Аллергикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Рецептурный отпуск | |
Температура хранения |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 3856013234775 |
Страна производитель | Хорватия |
Импортный | Да |
Код АТС/ATX | |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Код Морион | 833895 |
Первичная упаковка | Туба |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 2 года |
Упаковка | По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной коробке |
Форма выпуска | Гель |
Кол-во в упаковке | 1 |
Объем | 30 г |
Способ введения | накожно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 12 лет |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
В таблице 1 обобщены побочные реакции, которые наблюдались при применении комбинации и действующих веществ препарата – бензоила пероксида и клиндамицина – отдельно. Побочные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRАта по частоте (см. таблицу 1). Частота определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000) и неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных).
Таблица 1. Побочные реакции при применении действующих веществ препарата – бензоила пероксида и клиндамицина.
Класс системы органов по MedDRA |
Очень часто |
Часто |
Нечасто |
Неизвестно** |
Со стороны иммунной системы |
|
|
|
Аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилаксию |
Со стороны нервной системы* |
|
|
Парестезия |
|
Гастроинтестинальные нарушения |
|
|
|
Колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки* |
Эритема, шелушение, сухость (главным образом сообщалось как о явлениях умеренной интенсивности) |
Чувство жжения |
Контактный дерматит, зуд, эритематозная сыпь, обострение акне |
Крапивница |
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения |
|
|
|
Реакции в месте нанесения, включая обесцвечивание |
* В месте нанесения.
** На основе данных постмаркетинговых наблюдений. Поскольку эти наблюдения охватывают группы населения неизвестной численности и включают смешанные факторы, невозможно достоверно оценить их частоту, системные реакции наблюдались редко.
В дополнение к побочным реакциям, приведенным в таблице 1, в главном клиническом исследовании с применением местно клиндамицина 1%/бензоила пероксида 3%, геля, часто наблюдались реакции фотосенсибилизации в месте нанесения.
Местная переносимость
По данным 5 клинических исследований всех пациентов были классифицированы по степени эритемы, шелушения, ощущения жжения и сухости согласно такой шкале: 0 – отсутствуют проявления, 1 – слабый, 2 – умеренный, 3 – тяжелая степень. Процент пациентов, имеющих симптомы до и во время лечения, представлен в таблице 2.
Таблица 2. Местная переносимость при применении геля один раз в сутки у пациентов
(n = 397), участвовавших в 3 фазе клинического исследования.
Побочные реакции |
До лечения |
В течение лечения |
||||
Слабая степень |
Умеренная степень |
Тяжелая степень |
Слабая степень |
Умеренная степень |
Тяжелая степень |
|
Эритема |
28 % |
3 % |
0 |
26 % |
5 % |
0 |
Слущивание |
6 % |
< 1 % |
0 |
17 % |
2 % |
0 |
Чувство жжения |
3 % |
< 1 % |
0 |
5 % |
< 1 % |
0 |
Сухость |
6 % |
< 1 % |
0 |
15 % |
1 % |
0 |
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.