Name: Сульпірид-ЗН таблетки по 50 мг, 30 шт.
Brand: ТОВ «ХФП«Здоров’я народу», Україна
SKU: 2336.0385
Price: 105.17 UAH
Availability: InStock
Rating: 3.5 (4 reviews)

Повні аналоги

Форма випуску

Пліва Краків, Польща

Сульпірид капсули по 50 мг, 24 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

сульпірид

Аналоги в інших формах випуску

Санофі, Франція

Еглоніл розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, 100 мг/2 мл, 6 шт.

Еглоніл капсули по 50 мг, 30 шт.

Еглоніл

Сульпірид капсули по 100 мг, 24 шт.

ТОВ «ХФП«Здоров’я народу», Україна

Сульпірид-ЗН розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулах, 10 шт.

Сульпірид-ЗН р-н д/ін. 50мг/мл амп. 2мл №10

Сульпірид таблетки по 200 мг, 12 шт.

Сульпірид-ЗН таблетки по 200 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Код Моріон

Код АТС/ATX

Первинна упаковка

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

Сульпірид-ЗН таблетки по 50 мг, 30 шт.

Сульпірид

Склад

діюча&nbsp;речовина:&nbsp;sulpiride; 1 таблетка містить сульпіриду 50 мг; допоміжні речовини:&nbsp;целактоза 80 (суміш лактози моногідрату та целюлози порошкоподібної (75:25)), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;таблетки білого або майже білого кольору круглої циліндричної форми з плоскими поверхнями та фасками.

Фармакотерапевтична група

Антипсихотичні засоби. Код АТХ N05A L01

Фармакодинаміка

Сульпірид впливає на допамінергічну нервову передачу у головному мозку як допаміноміметик, завдяки чому чинить активуючу дію у низьких дозах. У більш високих дозах сульпірид також має антирепродуктивну дію.

Фармакокінетика

Після перорального введення однієї таблетки 50 мг пікова концентрація сульпіриду у плазмі крові (0,25 мг/л) досягається через 3&ndash;6 годин. Біодоступність пероральних лікарських форм становить 25&ndash;35 %, з широкими індивідуальними коливаннями; сульпірид має лінійний фармакокінетичний профіль після введення у дозах від 50 до 300 мг. Сульпірид швидко розподіляється у тканинах організму: видимий об&rsquo;єм розподілу у рівноважному стані складає 0,94 л/кг. Зв&rsquo;язування з протеїнами плазми крові становить 40 %. Сульпірид у незначних кількостях виявляється у грудному молоці та здатен перетинати плацентарний бар&rsquo;єр. Сульпірид практично не метаболізується в організмі людини. Сульпірид виводиться в основному нирками шляхом клубочкової фільтрації. Його нирковий кліренс становить 126 мл/хв. Період напіввиведення з плазми &ndash; 7 годин.

Показання

Короткотривале симптоматичне лікування тривожних станів у дорослих у разі, коли звичайні терапевтичні заходи не дали результатів. Серйозні поведінкові розлади (ажитація, самоушкодження, стереотипія) у дітей віком від 6 років, особливо у пацієнтів з аутичними синдромами.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до сульпіриду або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ &laquo;Склад&raquo;).</li>
<li>Пролактинозалежні пухлини (наприклад, пролактиносекретуюча аденома гіпофіза (пролактинома) та рак молочної залози).</li>
<li>Відомий або підозрюваний діагноз феохромоцитоми.</li>
<li>Гостра порфірія.</li>
<li>Комбінації з агоністами допамінових рецепторів не для лікування хвороби Паркінсона (каберголін, хінаголід), циталопрамом та есциталопрамом, гідроксизином, домперидоном та піперазином (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

У пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет або мають фактори ризику розвитку цукрового діабету, на початку терапії сульпіридом слід належно контролювати рівень глюкози в крові. Окрім особливих випадків, цей лікарський засіб не слід призначати пацієнтам з хворобою Паркінсона. Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується зменшене дозування та посилений моніторинг; у разі серйозної ниркової недостатності бажано проводити переривчасті курси лікування. Під час лікування сульпіридом необхідне ретельніше спостереження для: 
<ul>
<li>хворих на епілепсію, оскільки сульпірид може знижувати судомний поріг; були повідомлення про випадки виникнення судом у пацієнтів, які лікувалися сульпіридом (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;);</li>
<li>пацієнтів літнього віку, які є сприйнятливішими до розвитку постуральної гіпотензії, седативного впливу та екстрапірамідних ефектів препарату.</li>
</ul>
Повідомлялося, що на фоні застосування антипсихотиків, у тому числі сульпіриду, виникали лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз. Інфекції невстановленої етіології або підвищення температури тіла невстановленої етіології можуть бути ознаками лейкопенії (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;): у таких випадках слід негайно зробити аналіз крові. Потенційно летальний злоякісний нейролептичний синдром. У разі підвищення температури тіла нез&rsquo;ясованої етіології лікування необхідно негайно припинити, оскільки це може бути одним із симптомів злоякісного синдрому, який може розвиватися під час застосування нейролептичних засобів (блідість, гіпертермія,&nbsp;розлади з боку вегетативної нервової системи, порушення свідомості, ригідність м&rsquo;язів).Ознаки дисфункції вегетативної нервової системи, такі як посилена пітливість і зміни артеріального тиску, можуть розвиватися до появи гіпертермії, у зв&rsquo;язку з чим їх потрібно розглядати як ранні тривожні симптоми. Хоча цей ефект нейролептиків може мати ідіосинкратичну природу, можуть бути присутні фактори ризику, такі як зневоднення та органічне ушкодження мозку. Подовження інтервалу QT. Сульпірид може призводити до залежного від дози подовження інтервалу QT. Цей ефект, який&nbsp;підвищує ризик розвитку серйозних вентрикулярних аритмій, зокрема пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу &laquo;пірует&raquo; (torsades de pointes), частіше спостерігається у пацієнтів з брадикардією, гіпокаліємією та вродженим або набутим подовженням інтервалу QT (коли сульпірид приймати одночасно з лікарським засобом, який призводить до подовження інтервалу QT) (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Зважаючи на це, перш ніж застосовувати препарат і якщо дозволяє клінічна ситуація, слід перевірити наявність у пацієнтів факторів ризику розвитку цього типу аритмії: брадикардія менше 55 ударів за хвилину, гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QT, супутнє лікування лікарським засобом, який може спричиняти виражену брадикардію (менше 55 ударів за хвилину), гіпокаліємію, уповільнення внутрішньосерцевої провідності або подовження QT-інтервалу (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). За винятком невідкладних випадків, рекомендується провести ЕКГ-дослідження під час початкового обстеження пацієнтів, які повинні отримувати лікування нейролептичним препаратом. Інсульт. Під час рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних досліджень у пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувалися деякими атиповими антипсихотичними засобами, спостерігали підвищений ризик інсульту порівняно з тими, хто отримував плацебо. Механізм цього підвищення ризику невідомий. Не можна виключати існування підвищеного ризику при застосуванні інших антипсихотичних препаратів або в інших популяціях пацієнтів. Пацієнтам, які мають фактори ризику інсульту, цей лікарський засіб слід призначати з обережністю. Пацієнти літнього віку з деменцією. Ризик летального наслідку підвищується серед пацієнтів літнього віку з психозом, спричиненим деменцією, які отримують лікування антипсихотичними засобами. Аналіз даних 17 плацебо-контрольованих досліджень (із середньою тривалістю 10 тижнів), які проводили за участю пацієнтів, які загалом приймали атипові антипсихотичні засоби, показав, що ризик летального наслідку збільшився у 1,6&ndash;1,7 раза у пацієнтів, які приймали ці препарати, порівняно з плацебо. Після завершення середнього терміну лікування, що тривав 10 тижнів, ризик летального наслідку становив 4,5 % у групі пацієнтів, які отримували лікування, порівняно з 2,6 % у групі плацебо. Хоча причини летальних наслідків під час клінічних досліджень із застосуванням атипових антипсихотичних засобів були різними, більшість летальних наслідків наставала внаслідок або серцево-судинних (таких як серцева недостатність, раптовий летальний наслідок), або інфекційних захворювань (наприклад, пневмонії). Епідеміологічні дослідження свідчать про те, що лікування стандартними антипсихотичними засобами може збільшувати летальність так само, як і у разі застосування атипових антипсихотичних засобів. Відповідна роль антипсихотичного засобу та характеристик пацієнта у підвищенні рівня летальності в епідеміологічних дослідженнях залишається невизначеною. Венозна тромбоемболія. Під час застосування антипсихотичних засобів повідомлялося про іноді летальні випадки венозної тромбоемболії (ВТ). Оскільки пацієнти, які приймають антипсихотичні засоби, часто мають набуті фактори ризику розвитку ВТ, до та під час лікування препаратом Сульпірид-ЗН необхідно визначити усі потенційні фактори ризику розвитку ВТ та вжити запобіжних заходів (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Рак молочної залози. Оскільки сульпірид може підвищувати рівень пролактину, його слід застосовувати з обережністю. Незалежно від статі, усі пацієнти, які мають рак молочної залози у особистому або сімейному анамнезі, потребують ретельного спостереження під час лікування сульпіридом. Уповільнення перистальтики кишечнику. Надходили повідомлення про випадки виникнення кишкової непрохідності у пацієнтів, які отримували антипсихотичні препарати. Також повідомлялося про рідкісні випадки виникнення ішемічного коліту та некрозу кишечнику, іноді з летальним наслідком. Більшість пацієнтів одночасно отримували лікування одним або кількома лікарськими засобами, що спричиняють зниження моторики кишечнику (зокрема лікарськими засобами, які мають антихолінергічні властивості). Особливу увагу слід приділяти таким ознакам, як біль у животі з блюванням та/або діареєю. Необхідно вчасно розпізнати запор та активно лікувати його. Виникнення паралітичної або механічної кишкової непрохідності вимагає надання невідкладної медичної допомоги. Не рекомендується приймати цей лікарський засіб одночасно з алкоголем, леводопою, агоністами допамінових рецепторів, протипаразитичними засобами, які можуть спричинити пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу &laquo;пірует&raquo; (torsades de pointes), з метадоном, іншими нейролептиками та лікарськими засобами, які можуть спричинити пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу &laquo;пірует&raquo; (torsades de pointes) (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). У разі застосування препарату навіть у низьких дозах слід зважати на ризик розвитку пізньої дискінезії, зокрема серед хворих літнього віку. Оскільки ефективність та безпека застосування сульпіриду дітям вивчені не в повному обсязі, при застосуванні цього засобу необхідно вживати запобіжних заходів (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Через вплив, який чинить препарат на когнітивну функцію, рекомендується щорічно проводити клінічне обстеження з метою оцінки здатності до навчання. Необхідно періодично коригувати дозу лікарського засобу, зважаючи на клінічний статус дитини. Застосування таблеток дітям віком до 6 років протипоказане, оскільки це може привести до обтурації дихальних шляхів. Сульпірид має антихолінергічний ефект, тому його з обережністю слід застосовувати пацієнтам з глаукомою, кишковою непрохідністю, вродженим стенозом шлунково-кишкового тракту, затримкою сечі та гіперплазією простати в анамнезі. Сульпірид&nbsp;потрібно застосовувати з обережністю&nbsp;пацієнтам з гіпертензією, особливо пацієнтам літнього віку, через ризик виникнення гіпертонічного кризу. Необхідний ретельний моніторинг стану пацієнта. Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід попередити пацієнтів, особливо тих, хто керує транспортними засобами або працює з іншими механізмами, про те, що застосування цього лікарського засобу може призводити до розвитку сонливості (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Під час застосування препарату протипоказано керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. У тварин спостерігалося зниження фертильності, пов&rsquo;язане з фармакологічними властивостями лікарського засобу (пролактинопосередкований ефект). Результати дослідження на тваринах не вказують на безпосередній або опосередкований шкідливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода та/або постнатальний розвиток. Щодо людей доступна дуже обмежена кількість даних про вплив на перебіг вагітності. Майже в усіх випадках порушення розвитку плода або новонароджених, про які повідомлялося у контексті застосування сульпіриду у період вагітності, допускаються альтернативні пояснення, які здаються більш вірогідними. Таким чином, через обмежений досвід застосування сульпіриду у період вагітності його застосування не рекомендується. Новонароджені, матері яких отримували антипсихотики (включаючи препарат Сульпірид-ЗН) під час III триместру вагітності, після народження мають ризик виникнення небажаних ефектів, у тому числі екстрапірамідних симптомів та/або симптомів відміни препарату, з різним ступенем тяжкості та різною тривалістю. Повідомлялося про такі небажані реакції: збудження, гіпертонус, гіпотонус, тремор, сонливість, розлади дихання та проблеми з харчуванням. У зв&rsquo;язку з цим стан новонароджених необхідно ретельно контролювати. Період годування груддю. Оскільки сульпірид виявляється у грудному молоці, годування груддю під час лікування не рекомендується.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування. Слід завжди призначати мінімальну ефективну дозу. Якщо клінічний стан пацієнта дозволяє, лікування має розпочинатися з низької дози, після чого можливе поступове титрування дози. Дорослі. Короткотривале симптоматичне лікування тривожних станів у випадках, коли звичайні терапевтичні заходи не дали результатів: добова доза становить 50&ndash;150 мг протягом не більше 4 тижнів. Діти віком від 6 років. Серйозні поведінкові розлади (збудження, самоушкодження, стереотипія) у дітей віком від 6 років, особливо у пацієнтів з аутичними синдромами: 5&ndash;10 мг/кг маси тіла на добу .

Діти

Застосування таблеток дітям віком до 6 років протипоказане.

Передозування

Досвід щодо передозування сульпіриду обмежений. Можуть спостерігатися дискінетичні прояви зі спазматичною кривошиєю, протрузією язика та тризмом. У деяких хворих можуть розвинутися прояви паркінсонізму, що становлять собою небезпеку для життя, або навіть кома. Летальні випадки реєструвалися переважно при застосуванні сульпіриду в комбінації з іншими психотропними речовинами. Сульпірид частково виводиться при гемодіалізі. Специфічний антидот для сульпіриду відсутній. Лікування має бути симптоматичне, реанімація при ретельному контролі серцевої діяльності та дихальної функції (ризик пролонгації інтервалу QT та шлуночкових аритмій), який слід продовжувати до повного одужання пацієнта. У разі розвитку тяжкого екстрапірамідного синдрому слід вводити антихолінергічні препарати.

Побічні реакції

З боку системи крові та лімфатичної системи. Нечасто: лейкопенія. Частота невідома: нейтропенія, агранулоцитоз. Порушення імунної системи. Частота невідома: анафілактичні реакції: кропив&rsquo;янка та анафілактичний шок. Ендокринні порушення. Часто: гіперпролактинемія. Розлади з боку психіки. Часто: безсоння. Частота невідома: сплутаність свідомості. Нервові розлади. Часто: седативний ефект або сонливість; екстрапірамідний синдром, який є частково оборотним у разі призначення антихолінергічних протипаркінсонічних засобів; паркінсонізм, тремор, акатизія. Нечасто: гіпертонус, дискінезія, дистонія. Рідко: окулогірний криз. Частота невідома: потенційно летальний злоякісний нейролептичний синдром (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); гіпокінезія; судоми (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пізня дискінезія, яка може спостерігатись у ході тривалих курсів лікування всіма нейролептиками. В цьому випадку антипаркінсонічні препарати неефективні та можуть погіршувати клінічні прояви. Метаболічні та аліментарні розлади. Частота невідома: гіпонатріємія, синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону. Кардіологічні розлади. Рідко: шлуночкові аритмії, зокрема пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo; (torsades de pointes) та шлуночкова тахікардія, яка може призвести до фібриляції шлуночків або зупинки серця. Частота невідома: подовження інтервалу QT, раптовий летальний наслідок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Судинні порушення. Нечасто: ортостатична артеріальна гіпотензія. Частота невідома: венозна тромбоемболія, емболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), підвищення артеріального тиску (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Частота невідома: аспіраційна пневмонія (переважно у разі одночасного застосування сульпіриду з іншими препаратами, що пригнічують центральну нервову систему). Розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Часто: запор. Нечасто: гіперсекреція слини. З боку гепатобіліарної системи. Часто: збільшення активності ферментів печінки. Частота невідома: гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане ураження печінки. З боку шкіри та підшкірної тканини. Часто: макулопапульозний висип. Період вагітності, післяпологовий та перинатальний періоди. Частота невідома: синдром відміни у новонароджених (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;). Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз. Часто: галакторея. Нечасто: аменорея, імпотенція або фригідність. Частота невідома: гінекомастія. Загальні розлади. Часто: збільшення маси тіла. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції у період після реєстрації лікарського засобу є важливим заходом. Це дає змогу здійснювати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою системи повідомлень про побічні реакції в Україні.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Харківське фармацевтичне підприємство &laquo;Здоров&rsquo;я народу&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41., 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, 19400 Карп Атика, Греция.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Мені підійшов, діяв м'яко, допоміг з головою.

Психолого не має права призначати такі препарати

Мені прописав психолог ці таблетки від нападів тривоги, пропила курс 1 місяц, і помітила що напади почали зменшувати вже на другому тижні, а потім вже зовсім перестали мене турбувати

Моїй мамі не підійшли ці таблетки. Вона стала тревожно спати та прокидатися по ночам. З'явилися троднощу у тому аби заснути. Змінили ліікувангя.

Призначила мені невролог Сульпірід, бо я прийшла до неї зі скаргою на апатію та пригнічений стан. Приймаю поки що лише півтора тижні, особливо говорити нема чого. Але вже відзначила помітне збільшення припливу сил та енергії.