Name: Сульпірид-ЗН таблетки по 50 мг, 30 шт.
Brand: ТОВ «ХФП«Здоров'я народу», Україна
SKU: 2336.0385
Price: 87.89 UAH
Availability: InStock
Rating: 3.5 (4 reviews)

Форма випуску

Гріндекс, Латвія

Бетамакс таблетки по 50 мг, 30 шт.

Бетамакс табл. п/о 50мг №30

Є в наявності

сульпірид

Повні аналоги

Пліва Краків, Польща

Сульпірид капсули по 50 мг, 24 шт.

Аналоги в інших формах випуску

ТОВ «ХФП«Здоров'я народу», Україна

Сульпірид-ЗН таблетки по 200 мг, 10 шт.

Сульпірид-ЗН розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулах, 10 шт.

Сульпірид-ЗН р-н д/ін. 50мг/мл амп. 2мл №10

Санофі, Франція

Еглоніл таблетки по 200 мг, 12 шт.

Сульпірид таблетки по 200 мг, 12 шт.

Сульпірид капсули по 100 мг, 24 шт.

Бетамакс таблетки по 200 мг, 30 шт.

Еглоніл капсули по 50 мг, 30 шт.

Еглоніл

Еглоніл розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, 100 мг/2 мл, 6 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код Optima

Дозування

Код Моріон

Код АТС/ATX

Первинна упаковка

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

Сульпірид-ЗН таблетки по 50 мг, 30 шт.

Сульпірид

Склад

<div id="instr_0" class="collapse show">
<div id="instr_cont_0" class="product-instructions-text">
действующее вещество: sulpiride;
1 таблетка содержит сульпирид 50 мг
вспомогательные вещества: целактоза 80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразного (75:25)), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
</div>
</div>

Лікарська форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета круглой цилиндрической формы с плоскими поверхностями и фасками.

Фармакотерапевтична група

Антипсихотические средства. Код АТХ N05A L01.

Фармакодинаміка

Сульпирид влияет на Допаминергические нервную передачу в головном мозге как допаминомиметик, благодаря чему оказывает активирующее действие в низких дозах. В более высоких дозах сульпирид также антирепродуктивну действие.

Фармакокінетика

После приема внутрь одной таблетки 50 мг максимальная концентрация сульпирид в плазме крови (0,25 мг / л) достигается через 3-6 часов.
Биодоступность пероральных лекарственных форм составляет 25-35%, с широкими индивидуальными колебаниями; сульпирид имеет линейный фармакокинетический профиль после введения в дозах от 50 до 300 мг.
Сульпирид быстро распределяется в тканях организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 40%.
Сульпирид в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке и способен пересекать плацентарный барьер.
Сульпирид практически не метаболизируется в организме человека.
Сульпирид выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации. Его почечный клиренс составляет 126 мл / мин. Период полувыведения - 7 часов.

Показання

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых в случае, когда обычные терапевтические меры не дали результатов.
Серьезные поведенческие расстройства (ажитация, самоповреждения, стереотипия) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами.

Протипоказання

Повышенная чувствительность к сульпирид или любой из вспомогательных веществ лекарственного средства (см. Раздел &laquo;Состав&raquo;).
Пролактинозалежни опухоли (например, пролактиносекретуюча аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы).
Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы.
Острая порфирия.
Комбинации с агонистами допаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид), циталопрамом и есциталопрамом, Гидроксизин, домперидоном и пиперазином (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

У пациентов, страдающих сахарным диабетом или имеющих факторы риска развития сахарного диабета, в начале терапии сульпирид следует должным контролировать уровень глюкозы в крови.
Кроме особых случаев, это лекарственное средство не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшенное дозирования и усиленный мониторинг; в случае серьезной почечной недостаточности желательно проводить прерывистые курсы лечения.
Во время лечения сульпирид необходимо более тщательное наблюдение для:
больных эпилепсией, поскольку сульпирид может снижать судорожный порог; были сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, лечившихся сульпирид (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;); пациентов пожилого возраста, которые являются восприимчивыми к развитию постуральной гипотензии, седативного воздействия и экстрапирамидных эффектов препарата. Сообщалось, что на фоне применения антипсихотиков, в том числе сульпирид, возникали лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Инфекции неустановленной этиологии или повышение температуры тела неустановленной этиологии могут быть признаками лейкопении (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;): в таких случаях следует немедленно сделать анализ крови.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром.
В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии лечение необходимо немедленно прекратить, поскольку это может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, который может развиваться при применении нейролептических средств (бледность, гипертермия, нарушения со стороны вегетативной нервной системы, нарушение сознания, ригидность " мышц) Признаком дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения артериального давления, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы.
Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкратический природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Удлинение интервала QT.
Сульпирид может приводить к зависимому от дозы удлинение интервала QT. Этот эффект, который повышает риск развития серьезных вентрикулярных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; ( torsades de pointes ), чаще наблюдается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала QT (когда сульпирид принимать одновременно с лекарственным средством, приводит к удлинению интервала QT) (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Несмотря на это, прежде чем применять препарат и если позволяет клиническая ситуация, следует проверить наличие у пациентов факторов риска развития этого типа аритмии: брадикардия менее 55 ударов в минуту, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, сопутствующее лечение лекарственным средством, которое может вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемии, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение QT-интервала (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
За исключением неотложных случаев, рекомендуется провести ЭКГ-исследование во время начального обследования пациентов, которые должны получать лечение нейролептическим препаратом.
Инсульт.
Во время рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые лечились некоторыми атипичными антипсихотическими средствами, наблюдали повышенный риск инсульта по сравнению с теми, кто получал плацебо. Механизм этого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать существование повышенного риска при применении других антипсихотических препаратов или в других популяциях пациентов. Пациентам, имеющим факторы риска инсульта, это лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста с деменцией.
Риск летального исхода повышается среди пациентов пожилого возраста с психозом, вызванным деменцией, получающих лечение антипсихотическими средствами.
Анализ данных 17 плацебо-контролируемых исследований (со средней продолжительностью 10 недель), которые проводили с участием пациентов, которые в целом принимали атипичные антипсихотические средства, показал, что риск летального исхода увеличился в 1,6-1,7 раза у пациентов, принимавших эти препараты по сравнению с плацебо.
После завершения среднего срока лечения, длившегося 10 недель, риск летального исхода составлял 4,5% в группе пациентов, получавших лечение по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Хотя причины летальных исходов во время клинических исследований с применением атипичных антипсихотических средств были различными, большинство летальных исходов наступала в результате или сердечно-сосудистых (таких как сердечная недостаточность, внезапная летальный исход), либо инфекционных заболеваний (например, пневмонии).
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что лечение стандартными антипсихотическими средствами может увеличивать летальность так же, как и в случае применения атипичных антипсихотических средств.
Соответствующая роль антипсихотического средства и характеристик пациента в повышении уровня летальности в эпидемиологических исследованиях остается неопределенной.
Венозная тромбоэмболия
При применении антипсихотических средств сообщалось о иногда летальные случаи венозной тромбоэмболии (ВТ). Поскольку пациенты, которые принимают антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска развития ВТ, до и во время лечения Сульпирид-ЗН необходимо определить все потенциальные факторы риска развития ВТ и принять меры (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Рак молочной железы.
Поскольку сульпирид может повышать уровень пролактина, его следует применять с осторожностью. Независимо от пола, все пациенты, у которых рак молочной железы в личном или семейном анамнезе, требуют тщательного наблюдения во время лечения сульпирид.
Замедление перистальтики кишечника.
Поступали сообщения о случаях возникновения кишечной непроходимости у пациентов, получавших антипсихотические препараты. Также сообщалось о редких случаях возникновения ишемического колита и некроза кишечника, иногда с летальным исходом. Большинство пациентов одновременно получали лечение одним или несколькими лекарственными средствами, вызывающими снижение моторики кишечника (в частности лекарственными средствами, которые имеют антихолинергические свойства). Особое внимание следует уделять таким признакам, как боль в животе с рвотой и / или диареей. Необходимо вовремя распознать запор и активно лечить его. Возникновение паралитического или механической кишечной непроходимости требует оказания неотложной медицинской помощи.
Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с алкоголем, леводопой, агонистами допаминовых рецепторов, противопаразитические средствами, которые могут повлечь пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; ( torsades de pointes ), с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными средствами, которые могут повлечь пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; ( torsades de pointes ) (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
В случае применения препарата даже в низких дозах следует учитывать риск развития поздней дискинезии, в частности среди лиц пожилого возраста.
Поскольку эффективность и безопасность применения сульпирид детям изучены не в полном объеме, при применении этого средства необходимо принять меры предосторожности (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивную функцию, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению. Необходимо периодически корректировать дозу лекарственного средства, учитывая клинический статус ребенка. Применение таблеток детям до 6 лет противопоказано, так как это может привести к обтурации дыхательных путей.
Сульпирид имеет антихолинергическим эффектом, поэтому его с осторожностью следует применять пациентам с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом желудочно-кишечного тракта, задержкой мочи и гиперплазией простаты в анамнезе.
Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией, особенно у пациентов пожилого возраста, из-за риска возникновения гипертонического криза. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работать с другими механизмами, о том, что применение этого лекарственного средства может приводить к развитию сонливости (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Во время применения препарата противопоказано управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Беременность
У животных наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами лекарственного средства (пролактинопосередкований эффект). Результаты исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона / плода и / или постнатальное развитие. По отношению к людям доступна очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушения развития плода или новорожденных, о которых сообщалось в контексте применения сульпирид в период беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыт применения сульпирид в период беременности его применение не рекомендуется. Новорожденные, матери которых получали антипсихотики (включая препарат Сульпирид-ЗН) во время III триместра беременности, после рождения имеют риск возникновения побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и / или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительности. Сообщалось о таких побочных реакций: возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, нарушения дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать.
Период кормления грудью
Поскольку сульпирид оказывается в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Спосіб застосування та дози

Для перорального применения.
Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу.
Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.
Взрослые.
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний в случаях, когда обычные терапевтические меры не дали результатов: суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4 недель.
Дети в возрасте от 6 лет.
Серьезные поведенческие расстройства (возбуждение, самоповреждения, стереотипия) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами: 5-10 мг / кг массы тела в сутки.

Діти

Применение таблеток детям до 6 лет противопоказано.

Передозування

Опыт о передозировке сульпирид ограничен. Могут наблюдаться дискинетични проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, составляют опасность для жизни или даже кома.
Летальные случаи регистрировались преимущественно при применении сульпирид в комбинации с другими психотропными веществами.
Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирид отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическое, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который следует продолжать до полного выздоровления пациента. В случае развития тяжелых экстрапирамидных синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

Побічні реакції

Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Нечасто лейкопения.
Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения иммунной системы.
Частота неизвестна: анафилактические реакции: крапивница и анафилактический шок.
Эндокринные нарушения.
Часто гиперпролактинемия.
Со стороны психики.
Часто бессонница.
Частота неизвестна: спутанность сознания.
Нервные расстройства.
Часто седативный эффект или сонливость экстрапирамидные симптомы, который является частично обратимым при назначении антихолинергических противопаркинсонических средств; паркинсонизм, тремор, акатизия.
Нечасто гипертонус, дискинезия, дистония.
Редко окулогирный кризисов.
Частота неизвестна: потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); гипокинезия; судороги (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Поздняя дискинезия, которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками. В этом случае противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления.
Метаболические и алиментарные расстройства.
Частота неизвестна: гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.
Кардиологические расстройства.
Редко желудочковые аритмии, в частности пароксизмальная желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; ( torsades de pointes ) и желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановки сердца.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, внезапный летальный исход (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Сосудистые нарушения.
Нечасто ортостатическая артериальная гипотензия.
Частота неизвестна: венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), повышение артериального давления (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Частота неизвестна: аспирационная пневмония (преимущественно в случае одновременного применения сульпирид с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто запор.
Нечасто гиперсекреция слюны.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто увеличение активности ферментов печени.
Частота неизвестна: гепатоцеллюлярной, холестатическое или смешанное поражение печени.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Часто макулопапулезная сыпь.
Период беременности, послеродовой и перинатальный периоды.
Частота неизвестна: синдром отмены у новорожденных (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Часто галакторея.
Нечасто аменорея, импотенция или фригидность.
Частота неизвестна: гинекомастия.
Общие расстройства.
Часто увеличение массы тела.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации лекарственного средства является важным мероприятием. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.

Умови зберігання

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категорія відпуску

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие&laquo; Здоровье народа &raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Украина, 61002, Харьковская обл., г. Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Мені підійшов, діяв м'яко, допоміг з головою.

Психолого не має права призначати такі препарати

Мені прописав психолог ці таблетки від нападів тривоги, пропила курс 1 місяц, і помітила що напади почали зменшувати вже на другому тижні, а потім вже зовсім перестали мене турбувати

Моїй мамі не підійшли ці таблетки. Вона стала тревожно спати та прокидатися по ночам. З'явилися троднощу у тому аби заснути. Змінили ліікувангя.

Призначила мені невролог Сульпірід, бо я прийшла до неї зі скаргою на апатію та пригнічений стан. Приймаю поки що лише півтора тижні, особливо говорити нема чого. Але вже відзначила помітне збільшення припливу сил та енергії.

Сульпірид-ЗН таблетки по 50 мг, 30 шт. відгуки