Name: Тіоколхікозид розчин для ін’єкцій по 4 мг/2 мл у ампулах по 2 мл, 5 шт.
Brand: Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна
SKU: 5440.6501
Price: 325.7 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Мускомед розчин для ін’єкції по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт.

Є в наявності

тіоколхікозид

ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина

Спастікалм розчин для ін’єкцій 4мг/2мл у ампулі по 2 мл, 6 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Лабораторіо Фармацеутико СТС, Італія

Тіонекс розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт.

Тіонекс розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт.

Мускомед капсули по 8 мг, 20 шт.

Мускомед капсули тверді по 4 мг, 20 шт.

Біофарм, Польща

Тіонекс таблетки по 8 мг, 14 шт.

Нобель, Туреччина

Тійозид таблетки по 8 мг, 20 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Код Моріон

Об'єм

Первинна упаковка

Упаковка

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Тіоколхікозид

Тіоколхікозид розчин для ін’єкцій по 4 мг/2 мл у ампулах по 2 мл, 5 шт.

Склад

діюча речовина: тіоколхікозид; 1 ампула (2 мл) препарату містить тіоколхікозиду 4 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид; натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Міорелаксанти. Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Інші засоби центральної дії. Тіоколхікозид. Код АТХ M03B X05.

Фармакодинаміка

Тіоколхікозид &ndash; напівсинтетична сірчана похідна колхікозиду, яка чинить міорелаксуючу дію. In vitro тіоколхікозид зв&rsquo;язується лише з чутливими до стрихніну ГАМК‑ергічними та гліцин‑ергічними рецепторами. Оскільки тіоколхікозид діє як антагоніст ГАМК‑ергічного рецептора, його міорелаксуюча дія може проявлятися на супраспінальному рівні за допомогою складного регуляторного механізму, навіть якщо механізм гліцин‑ергічної дії не можна виключити. Характеристики взаємодії з ГАМК-ергічними рецепторами якісно та кількісно подібні між тіоколхікозидом і його основним циркулюючим метаболітом, глюкуронідованим похідним (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). In vivo міорелаксуючі властивості тіоколхікозиду та його основного метаболіту були продемонстровані на різних експериментальних моделях на щурах і кроликах. Відсутність міорелаксуючого ефекту тіоколхікозиду у щурів з перерізаним спинним мозком свідчить про переважну супраспінальну активність. Крім того, електроенцефалографічні дослідження показали, що тіоколхікозид та його основний метаболіт не мають седативної дії.

Фармакокінетика

Всмоктування Після внутрішньом&rsquo;язового введення Cmax тіоколхікозиду настає через 30 хвилин і досягає значень 113 нг/мл після введення дози 4 мг і 175 нг/мл після введення дози 8 мг. Відповідні значення AUC становлять 283 і 417 нг&times;год/мл відповідно. Фармакологічно активний метаболіт SL18.0740 також виявляється &ndash; у нижчих концентраціях, при цьому Cmax 11,7 нг/мл досягається через 5 годин після введення, AUC становить 83 нг&times;год/мл. Даних щодо неактивного метаболіту SL59.0955 немає. Розподіл Уявний об&rsquo;єм розподілу тіоколхікозиду становить приблизно 42,7 л після внутрішньом&rsquo;язового введення 8 мг. Немає даних щодо метаболітів. Виведення Після внутрішньом&rsquo;язового введення уявний Т&frac12; тіоколхікозиду становить 1,5 години, а плазмовий кліренс &ndash; 19,2 л/год.

Показання

Додаткова терапія болісних м&rsquo;язових контрактур при гострих захворюваннях хребта у дорослих та підлітків віком від 16 років.

Протипоказання

Тіоколхікозид не слід застосовувати: 
<ul>
<li>пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;</li>
<li>протягом усього періоду вагітності;</li>
<li>у період годування груддю;</li>
<li>жінкам репродуктивного віку, які не використовують контрацептиви;</li>
<li>пацієнтам із млявими паралічами, м&rsquo;язовою гіпотонією.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування

Після внутрішньом&rsquo;язового введення спостерігалися епізоди вазовагальної непритомності, тому після ін&rsquo;єкції слід спостерігати за пацієнтом (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Повідомлялося про випадки ураження печінки під час постмаркетингового застосування тіоколхікозиду. Повідомлялося про серйозні випадки (наприклад, фульмінантний гепатит) у пацієнтів, які одночасно приймали нестероїдні протизапальні препарати або парацетамол. Пацієнтам слід порадити припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо у них з&rsquo;являться ознаки та симптоми ураження печінки (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Тіоколхікозид може спровокувати судоми, особливо у пацієнтів з епілепсією або у тих, хто має ризик розвитку судом (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу тіоколхікозиду 8 мг на добу, яку потрібно розділити на 2 введення з 12-годинним інтервалом. У разі пропуску введення чергової дози препарату, слід перейти до наступної дози, уникаючи застосування подвійних доз. У доклінічних дослідженнях один з метаболітів тіоколхікозиду (SL59.0955) викликав анеуплоїдію (зміна кількості хромосом у клітинах, що діляться) у концентраціях, близьких до експозиції у людини, що спостерігаються при пероральних дозах 8 мг двічі на добу. Анеуплоїдія вважається фактором ризику тератогенності, токсичності для ембріона/плода, викидня, порушення чоловічої фертильності та потенційним фактором ризику раку. В якості запобіжного заходу слід уникати застосування лікарського засобу у дозах, вищих за рекомендовані, або тривалого застосування (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Пацієнтки повинні бути ретельно проінформовані про потенційний ризик при можливій ​​вагітності та про необхідність ефективних заходів контрацепції, яких необхідно дотримуватися. Важлива інформація про допоміжні речовини Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо здатності керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилося. Оскільки сонливість є частим явищем, це слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Дані щодо застосування тіоколхікозиду вагітним жінкам обмежені. Тому потенційні ризики для ембріона та плода невідомі. Дослідження на тваринах показали тератогенну дію. Лікарський засіб протипоказаний вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують контрацептиви (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Годування груддю Застосування тіоколхікозиду протипоказано у період годування груддю, оскільки він виділяється в грудне молоко (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Фертильність У дослідженні фертильності на щурах не спостерігалося порушення фертильності при дозах до 12 мг/кг, тобто при рівнях доз, які не викликали клінічного ефекту. Тіоколхікозид та його метаболіти виявляють анеугенну дію при різних рівнях концентрації, що є фактором ризику порушення фертильності людини.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб призначений для внутрішньом&rsquo;язового введення. Рекомендована і максимальна доза становить 4 мг внутрішньом&rsquo;язово кожні 12 годин (8 мг на добу). Тривалість лікування обмежена 5 днями поспіль. Слід уникати дозувань, вищих за рекомендовані, або тривалого застосування (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Діти

Лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям віком до 16 років.

Передозування

Випадки передозування невідомі. У разі передозування лікарського засобу рекомендується ретельний медичний нагляд за пацієнтом та застосування симптоматичної терапії.

Побічні реакції

Нижченаведені побічні реакції систематизовано відповідно до класів систем органів за MedDRA [Медичний словник для регуляторної діяльності] та частоти: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 &ndash; &lt; 1/100), рідко (&ge; 1/10000 &ndash; &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними). Розлади імунної системи Нечасто: свербіж. Рідко: кропив&rsquo;янка. Дуже рідко: артеріальна гіпотензія. Частота невідома: ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок. Розлади нервової системи Часто: сонливість. Рідко: збудження або короткотривала сплутаність свідомості. Частота невідома: нездужання, що супроводжується або не супроводжується вазовагальною непритомністю через кілька хвилин після внутрішньом&rsquo;язового введення, судоми (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Розлади шлунково-кишкового тракту Часто: діарея, гастралгія. Нечасто: нудота, блювання. Рідко: печія. Гепатобіліарні розлади Частота невідома: медикаментозне ураження печінки (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто: алергічні шкірні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері у коробці.

Категорія відпуску

Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Фармацевтична компанія &laquo;Здоров&rsquo;я&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Мускомед розчин для ін’єкції по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт. Форма випуску: Розчин 541.00грн	541.00грн
	Спастікалм розчин для ін’єкцій 4мг/2мл у ампулі по 2 мл, 6 шт. Форма випуску: Розчин 515.90грн	515.90грн

	Тіонекс розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт. Форма випуску: Розчин 661.30грн	661.30грн
	Мускомед капсули по 8 мг, 20 шт. Форма випуску: Капсули 434.30грн	434.30грн
	Мускомед капсули тверді по 4 мг, 20 шт. Форма випуску: Капсули 364.40грн	364.40грн
	Тіонекс таблетки по 8 мг, 14 шт. Форма випуску: Таблетки 447.60грн	447.60грн
	Мускомед розчин для ін’єкції по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт. Форма випуску: Розчин 541.00грн	541.00грн
	Тійозид таблетки по 8 мг, 20 шт. Форма випуску: Таблетки 396.80грн	396.80грн