Зипелор леденцы со вкусом лимона, 3мг, 30 шт.

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

1 леденец содержит гидрохлорида бензидамина 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина; другие составляющие: изомальт (Е 953); лимонная кислота, моногидрат; аспартом (Е 951); хинолиновый желтый (Е 104); ароматизатор «Лимон»; масло мяты перечной.

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: Круглые леденцы желтого цвета диаметром 19 мм со вкусом лимона.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла.

Код ATX R02A X03.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие средней интенсивности на слизистую ротовой полости.

Факт абсорбции через слизистую оболочку полости рта и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Приблизительно через 2 ч после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидамина в плазме крови составляет 37,8 нг/мл, а значение AUC — 367 нг/мл×ч. Однако этого недостаточно для того, чтобы производить любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.

Симптоматическое лечение боли, раздражений и воспалений ротоглотки.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.

У некоторых пациентов язвы слизистой ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Применение лекарственного средства может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Это лекарственное средство содержит изомальт. Если у вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарственное средство содержит аспартам, который является производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.

При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Пока нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять лекарственное средство Зипелор в период беременности или кормления грудью.

Леденцы следует медленно рассасывать во рту.

Взрослые и дети от 6 лет: по 1 леденцу 3 раза в день.

Не следует проглатывать леденцы. Не следует разжевывать леденцы.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет.

Дети 6-11 лет применяют это лекарственное средство под наблюдением взрослых.

Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышавшей возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения:

• очень часто (≥1/10);
• часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);
• нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
• редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В каждой группе по частоте нежелательные эффекты указаны в порядке их уменьшения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия ротовой полости.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 льодяників у блістері. По 3 блістери в пачці.

Без рецепта.

Лози'с Фармасьютикалз С.Л.

Кампус Эмпрессариал, Лекарос, Наварра, 31795, Испания/Campus Empresarial, Lekaroz, Navarra, 31795, Spain.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.