Йокс раствор, 50 мл

действующие вещества: йодированный, аллантоин;

1 мл спрея содержит 85 мг повидона йодированного, 1 мг алантоина;

вспомогательные вещества: левоментол, кислота лимонная, натрия, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Ополаскиватель для горла, концентрат.

Основные физико-химические свойства: прозрачная слегка мутная жидкость красно-коричневого цвета, бесконечно смешивается с водой.

Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A A20.

Повидон йодированный, дезинфицирующее вещество, относящееся к группе веществ, содержащих йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, имеет широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного воздействия на протеины микроорганизмов. Она имеет частично бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или цукромицеты, простые вирусы.

Препарат также содержит аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидон йодированным осуществляется терапевтическое воздействие препарата.

При местном нанесении повидона йодированного на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальнимы функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются, главным образом, в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит и стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости и глотки, в первую очередь - с перекисью водорода.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон йодированный может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложно-положительных результатов Гемотест. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.

Применение повидона йодированного следует избегать пациентам, которые применяют препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидной эффект.

Повидон йодированный не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазина серебра, из-за возможной частичную неактивность. Повидон йодированный взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфит и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Препарат предназначен для приема внутрь: не следует глотать препарат. Если в течение 3 суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.

Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Препарат содержит 18,6% этанола.

Препарат применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровне в сыворотке крови.

Применение повидона йодированного может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон йодированный течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применения повидона йодированного или его применения в больших количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).

Препарат может оставить пятна на слизистой оболочке полости рта, зубам, коже и одежде. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта к применению препарата.

Не следует нагревать препарат перед применением, поскольку распад активных веществ усиливается на свету и при температуре выше 40 °С.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Нет опыта местного применения повидона йодированного беременным женщинам. У новорожденных, чьи матери местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон йодированный нельзя применять в период беременности.

Йод может проникать в грудное молоко. Обнаруженные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентрации, которые наблюдались у их матерей, которые применяли повидон йодированный. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут привести к развитию врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, потому повидон йодированный нельзя применять в период кормления грудью

Спрей применять местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

Разведенный раствор применять для полоскания или промывания полости рта и глотки. Не следует глотать раствор. Полоскать или промывать полость рта и глотку 10-15 мл разбавленного раствора около 30 секунд. Применять 2-4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки, с интервалом между двумя приложениями не менее 4 часов.

Для разведения использовать питьевую воду температурой 18 °С в соотношении 1: 20-1: 40 (а именно: 2,5-5 мл при применении мерного колпачка или ½-1 чайной ложки на 100 мл воды). Освещение раствора означает уменьшение его противомикробной активности.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью показаны такие же дозы, что и взрослым.

Применять для лечения детей в возрасте от 6 лет.

При правильному місцевому застосуванні препарату в порожнині рота або глотки не спостерігалося випадки передозування. Однак у разі проковтування розчину йоду розвивалось гостре отруєння. Пацієнти спочатку відчували металевий присмак у порожнині рота, починалося блювання, біль в шлунку і діарея. Протягом 1-3 діб спостерігалася анурія, набряк голосової щілини з наступною асфіксією, аспіраційна пневмонія або набряк легенів. У деяких випадках спостерігався судинний колапс.

Лікування симптоматичне і спочатку включає стандартні заходи, що запобігають подальшій абсорбції в шлунково-кишковому тракті. Пацієнту необхідно випити молоко та заварений крохмаль. (Для заварювання крохмалю взяти 2 г крохмалю в порцелянову чашку і добре змішати з 8 мл прохолодної чистої води. Додати 90 мл киплячої очищеної води. Постійно помішуючи, підігрівати суміш до кипіння (0,5-1 хвилина) і тримати, поки вона не загусне і не стане світліше. Охолоджувати до кімнатної температури 25 °С і приймати. Якщо не пошкоджено стравохід, можна зробити промивання шлунка. Крім того, необхідно прийняти активоване вугілля та 1-5% розчин тіосульфату натрію, забезпечує відновлення йоду в йодид. Специфічного антидоту немає .

Препарат обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по такому принципу: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; очень редко ангионевротический отек. Также возможны зуд, гиперемия.

Общие нарушения и изменения в месте введения: нечасто: жжение в месте применения (особенно у детей), сухость во рту.

Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные проявления в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушение функции почек, диареи) после длительного применения.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.

Без рецепта.

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.