Name: Зацеф порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконі, 1 шт.
Brand: ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
SKU: 7932.9521
Price: 109.3 UAH
Availability: InStock

Категорія

GTIN

Упаковка

Дозування

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Форма випуску

Лікарська форма

Код Моріон

Спосіб введення

Виробник

Основні

Основні властивості

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Зацеф порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконі, 1 шт.

Склад

діюча речовина:&nbsp;цефтазидим;
1 флакон містить 1 г цефтазидиму (у вигляді цефтазидиму пентагідрату стерильного у перерахуванні на 100 % сухий цефтазидим);
допоміжна речовина:&nbsp;натрію карбонат.

Порошок для розчину для інʼєкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;кристалічний порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші &beta;-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління. Цефтазидим. Код АТХ&nbsp;J01D D02.

Фармакодинаміка

Цефтазидим &ndash; бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов&rsquo;язаний із порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини. Має високу активність щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи штами, резистентні до гентаміцину та до інших аміноглікозидів. Дуже стійкий до дії більшості &beta;-лактамаз, що продукуються як грампозитивними, так і грамнегативними мікроорганізмами. Цефтазидим виявляє високу активність&nbsp;in vitro&nbsp;та діє у межах вузького діапазону мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) проти більшості збудників інфекцій.
Цефтазидим виявляє активність проти таких мікроорганізмів:
грамнегативні:
Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включаючи&nbsp;Ps. pseudomallei),&nbsp;Еscherichia coli, Klebsiella spp.&nbsp;(включаючи&nbsp;Klebsiella pneumoniae),&nbsp;Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae&nbsp;(включаючи ампіцилінрезистентні штами),&nbsp;Haemophilus parainfluenzae&nbsp;(включаючи ампіцилінрезистентні штами);
грампозитивні:
Staphylococcus aureus&nbsp;(штами, чутливі до метициліну),&nbsp;Staphylococcus epidermidis&nbsp;(штами, чутливі до метициліну),&nbsp;Micrococcus spp., Streptococcus pyogenеs&nbsp;(&beta;-гемолітичні стрептококи групи А),&nbsp;Streptococcus&nbsp;групи В (Streptococcus agalactiсae),&nbsp;Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp.&nbsp;(виключаючи&nbsp;Streptococcus faecalis);
анаеробні:
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp.&nbsp;(багато штамів&nbsp;Bacteroides fragilis&nbsp;резистентні).
Цефтазидим не діє&nbsp;in vitro&nbsp;проти резистентних до метициліну стафілококів,&nbsp;Streptococcus faecalis&nbsp;і багатьох інших ентерококів,&nbsp;Listeria monocytogenes,&nbsp;Campylobacter spp.&nbsp;та&nbsp;Clostridium difficile.

Фармакокінетика

У пацієнтів після внутрішньомʼязової інʼєкції 500 мг та 1 г цефтазидиму швидко досягаються середні пікові концентрації 18 мг/л і 37 мг/л відповідно. Через 5 хвилин після внутрішньовенного болюсного введення 500 мг, 1 г або 2 г цефтазидиму у сироватці крові досягаються концентрації в середньому 46 мг/л, 87 мг/л або 170 мг/л відповідно. Терапевтично ефективні концентрації залишаються в сироватці крові навіть через 8-12 годин після внутрішньовенного або внутрішньомʼязового введення. Звʼязування з білками плазми крові становить приблизно 10 %. Концентрація цефтазидиму, що перевищує МІК для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах: кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим швидко проникає крізь плаценту та екскретується у грудне молоко. Препарат погано проникає крізь неушкоджений гематоенцефалічний барʼєр, при відсутності запалення концентрація препарату у ЦНС мала. Однак при запаленні мозкових оболонок концентрація цефтазидиму у ЦНС становить 4-20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації.
Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму в сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Препарат виводиться у незміненому вигляді в активній формі із сечею шляхом гломерулярної фільтрації, приблизно 80-90 % дози &ndash; протягом 24 годин. У пацієнтів з порушеннями функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1 % препарату виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, яка потрапляє у кишечник.

Показання

Лікування наведених нижче інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених:
<ul>
<li>внутрішньолікарняна пневмонія;</li>
<li>інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;</li>
<li>бактеріальний менінгіт;</li>
<li>хронічний середній отит;</li>
<li>злоякісний зовнішній отит;</li>
<li>ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>ускладнені інфекції черевної порожнини;</li>
<li>інфекції кісток і суглобів;</li>
<li>перитоніт, пов&rsquo;язаний з проведенням діалізу у хворих, які знаходяться на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.</li>
</ul>
Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій.
Цефтазидим можна застосовувати для лікування хворих із нейтропенією та гарячкою, що виникають у результаті бактеріальної інфекції.
Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).
При призначенні цефтазидиму слід враховувати його антибактеріальний спектр, спрямований головним чином проти грамнегативних аеробів (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).
Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що спричинили інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.
Призначати препарат слід згідно з існуючими офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до цефтазидиму пентагідрату або до інших компонентів препарату.</li>
<li>Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.</li>
<li>Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших &beta;-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нефротоксичні препарати:&nbsp;сумісне лікування високими дозами цефалоспоринів і нефротоксичних лікарських засобів, таких як&nbsp;аміноглікозиди&nbsp;або&nbsp;сильнодіючі діуретики&nbsp;(наприклад,&nbsp;фуросемід), може негативно вплинути на функцію нирок. При потребі комбінованого лікування слід контролювати функцію нирок протягом усього курсу терапії (також див. розділ &laquo;Несумісність&raquo;).
Хлорамфенікол&nbsp;in vitro&nbsp;є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте при одночасному застосуванні препарату Зацеф з&nbsp;хлорамфеніколом&nbsp;слід враховувати можливість антагонізму.
Кумарини:&nbsp;при одночасному застосуванні можливе підвищення їх антикоагулянтного ефекту.
Як і інші антибіотики, цефтазидим може вплинути на флору кишечнику, що призводить до зниження реабсорбції естрогенів та ефективності комбінованих&nbsp;пероральних контрацептивів. Таким чином, рекомендується застосовувати альтернативні негормональні методи контрацепції.
Пробенецид:&nbsp;уповільнюється екскреція цефтазидиму, що сприяє його кумуляції, тривалому підвищенню концентрації препарату в крові.
Вакцина проти тифу:&nbsp;застосування антибактеріальних препаратів слід уникати за 3 дні до та після застосування пероральної вакцини від черевного тифу.
Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте незначний вплив на результати аналізу може спостерігатися при використанні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).
Цефтазидим не впливає на лужно-пікратний метод визначення креатиніну.

Особливості застосування

Гіперчутливість
Як і при застосуванні інших &beta;-лактамних антибіотиків, повідомлялося про тяжкі та іноді летальні реакції гіперчутливості. У випадку виникнення алергічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості можуть вимагати застосування адреналіну, антигістамінних препаратів, кортикостероїдів та інших засобів невідкладної допомоги.
Перед початком лікування слід визначити у пацієнта наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до цефтазидиму, цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або до інших
&beta;-лактамних антибіотиків. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, у яких були нетяжкі реакції гіперчутливості на інші &beta;-лактамні антибіотики.
Спектр антибактеріальної активності
Цефтазидим має обмежений спектр антибактерільної активності. Він не підходить для застосування як монотерпія для лікування деяких типів інфекцій, за винятком випадків, коли збудник документально підтверджений та відомо, що він чутливий до цього препарату або існує велика імовірність того, що найбільш вірогідний збудник буде чутливим до лікування цефтазидимом. Це особливо важливо, коли вирішується питання про лікування пацієнтів з бактеріємією, бактеріальним менінгітом, інфекціями шкіри та м&rsquo;яких тканин, інфекціями кісток та суглобів. Крім того, цефтазидим чутливий до гідролізу деякими &beta;-лактамазами із розширеним спектром дії. Тому при виборі цефтазидиму для лікування слід враховувати інформацію про розповсюдження мікроорганізмів, що продукують &beta;-лактамази із розширеним спектром дії.
Порушення функції нирок
Одночасне лікування високими дозами цефалоспоринів і нефротоксичними препаратами, такими як аміноглікозиди або високоактивні діуретики (наприклад, фуросемід), може негативно впливати на функцію нирок. При дотриманні рекомендованого дозування це явище малоймовірне. Немає даних щодо негативного впливу цефтазидиму на функцію нирок при застосуванні його у звичайних терапевтичних дозах.
Цефтазидим виводиться нирками, тому дозу слід зменшувати залежно від ступеня ураження нирок. Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, коли доза не була відповідно зменшена.
Надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів
Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектра дії, тривале лікування препаратом Зацеф може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів (наприклад,&nbsp;Candida, Enterococci). У цьому випадку слід припинити застосування препарату та вжити інші необхідні заходи. Дуже важливо постійно контролювати стан пацієнта.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів і пеніцилінів, деякі раніше чутливі штами&nbsp;Enterobacter spp.&nbsp;та&nbsp;Serratia spp.&nbsp;можуть стати резистентними під час лікування цефтазидимом. У таких випадках слід періодично проводити дослідження чутливості.
Псевдомембранозний коліт
При застосуванні антибіотиків були повідомлення про випадки псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо зважити на можливість цього діагнозу пацієнтам, у яких виникла діарея під час або після застосування антибіотика. У разі тривалої та значної діареї або якщо у пацієнта виникають абдомінальні спазми, лікування слід негайно припинити, провести подальше обстеження пацієнта та за необхідності призначити специфічне лікування&nbsp;Clostridium&nbsp;difficile. Не слід призначати лікарські засоби, що уповільнюють перистальтику кишечнику.
Вміст натрію
Зацеф у своєму складі містить натрій: 1 флакон з 1 г цефтазидиму ~ 51 мг натрію, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які знаходяться на натрій-контрольованій дієті.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід враховувати можливість виникнення у деяких пацієнтів запаморочення, судом, тому під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або іншими потенційно небезпечними механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані щодо лікування цефтазидимом вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний або постнатальний розвиток. Призначати препарат вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування переважає можливий ризик.
Цефтазим екскретується у грудне молоко у невеликих кількостях, але при застосуванні терапевтичних доз впливу на немовля, яке знаходиться на грудному годуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Діти

Застосовувати дітям з перших днів життя.

Передозування

Симптоми:&nbsp;можливі неврологічні ускладнення, такі як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо, відповідно, не зменшити дозу. Концентрацію цефтазидиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Лікування:&nbsp;симптоматичне.

Побічні реакції

Інфекції та інвазії:&nbsp;кандидоз (включаючи вагініт і кандидозний стоматит).
Імунна система:&nbsp;анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
Кровеносна та лімфатична системи:&nbsp;еозинофілія, тромбоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, гемолітична та апластична анемії, агранулоцитоз, геморагії.
Нервова система:&nbsp;запаморочення, головний біль, парестезії. Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у пацієнтів з нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно знижена.
Судинні порушення:&nbsp;флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
Травний тракт:&nbsp;діарея, нудота, блювання, біль у животі, коліт (у т.ч. псевдомембранозний коліт, який може бути пов&rsquo;язаний із&nbsp;Clostridium&nbsp;difficile), порушення смаку.
Сечовидільна система:&nbsp;інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Гепатобіліарна система:&nbsp;транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфотаза), жовтяниця.
Шкіра&nbsp;та підшкірна клітковина:&nbsp;макулопапульозні висипання, кропивʼянка, свербіж, ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Загальні реакції і порушення в місці введення:&nbsp;біль та/або запалення в місці внутрішньомʼязової ін'єкції, медикаментозна гарячка.
Психічні розлади:&nbsp;сплутаність свідомості, галюцинації.
Лабораторні показники:&nbsp;позитивний тест Кумбса (спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові). Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, іноді відзначалося транзиторне підвищення рівня сечовини, азоту сечовини та/або креатиніну у плазмі крові.

Термін придатності

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25&nbsp;○С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Готовий розчин зберігає стабільність при температурі 25&nbsp;○С протягом 10 годин, при температурі не вище 18 &deg;С &ndash; 24 години, при температурі до 4 &deg;С &ndash; 7 днів.
З мікробіологічної точки зору готовий до застосування препарат необхідно використати негайно. У випадку, коли це неможливо, допускається зберігання препарату не довше 24 годин при температурі 2-8 &deg;С.

По 1 г у флаконі, по 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Публічне акціонерне товариство &laquo;Науково-виробничий центр &laquo;Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають