Аллергикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Рецептурный отпуск |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 8906002052455, 4820133181829 |
Страна производитель | Индия |
Импортный | Да |
Дозировка | 250 мг |
Код АТС/ATX | |
Первичная упаковка | Блистер |
Код Морион | 126633 |
Международное наименование | Azithromycin |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 6 |
Упаковка | По 6 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: азитромицин (аzithromycin)
1 таблетка содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон К 90, тальк, магния стеарат, покрытие Opadry 04B52069 желтый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), полиэтиленгликоли.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 250 мг: капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с логотипом «А 250» с одной стороны и гладкие с другой.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.
Азитромицин является макролидным антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А.
Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и угнетение транслокации пептидов.
Механизм резистентности.
Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (МRSА), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.
Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.
Спектр антимикробного действия азитромицина.
Обычно чувствительные виды |
Аэробные грамположительные бактерии |
Staphylococcus aureus метициллинчувствительный Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный Streptococcus рyogenes |
Аэробные грамотрицательные бактерии |
Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multoсida |
Анаэробные бактерии |
Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp. |
Другие микроорганизмы |
Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumonia Mycoplasma pneumonia |
Виды, которые могут приобретать резистентности |
Аэробные грамположительные бактерии |
Streptococcus pneumonia с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллинрезистентный |
Естественно резистентные организмы |
Аэробные грамположительные бактерии |
Enterococcus faecalis СтафилококкиМRSА, МRSЕ* |
Анаэробные бактерии |
Группа бактероидов Bacteroides fragilis |
*Метициллинрезистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь за редкой чувствительность к азитромицину.
Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывания препарата с тканями.
Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составил 31,1 л / кг.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей на протяжении 2-4 дней.
Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение последующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были обнаружены в желчи человека.
Также в желчи были обнаружены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и О-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не является микробиологически активными.
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому макролидному или кетолидному антибиотику, к любому другому компоненту препарата.
Гиперчувствительность
Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о серьезных аллергически реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксии (в редких случаях - с летальным исходом), острый генерализованный экзантематозный пустулез и гиперчувствительность, индуцированной медикаментами, с кожными и системными проявлениями и эозинофилией ( DRESS-синдром). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, вызывали рецидивирующие симптомы и требовали длительного наблюдения и лечения.
Гепатотоксичность
Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасное для жизни нарушение функций печени при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.
Необходимо немедленно исследовать функцию печени в случае развития симптомов ее дисфункции, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.
В случае выявления нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить.
Рожки.
У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между рожками и азитромицином. Однако через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.
Удлинение интервала QT
Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes), наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками, в том числе азитромицином.
Поскольку состояния, сопровождающиеся повышенным риском возникновения желудочковых аритмий (включая torsade de pointes), могут привести к остановке сердца, азитромицин следует назначать с осторожностью пациентам с Проаритмические состояния (особенно женщинам и пациентам пожилого возраста), в том числе пациентам:
с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые удлиняют интервал Q-, например антиаритмические препараты классов ИА (хинидин и прокаинамид) и III (дофетилида, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Суперинфекции.
Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдения по признакам суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея.
При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile-ассоциированной диареи (СDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту С. difficile.
С. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы С. difficile, что гиперпродуциирует токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии.
Необходимо иметь в виду возможность развития СDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Требуется тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, СDAD может иметь место в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов. В случае возникновения СDAD следует прекратить терапию азитромицином и применить специфическое лечение С. difficile.
Стрептококковые инфекции.
Азитромицин целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина.
Нарушение функции почек.
У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системной экспозиции азитромицина.
Миастения гравис.
Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.
Другие
Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Мусоbacteriит Аvиит Сотрlех у детей не установлены.
Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Беременность
В исследованиях влияния на репродуктивную функцию животных применяли дозы отвечали умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.
Период кормления грудью
Исследования по проникновению азитромицина в грудное молоко отсутствуют. Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко, азитромицин не следует применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда врач считает, что потенциальные преимущества оправдывают возможные риски для младенца.
Фертильность.
Исследование фертильности проводили на крысах; частота наступления беременности после введения азитромицина снижалась. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.
Показания |
Общая доза |
Схема лечения |
||
Период |
Доза |
Кратность |
||
Инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) |
1500 мг |
З 1-го по 3-й день |
500 мг |
1 раз в сутки |
Акне вульгарис |
6000 мг |
1-я неделя (з 1-го по 3-й день) |
500 мг |
1 раз в сутки |
З 2-ой по 10-ю неделю |
500 мг |
1 раз в неделю* |
||
Мигрирующая эритема |
3000 мг |
1-й день |
1000 мг |
1 раз в сутки |
З 2-го по 5-й день |
500 мг |
1 раз в сутки |
||
Инфекции, передающиеся половым путем |
1000 мг |
1-й день |
1000 мг |
1 раз в сутки |
Препарат следует применять детям с массой тела более 45 кг. Детям с массой тела менее 45 кг рекомендуется применять препараты азитромицина в соответствующей дозировке.
Симптомы: побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха.
Лечение: при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.
Инфекции и инвазии: кандидоз, оральный кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, ринит, псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: анорексия, астения.
Со стороны психики: агрессивность, нервозность, тревожность, бессонница, возбуждение, агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, парестезии, дисгевзия, обморок, синкопе, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, ухудшение зрения.
Со стороны органов слуха: нарушение слуха, ухудшение слуха, включая глухоту и / или звон в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: сердцебиение, пальпитация, трепетание-мерцание желудочков (torsde de pointes), аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение Q-интервала на ЭКГ.
Со стороны сосудов: приливы, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, нарушение функции дыхания, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, частый жидкий стул, рвота, боль в животе, тошнота, гастрит, запор, метеоризм, диспепсия, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны, панкреатит, изменение цвета языка, анорексия, желудочно-кишечный дискомфорт.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), гепатит (включая фульминантный гепатит и некротический гепатит).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, фотосенсибилизация, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS-синдром.
Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в почках, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинит, маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.
Общие нарушения и местные реакции: боль в груди, недомогание, астения, повышенная утомляемость, гипертермия, боль, отеки, включая отек лица и периферические отеки.
Лабораторные показатели: снижено количество лейкоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов, повышенный уровень АсАТ, повышенный уровень АлАТ, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.
Поражения и отравления: осложнения после процедуры.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 250 мг: по 6 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
По рецепту.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/ SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.