор&reg; Форте приймають ломітапід, доза лікарського засобу Зокор&reg; Форте не має перевищувати 40&nbsp;мг/добу (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Серцево-судинна профілактика. Звичайна доза лікарського засобу Зокор&reg; Форте для пацієнтів з високим ризиком розвитку ІХС (у поєднанні з гіперліпідемією або без неї) становить 20 &ndash; 40&nbsp;мг на добу одноразово ввечері. Медикаментозну терапію можна почати одночасно із дієтою та фізкультурою. У разі необхідності підбір доз потрібно здійснювати способом, викладеним вище.
Супутня терапія
Зокор&reg; Форте ефективний як монотерапія, а також у комбінації із секвестрантами жовчних кислот. Дозу слід приймати або за &gt;&nbsp;2 години до, або через &gt;&nbsp;4 години після прийому секвестранту жовчних кислот. Для пацієнтів, які приймають Зокор&reg; Форте одночасно з фібратами, крім гемфіброзилу (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;), або з фенофібратом, доза симвастатину не повинна перевищувати 10&nbsp;мг/добу. Для пацієнтів, які одночасно з симвастатином приймають аміодарон, амлодипін, верапаміл або дилтіазем, лікарські засоби, що містять елбасвір або гразопревір добова доза симвастатину не повинна перевищувати 20&nbsp;мг (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії&raquo;).
Ниркова недостатність. Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю немає необхідності зміни дозування. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt;30&nbsp;мл/хв) слід ретельно зважити доцільність призначення дози 10&nbsp;мг на добу. Якщо таке дозування вважається необхідним, лікарський засіб слід призначати з обережністю.
Застосування літнім пацієнтам. Немає потреби в корегуванні дози.
Застосування дітям та підліткам (10&ndash;17 років). Для дітей та підлітків (хлопці вікової стадії ІІ за Таннером і старші та дівчата, у яких принаймні один рік присутній менструальний цикл) з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією рекомендована звичайна початкова доза становить 10&nbsp;мг один раз на добу ввечері. До початку лікування симвастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої слід дотримуватися під час лікування симвастатином. Рекомендовані дози &ndash; 10&nbsp;&ndash;&nbsp;40&nbsp;мг на добу; максимальна рекомендована доза становить 40&nbsp;мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально, згідно з метою лікування, за рекомендаціями лікування в педіатрії (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). Підбір дози слід проводити з інтервалами в 4 тижні або більше. Досвід застосування засобу Зокор&reg; Форте дітям препубертатного віку обмежений.
Безпека та ефективність застосування доз понад 40&nbsp;мг на добу дітям з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією не вивчалися. Довгострокова ефективність терапії симвастатином у дитинстві для зниження захворюваності та смертності у дорослому віці не встановлена.

Діти

Безпеку та ефективність симвастатину для пацієнтів віком 10&ndash;17 років з гетерозиготною сімейною гіперліпідемією оцінювали в ході контрольованого клінічного дослідження за участю хлопців вікової стадії ІІ за Таннером та старших і дівчат, у яких принаймні один рік присутній менструальний цикл. Профіль побічних реакцій у пацієнтів, які приймали симвастатин, загалом був подібний до такого у пацієнтів, які приймали плацебо. Дози понад 40&nbsp;мг не досліджувалися у даній групі пацієнтів. У цьому дослідженні не було зафіксовано впливу симвастатину на ріст та статевий розвиток дітей, а також на тривалість менструального циклу в дівчаток (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Побічні реакції&raquo; та &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). Дівчаток слід проконсультувати щодо наявних методів контрацепції при застосуванні симвастатину (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Застосування у період вагітності і годування груддю&raquo;). Для пацієнтів віком до 18 років ефективність та безпеку не досліджували протягом періодів лікування тривалістю довше 48 тижнів; віддалений вплив на фізичний, розумовий та статевий розвиток невідомий. Симвастатин не досліджувався у пацієнтів віком до 10 років, у дітей препубертатного віку, а також у дівчаток, у яких ще не почалися менструації.

Передозування

На сьогодні відомі кілька випадків передозування. Максимальна прийнята доза становила 3,6&nbsp;г. Всі пацієнти одужали без наслідків. Не існує специфічного лікування передозування. У разі передозування слід проводити симптоматичні та підтримуючі заходи.

Побічні реакції

Частота нижчезазначених побічних реацій, про які повідомили під час клінічних досліджень та/або в період постмаркетингового застосування, класифікована за оцінкою їхніх рівнів у ході великих довготривалих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, включаючи HPS та 4S за участю відповідно 20&nbsp;536 та 4&nbsp;444 пацієнтів. У HPS відмічались тільки серйозні побічні реакції, а також міалгія, підвищення трансаміназ сироватки та креатинкінази. У 4S записувались усі зазначені нижче побічні реакції. Якщо в ході цих досліджень рівні при прийомі симвастатину були нижчі або подібні до тих, що і при прийомі плацебо, та були подібні спонтанні повідомлення про явища, які мали обґрунтований причинний зв&rsquo;язок, ці побічні реакції класифікувались як рідкісні. В ході дослідження HPS за участю 20&nbsp;536 пацієнтів, які приймали 40&nbsp;мг/день лікарського засобу Зокор&reg; Форте (n = 10&nbsp;269) або плацебо (n = 10&nbsp;267), профілі безпеки були порівнянними у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте, та пацієнтів, які приймали плацебо в середньому протягом 5 років дослідження. Рівні припинення участі через побічні реакції були порівнянними (4,8&nbsp;% у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте 40&nbsp;мг, та 5,1&nbsp;% у пацієнтів, які приймали плацебо). Частота міопатії становила &lt;&nbsp;0,1&nbsp;% у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте 40&nbsp;мг. Підвищення трансаміназ (більше ніж 3-кратне порівняно з ВМН, підтверджене повторним аналізом) відбулось у 0,21&nbsp;% (n = 21) пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте, порівняно з 0,09&nbsp;% (n = 9) пацієнтів, які приймали плацебо.
Частота побічних реакцій: дуже часто (&gt;1/10), часто (&ge;&nbsp;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;&nbsp;1/1000, &lt;1/100), рідко (&ge;&nbsp;1/10000, &lt;1/1000), дуже рідко (&lt;1/10000), невідомо (не можна підрахувати за наявними даними).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Рідко: анемія.
Порушення з боку імунної системи. Дуже рідко: анафілаксія.
Психічні порушення. Дуже рідко: безсоння. Невідомо: депресія.
Порушення з боку нервової системи. Рідко: головний біль, парестезія, запаморочення, периферична невропатія. Дуже рідко: порушення пам&rsquo;яті.
Порушення з боку зору. Рідко: затуманений зір, порушення зору.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення.
Невідомо: інтерстиціальна хвороба легенів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: запор, абдомінальний біль, метеоризм, диспепсія, діарея, нудота, блювання, панкреатит.
Гепатобіліарні порушення. Рідко: гепатит/жовтяниця. Дуже рідко: летальна та нелетальна печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Рідко: висип, свербіж, алопеція. Дуже рідко: ліхеноїдний лікарський висип.
Порушення з боку скелетно-м&rsquo;язового апарату та сполучної тканини. Рідко: міопатія* (включаючи міозит), рабдоміоліз з або без гострої ниркової недостатності (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), міалгія, м&rsquo;язові спазми.
* Під час клінічних досліджень міопатія частіше виникала у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; в дозі 80&nbsp;мг на добу, у порівнянні з пацієнтами, які приймали 20&nbsp;мг на добу (1,0&nbsp;% проти 0,02&nbsp;% відповідно).
Дуже рідко: розрив м'язів.
Невідомо: тендинопатія, іноді ускладнена розривом, імуноопосередкована некротична міопатія**.
** Дуже рідко спостерігалися випадки імуноопосередкованої некротичної міопатії (ІОНМ), аутоімунної міопатії під час або після лікування статинами. ІОНМ клінічно характеризується стійкою слабкістю проксимальних м&rsquo;язів і підвищенням рівня креатинкінази в сироватці, які не зникають після припинення прийому статинів, ознаками некротичної міопатії на біопсії м&rsquo;язів без значного запалення, поліпшенням при застосуванні імунодепресивних засобів (див. розділ &laquo;Особливості застосування. Міопатія/рабдоміоліз&raquo;).
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз. Дуже рідко: гінекомастія.
Невідомо: еректильна дисфункція.
Загальні порушення та порушення умов прийому. Рідко: астенія. Зрідка повідомляли про синдром гіперчутливості, який включав деякі з таких проявів: ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, ревматична поліміалгія, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищена ШОЕ, артрит та артралгія, кропив&rsquo;янка, світлочутливість, гарячка, припливи, диспное та слабкість.
За дослідженнями
Рідко: підвищення рівнів сироваткових трансаміназ (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази і гамма-глютамілтранспептидази) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Вплив на печінку&raquo;); підвищення рівня лужної фосфатази; підвищення рівнів сироваткової креатинкінази (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). При прийомі статинів, включаючи Зокор&reg; Форте, повідомляли про підвищення HbA1c та рівнів глюкози сироватки в стані натще.
У ході постмаркетингового періоду зрідка були повідомлення про порушення когнітивної функції (наприклад втрата пам&rsquo;яті, забудькуватість, порушення пам&rsquo;яті, сплутаність свідомості), пов&rsquo;язані із застосуванням статинів, включаючи симвастатин. У цілому, випадки були нетяжкими та оборотними після припинення прийому статину; час до початку появи симптомів (від 1 дня до років) та зникнення симптомів (у середньому 3 тижні) був різним.
При прийомі деяких статинів повідомляли про такі додаткові побічні реакції: розлади сну, включаючи нічні кошмари; статева дисфункція; цукровий діабет: частота появи залежатиме від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози крові натще &ge;&nbsp;5,6 ммоль/л, індекс маси тіла &gt;30&nbsp;кг/м2, підвищений рівень тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
Діти та підлітки (віком 10&ndash;17 років)
У ході 48-тижневого дослідження за участю дітей та підлітків (хлопчики вікової стадії II за Таннером і старші та дівчата, в яких принаймні один рік присутній менструальний цикл) віком 10&ndash;17 років з гетерозиготною сімейною гіперліпідемією (n&nbsp;=&nbsp;175) профіль безпеки та переносимості у пацієнтів, які приймали Зокор&reg; Форте, був загалом подібний до такого у пацієнтів, які приймали плацебо. Довготривалий вплив на фізичний, розумовий та статевий розвиток невідомий. Немає достатньої кількості даних після одного року лікування (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Термін придатності

2 роки.
Не можна застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 30&nbsp;&deg;С.

Упаковка

По 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Мерк Шарп і Доум Б.В.
Шерінг-Плау Лабо Н.В.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди
Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

	Вазиліп таблетки по 20 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 50.63грн	50.63грн
	Вазиліп таблетки по 40 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 82.94грн	82.94грн
	Симвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 36.67грн	36.67грн
	Симвастатин Сандоз таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 50.63грн	50.63грн
	Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 71.88грн	71.88грн
	Симвастатин Сандоз таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 64.31грн	64.31грн
	Аллеста таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 34.34грн	34.34грн
	Вазостат-Здоров’я таблетки по 10 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 32.30грн	32.30грн
	Аллеста таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 34.53грн	34.53грн
	Вазостат-Здоров’я таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 36.08грн	36.08грн

Зокор Форте табл. п/о 40мг №28 - Аналоги